Avastin

Avastin - et medikament brukt i onkologi, hjelper til å undertrykke progresjonen av sykdommen, spredning av metastaser og reduserer mikrovaskulær permeabilitet. Det internasjonale navnet på stoffet er bevacizumab. Avastin brukes med suksess i Yusupov-klinikken for behandling av forskjellige kreftformer.

Den mest kjente og ofte brukes i daglig praksis av en onkolog-kjemoterapeut er et monoklonalt antistoff. Avastin påvirker vaskulær endotel tumorvekstfaktor (VEGF).

Det er kjent at veksten av blodkar i en svulst ikke bare skjer flere ganger raskere enn i omkringliggende sunne organer og menneskelig vev, men også har en kaotisk struktur. Bevacizumab (Avastin) strukturerer veksten av disse karene, noe som gjør at cellegift kan trenge bedre inn i tumorcellene i både primær og metastatisk.

Det blir klart hvorfor Avastin, opprinnelig registrert og godkjent for bruk som medisin for pasienter med tykktarmskreft, har utvidet glorie for bruken. Og nå brukes den aktivt i behandling av kreft i eggstokkene, brystkreft, ikke-småcellet lungekreft (bortsett fra plateepitel), livmorhalskreft, glioblastom og nyrekreft..

Avastin er, i motsetning til de fleste medikamenter, foreskrevet, ikke fra beregning av kroppsoverflaten, men per kilo av pasientens vekt, noe som gjør at han kan beregne hvilken dose medisin han vil bli gitt. Men dette er ikke det eneste aktivitetsfeltet der pasienten sammen med den behandlende onkologen kan "ta del" i utviklingen av en terapeutisk strategi... Onkologer ved Yusupov sykehus vil alltid gjennomføre et nyttig utdanningsprogram slik at pasienten kan fjerne enhver tvil om det er lurt å forskrivne et bestemt legemiddel. Og Avastin er mer sannsynlig en regel enn et unntak.

Stoffets sammensetning og form

Avastin er tilgjengelig i form av et konsentrat som brukes til å fremstille en løsning. Legemidlet kan være fargeløst eller ha en lysebrun fargetone. Stoffets sammensetning inkluderer:

  • virkestoff: bevacizumab med en konsentrasjon på 100 mg i et 4 ml hetteglass og 400 mg / 16 ml;
  • hjelpestoffer: 16 ml - vann; 6,4 mg - polysorbat 20; 19,2 mg - vannfri natriumhydrogenfosfat; 92,8 mg natriumdihydrogenfosfatmonohydrat; 960 mg - α, α-trehalos dihydrat.

På det aktive stoffet er ikke Avastin-analoger tilgjengelige. Imidlertid er det medisiner som har en lignende virkningsmekanisme: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Farmakologisk handling

Virkestoffet bevacizumab Avastina er et antitumorantistoff oppnådd ved hyperchimerisering.

farmakodynamikk

Avastin er et hyperkimert antistoff som nøytraliserer vaskulær endotelial vekstfaktor når den er bundet til reseptorene, som et resultat av at dannelsen av formasjonen blir hemmet. Innføringen av det aktive stoffet i kroppen hemmer veksten av utdanning, reduserer vaskulær permeabilitet i forskjellige ondartede svulster.

farmakokinetikk

Lineær farmakokinetikk observeres når legemidlet administreres i doser på 1-10 mg / kg i 1,5 time. Med introduksjonen av disse dosene med et intervall på 2 eller 3 uker, er fordelingen av virkestoffet hos kvinner 2,66 liter, hos menn - 3,25 liter. Halveringstiden for bevacizumab fra kroppen er fra 18 til 23 dager. Prisen på stoffet skyldes det faktum at det inneholder bevacizumab, hvis produksjon er forbundet med høye kostnader.

Klinisk farmakologi

Pasienter som får forskrevet dette stoffet lurer ofte på - hvor skal man kjøpe avastin og hva koster det? Dette stoffet er tilgjengelig på Yusupov sykehus. Bruk av stoffet i behandling av forskjellige sykdommer assosiert med svulster lar deg øke levealderen og forlenge progresjonen av kreft.

Leger ved onkologiklinikken ved Yusupov sykehus kjenner til funksjonene i løpet av en bestemt onkologisk sykdom, så vel som kroppens respons på den valgte behandlingsmetoden og virkemekanismen til medisiner. Hver pasient kan være sikker på at han får kvalifisert medisinsk behandling og fullstendig informasjon om sykdommen.

Avastin: indikasjoner for bruk

Bruksanvisning Avastin indikerer bruken av stoffet:

  • med metastatisk tykktarmskreft i kompleks bruk med cellegift basert på bruk av medikamenter avledet fra fluoropyrimidin;
  • med metastatisk brystkreft i kombinasjon med paclitaxel som den første behandlingslinjen;
  • med lungekreft i de sene utviklingsstadiene. Avastin fungerer som et ekstra verktøy i cellegift ved bruk av medisiner som inkluderer platina;
  • med metastatisk nyrecellekarsinom i kombinasjon med interferon;
  • med det første diagnostiserte glioblastoma. Å ta Avastin for denne sykdommen kan også kombineres med strålebehandling. Med progresjonen av sykdommen eller dens tilbakefall utføres monoterapi;
  • med kreft i bukhinnen, eggstokkene og egglederen, er Avastin kombinert med paclitaxel som den første behandlingslinjen. Pasienter som tidligere har fått behandling for disse sykdommene får forskrevet behandling, inkludert Avastin, gemcitabin og karboplatin. Kompleks administrering av avastin og topotecan eller paklitaxel er indisert for pasienter med tilbakevendende sykdommer..

Onkologiklinikken til sykehuset i Yusupov er utstyrt med høyteknologisk utstyr og har en kraftig diagnostisk base. Onkologer og kjemoterapeuter som samhandler med pasienter, behandler ikke bare pasienten, men gir også psykologisk støtte.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet

Leger fra sykehuset Yusupov utfører kompleks diagnostikk når de arbeider med pasienter, noe som gjør at vi kan bestemme funksjonene i sykdomsforløpet og pasientens kontraindikasjoner til den valgte behandlingsmetoden. De viktigste kontraindikasjonene for bruken av dette stoffet er:

  • graviditet og amming;
  • bruk hos barn under 18 år;
  • lever- og nyresvikt. Effektiviteten og sikkerheten til legemidlet under disse forholdene er ikke fastslått;
  • overfølsomhet for virkestoffet - bevacizumab, og andre komponenter og antistoffer i nærheten av mennesker;
  • overfølsomhet overfor medisiner laget på basis av kinesiske eggstokkceller fra hamster.

Avastin ble vellykket brukt på sykehuset i Yusupov.

Avastin: bivirkninger

Når du tar stoffet, er bivirkninger i form av blødninger og perforering av mage-tarmkanalen. De vanligste kroppsreaksjonene på Avastin er diaré, asteni, svakhet, magesmerter og økt blodtrykk. Spesialister legger merke til andre bivirkninger av stoffet fra forskjellige systemer og organer:

  • hematopoietic system: blødning, hjertesvikt, arteriell tromboembolisme, økt trykk;
  • luftveier: lungetromboembolisme, kortpustethet, hypoksi, neseblod, rhinitt;
  • synsorgan: nedsatt syn, lacrimation;
  • fordøyelsessystemet: anoreksi, stomatitt, diaré, forstoppelse, kvalme, tarmhindring;
  • nervesystem: døsighet, hodepine, hjerneslag;
  • urinsystem: urinveisinfeksjon, proteinuria;
  • hud: misfarging og tørr hud, dermatitt;

Instruksjonene for dette stoffet indikerer også andre mulige reaksjoner der pasienten bemerker rask tretthet, slapphet, betennelse i slimhinnene.

Interaksjon med andre medisiner

Avastin er ikke kompatibel med dekstrose. Med irinotecan kan stoffet forårsake kroppsreaksjoner, manifestert i form av diaré, leukopeni. I dette tilfellet justerer legen doseringen i henhold til instruksjonene som er knyttet til stoffet. Med kombinasjonen Avastin og warfarin hos pasienter ble det ikke observert en økning i blødningsfrekvensen. Sikkerheten og effektiviteten til stoffet i kombinasjon med strålebehandling er ikke bekreftet av studier..

Prisen på avastin avhenger av volumet på hetteglasset og konsentrasjonen av det aktive stoffet.

Dosering og administrasjon

Avastin administreres til pasienten intravenøst, en jetinjeksjon av stoffet er uakseptabelt. Legemidlet er uforenlig med dekstroseløsninger. Før administrering blir Avastin fortynnet med 0,9% natriumklorid i samsvar med sanitærreglene. Konsentrasjonen av det aktive stoffet i den tilberedte oppløsningen skal være i området 1,4-16,5 mg / ml.

Den første infusjonen varer i 90 minutter, hvis etter pasientens tilstand ikke skaper bekymring, er en annen infusjon tillatt i løpet av 60 minutter, etterfølgende infusjoner blir utført innen 30 minutter.

