BRICANIL

Symptomatisk hostebehandling.

Aktive ingredienser: en tablett inneholder: virkestoffer: dekstrometorfanhydrobromid 7,5 mg og guaifenesin 55 mg.

Hjelpestoffer med kjente effekter: sukrose, aspartam.

Hjelpestoffer: en tablett med 2,3 g beroligende bronhenol, essensiell olje i furu; magnesiumtrisilikat; aspartam; magnesiumstearat; sukrose; peppermyntesmak.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffer eller noen av hjelpestoffene. Barn under 6 år. Pasienter som har tatt eller har tatt monoamine oxidase antidepressant inhibitors (MAOIs) de siste to ukene. Hos pasienter med respirasjonssvikt eller med risiko for å utvikle respirasjonssvikt (for eksempel hos pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom eller lungebetennelse, hos pasienter med et kontinuerlig angrep av astma eller med forverring av astma).

Dosering: for voksne (inkludert eldre): 3-6 tabletter per dag, oppløst i munnen, opptil 6 tabletter per dag.

Barn over 12 år: 3-6 tabletter per dag, oppløses i munnen, opptil 6 tabletter per dag.

Barn fra 6 til 12 år tar 2-3 tabletter per dag i munnen, opptil 3 tabletter per dag.

Ta medisinen hver 4-6 time etter behov.

Ikke overskrid anbefalte doser..

I følgende tilfeller bør stoffet bare brukes etter en grundig medisinsk undersøkelse: en kronisk eller vedvarende hoste, som tilfellet er med astma eller emfysem; alvorlig leversvikt; alvorlig nyresvikt • samtidig bruk av antidepressiva, selektive serotonin gjenopptakshemmere eller trisykliske antidepressiva. Pasienten bør rådes til å oppsøke lege hvis hosten vedvarer, eller hvis det er ledsaget av høy feber, utslett på huden eller vedvarende hodepine. Ikke overskrid den maksimale anbefalte dosen eller administrasjonsfrekvensen. Etter 5-7 dagers behandling uten merkbare resultater, er en klinisk evaluering nødvendig. Samtidig bruk av andre medisiner mot hoste og forkjølelse bør unngås. Samtidig bruk av alkohol under terapi bør unngås..
På hjelpestoffer med kjente effekter: stoffet inneholder sukrose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller isomaltase sukrase mangel bør ikke ta dette legemidlet; Aspartam. Dette legemidlet inneholder en kilde til fenylalanin. Dette kan være skadelig hvis pasienten lider av fenylketonuri..

Det er kontraindikasjoner, rådfør deg med en spesialist.

Overdosering: når du tar veldig store doser, kan ytterligere symptomer observeres, som agitasjon, mental forvirring, agitasjon, nervøsitet og irritabilitet, sløvhet, ataksi, dystoni, hallusinasjoner, psykoser og respirasjonsdepresjon. Behandling av konsekvensene inkluderer å tømme magen og støtte vitale funksjoner, spesielt for å kontrollere respirasjonsdepresjon og andre lidelser i det sentrale nervesystemet. I tilfeller av alvorlig overdosering kan administrering av nalokson være fordelaktig, spesielt hos pasienter med respirasjonsdepresjon..
Graviditet og amming: ingen data om graviditet og amming. Hos gravide og ammende kvinner bør stoffet foreskrives bare i nødstilfeller og under direkte tilsyn av en lege.

Produsent: Chefaro Pharma Italia S. R. L.

Valsartan + Sacubitril (Valsartan + Sacubitril)

Russisk navn

Latinsk navn på stoffet Valsartan + Sacubitrile

Farmakologisk gruppe stoffer Valsartan + Sacubitrile

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

Kjennetegn på stoffer Valsartan + Sacubitrile

Kombinasjonen av en neprilysininhibitor og angiotensin II reseptorblokker i form av et kompleks bestående av anioniske former av sacubitril og valsartan, natriumkationer og vannmolekyler i et molforhold på henholdsvis 1: 1: 3: 2,5. Molekylvekt på 957,99.

farmakologi

Virkningen av valsartan + sacubitril-komplekset medieres av en ny mekanisme, nemlig samtidig undertrykkelse av aktiviteten til neprilysin (nøytral endopeptidase (NEP)) med stoffet LBQ657 (aktiv metabolitt av sacubitril) og blokade av angiotensin II reseptor type 1 (AT1) valsartan, en antagonist av angiotensin II reseptorer (ARA II). De komplementære gunstige effektene av sacubitril og valsartan på tilstanden av CCC og nyrer hos pasienter med hjertesvikt skyldes en økning i antall peptider spaltet av neprilizin (som natriuretiske peptider (NPs)), som er formidlet av virkningen av LBQ657, mens valsartan undertrykker de negative effektene av angP-receptorin II-receptor-membran. kombinert med guanylatcyklase, noe som fører til en økning i konsentrasjonen av cGMP som forårsaker vasodilatasjonssymptomer, en økning i natriuresis og urinproduksjon, en økning i GFR og renal blodstrøm, hemning av frigjøring av renin og aldosteron, en reduksjon i sympatisk aktivitet, og også antihypertrofiske og antifibrotiske effekter.1-reseptorer, demper de negative effektene av angiotensin II på CVS og nyrer, og blokkerer også angiotensin II-avhengig frigjøring av aldosteron. Dette forhindrer vedvarende aktivering av RAAS, som forårsaker vasokonstriksjon, natrium- og vannretensjon i nyrene, aktivering av cellevekst og spredning, samt påfølgende restrukturering av CVS, som forverrer funksjonssvikt.

De farmakodynamiske effektene av sacubitril og valsartan, som er en del av medikamentet, ble evaluert etter enkeltbruk og multippelbruk hos friske frivillige, samt hos pasienter med hjertesvikt. De bemerkede effektene tilsvarte virkningsmekanismen til komplekset med aktive stoffer, bestående av samtidig undertrykkelse av neprilizin og blokade av RAAS. I en syv dager lang studie med pasienter med redusert LVEF, der valsartan ble brukt som kontroll, resulterte bruk av sacubitril + valsartan-komplekset i en statistisk signifikant økning i natriuresis, en økning i konsentrasjonen av cGMP i urinen og en reduksjon i konsentrasjonen av atrialt natriuretic peptid (MR-proANP) og N-terminal et fragment av forløperen til cerebral natriuretic peptide (NT-proBNP) i blodplasma (sammenlignet med valsartan). I en 21-dagers studie på pasienter med redusert LVEF forårsaket bruk av sacubitril + valsartan-komplekset en statistisk signifikant økning i konsentrasjonen av atrisk natriuretisk peptid (ANP) og cGMP i urinen og konsentrasjonen av cGMP i blodplasma, samt en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av NT-proBNP, aldosteron og endotelin- 1 (sammenlignet med starttilstanden). I tillegg blokkerer bruken av komplekset Sacubitrile + Valsartan AT1-reseptorer, som indikert av en økning i aktiviteten og konsentrasjonen av renin i blodplasma. I en annen studie forårsaket sacubitril + valsartan-komplekset en mer markant reduksjon i konsentrasjonen av NT-proBNP i blodplasma og en mer betydelig økning i konsentrasjonene av cerebral natriuretic peptide (BNP) og cGMP i urinen enn enalapril. Mens BNP er et substrat av Neprilizin, er NT-proBNP ikke det. Derfor kan NT-proBNP, i motsetning til BNP, brukes som en biomarkør for å overvåke pasienter med hjertesvikt som får et kompleks av sacubitril + valsartan.

I en studie med en detaljert studie av QTc-intervallet hos friske mannlige frivillige, hadde ikke bruk av sacubitril + valsartan-komplekset en gang i doser på 400 mg og 1200 mg noen effekt på hjertepolarisering..

Forlengelse av QT-intervall. I en klinisk studie med en detaljert studie av QTc-intervallet hos friske mannlige frivillige, hadde ikke enkeltdoser 194 mg sacubitril + 206 mg valsartan og 583 mg sacubitril + 617 mg valsartan ingen effekt på hjertepolarisering..

Neprilizin er en av flere enzymer som er involvert i metabolismen av amyloid-ß (Aβ) i hjernen og cerebrospinalvæsken (CSF). På bakgrunn av bruken av sacubitril + valsartan-komplekset i en dose på 400 mg en gang om dagen i 2 uker, økte konsentrasjonen av Aβ1–38 i CSF hos friske frivillige; mens konsentrasjonene av Aβ1–40 og 1–42 i CSF ikke endret seg. Den kliniske betydningen av dette faktum er ukjent..