Legemidlet brukes, strengt tatt til formål og anbefalinger fra legen ved Yusupov sykehus med:

  • behandling av metastatisk tykktarmskreft som en første linje innebærer administrering av 5 mg / kg Avastin til pasienten en gang med et intervall på 2 uker. Spesialister bruker en annen ordning, som innebærer innføring av 7,5 mg / kg med et intervall på 3 uker. Som en annen behandlingslinje brukes Avastin etter sykdommens progresjon. Når du bestemmer doseringen, tar legen hensyn til om stoffet tidligere ble brukt som den første linjen. Hvis Avastin ble gitt til pasienten tidligere, forblir doseringen den samme. I tilfelle når Avastin foreskrives for første gang, er dosen 10 mg / kg en gang med et intervall på 2 uker eller 15 mg / kg med et intervall på 3 uker. Doseringen for metastatisk brystkreft er 10 mg / kg en gang annenhver uke;
  • metastatisk, inoperabel lungekreft Avastin anbefalte doser: 7,5 mg / kg med et intervall på 3 uker som et tilleggsmedisin for cellegift basert på cisplatin eller 15 mg / kg med et intervall på 3 uker i kombinasjon med karboplatinpreparater. Avastin - kostnadene ved kurset varierer i apotek, men antallet sykluser med cellegift bør ikke være mer enn seks. Den anbefalte doseringen for nyrecellekarsinom er 10 ml / kg en gang annenhver uke;
  • Ved diagnostisering av glioblastom forskrives pasienten 10 mg / kg med et intervall på 2 uker i kombinasjon med temozolomid. Med monoterapi er doseringen av stoffet 15 mg / kg med et intervall på 3 uker;
  • kreft i egglederen, eggstokkene eller bukhinnen, først diagnostisert hos en pasient, involverer behandling med avastin, hvis pris er høy på grunn av virkestoffet, anbefalt dosering: 15 mg / kg med to ukers intervall.

Avastin: overdose

Symptomer på en overdose ligner på doserelaterte bivirkninger. Når en pasient får forskrevet en intravenøs dose på 20 mg / kg annenhver uke, bemerkes en alvorlig hodepine. Bruksanvisning Avastin indikerer behovet for symptomatisk behandling i tilfelle en overdose.

spesielle instruksjoner

I eggstokkreft og andre sykdommer bør menn og kvinner i fertil alder bruke prevensjonsmidler innen seks måneder etter behandling med avastin. Mens du tar stoffet, opplever kroppens systemer de sterkeste effektene, derfor er unnfangelsen av et sunt barn mulig på minst seks måneder.

Lagringsbetingelser for stoffet

Oppbevar stoffet på et sted beskyttet mot lys og barn. Lagringstemperaturen til medisinen ligger i området fra +2 ̊С til +8 ̊С. I følge instruksjonene er frysing av stoffet uakseptabelt.

Holdbarhet

Legemidlets holdbarhet er 2 år, etter utløpet av det er det uakseptabelt å bruke stoffet. Avastin utgivelsesdato angitt på pakken.

Avastin: bruk på sykehuset i Yusupov

Avastin ble vellykket brukt i behandling av kreftpasienter ved Yusupov sykehus.

Sykehuset ligger nær sentrum av Moskva, har et eget anlagt område og parkering. Klinikken har skapt komfortable forhold for pasienter å oppholde seg: moderne avdelinger med wi-fi, muligheten til å motta medisinsk behandling 24 timer i døgnet, vår egen matservering.

Sykehuset Yusupov bruker de mest moderne og effektive kreftbehandlingsmetodene. Sykehuspersonalet leverer tjenester på europeisk nivå, er oppmerksom på pasientenes ønsker og gir hjelp til å løse ulike problemer. Når du snakker til oss, vil du få en diagnose av høy kvalitet og den beste behandlingen.

Avastin - instruksjoner, bruk i oftalmologi, anmeldelser, pris, analoger

Avastin

Avastin: instruksjoner for bruk og anmeldelser

Latinsk navn: Avastin

ATX-kode: L01XC07

Aktiv ingrediens: Bevacizumab (Bevacizumab)

Produsent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveits), Roche Diagnostics (Tyskland), Genentech Inc. (USA)

Oppdaterer beskrivelse og foto: 09.16.2019

Prisene i apotek: fra 8757 gni.

Avastin er et antitumormiddel og refererer til monoklonale antistoffer. Bruk av medisinen hjelper til å undertrykke den metastatiske progresjonen av sykdommen og reduserer mikrovaskulær permeabilitet i forskjellige typer svulster (kreft i bryst, prostata, bukspyttkjertel, tykktarm).

Slipp form og sammensetning

Avastin produseres i form av et konsentrat beregnet for tilberedning av en infusjonsvæske, det kan ha en lysebrun farge eller være fargeløs.

Det aktive stoffet i stoffet er bevacizumab.

Dette legemidlet er tilgjengelig i pakninger med bevazumab-konsentrasjon i 100 mg / 4 ml og 400 mg / 16 ml hetteglass..

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Avastin er et humanisert rekombinant, monoklonalt hyperokimert antistoff som selektivt binder seg til og nøytraliserer vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF). Bevacizumab, en aktiv komponent av stoffet, hemmer bindingen av vaskulær endotelial vekstfaktor til reseptorene av type 1 og 2 (Flt-1, KDR) lokalisert på overflaten av endotelceller. Dette fører til en nedgang i vaskularisering og undertrykkelse av tumorvekst..

Bevacizumab inneholder fullt humane rammeområder med komplementaritetsbestemmende regioner av musens hyperchimeriske antistoff som binder seg til VEGF. Denne forbindelsen er produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et ekspresjonssystem som er en eggstokkcelle fra kinesisk hamster. Bevacizumab inneholder 214 aminosyrer, og molekylvekten er omtrent 149 000 dalton.

Innføringen av Avastin hemmer den metastatiske progresjonen av sykdommen og reduserer mikrovaskulær permeabilitet i forskjellige kreftformer, inkludert kreft i prostata, bukspyttkjertel, bryst og tykktarm..

Det kreftfremkallende og mutagene potensialet til bevacizumab er ikke godt forstått. Med introduksjonen registrerte dyrene embryotoksiske og teratogene effekter på kroppen. Bruken av stoffet til dyr som har kommet inn i det aktive stadiet av vekst og har åpne vekstområder, har ofte blitt ledsaget av bruskdysplasi..

farmakokinetikk

Farmakokinetikken til bevacizumab kan beskrives ved bruk av en to-kammermodell. Distribusjonen av stoffet er preget av en lav clearance, et lite distribusjonsvolum i sentralkammeret og en lang halveringstid, som lar deg opprettholde den nødvendige terapeutiske konsentrasjonen av Avastin i plasma under infusjon en gang hver 2-3 uke..

Bevacizumab-clearance er ikke relatert til pasientens alder. Det er også 30% høyere hos pasienter med lave albuminnivåer og 7% høyere hos pasienter med betydelig tumormasse sammenlignet med pasienter med gjennomsnittlig albuminkonsentrasjon og tumormasseverdier.

Distribusjonsvolumet er henholdsvis 3,28 L og 2,73 L hos menn og kvinner, noe som tilsvarer distribusjonsvolumet av klasse G immunoglobuliner (IgG) og andre monoklonale antistoffer. Distribusjonsvolumet i det perifere kammeret når henholdsvis 2,35 L og 1,69 L hos menn og kvinner når Avastin er kombinert med andre antitumormedisiner. Etter dosejustering med hensyn til kroppsvekt hos mannlige pasienter, er distribusjonsvolumet 20% mer enn hos kvinner.

Etter en enkelt intravenøs administrasjon av 125I-bevacizumab er dens metabolske egenskaper identiske med de av det naturlige IgG-molekylet som ikke binder seg til VEGF. Metabolismen og utskillelsen av den aktive komponenten i Avastin stemmer helt overens med metabolismen og utskillelsen av endogent IgG, det vil si at de hovedsakelig utføres ved proteolytisk katabolisme i alle celler i kroppen, inkludert endotelceller, og ikke gjennom leveren og nyrene. IgG binder seg til neonatale reseptorer for det krystalliserende IgG-fragmentet (FcRn-reseptorer), som eliminerer det fra prosessene med cellemetabolismen og sikrer en lang halveringstid.

I doserområdet 1,5-10 mg / kg per uke er farmakokinetikken til bevacizumab lineær. Klareringen av denne forbindelsen er 0,22 L / dag hos menn og 0,188 L / dag hos kvinner. Etter dosejustering, tatt hensyn til kroppsvekt, øker clearance av bevacizumab hos menn med 17% sammenlignet med kvinnelige pasienter. Stoffets halveringstid er 20 dager, hos kvinner - 18 dager.

Farmakokinetikken til bevacizumab avhenger ikke av pasientens alder. Data om stoffets farmakokinetikk i dets bruk hos barn og unge er begrenset. Tilgjengelige data viser at det ikke er noen forskjell mellom clearance og distribusjonsvolumet av bevacizumab hos barn, ungdommer og voksne pasienter med signifikante svulster. Effektiviteten og sikkerheten til Avastin hos pasienter med lever- og / eller nyresvikt er lite undersøkt, siden nyrene og leveren ikke hører til de viktigste organene der metabolisme og påfølgende utskillelse av bevacizumab..