Amyloid-β. Neprilizin er en av flere enzymer som er involvert i metabolismen av amyloid-ß (Aβ) hjerne og CSF. Bruken av 194 mg sacubitril + 206 mg valsartan en gang om dagen i 2 uker hos friske frivillige var assosiert med en økning i Aβ1–38 i CSF sammenlignet med placebo, uten endring i Aβ1-40 eller Aβ1–42 konsentrasjoner i CSF. Den kliniske betydningen av dette faktum er ukjent..

I en klinisk studie reduserte bruken av sacubitril + valsartan-komplekset hos pasienter med hjertesvikt signifikant dødsrisikoen på grunn av kardiovaskulær patologi eller sykehusinnleggelse på grunn av akutt hjertesvikt (21,8% i medisingruppen for studien mot 26,5% i enalaprilgruppen). Den absolutte reduksjonen i dødsrisikoen på grunn av hjerte- og karsykdommer eller sykehusinnleggelse på grunn av akutt hjertesvikt var 4,7% (3,1% for dødsrisikoen på grunn av hjerte- og karsykdommer og 2,8% for primær sykehusinnleggelse pga. akutt hjertesvikt). Den relative risikoreduksjonen sammenlignet med enalapril var 20%. Effekten ble observert i de tidlige stadiene av bruken av stoffet og vedvarte gjennom hele studieperioden. Utviklingen av effekten ble fremmet av begge aktive komponenter. Frekvensen av plutselige dødsfall, som utgjorde 45% av alle dødsfall på grunn av kardiovaskulær patologi, falt i gruppen av det undersøkte medikamentet med 20% sammenlignet med enalaprilgruppen (fare ratio (HR) 0,8; p = 0,0082 ) Hyppigheten av tilfeller av utvikling av insuffisiens i den kontraktile funksjonen i hjertet, som var dødsårsaken i 26% av tilfellene på grunn av kardiovaskulær patologi, reduserte gruppen med det undersøkte medikamentet med 21% sammenlignet med den i enalapril-gruppen (HR 0,79; p = 0, 0338).

Etter inntak brytes sakubitril + valsartan-komplekset ned til sakubitril, som deretter metaboliseres for å danne metabolitten LBQ657, og valsartan; plasmakonsentrasjoner av disse stoffene når maksimalt etter 0,5; Henholdsvis 3 og 1,5 time. Den absolutte biotilgjengeligheten av sacubitril og valsartan etter oral administrasjon er henholdsvis ≥60 og 23%.

I tilfelle å ta sacubitril + valsartan-komplekset to ganger om dagen, oppnås likevektskonsentrasjonene av sacubitril, LBQ657 og valsartan etter 3 dager. En statistisk signifikant ansamling av sakkubitril og valsartan i likevekt er ikke observert; samtidig overskrider akkumuleringen av LBQ657 konsentrasjonen med en enkelt påføring med 1,6 ganger. Bruk av sacubitril + valsartan-komplekset på samme tid som spising hadde ikke en klinisk signifikant effekt på de systemiske effektene av sacubitril, LBQ657 og valsartan. En reduksjon i eksponeringen av valsartan i tilfelle bruk av sacubitril + valsartan-komplekset samtidig som matinntaket, ledsages ikke av en klinisk signifikant reduksjon i den terapeutiske effekten. Bruken av sacubitril + valsartan-komplekset avhenger ikke av måltidstiden.

Komplekset av sacubitril og valsartan er i stor grad assosiert med plasmaproteiner (94–97%). Sammenligning av eksponering i blodplasma og CSF viser at LBQ657 i liten grad trenger gjennom BBB (0,28%). Synes Vd komplekset av sacubitril og valsartan er fra 107,8 til 157,4 liter.

Sacubitril, LBQ657 og valsartan binder godt til plasmaproteiner (fra 94 til 97%). Basert på en sammenligning av plasma- og CSF-eksponeringer, ble det vist at LBQ657 i liten grad trenger gjennom BBB (0,28%). Gjennomsnittet tilsynelatende Vd valsartan og sacubitril er henholdsvis 75 og 103 liter.

Under virkning av enzymer blir sacubitril raskt til metabolitten LBQ657, som ikke metaboliseres vesentlig videre. Valsartan metaboliseres svakt; bare omtrent 20% av den administrerte dosen finnes i form av metabolitter. I små konsentrasjoner i blodplasma (CYP450, virker en endring i farmakokinetikken i tilfelle samtidig bruk av medisiner som påvirker CYP450 isoenzymes, lite sannsynlig.

Etter oral administrering skilles 52–68% sacubitril ut (hovedsakelig i form av LBQ657) og »13% av valsartan og dens metabolitter av nyrene; 37–48% av sacubitril (hovedsakelig som LBQ657) og 86% av valsartan og dets metabolitter skilles ut gjennom tarmen. Sacubitril, LBQ657 og valsartan skilles ut fra plasma med medium T1/2, omtrent 1,43; Henholdsvis 11.48 og 9.9 timer.

I det undersøkte doseområdet for sacubitril + valsartan-komplekset (50-400 mg), varierer de farmakokinetiske parametrene for sacubitril, LBQ657 og valsartan i forhold til dosen.

Farmakokinetikken til sacubitril, LBQ657 og valsartan var lineær i det undersøkte doseområdet (fra 24 mg sacubitril + 26 mg valsartan til 194 mg sacubitril + 206 mg valsartan).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller

Pasienter eldre enn 65 år. Eksponering for LBQ657 og valsartan hos denne kategorien av pasienter er henholdsvis 42 og 30% høyere enn hos pasienter i yngre alder. Slike forskjeller er ikke assosiert med klinisk signifikante effekter, derfor er dosejustering ikke nødvendig.

Pasienter under 18 år. Sacubitril + valsartan-komplekset ble ikke studert i denne kategorien av pasienter.

Nedsatt nyrefunksjon. For LBQ657 ble det observert en korrelasjon mellom nyrefunksjon og AUC, for valsartan ble ingen slik korrelasjon observert. Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert GFR (rSCF)> 30 ml / min / 1,73 m 2 kroppsoverflate opp til 2 kroppsoverflater), var AUC for LBQ657 2 ganger høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 2 kroppsoverflate), økte AUC for LBQ657 2,7 ganger. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er mild til moderat dosejustering ikke nødvendig. Data om bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er utilstrekkelige; forsiktighet anbefales når du bruker komplekset sakubitril og valsartan i denne kategorien pasienter..

Det foreligger ingen data om bruk av sacubitril + valsartan-komplekset hos pasienter på hemodialyse. Imidlertid binder både LBQ657 og valsartan i stor grad til plasmaproteiner, derfor er deres effektiv fjerning fra blodet under hemodialyse lite sannsynlig.

Nedsatt leverfunksjon. Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon økte eksponeringen for sacubitril med henholdsvis 1,5 og 3,4 ganger. Eksponering for LBQ657 var 1,5 og 1,9 ganger, og valsartan var 1,2 og 2,1 ganger (sammenlignet med friske frivillige). Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B), inkludert pasienter med galleobstruksjon, er ikke dosen av sacubitril + valsartan-komplekset nødvendig. Det er ikke utført en studie med bruk av sakubitril + valsartan-komplekset hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (anbefales ikke for denne kategorien pasienter).

Etnisitet. Farmakokinetikken til sacubitril + valsartan-komplekset hos pasienter fra forskjellige raser og etniske grupper skiller seg ikke nevneverdig ut.

Gulv. Farmakokinetikken til sacubitril + valsartan-komplekset (sacubitril, LBQ657 og valsartan) skiller ikke signifikant mellom menn og kvinner.

Bruk av stoffer Valsartan + Sacubitrile

Kronisk hjertesvikt (NYHA klasse II - IV) hos pasienter med systolisk dysfunksjon for å redusere risikoen for hjerte- og karsyldødelighet og sykehusinnleggelse for hjertesvikt.

Kontra

Overfølsomhet overfor sakubitril eller overfor valsartan; samtidig bruk med ACE-hemmere, samt en periode på 36 timer etter uttak av ACE-hemmere; tilstedeværelsen av angioødem i anamnese mot bakgrunn av tidligere behandling med ACE-hemmere eller ARA II; samtidig bruk med aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (rSCF 2 kroppsoverflate); alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh klasse C), galle-skrumplever og kolestase; alder opp til 18 år på grunn av mangel på data om effektivitet og sikkerhet; graviditet, graviditetsplanlegging og ammeperioden; samtidig bruk med andre medisiner som inneholder ARA II, som valsartan er en del av stoffet.

Bruksbegrensninger

Forsiktighet bør utvises hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (eGFR 2 kroppsoverflate), inkludert hos pasienter som gjennomgår hemodialyse eller gjennomgår hemodialyse (rSCF mm 2 kroppsoverflate) på grunn av mangel på sikkerhetsdata hos pasienter i denne kategorien, pasienter med bilateral nyrearteriestenose, med hypovolemia, som kan være forårsaket av vanndrivende behandling, lite salt diett, diaré eller oppkast, så vel som hos pasienter som tar medisiner som kan øke kaliuminnholdet i blodserumet (for eksempel kaliumsparende diuretika, kaliumpreparater).