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene er Avastin foreskrevet for:

  • Metastatisk eller lokalt tilbakevendende brystkreft;
  • Utbredt inoperabel metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepiteløs ikke-småcellet lungekreft;
  • Utbredt og / eller metastatisk nyrecellekarsinom;
  • Metastatisk tykktarmskreft;
  • Glioblastoma tilbakefall.

Bruken av Avastin i oftalmologi skyldes dens effektivitet i behandling av den våte formen av aldersrelatert makulær degenerasjon, makulær ødem, svulster i det nesten makulære området, diabetisk retinopati og noen andre øyesykdommer som er relatert til den patologiske veksten av blodkar. Resultatene av injeksjoner i glasslegemet viser effektiviteten av en slik prosedyre og dens gode toleranse hos pasienter med proliferativ diabetisk retinopati. Effekten av Avastin i oftalmologi er å stabilisere den subretinal neovaskulære membranen. Bivirkninger fra introduksjonen av stoffet i glasslegemet er minimale.

Kontra

Avastin skal ikke brukes til å behandle pasienter med overfølsomhet overfor komponentene i stoffet, så vel som gravide og ammende kvinner. Behandling med Bevacizumab er kontraindisert hos barn og personer med nyre- og leverinsuffisiens, siden effekt og sikkerhet av legemidlet i forhold til slike pasienter ikke er fastslått. Alle de ovennevnte kontraindikasjonene er også relevante når du bruker dette stoffet i oftalmologi.

Bruksanvisning Avastin: metode og dosering

Innføring av stoffet intravenøst ​​er strengt forbudt, Avastin tillates kun administrert intravenøst. Fortynning av den nødvendige mengden konsentrat til ønsket volum skjer ved bruk av en 0,9% natriumkloridløsning, og alle sterilitetsregler må tas med i betraktningen. Den tilberedte sammensetningen bør inneholde bevacizumab i området 1,4-16,5 mg / ml. Startdosen av Avastin administreres etter cellegift i form av intravenøs infusjon i 90 minutter, bruk av påfølgende doser er mulig både etter og før cellegift. Hvis pasienten tålte den første infusjonen godt, reduseres administreringstiden til den andre til 60 minutter, og mens positive reaksjoner opprettholdes, utføres påfølgende Avastin-infusjoner innen 30 minutter. Ved bivirkninger skal bruken av Avastin avsluttes helt eller midlertidig.

Standard dosering

Med metastatisk tykktarmskreft:

  • Som et førstelinjemedisin: 5 mg per 1 kg kroppsvekt 1 gang på 2 uker, eller 7,5 mg per 1 kg kroppsvekt 1 gang på 3 uker intravenøst, sakte.
  • Som et andrelinemedisin, fra 5 til 10 mg per kilo kroppsvekt en gang annenhver uke, intravenøst, sakte.

Ved lokalt tilbakevendende eller metastatisk brystkreft, 10 mg per 1 kg kroppsvekt en gang annenhver uke, intravenøst, sakte.

Med utbredt inoperabel, tilbakevendende eller metastatisk ikke-plateepiteløs lungekreft, foreskrives Avastin i en dosering på 7,5 til 15 mg per kilo kroppsvekt en gang hver tredje uke, avhengig av hvilken type cellegift som er foreskrevet i tillegg til hvilken type cellegift.

For avansert og / eller metastatisk nyrecellekarsinom foreskrives stoffet i en dose på 10 mg per kilo kroppsvekt en gang annenhver uke, intravenøst, sakte.

Med glioblastom (grad IV glioma) foreskrives Avastin i en dose på 10 mg per kilo kroppsvekt en gang annenhver uke, intravenøst, sakte.

Med epitelkreft i eggstokken, egglederen, og også med primær kreft i bukhinnen, foreskrives stoffet i en dose på 15 mg per kilo kroppsvekt en gang hver tredje uke intravenøst, sakte.

Som et førstelinjemiddel foreskrives Avastin i tillegg til karboplatin og paklitaksel, mens den maksimale varigheten av et cellegiftkurs er 6 sykluser, hvoretter bruken av Avastin fortsetter som monoterapi..

Den totale varigheten av behandlingen med dette stoffet er 15 måneder. Hvis symptomer på progresjon av sykdom vises, bør Avastin-behandlingen ikke fortsettes..

Ved tilbakefall av tumor foreskrives Avastin i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin (kurs 6-10 sykluser), da skjer bruken av stoffet som monoterapi.

Bivirkninger

Anmeldelser av Avastin indikerer at de alvorligste bivirkningene manifesteres i form av perforering av mage-tarmkanalen, blødning, inkludert lungeblødning eller hemoptyse, samt arteriell tromboembolisme. Klager over høyt blodtrykk, diaré, magesmerter, svakhet eller asteni kan også ofte bli funnet. I instruksjonene til Avastin, i tillegg til det ovennevnte, er følgende mulige manifestasjoner av bivirkninger på medisineadministrasjonen indikert:

  • Økt blodtrykk, arteriell tromboemboli, dyp venetrombose, hjertesvikt, blødning;
  • Neutropenia, leukopenia, febril neutropenia, trombocytopenia, anemi;
  • Forstoppelse, diaré, oppkast, kvalme, endetarmsblødning, anoreksi, stomatitt;
  • Tarmhindring, gastrointestinale forstyrrelser, magesmerter, perforering av mage-tarmkanalen;
  • Rhinitt, neseblod, pustebesvær, hypoksi, lungetromboemboli;
  • Tørr hud, misfarging, eksfoliativ dermatitt, palmar-plantar syndrom;
  • Økt lakkrimasjon, nedsatt synsfunksjon;
  • Artralgi, myalgi, muskelsvakhet;
  • Proteinuri, urinveisinfeksjon;
  • Asteni, feber, økt utmattethet, smerter ved forskjellige lokaliseringer, abscess, dehydrering, sepsis.

Det er også mulig å redusere hemoglobinnivået, utseendet på hyperglykemi, leukopeni, hypokalemia, trombocytopeni.

Overdose

Ved intravenøs administrering av Avastin i en maksimal dose på 20 mg / kg annenhver uke, bemerkes i noen tilfeller en alvorlig hodepine (migrene). En overdose kan også føre til økte bivirkninger som er doseavhengige. Det er ingen spesifikk motgift, derfor utføres symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen med Avastin og i minst seks måneder etter det, må kvinner og menn i fertil alder definitivt bruke pålitelige prevensjonsmidler. Til tross for innholdet i all nødvendig informasjon i instruksjonene, bør utnevnelsen, klargjøringen av løsningen og doseringen bare utføres av en erfaren spesialist.

Farmasøytisk Bevacizumab uforenlig med dekstroseløsning.

Graviditet og amming

Graviditet og amming er en kontraindikasjon for utnevnelsen av Avastin. Menn og kvinner i reproduktiv alder anbefales sterkt å bruke pålitelige prevensjonsmetoder under medikamentell behandling og i minst 6 måneder etter behandling.

Avastin kan føre til nedsatt fruktbarhet hos kvinner. Hos de fleste pasienter gjenopprettes reproduktiv funksjon etter abstinens. De langsiktige virkningene av medikamentell behandling med tanke på dens effekt på fruktbarhet er fortsatt ukjente. Under terapi med stoffet og minst 6 måneder etter at det er fullført, er det nødvendig å forlate ammingen.

Bruk i alderdom

Avastin er foreskrevet med forsiktighet til eldre pasienter (over 65 år).

Legemiddelinteraksjon

Kliniske studier viser at kombinasjonen av Avastin med cellegiftkurs nesten ikke har noen effekt på medisinets farmakokinetikk. Klinisk eller statistisk signifikante forskjeller i medikamentell clearance hos pasienter som gjennomgikk monoterapi og hos pasienter som Avastin ble brukt i kombinasjon med interferon alfa-2a eller andre kjemoterapeutiske medisiner (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabin, carboplatin / paclitaxel) ikke oppdaget.

Bruk av legemidlet påvirker ikke de farmakokinetiske egenskapene til irinotecan og dets aktive metabolitt (SN38), cisplatin, capecitabin og dets metabolske produkter, interferon alpha-2a, oxaliplatin (bestemt av det totale og frie platinainnholdet). Det er ingen pålitelige data om effekten av Avastin på farmakokinetikken til gemcitabin..

Når medisinen kombineres i en dosering på 10 mg / kg en gang hver 2. uke og sunitinib (50 mg hver dag), opplever noen ganger pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom tilfeller av mikroangiopatisk hemolytisk anemi, manifestert av trombocytopeni, anemi og fragmentering av røde blodlegemer. I isolerte tilfeller har pasienter også arteriell hypertensjon, inkludert hypertensiv krise, forhøyede kreatininnivåer og nevrologiske lidelser. Disse symptomene er reversible og forsvinner praktisk talt etter behandling med sunitinib og bevacizumab.

Når Avastin er foreskrevet som et supplement til strålebehandling og cellegift (temozolomid) hos pasienter med først diagnostisert glioblastom, endres ikke sikkerhetsprofilen til legemidlet.