Forsiktighet bør utvises når du bruker statiner, type 5 PDE-hemmere.

Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med en historie med angioødem på grunn av mangel på data om bruk hos pasienter i denne kategorien..

Negroid-pasienter kan være mer utsatt for angioødem.

Graviditet og amming

Kvinner med bevart forplantningsfunksjon under behandling med stoffet og i løpet av en uke etter siste bruk bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Som andre medikamenter som direkte påvirker RAAS, bør valsartan + sacubitril-komplekset ikke brukes under graviditet. Effekten medieres av blokade av angiotensin II reseptorer, derfor kan ikke risikoen for fosteret utelukkes. Gravide kvinner som tok valsartan hadde tilfeller av spontanabort, oligohydramnios og nedsatt nyrefunksjon hos nyfødte. Hvis graviditet oppstår under bruk av valsartan + sacubitril-komplekset, bør medisiner seponeres så snart som mulig.

Siden frigjøring av sacubitril og valsartan med melk fra lakterende dyr ble observert i eksperimentelle studier, anbefales det ikke å bruke valsartan + sacubitril-komplekset under amming. Beslutningen om å nekte amming eller å avbryte medikamenter og fortsette å amme, bør tas med i betraktningen viktigheten av bruken av den for moren..

Det er ingen data om effekten på fertilitet hos menn og kvinner. I dyreforsøk ble det ikke observert en reduksjon i fruktbarhet..

Bivirkninger av stoffer Valsartan + Sacubitrile

De avslørte bivirkningene (AE) var i samsvar med de farmakologiske egenskapene til valsartan + sacubitril-komplekset og de samtidig sykdommer som var til stede hos pasienter. De vanligste AE-ene var en markant reduksjon i blodtrykk, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon, noe som krever dosejustering av valsartan + sacubitril-komplekset eller seponering av behandlingen..

Forekomsten av AE var ikke avhengig av kjønn, alder eller rase til pasienter.

AE-er er listet i henhold til systemorganklasse for medisinsk ordforråd for regulatorisk aktivitet av MedDRA. Innenfor hver systemorganklasse blir AEer fordelt etter frekvens av forekomst i rekkefølge av synkende betydning. Følgende kriterier ble brukt for å evaluere frekvensen: veldig ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til mage-tarmkanalen: ofte - diaré, kvalme.

På hudens og underhudets vev: sjelden - angioødem.

Fra nyrene og urinveiene: veldig ofte - nedsatt nyrefunksjon; ofte - nyresvikt (inkludert akutt nyresvikt).

Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - tretthet, asteni.

Klinisk prøveopplevelse

Siden kliniske studier utføres med et annet sett med tilstander, kan ikke forekomsten av bivirkninger observert i disse studiene direkte sammenlignes med frekvensen i andre kliniske studier og forutsi forekomsten av bivirkninger i klinisk praksis.

I PARADIGM-HF-studien var varigheten av introduksjonsperioden for studien (median) uten pasienter som tok enalapril og sacubitril + valsartan-komplekset henholdsvis 15 og 29 dager, deretter ble pasientene inkludert i en randomisert dobbeltblind studieperiode sammenlignet med sacubitril + valsartan-komplekset med enalapril. I løpet av den første perioden med "rensing" av enalapril, ble 1102 pasienter (10,5%) ekskludert fra studien: 5,6% på grunn av utviklingen av bivirkninger, hvor de hyppigste var nedsatt nyrefunksjon (1,7%), hyperkalemi ( 1,7%) og hypotensjon (1,4%). I løpet av perioden med "rensing" av sakubitril og valsartan, avbrøt 10,4% av pasientene behandlingen, hvorav 5,9% på grunn av utviklingen av bivirkninger, hvor de vanligste var nedsatt nyrefunksjon (1,8%), hypotensjon (1,7%) %) og hyperkalemi (1,3%). På grunn av tilstedeværelsen av en introduksjonsperiode, er hyppigheten av rapporterte bivirkninger lavere enn forventet i praksis.