Effektiviteten og sikkerheten til Avastin som supplement til strålebehandling med andre indikasjoner er ikke fastslått. Legemidlet kjennetegnes ved farmasøytisk inkompatibilitet med dekstroseløsninger..

analoger

Avastins analoger som ligner i sin virkningsmekanisme til den samme farmakologiske undergruppen inkluderer: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Acellbi, MabThera.

Det er ingen analoger av legemidlet for det aktive virkestoffet.

Vilkår for lagring

Avastin skal lagres på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C. Klar løsning anses som egnet for bruk på dagtid.

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig.

Anmeldelser om Avastin

Ifølge anmeldelser har Avastin forskjellige effekter på kroppen. Mange pasienter rapporterer om en betydelig forbedring og en reduksjon i størrelsen på svulsten, men en fullstendig bedring er nesten umulig. Pasienter klager også ofte over bivirkninger av stoffet: hopp i blodtrykk, hodepine, og av og til - synshemming opp til fullstendig blindhet. Den store kostnaden for stoffet tiltrekker dem ikke.

Pris for Avastin i apotek

Omtrentlig pris på Avastin (1 flaske med 16 ml) er i gjennomsnitt 22 050-24 500 rubler.

Avastin

Avastin er et monoklonalt antistoff som selektivt blokkerer virkningen av vaskulær endotelial vekstfaktor. På grunn av undertrykkelse av veksten av nydannede kar, brukes dette stoffet i oftalmologi for behandling av sykdommer som er preget av spredning av koroid (diabetisk retinopati, den våte formen av aldersrelatert makulær degenerasjon, og noen andre).

Sammensetning og form for utgivelse

I en flaske Avastin, som er en klar, lysebrun eller fargeløs væske, inneholder 100 mg eller 400 mg av virkestoffet bevacizumab. Konsentrasjonen i flasken er 25 mg / ml.

Blant hjelpestoffene isoleres natriumhydrogenfosfatmonohydrat, alfa, alfa-trehalosedihydrat, vannfri natriumhydrogenfosfonat, polysorbat og vann til injeksjon til ønsket volum..

Virkningsmekanismen

Avastin er et rekombinant hyperkimerisk, det vil si så nært humant som mulig, monoklonalt antistoff. Bevacizumab binder selektivt til proteinet som er ansvarlig for vaskulær endotelvekst (VEGF), og nøytraliserer dermed.

Det aktive stoffet oppnås i et ekspresjonssystem ved bruk av rekombinant DNA-teknologi. Ved intravenøs administrering fungerer bevacizumab som et antiangiogen og forårsaker en reduksjon i permeabiliteten til svulstkar og deres nye vekst, og følgelig evnen til å metastasere. Denne effekten vises på menneskelige neoplasmer på forskjellige steder, spesielt tykktarmen, bryst, prostata, bukspyttkjertelen. I tillegg brukes Avastin, på grunn av nettopp undertrykkelse av veksten av nydannede kar, i oftalmisk praksis i behandlingen av aldersrelatert makulær degenerasjon.

Distribusjonen av bevacizumab har en rekke karakteristiske trekk:

• lav klarering, det vil si en indikator på rensing av vev;
• lavt distribusjonsvolum;
• lang halveringstid.

På grunn av disse egenskapene, administreres Avastin en gang hver 2-3 uke for å opprettholde en konstant konsentrasjon av legemidlet i kroppen.

Eliminering av dette stoffet skjer ikke på tradisjonell måte (gjennom nyrene eller leveren), men ved behandling i alle celler. Halveringstiden er litt forskjellig avhengig av kjønn og er henholdsvis 20 og 18 dager for kvinner og menn. Derfor, med introduksjon av Avastin hver 2. eller 3. uke, opprettholdes den optimale aktive konsentrasjonen av det aktive stoffet i blodplasmaet.

Indikasjoner for bruk

I oftalmisk praksis er utnevnelsen av Avastin assosiert med undertrykkelse av veksten av nydannede kar. Jeg bruker den med:

• våt form av aldersrelatert makuladegenerasjon;
• makulært ødem;
• diabetisk retinopati;
• neoplasmer i det nesten makulære området.

Dosering og administrasjon

For behandling av øyesykdommer er Avastin foreskrevet som intravitreal injeksjon, hvor stoffet kommer inn i glasslegemet. Mengden bevacizumab i en injeksjon er 1,5 mg. Gjentatt administrering bør utføres 3-4 uker etter den forrige. Kursets varighet er tre måneder. Så regelmessig (månedlig) vurdere tilstanden til den optiske funksjonen og med en reduksjon i synsstyrken på mer enn 1 linje (Snellen-tabellen) eller 5 bokstaver (ETDRS-skala) gjenoppta introduksjonen av Avastin.
I prosessen med å introdusere stoffet i den glasslegemet i øyet, er det veldig viktig å observere sterile forhold. Det er nødvendig å forhåndsbehandle hender, bruk bare sterile engangshansker og verktøy.

Intravitreal injeksjon utføres ved 3,5-4 mm bakre glasslegemet. Unngå den horisontale meridianen og pek nålen mot de midtre seksjonene.

Den neste injeksjonen av medikamentet blir utført i den andre halvparten av øyehudene. Bare en glasslegeme kan injiseres i en prosedyre.

For å redusere risikoen for betennelse og utvikling av infeksjon, bør antimikrobielle dråper brukes (tre ganger om dagen) tre dager før og tre dager etter Avastin-injeksjon..

Kontra

Kontraindikasjoner for utnevnelse av Avastin er individuelle reaksjoner på stoffets komponenter, samt tilstedeværelsen av en historie med allergiutvikling med bruk av andre rekombinante humane antistoffer..

Legemidlet skal ikke brukes mot nyresvikt og leverpatologi, siden det ikke foreligger data om sikkerheten og effektiviteten til Avastin hos disse pasientene..

Kontraindikasjon for utnevnelsen av bevacizumab er også barns alder, amming og graviditet.

På den delen av det optiske apparatet er kontraindikasjoner smittsomme og inflammatoriske prosesser i øynene og periokulære regionen.
Med høy risiko for hjerneslag, før utnevnelsen av Avastin, bør alle risikoer vurderes i detalj, og først etter det bør en beslutning tas.

Bruk av bevacizumab krever forsiktighet i følgende tilfeller:

• tidligere venøs eller arteriell tromboembolisme;
• pasienten er over 65 år;
• medfødt hemorragisk diatese eller ervervet koagulopati;
• på bakgrunn av terapi med antikoagulantia i høye doser i behandlingen av tromboembolisme, som begynte før introduksjonen av Avastin;
• alvorlige avvik fra det kardiovaskulære systemet (hjertesvikt, hjertesykdom, hypertensjon);
• brudd på integriteten til veggen i mage-tarmkanalen i historien;
• nøytropeni;
• proteinuria;
• reversibelt posteriort leukoencefalopati syndrom.

Bivirkninger

Bivirkningene som ble observert med Avastin var hovedsakelig assosiert med intravitreal injeksjon. Det ble observert:

• betennelse i øyeeplet;
• Smerter i øynene;
• løsgjøring av glasslegemet og dets opacifisering;
• endring i intraokulært trykk;
• lacrimation eller tørre øyne syndrom;
• blefaritt;
• kløe, følelse av fremmedlegeme i øynene;
• løsgjøring og ruptur av netthinnen eller pigmentepitel;
• rødhet i øynene;
• iritt, iridocyclitis, uveitt;
• tetting av linsen;
• glassblødning;
• punkt keratitt;
• fotopsy;
• hevelse og sårhet i øyelokkene;
• fotofobi;
• tåkesyn;
• konjunktivitt.

Ganske sjelden fra det optiske systemets side:

• blindhet;
• endoftalmitt;
• keratopati;
• hypopion;
• hyfem;
• vedheft av iris;
• striae;
• hornhinnødem og avleiringer i det.

Med nederlaget til andre systemer oppsto følgende forhold:

• influensa;
• nasopharyngitis;
• feber;
• anemi;
• kvalme;
• utslett og urticaria;
• hoste;
• angstforhold;
• hodepine.

Overdose

I kliniske studier av bevacizumab (dose på 20 mg / kg annenhver uke) hadde bare noen få pasienter alvorlig migrene.

I tillegg er en betydelig økning i intraokulært trykk og smerter i øyet mulig. Med slike fenomener bør man forbli under medisinsk tilsyn og med jevne mellomrom måle det intraokulære trykket..

Det er ingen spesifikk motgift, derfor er overdoseterapi rent symptomatisk.

Legemiddelinteraksjon

Spesielle instruksjoner og forholdsregler

Intravitreal injeksjon kan bare utføres av en øyelege med tilstrekkelig erfaring i slike manipulasjoner. Siden forbigående synshemning kan oppstå under behandling med Avastin, bør du midlertidig forlate arbeidet med mekanismer og transportstyring.

Bevacizumab kan bare brukes etter 28 dager etter operasjonen eller med full helbredelse av det postoperative såret. Hvis det under behandlingen var problemer med legning av postoperative suturer, bør Avastin avbrytes midlertidig. Du bør også midlertidig avslutte behandlingen i tilfelle planlagt kirurgi.

Pasienter i fruktbar alder under behandling med Avastin og innen seks måneder etter fullføring må bruke prevensjonsmidler.

Stoffet dispenseres strengt i henhold til resepten og skal oppbevares i kjøleskap. Han er god i to år.

Prisen på Avastin

Kostnaden for Avastin i apotek i Moskva starter på 22 000 rubler. (4 ml flaske) og fra 75 000 rubler. (16 ml flaske). Betalte separat kostnadene for intravitrial injeksjon. En rekke klinikker kan gi deg muligheten til å administrere medisiner som allerede er til disposisjon, derfor anbefaler vi å avklare dette problemet med legen din..

Prisen på en intravitrial injeksjon av et medikament (uten kostnad for medisinering som er gitt) ved Moskva Øyeklinikk er 19 000 rubler.

analoger

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - er den vanligste analogen til Avastin, brukt i oftalmisk praksis.

Tilsvarende i virkningsmekanismen har den en høyere pris (som kan være viktig med kursterapi). Designet spesielt for behandling av okulær patologi (Avastin brukes også i onkologi).

Nyttige materialer om emnet

Video av intravitreal administrering av Avastin (for makulært ødem):

Når det gjelder “Moskva øyeklinikk”, kan du gjennomgå undersøkelse på det mest moderne diagnoseutstyret, og i henhold til resultatene - få individuelle anbefalinger fra ledende spesialister på behandling av identifiserte patologier.

Klinikken har syv dager i uken, syv dager i uken, fra 09.00 til 21.00. Du kan avtale en time og stille spesialister alle spørsmålene dine ved å ringe 8 (495) 505-70-10 og 8 (495) 505-70-15 eller online, ved å bruke riktig skjema på siden.

Fyll ut skjemaet og få 15% rabatt på diagnostikk!

Avastin

Struktur

1 flaske (4 ml) inneholder et konsentrat designet for fremstilling av en infusjonsoppløsning som inneholder 100 mg bevacizumab (25 mg aktivt stoff i 1 ml) og inaktive hjelpestoffer: α, α-trehalose dihydrat, natriumfosfatmonohydrat, dinatriumfosfat vannfri, polysorbat 20 og destillert vann.

Slipp skjema

Konsentratet beregnet for tilberedning av infusjonsløsningen er tilgjengelig i 4 og 16 ml flasker, som pakkes i pappesker. Konsentratet er en klar beige fargeløs eller opalescerende væske.

farmakologisk effekt

Det har en antitumoreffekt..

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Bevacizumab er et rekombinant, genmanipulert, hyperchimerisk, dvs. nært humant, monoklonalt antistoff som er i stand til selektivt å binde til den bioaktive faktoren VEGF og derved nøytralisere det. Ved å hemme denne endoteliale vekstfaktoren av vaskulære vegger med Flt-1 og KDR-reseptorer, forårsaker det en reduksjon i vaskularisering (dannelse av nye kar) og hemming av neoplasmavekst. Avastin demper effektivt metastatisk progresjon og reduserer mikrovaskulær permeabilitet i svulster av forskjellige typer, starter med kreft i tykktarmen, bryst, bukspyttkjertelen og prostata..

Farmakokinetikken er lineær og er preget av lav clearance og distribusjonsvolum på bakgrunn av en lang halveringstid av legemidlet. Dette lar deg oppnå det nødvendige nivået av terapeutisk konsentrasjon i blodplasma med en enkelt injeksjon med et intervall på 14-21 dager.

Clearance er ikke avhengig av alder, men den er 30% høyere med et lavt nivå av albumin, 7% høyere med en betydelig tumormasse sammenlignet med pasienter med gjennomsnittlig albumin og tumormasse.

Distribusjonen er 2,7 L (kvinner) og 3,3 L (menn), noe som tilsvarer standard distribusjonsvolum for immunoglobulin G og andre monoklonale antistoffer. Dosejustering, tatt hensyn til pasientens masse, deretter hos menn gir 17-20% større distribusjonsvolum enn hos kvinner.

Metabolisme og utskillelse: prosessen ligner naturlig IgG - uten å binde seg til den vaskulære endoteliale vekstfaktoren, oppstår proteolytisk katabolisme i alle celler i kroppen, inkludert endotelceller. Eliminasjonshalveringstiden hos kvinner varer omtrent 18 dager, hos menn - 20.

Indikasjoner for bruk

Avastin brukes til forskjellige typer kreft som en første behandlingslinje:

  • lokal tilbakevendende eller metastatisk (forårsaket av metastase fra et annet organ) brystkreft - Avastin brukes i kombinasjon med cellegiftkurs basert på taxaner;
  • inoperabel, tilbakevendende eller metastatisk ikke-plateepiteløs ikke-småcellet lungekreft med platinabasert cellegift;
  • kreft i bukspyttkjertelen og prostata;
  • utbredt epitelial og tilbakevendende eggstokkreft i stadium III B, III C, stadium IV;
  • kreft i egglederne, inkludert primær tilbakefall;
  • peritoneal kreft i kombinasjon med paklitaxel;
  • metastatisk nyrecelle (RCC) - i kombinasjon med α -2a interferon;
  • glioblastom: som monoterapi eller med irinotecan hos pasienter (med tilbakevendende glioblastom);
  • metastatisk tykktarmskreft: stoffet brukes i kombinasjon med cellegiftkurs basert på fluoropyrimidiner.

Kontra

  • nyre- eller leversvikt;
  • graviditet og amming;
  • overfølsomhet for komponentene i stoffet;
  • barn under 18 år.

Bruk med forsiktighet når:

  • arteriell hypertensjon eller tromboembolisme i anamnese;
  • alderskategori fra 65 år;
  • med blødning, sårheling, blodspitting, hemorragisk diatese av medfødt opprinnelse og ervervet koagulopati, i kombinasjon med høye doser antikoagulantia, med hjerte- og karsykdommer eller hjertesvikt i anamnese, agranulocytose, proteinuri og en historie med en reversibel syndrom..

Bivirkninger

  • perforering av mage-tarmkanalen (krever tilbaketrekning av medikamenter);
  • blødninger, forskjellige blødninger, hemoptyse;
  • synkope;
  • kvalme, diaré eller forstoppelse;
  • hypertensjon;
  • dehydrering;
  • døsighet;
  • kongestiv hjertesvikt;
  • sepsis;
  • feberneutropeni;
  • hodepine;
  • iskemisk angrep;
  • asteni og svakhet;
  • hypoksi;
  • stomatitt;
  • leukopeni;
  • arteriell tromboembolisme;
  • epigastrisk smerte;
  • proteinuria, neutropenia, trombocytopeni, anemi, myalgia;
  • abscess;
  • slimhinnebetennelse;
  • tørr hud;
  • anoreksi;
  • dysartri;
  • perifer sensorisk nevropati;
  • oppkast og perversjon av smak;
  • osteonekrotiske kjeveben;
  • dyp venetrombose;
  • tarmobstruksjon;
  • slag;
  • tåreflod
  • dyspné;
  • eksfoliativ dermatitt;
  • supraventrikulær takykardi;
  • rhinitt;
  • overfølsomhetsreaksjoner;
  • synshemming;
  • utryddelse av ovariefunksjon;
  • pigmentforandring;
  • hypertensiv encefalopati;
  • Palmar-plantar erytrodysesthesia syndrom;
  • artralgi;
  • fistelformasjon;
  • perforering av neseseptum;
  • temperaturøkning.

Bruksanvisning Avastin (Metode og dosering)

For å fremstille en infusjonsvæske, bør konsentratet fortynnes til ønsket volum med en 0,9% natriumkloridoppløsning, slik at konsentrasjonen av bevacizumab er 1,4-16,5 mg / ml, det er viktig å overholde aseptiske regler og forhåndsundersøke for inneslutninger og fargeendringer. Bruksanvisning Avastin indikerer at iv-injeksjon av infusjonsløsningen er jet-forbudt: det er bare mulig å dryppe intravenøst.

Startdosen administreres innen 1,5 time etter cellegift, deretter kan følgende doser administreres både før og etter cellegift. Med god toleranse utføres den andre infusjonen i løpet av 1 time, hvis den også var godt tolerert, så kan resten utføres i løpet av de neste 0,5 timene.

Standard dosering avhengig av type kreft:

  • Metastatisk kolorektal - førstelinjeterapi innebærer en dose på 5 mg per kg menneskelig vekt en gang annenhver uke, eller 7,5 mg per kg vekt en gang hver tredje uke. Som en annenlinjeterapi: en dose på 10 mg per kg en gang hver 2. uke, eller 15 mg / kg som en infusjon med et intervall på 3 uker.
  • Ved lokalt tilbakevendende eller metastatisk brystkreft, foreskrives en dose på 10 mg / kg annenhver uke. enten 15 mg / kg en gang hver tredje uke.
  • Ved utbredt inoperabel, metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepiteløs lungekreft som ikke er småceller - med cellegift basert på platinapreparater (maks. 6 sykluser med cellegift) og deretter i form av monoterapi. Ved cisplatinbasert cellegift etableres en dose på 7,5 mg / kg en gang hver tredje uke. eller med karboplatinbasert cellegift - 15 mg / kg en gang hver tredje uke.
  • Ved vanlig og metastatisk nyrecellekreft anbefales en dose på 10 mg / kg en gang annenhver uke.
  • Glioblastom, eggstokkreft, primær bukhule, eggleder - 10 mg / kg en gang annenhver uke. enten 15 mg / kg med et intervall på 3 uker.