I den dobbeltblinde prøveperioden ble sikkerheten evaluert hos 4203 pasienter som fikk sacubitril + valsartan-komplekset og 4229 pasienter som fikk enalapril. I PARADIGM-HF-studien ble pasienter randomisert til gruppen sacubitril + valsartan observert i opptil 4,3 år med en gjennomsnittlig eksponeringstid på 24 måneder; 3271 pasienter fikk behandling i mer enn ett år. Avbrytelse av terapi på grunn av utvikling av bivirkninger i dobbeltblind perioden ble observert hos 450 pasienter i gruppen som fikk sacubitril + valsartan-komplekset (10,7%) og 516 pasienter som fikk enalapril (12,2%).

Følgende er bivirkninger observert med en frekvens på ≥5% hos pasienter som fikk sacubitril + valsartan-komplekset (N = 4203) under den dobbeltblinde studien sammenlignet med enalapril (N = 4229).

Hypotensjon: 18% (12%).

Hyperkalemi: 12% (14%).

Svimmelhet: 6% (5%).

Nyresvikt / akutt nyresvikt: 5% (5%).

I PARADIGM-HF-studien var frekvensen av angioødem 0,1% i begge grupper i den innledende perioden. I den dobbeltblinde perioden var frekvensen av angioødem høyere hos pasienter som fikk sacubitril + valsartan-komplekset enn hos pasienter som fikk enalapril (henholdsvis 0,5 og 0,2%). Hyppigheten av angioødem hos pasienter i Negroid-løpet var 2,4% mot bakgrunnen av det komplekse sacubitril + valsartan og 0,5% mot bakgrunnen av enalapril (se "Forholdsregler").

Ortostase ble rapportert hos 2,1% av pasientene som fikk sacubitril + valsartan-komplekset, sammenlignet med 1,1% av pasientene som fikk enalapril i løpet av den dobbeltblinde perioden av PARADIGM-HF-studien. Fall ble registrert hos 1,9% av pasientene som fikk sacubitril + valsartan-komplekset, sammenlignet med 1,3% av pasientene som fikk enalapril..

Laboratorieavvik

Hb og hematokrit. I den dobbeltblinde perioden av PARADIGM-HF-studien ble det observert en reduksjon i Hb / hematocrit> 20% i omtrent 5% av tilfellene når du tok sacubitril + valsartan-komplekset og når du tok enalapril.

Serumkreatinin. En økning i serumkreatinin> 50% ble observert i introduksjonsperioden hos 1,4% av pasientene i "rensende" -gruppen av enalapril i løpet av introduksjonsperioden og hos 2,2% av pasientene i den "rensende" gruppen av sacubitril + valsartan-komplekset. I løpet av den dobbeltblinde perioden, i omtrent 16% av tilfellene, ble det observert en økning i serumkreatinin> 50% både når man tok sacubitril + valsartan-komplekset og når man tok enalapril.

Serumkalium. En kaliumkonsentrasjon> 5,5 mekv / l ble observert hos omtrent 4% av pasientene i begge grupper i løpet av den innledende perioden. I løpet av den dobbeltblinde perioden ble kaliumkonsentrasjon> 5,5 mekv / l i begge grupper observert hos omtrent 16% av pasientene.

Interaksjon

Kontraindisert medikamentell interaksjon

ACE-hemmere. Valsartan + sacubitril-komplekset er kontraindisert for bruk samtidig med ACE-hemmere, siden undertrykkelse av neprilysin samtidig med bruk av en ACE-hemmer kan øke risikoen for angioødem. Bruken av valsartan + sacubitril-komplekset er mulig tidligst 36 timer etter at ACE-hemmeren ble trukket ut. Bruk av en ACE-hemmer er mulig ikke tidligere enn 36 timer etter den siste dosen av valsartan + sacubitrilkomplekset.

Aliskiren. Hos pasienter med diabetes mellitus og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (rSCF 2 kroppsoverflate), bør valsartan + sacubitril-komplekset ikke brukes samtidig med aliskiren.

Anbefalte legemiddelinteraksjoner

TFO II. Siden en av de aktive ingrediensene i valsartan + sacubitril-komplekset er en antagonist av angiotensin II-reseptorer, anbefales ikke samtidig bruk med et annet medikament som inneholder ARA II.