Merk følgende! Terapi skal utføres i lang tid. Hvis tegn på progresjon av sykdommer observeres, bør Avastin-behandlingen stoppes umiddelbart..

Overdose

Det er ledsaget av økte bivirkninger og alvorlig hodepine. De ble observert hos noen pasienter i en enkelt dose på 20 mg / kg. Symptomatisk behandling er foreskrevet, siden det ikke er noen spesifikk motgift.

Interaksjon

Avastin er farmasøytisk uforenlig med dekstroseløsninger. I tillegg kan det øke risikoen i forbindelse med:

  • Sunitinib malate - utviklingen av mikroangiopatisk hemolytisk anemi.
  • Platinum og taxaner - utvikling av smittsomme komplikasjoner, alvorlig nøytropeni og økt dødelighet.
  • Panitumumab, Cetuximab - giftighet og dødelighet av medikamenter øker.

Salgsbetingelser

Kun tilgjengelig på apotek med resept..

Lagringsforhold

På et mørkt sted utilgjengelig for små barn. Temperatur 2-8 ° Celsius. Ikke frys.

På grunn av mangel på konserveringsmidler er holdbarheten for den tilberedte løsningen ikke mer enn 24 timer, forutsatt at omgivelsestemperaturen er 2-8 ° C og fortynning skjedde under kontrollerte og aseptiske forhold, ellers blir konsekvensene av bruk av stoffet brukerens ansvar.

Holdbarhet

Forutsatt emballasjeintegritet - 2 år.

spesielle instruksjoner

Avastin i oftalmologi er ikke beregnet på intravitreal administrering (injeksjon i øyehulen), da det kan forårsake uønskede effekter som: smittsom endoftalmitt og andre inflammatoriske sykdommer, føre til synstap i forskjellige grader, inkludert - forårsake vedvarende blindhet.

Under graviditet og amming

Stoffet krenker fosterets angiogenese. Menn og kvinner i fertil alder, så vel som ammende mødre, skal brukes prevensjonsmetoder under behandling med Avastin og innen seks måneder etter endt kurs.

analoger

  • Alimta
  • MabThera
  • Vectibix

Anmeldelser om Avastin

Pasientanmeldelser er forskjellige, men mange bemerker fremgang og en reduksjon i størrelsen på svulsten, men vi snakker dessverre ikke om full utvinning. Oftest klager pasienter over bivirkninger - hodepine, hopp i blodtrykket, i oftalmologi har det vært tilfeller av nedsatt syn, opp til dets fullstendige tap.

Pris Avastin hvor du kan kjøpe

Du kan kjøpe stoffet til en pris av omtrent 20 tusen rubler per flaske på 4 ml eller 74.700 rubler per flaske med 16 ml. Prisen på Avastin i Moskva kan være en størrelsesorden lavere enn 18 og 45 tusen for henholdsvis 4 og 16 ml. Du kan finne annonser på Internett som "Jeg vil selge-kjøpe Avastin til en god pris", men stoffet selges ikke uten disk, og det er bedre å ikke bruke private tjenester eller i det minste sjekke lisenser og sertifikater.

Hva er Avastin og hvordan brukes det i oftalmologi

Avastin er en farmakologisk nyhet etterspurt innen onkologi. Legemidlet brukes aktivt i behandlingen av til og med aggressive former for bryst- og tarmkreft..

Men innen klinisk medisin er det ofte tilfeller når et middel mot noen sykdommer har taklet andre.

Dette skjedde med Avastin. Innføring av injeksjonsløsninger til pasienter med ondartede neoplasmer førte til en forbedring av det visuelle apparatet.

Hva er dette stoffet og hva brukes det til

Avastin er et genteknologisk produkt med en rekombinant struktur. Det er et sett med nukleinsyrer oppnådd ved å kombinere et fremmed fragment og en spesifikk nukleotidsekvens.

En slik kombinasjon er så nær menneskelig som mulig. Det monoklonale antistoffet binder selektivt til den biologisk aktive faktoren VEGF og nøytraliserer det med hell. På grunn av denne effekten er Avastin foreskrevet av onkologer til pasienter etter at de har fått diagnosen følgende sykdommer:

  • metastatisk eller lokalt tilbakevendende brystkreft;
  • utbredt inoperabel metastatisk eller tilbakevendende ikke-planar og ikke-småcellet lungekreft;
  • utbredt og (eller) metastatisk nyrecellekarsinom;
  • metastatisk tykktarmskreft;
  • gjentakelse av glioblastoma.

Resultatet av kursbruken av Avastin er forebygging av dannelse av overflødige blodkar. Det er gjennom dem at oksygen og næringsstoffer kommer inn i svulsten, noe som fører til at det øker i størrelse. Bruk av stoffet kan hemme veksten av metastaser i sunne organer og vev.

Sammensetning, egenskaper, farmakologi

Avastin produseres av amerikanske, sveitsiske og tyske produsenter i form av et gjennomsiktig, tyktflytende, flytende konsentrat uten urenheter. Det pakkes i 4 ml i glassflasker med gummipropper og aluminiumshetter. Hver er lukket i en pappeske sammen med detaljerte instruksjoner for bruk av et antitumormiddel..

Den aktive ingrediensen er bevacizumab fra den klinisk-farmakologiske gruppen av rekombinante monoklonale antistoffer. Og hjelpesammensetningen er representert av flere komponenter:

  1. a, α-trehalos dihydrat;
  2. natriumdihydrogenfosfatmonohydrat;
  3. vannfri dinatriumfosfat;
  4. polysorbat;
  5. destillert vann.

Ytterligere komponenter fungerer som stabilisatorer, konserveringsmidler, løsemidler. De gir rask absorpsjon av bevacizumab i blodomløpet, og deretter målorganer. Takket være dem opprettholdes et optimalt surhetsnivå, likt pH i menneskekroppen..

Avastin er preget av en lang halveringstid. Derfor forblir den terapeutiske konsentrasjonen i den systemiske sirkulasjonen når den brukes hver 2-3 uke.

Hvorfor og hvorfor Avastin brukes i oftalmologi

Forløpet av mange oftalmiske patologier kompliseres av dannelsen av ytterligere blodkar. Dette er en adaptiv reaksjon fra kroppen, som søker å eliminere mangelen på oksygen og næringsstoffer i øyestrukturene så snart som mulig. Men løsningen av dette problemet påvirker tilstanden til den visuelle analysatoren negativt, som manifesteres av slike symptomer:

  • brennende og vondt, følelse av sand i øynene;
  • rikelig lacrimation;
  • lett fobi;
  • rask øyetretthet;
  • intoleranse mot tørr og støvete luft;
  • nedsatt synsstyrke;
  • forverret nattsyn;
  • svekkelse av fargeoppfatningen;
  • hodepine og svimmelhet.

I oftalmisk praksis brukes Avastin for å hemme unødvendig dannelse av blodkar. Et interessant faktum er at injeksjoner av stoffet fører til forbedret syn mot bakgrunnen for noe tynning av netthinnen. En av dets farmakologiske effekter er faktisk forebygging av celledeling.

rightfulness

I listen over indikasjoner for bruk av Avastin er det ikke en eneste oftalmisk sykdom. Utvilsomt er produsenten godt klar over stoffets evne til å eliminere den patologiske spredningen av blodkar.

Men han har ikke rett til å anbefale bruk av Avastin i oftalmologi før forskningsresultater er oppnådd. Ellers vil hvert mislykket behandlingsforsøk føre til at det blir anlagt søksmål..

Bruk saker

Som nevnt tidligere ble Avastins evne til å forbedre synet identifisert under behandlingen av kreft. Noen leger bestemte seg for å eksperimentere med å bruke stoffet til andre formål..

Men de brukte det unntaksvis når pasienten ble truet med full blindhet. Det var en stor andel av risikoen i deres handlinger, men han var berettiget. Tilstanden til det visuelle apparatet har blitt bedre, og trusselen om blindhet har falt tilbake.

Indikasjoner for bruk for øynene

Den viktigste indikasjonen for bruk av Avastin i oftalmologi er makulær dystrofi.

Dette er en progressiv patologi av sykdommen, som utvikler seg på grunn av skade på den sentrale sonen i netthinnen.

Denne reduksjonen i sentralt syn skyldes hovedsakelig ufrivillige forandringer mot bakgrunnen av gradvis aldring av kroppen. Avastin brukes i oftalmologi for å behandle slike sykdommer:

  • makulært ødem;
  • godartet eller ondartet neoplasma i den peria makulære regionen.

Det er bevis på effektiviteten av Avastin i behandlingen av diabetisk retinopati. Dette er navnet på en netthinnelesjon som oppstår som et resultat av generell vaskulær skade på diabetes. Dette er hans alvorligste komplikasjon, veldig vanskelig å behandle. Avastin stabiliserer også den subregionale neovaskulære membranen, og gjenoppretter det visuelle apparatets funksjon.

Instruksjoner for bruk

Ved behandling av kreft brukes Avastin i form av en injeksjon for intravenøs drypp. Behandlingen utføres bare under stasjonære forhold under konstant tilsyn av medisinsk personell. Om nødvendig justerer onkologen doseringen av Avastin, foreskriver ekstra midler.

Terapi av oftalmiske patologier utføres også på et sykehus. Avastin injiseres direkte i glasslegemet - et gellignende gjennomsiktig stoff som fyller rommet mellom linsen og netthinnen i øyet..

Alle aseptiske regler overholdes for å forhindre introduksjon av smittestoffer i slimhinnene. I flere dager blir pasienten liggende på sykehusrommet, og tilstanden hans blir nøye overvåket.

Dosering og administrasjon

Avastin er et konsentrat, derfor fortynnes det før injeksjon i glasslegemet med 0,9% isotonisk natriumkloridløsning. Enkeltdoser beregnes av en øyelege som tar hensyn til slike faktorer:

  1. typen sykdom og alvorlighetsgraden av forløpet;
  2. alvorlighetsgraden av symptomer;
  3. pasientens generelle helse;
  4. tilstedeværelsen av eventuelle kroniske patologier hos pasienten.

Oftest brukes stoffet i en dose på 0,00125 g. Noen ganger er en prosedyre nok til å øke synsskarpheten. Men best av alt, innføring av Avastin annenhver uke i en måned hjelper. Mange leger anbefaler at pasienter med alvorlige kroniske sykdommer, som diabetes mellitus, gjentar kurset årlig..

Forebyggende tiltak

Et langt opphold på sykehuset under behandlingen er obligatorisk. Bruksanvisningen indikerer at innføring av løsningen i glasslegemet kan føre til uønskede konsekvenser.

I klinisk praksis har tilfeller av utvikling av smittsom endoftalmitt blitt notert. En abscess inflammatorisk prosess oppstod i de indre strukturene i øyet, og purulent ekssudat akkumulerte i glasslegemet.

Pasienter klaget over smerter i øynene, hevelse og rødhet i konjunktival membran. Antibiotikum var nødvendig for å lindre betennelse..

spesielle instruksjoner

I prosessen med laboratorietesting av Avastin ble dens teratogene og mutagene effekter avslørt. Derfor er det stor sannsynlighet for fosterutviklingsforstyrrelser. Bruk av stoffet er strengt forbudt under fødselen av et barn. Videre trenger både kvinner og menn å beskytte seg nøye med barriere prevensjonsmidler under terapi.

Den aktive ingrediensen i et antitumormiddel akkumuleres i brystkjertlene. Hvis behandling med Avastin er nødvendig, bør amming seponeres. Fortsett det er tillatt først etter seks måneder.

Kontra

En absolutt kontraindikasjon for Avastin-behandling er den individuelle intoleransen for et av ingrediensene. Med forsiktighet bør det brukes i nærvær av slike patologiske forhold:

  • hypertensjon
  • tromboembolisme;
  • hemorragisk diatese;
  • blødningsforstyrrelser;
  • alvorlig hjerte- og karsykdom;
  • agranulocytose;
  • proteinuri.

Nedsatt nyre- og leversvikt er inkludert i listen over absolutte kontraindikasjoner for bruk av Avastin. I pediatri brukes ikke et antitumormiddel..

Bivirkninger

Selv en enkelt parenteral administrering av Avastin kan føre til en forverring av pasientens velvære. Tilfeller av økt trykk, hodepine og svimmelhet, nedsatt koordinering av bevegelser ble observert. Bivirkninger manifesteres av slike symptomer:

  1. forstoppelse, diaré, oppkast, kvalme;
  2. rektal blødning, tarmhindring, magesmerter;
  3. neseblod, pustebesvær;
  4. økt lakrimering, nedsatt synsfunksjon;
  5. økning i generell kroppstemperatur.

Migrerende smerter i ledd og muskler, svakhet, apati og tretthet er noe mindre vanlige. Lokale bivirkninger manifesteres av hevelse og hudirritasjon, utslett. Hvis det oppdages en negativ effekt, er det presserende å søke medisinsk hjelp for symptomatisk behandling.

Pris, salgsbetingelser

Avastin er reseptbelagt. Men på apotek er det vanligvis fraværende, men det bringes på bestilling av pasienten. Kostnaden for en flaske på 16 ml varierer fra 50 000 til 80 000 rubler.

Analoger og kostnadene deres

Om nødvendig kan legen erstatte Avastin med eksisterende analoger - Vectibix (13 000 rubler), Herceptin (14 500 rubler), Removab (30 000 rubler).

Men disse medisinene brukes utelukkende til behandling av kreft. Avastinanaloger for behandling av oftalmiske patologier eksisterer ikke.

Vilkår for lagring

Legemidlets holdbarhet er 2 år, etter å ha åpnet flasken - om dagen. Avastin skal oppbevares ved en temperatur på 2-8 ° C utilgjengelig for små barn.

anmeldelser

  • Olga, 47 år, Astrakhan: Siden barndommen har jeg lidd av diabetes mellitus, og fra et år siden begynte synet mitt å falle kraftig. Øyelegen foreslo selv eksperimentell behandling med Avastin. Jeg angrer ikke - stoffet bidro til å forhindre full blindhet.
  • Leonid, 54 år gammel, Kursk: Etter 50 år falt synet katastrofalt, men behandlingen hjalp. Legen snakket om Avastin, advarte om ulovligheten ved bruken. Men jeg var enig, for det var ingenting å tape. Legemidlet bidro til å forbedre synet litt, men lakkrimering varte i lang tid..

Før noe legemiddel selges, setter produsenten i gang en laboratorietest og klinisk testing som involverer frivillige. Dataene som samles inn hjelper til med å samle lister over indikasjoner og kontraindikasjoner, bivirkninger. Så langt blir det bare utført studier. Så kanskje listen over vitnesbyrd om Avastin snart blir påfyllet. Men mens behandlingen utføres under pasientens fulle ansvar.

Video om stoffet:

Har du lagt merke til en feil? Velg det og trykk Ctrl + Enter for å fortelle oss.

Avastin

Produsent: Genentech Inc. Prisklasse: Premium

Bruksanvisningen

generell informasjon

Avastin er et medikament som brukes i oftalmologi som et middel til antiangiogen terapi (hemmer veksten av nye blodkar) hos pasienter som lider av aldersrelatert makulær degenerasjon (våt form) og andre øyesykdommer ledsaget av atypisk vekst av nydannede kar.

farmakologisk effekt

Avastin er i stand til å hemme bindingen av vekstfaktorer i endotelvaskulære vev til deres spesifikke reseptorer Flt-1, KDR lokalisert på membranen til endotelceller. Denne prosessen innebærer en markant reduksjon i vaskularisering, stabilisering av veksten av den subretinal neovaskulære membranen og en reduksjon i permeabiliteten til vaskulærveggen. Avastin hemmer med andre ord veksten av nydannede kar og deres ekssudat som kommer inn i netthinnen, som et resultat av at progresjonen av den våte formen av AMD stopper. Ved tidlig bruk av Avastin er det mulig å unngå rask synsnedsettelse og oppnå langvarig remisjon av sykdommen hos pasienter med AMD.

Kontra

• individuell intoleranse mot bevacizumab eller andre komponenter i stoffets sammensetning;

• øyeinfeksjoner (mistenkt eller bekreftet), smittsomme prosesser i den periokulære regionen;

• barnas alder opp til 18 år;

• amming graviditetsperiode.

Hvis det er sannsynlighet for et hjerneslag, administreres Avastin først etter en grundig vurdering av forholdet mellom risiko og nytte.

Bivirkninger

• Fra synspunkt: intraokulær betennelse, glassaktig løsrivelse, glassbetennelse, øyesmerter, netthinneblødning, tilstoppet glasslegemet, hopp i intraokulært trykk, øyeirritasjon, blødning i binde, følelse i fremmedlegemets øye, lakrimation, rødming øye, tørt øye syndrom, kløe i øynene; angrep, netthinneavløsning, netthinneskade, tårer i netthinnen og pigmentepitel, pigmentepitelavløsning, glassblødning, uveitt, iritt, iridocyclitis, subkapsulær grå stær, grå stær, linsens uklarhet, pectoral keraticity, cellulær opacitet, celleformet opacitet syn, okulær blødning, blødning på injeksjonsstedet, konjunktivitt av forskjellig opprinnelse, utflod fra øynene, fotofobi, fotopsi, hevelse og sårhet i øyelokkene, ubehag ved konjunktival hyperemi; sjelden - blindhet, hypopion, endoftalmitt, hyfem, keratopati, avleiringer i hornhinnen, vedheft i iris, hornhinnødem, stria, øyeirritasjon.

• Andre organer og systemer: nasopharyngitis; influensa, feber; anemi angsttilstander, hodepine; hoste; kvalme; artralgi; utslett, urticaria, kløe.

Overdose

• en betydelig økning i intraokulært trykk;

• følelse av smerte i øyet.