Legemiddelinteraksjoner å vurdere

HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner). Studier viser at sacubitril hemmer aktiviteten til OATP1B1 og OATP1B3 bærere. Valsartan + sacubitril-komplekset kan øke den systemiske eksponeringen av OATP1B1 og OATP1B3-underlag som statiner. Hos pasienter som får valsartan + sacubitril-komplekset samtidig med atorvastatin, Cmax atorvastatin og dets metabolitter i blodplasma økte opptil 2 ganger, og AUC - opptil 1,3 ganger. Av denne grunn bør valsartan + sacubitril-komplekset brukes med forsiktighet samtidig med statiner..

Sildenafil. Hos pasienter med en markert økning i blodtrykk som får valsartan + sacubitril-komplekset (før de når Css ), en enkelt bruk av sildenafil forbedret den antihypertensive effekten sammenlignet med bruken av valsartan + sacubitril-komplekset i monoterapi. Av denne grunn bør sildenafil eller en annen type 5 PDE-hemmer brukes med pasienter som får valsartan + sacubitrilkomplekset..

Estimerte medikamentinteraksjoner å vurdere

Kalium. Samtidig bruk av kaliumsparende diuretika (f.eks. Triamteren og amilorid), mineralokortikoide antagonister (f.eks. Spironolakton og eplerenon), kaliumpreparater eller kaliumholdige erstatninger for natriumklorid kan forårsake en økning i kalium- og serumkreatininkonsentrasjoner. Hos pasienter som får valsartan + sacubitrilkomplekset samtidig med disse midlene, anbefales det at serumkaliumnivåer regelmessig overvåkes.

NSAIDs, inkludert selektive COX-2-hemmere

Bruk av valsartan + sacubitril-komplekset samtidig med NSAID hos pasienter over 65 år, hos pasienter med hypovolemia (inkludert pasienter som får vanndrivende midler) og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan øke risikoen for nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter som får valsartan + sacubitrilkomplekset samtidig med NSAID, anbefales det å overvåke nyrefunksjonen når du forskriver et lignende behandlingsregime og hvis det endres.

Litiumpreparater. Muligheten for medikamentell interaksjon mellom valsartan + sacubitrilkomplekset og litiumpreparater er ikke undersøkt. Med samtidig bruk av litiumpreparater med ACE-hemmere og ARA II ble det observert en reversibel økning i konsentrasjonen av litium i blodserumet, og derfor forsterket toksiske manifestasjoner.

Hos pasienter som får valsartan + sacubitril-komplekset sammen med litiumpreparater, anbefales det å overvåke serum-litiuminnholdet nøye. Ved tilleggsbruk av vanndrivende medisiner kan risikoen for toksiske effekter av litium øke.

Vektorproteiner. Den aktive metabolitten av sacubitril (LBQ657) og valsartan er substrater av bærerproteinene OATP1B1, OATP1B3 og OAT3; valsartan er også et underlag av MPR2-transporterproteinet. Hos pasienter som får valsartan + sacubitril-komplekset samtidig med OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (f.eks. Rifampicin og cyclosporin) eller MPR2 (f.eks. Ritonavir) hemmere, kan henholdsvis systemisk eksponering for LBQ657 eller valsartan øke. I begynnelsen og på tidspunktet for fullføring av fellesbruken av valsartan + sacubitrilkomplekset og denne gruppen medikamenter, er forsiktighet nødvendig.

Mangel på betydelig medikamentell interaksjon

Ved bruk av valsartan + sacubitril-komplekset i kombinasjon med furosemid, digoksin, warfarin, hydroklortiazid, amlodipin, metformin, omeprazol, carvedilol, iv nitroglycerin eller kombinasjonen av levonorgestrel + ethinylestradiol, ble ingen klinisk signifikant interaksjon påvist. Interaksjon med atenolol, indometacin, glibenclamid eller cimetidin kombinert med valsartan + sacubitril-komplekset forventes ikke.

Interaksjon med isoenzymer i cytokrom P450-systemet. Tilgjengelige studier viser at sannsynligheten for medikamentinteraksjon formidlet av CYP450 cytokrom isoenzymer er liten, fordi komplekset av aktive stoffer metaboliseres svakt med deltagelse av CYP450 isoenzymer. Komplekset med virkestoffer valsartan + sacubitril er ikke en hemmer eller inducerer av CYP450 isoenzymes.

Overdose

Data om overdosering hos mennesker er ikke nok. En enkelt bruk av valsartan + sacubitril-komplekset i en dose på 1200 mg og en multiple dose på 900 mg hos friske frivillige ble ledsaget av god toleranse.

Det mest sannsynlige symptomet på en overdose er en markant reduksjon i blodtrykket på grunn av den aktive blodstoffens antihypertensive effekt..