En leges observasjon med obligatorisk IOP-overvåking anbefales..

Spesielle instruksjoner og forholdsregler

Austin-behandling utføres bare av en øyelege med erfaring i å utføre intraokulære injeksjoner.

Når du bruker stoffet i noen tid, er det nødvendig å forlate kjøretøy eller jobbe med mekanismer på grunn av muligheten for å utvikle kortvarig synshemming.

Legemidlet oppbevares i kjøleskapet og fryser ikke. Resept tilgjengelig.

Oppbevares på et tørt, mørkt, ventilert sted, utilgjengelig for barn, med en temperatur på 2-80 ° C. Ikke tillat frysing.

Utløpsdato - 2 år.

Avastin-pris i russiske apotek (gjennomsnittlig, per pakke): 21 000 rubler (4 ml flaske) og 46 000 rubler (16 ml flaske).

analoger

Den analoge er stoffet "Lutsentis".

Sammensetning og form for utgivelse

Avastin konsentrat for fremstilling av en steril infusjonsløsning.

Hvert hetteglass inneholder:

• Aktivt stoff: bevacizumab - 100 mg (4 ml) eller 400 mg (16 ml);

• Ytterligere ingredienser: α, α-trehalos dihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vannfri natriumhydrogenfosfat, polysorbat, vann for injeksjon.

Emballasje: glass korket flaske som inneholder 100 eller 400 mg Avastin, pappeske, instruksjoner.

indikasjoner

• Konservativ behandling av diabetisk makulær ødem og proliferativ diabetisk retinopati.

• Terapi med den våte formen av makuladegenerasjon hos eldre.

Avastin brukes mot sykdommer:

Bruksmåte

Avastin i oftalmologi brukes som en intravitreal (direkte inn i glasslegemet). Bruk en dose på 1,5 mg bevacizumab per injeksjon. Injeksjoner av stoffet må utføres en gang hver 3-4 uke, løpet av kurset er tre måneder uten pause. Deretter må behandlingen gjenopptas med en reduksjon i synsskarphet (obligatorisk månedlig overvåking) med mer enn 5 bokstaver når du tester på ETDRS-skalaen eller 1 linje på Snellen-tabellen.

Viktig! Avastininjeksjon utføres under aseptiske forhold (vanligvis i operasjonsstuen), inkludert håndbehandling, obligatorisk bruk av hansker, sterile øyevipper og andre spesialverktøy for paracentese.

Intraokulær injeksjon utføres 3,5–4 mm tilbake fra lemmet til glasslegemet, og unngå den horisontale meridianen, og diriger nålen til det synlige midten av øyeeplet.

Den neste injeksjonen av stoffet blir utført i andre halvdel av sklera. Intravitreal administrering av stoffet i bare ett øye er mulig i en prosedyre.

Noen dager før og flere dager etter Avastin-injeksjon får pasienter forskrevet antimikrobielle øyedråper, påført tre ganger om dagen.

Avastin - instruksjoner for bruk,
anmeldelser og analoger, priser i apotek

Avastin er et medisin som brukes i oftalmologi som et antiangiogen middel (det hemmer veksten av nydannede blodkar) for behandling av pasienter med aldersrelatert makulær degenerasjon (våt form), samt andre øyesykdommer med atypisk vekst av nye kar.

I tillegg til oftalmologi, er det mye brukt i onkologisk praksis for behandling av en rekke svulster på forskjellige steder..

Sammensetning, utgivelsesform

Avastin er et konsentrat beregnet på fremstilling av en infusjonsløsning. Fargeløs, opalescerende klar væske.

Den aktive ingrediensen er bevacizumab. En flaske inneholder den aktive ingrediensen i en mengde på 100 mg (i 4 ml), 400 mg (i 16 ml).

Ytterligere komponenter: natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, α-dihydrat, α-trehalose, polysorbat, vannfri natriumhydrogenfosfat, vann for injeksjon.

I pakningen inneholder en flaske som inneholder 100 eller 400 mg virkestoff.

farmakologisk effekt

Bevacizumab er et humanisert rekombinant, hyperchimerisk monoklonalt antistoff med evnen til selektivt å binde seg til vaskulær endotelial vekstfaktor og derved nøytralisere det. Bevacizumab hemmer bindingen av endotelial vekstfaktor til type 1 og 2 reseptorer (Flt-1, KDR). Dette fører til en markant reduksjon i vaskularisering, stabilisering av veksten av den neovaskulære subretinalmembranen og en reduksjon i vaskulær vegggjennomtrengelighet. Takket være denne virkningsmekanismen forhindrer Avastin vekst av nydannede kar, deres ekssudat kommer inn i netthinnen, og stopper progresjonen av aldersrelatert vaskulær degenerasjon (våt form). Tidlig bruk av bevacizumab kan stoppe den raske forverringen av synet, samt oppnå langvarig remisjon av sykdommen.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av Avastin i oftalmologi er:

  • proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulær ødem (konservativ behandling);
  • behandling av aldersrelatert makulær degenerasjon (våt form).

Dosering og administrasjon

I oftalmologi brukes Avastin til intravitreal injeksjon (injeksjon av stoffet i glasslegemet). Doseringen per injeksjon er 1,5 mg. Hyppigheten av injeksjoner er hver tredje til fjerde uke, løpet av kurset er tre måneder. Det kan ikke gjøres pauser. Etter behandlingsforløpet utføres obligatorisk månedlig synskontroll. Hvis det forverres med mer enn fem bokstaver (ETDRS-skala) eller mer enn 1 linje (Snellen-tabell), gjenopptas behandlingen.

Intravitreal injeksjon utføres under strenge aseptiske forhold, vanligvis i operasjonsrommet. Obligatorisk håndbehandling, bruk av hansker, sterile instrumenter (øyelokk og andre paracenteseinstrumenter).

Injeksjonen utføres intraokulært, 3,5-4 millimeter tilbake fra limbus, og unngår den horisontale meridianen, nålen settes i retning av det synlige midten av øyeeplet. Neste injeksjon skal være i den andre halvparten av sklera. Under en prosedyre blir medisinen administrert i bare ett øye. Før og etter injeksjonen, bør pasienten bruke antimikrobielle øyedråper tre ganger om dagen i flere dager for å forhindre infeksjon.

Kontra

  • individuell overfølsomhet for bevacizumab, tilleggskomponenter;
  • intraokulær betennelse;
  • infeksjonssykdommer i øynene (bekreftet eller mistenkt), smittsom skade på periokulære regionen;
  • graviditet, amming;
  • alder til atten.

Bivirkninger

  • Bivirkninger fra synets organer: utvikling av en intraokulær inflammatorisk prosess, betennelse i glasslegemet, løsgjøring av glasslegemet, retinal blødning, øyesmerter, opaciteter i glasslegemet, øyeirritasjon, hopp i intraokulært trykk, følelse av fremmedlegeme, rødhet i øynene, kløe i øynene, blefaritt, lacrimation, tørre øyne syndrom, retinal skade, tårer, netthinneavløsning, pigmentepitel, uveitt, blødende blødning, iritt, iridocyclitis, grå stær, flekk keratitt, erosjon i hornhinnen, celle fremre opalescence, tåkesyn, uskarpt syn og ødemer i øyelokkene, hornhinnehyperemi; sjelden - endoftalmitt, hypopion, blindhet, keratopati, hornhinneødem, vedheft av iris.
  • Andre organer, systemer: feber, nasofaryngitt, anemi, hodepine, angst, kvalme, hoste, leddgikt, kløe, utslett, urticaria.

Overdose

Tegn på en overdosering av Avastin er en følelse av smerte i øyet, en betydelig økning i nivået av intraokulært trykk. Ved overdosering er medisinsk tilsyn med dynamisk overvåking av intraokulært trykk nødvendig.

Samhandling med andre virkemidler

Legemidlet er uforenlig med dekstroseløsninger.

Oppbevaringsbetingelser og spesielle instruksjoner

Avastininjeksjoner bør utføres av en øyelege med erfaring innen intraokulære injeksjoner. Etter administrering av stoffet er kortvarig nedsatt synsevne mulig, derfor bør du i noen tid etter injeksjonen nekte å kjøre kjøretøy, samt jobbe med farlige mekanismer.

Oppbevar hetteglassene med stoffet i kjøleskapet, mens det ikke fryser.

Avastin resept.

Analoger av Avastin

Den vanligste analogen til Avastin er stoffet "Lutsentis" - et medikament utviklet av det sveitsiske selskapet Novartis for spesifikt til bruk i oftalmisk praksis.

I behandlingen av den våte formen av makuladegenerasjon kan også andre midler (Vizudin, Ozurdeks) som har en annen virkningsmekanisme brukes.

Legemiddelpris

Gjennomsnittsprisen på Avastin er 21 000 rubler. (1 flaske med 4 ml), 46 000 rubler (1 flaske med 16 ml).

Anmeldelser om stoffet Avastin

Hvis du er en øyelege som brukte stoffet i din praksis, som en pasient eller pårørende til en person som har fått administrert Avastin intravitrialt legemiddel, vil vi være takknemlige hvis du legger igjen kommentarer til dette stoffet.