I tilfelle overdosering ved en tilfeldighet, bør du fremkalle oppkast (hvis stoffet nylig ble tatt) eller mageskylling. I tilfelle av en markert reduksjon i blodtrykket som en terapi, er det nødvendig å administrere en 0,9% oppløsning av natriumklorid intravenøst, pasienten skal legges med bena hevet i den tidsperioden som er nødvendig for terapi, og det bør iverksettes aktive tiltak for å opprettholde aktiviteten til CVS, inkludert regelmessig overvåking av hjertet luftveiene, bcc og urinutgang.

Fjerning av aktive stoffer under hemodialyse er lite sannsynlig, siden en betydelig del av dem binder seg til blodplasmaproteiner.

Det er begrenset bevis på en overdose hos mennesker. Hos friske frivillige ble en enkelt dose på 583 mg sacubitril + 617 mg valsartan og flere doser (437 + 463 mg) undersøkt og tolererte godt (14 dager).

Symptomer: hypotensjon skyldes sannsynligvis den antihypertensive effekten av sacubitril + valsartan-komplekset.

Behandling: symptomatisk. Utskillelse av hemodialyse på grunn av høy proteinbinding er usannsynlig.

Administrasjonsvei

Forholdsregler for stoffer Valsartan + Sacubitrile

Markert reduksjon i blodtrykk. Hos pasienter som fikk valsartan + sacubitril-komplekset, ble tilfeller av klinisk uttalt arteriell hypotensjon notert. Hvis det oppstår en markant reduksjon i blodtrykket, bør det vurderes å justere dosen av vanndrivende midler, samtidig antihypertensiva, samt ivareta årsakene til en markert reduksjon i blodtrykket (for eksempel hypovolemia). Hvis til tross for disse tiltakene en markert reduksjon i blodtrykket vedvarer, bør dosen reduseres eller valsartan + sacubitrilkomplekset midlertidig seponeres. Endelig avbestilling er vanligvis ikke nødvendig. Sannsynligheten for en markert reduksjon i blodtrykk er vanligvis høyere hos pasienter med hypovolemia, noe som kan være forårsaket av vanndrivende terapi, lite salt diett, diaré eller oppkast. Før du begynner å bruke valsartan + sakubitril-komplekset, bør en korreksjon av natriuminnholdet i kroppen utføres og / eller påfylling av bcc.

Hypotensjon. Valsartan + sacubitril-komplekset senker blodtrykket og kan føre til symptomatisk hypotensjon. Pasienter med aktivert RAAS, inkl. med hypovolemia eller en elektrolyttubalanse (for eksempel på grunn av inntak av høye doser av diuretika) er de større risiko. I den dobbeltblinde perioden av PARADIGM-HF-studien ble hypotensjon rapportert som en bivirkning hos 18% av pasientene som fikk valsartan + sacubitril og 12% av pasientene som fikk enalapril, omtrent 1 ble rapportert som hypotensjon som en alvorlig bivirkning. 5% av pasientene i begge behandlingsgruppene.

Nedsatt nyrefunksjon. Som alle andre medikamenter som virker på RAAS, kan valsartan + sacubitril-komplekset forårsake nedsatt nyrefunksjon. I en sammenlignende studie av sikkerhet og effekt (sammenlignet med enalapril), var klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon sjelden, og valsartan + sacubitril-komplekset ble kansellert sjeldnere (0,65%) enn enalapril (1,28%). Ved klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon, bør en dosereduksjon vurderes. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon..

hyperkalemi Som alle andre medikamenter som virker på RAAS, kan valsartan + sacubitril-komplekset øke risikoen for hyperkalemi. I en sammenlignende studie av sikkerhet og effekt (sammenlignet med enalapril) var klinisk signifikant hyperkalemi sjelden; valsartan + sacubitril-komplekset ble avbrutt på grunn av hyperkalemi hos 0,26% av pasientene, og enalapril hos 0,35% av pasientene. Legemidler som kan øke serumkalium (for eksempel kaliumsparende diuretika, kaliumpreparater) bør brukes med forsiktighet samtidig med valsartan + sacubitril-komplekset. I tilfelle klinisk signifikant hyperkalemi, bør tiltak som å redusere kaliuminntaket med mat eller justere dosen med samtidig medikamenter, vurderes. Det anbefales at kaliumnivåer i serum regelmessig overvåkes, spesielt hos pasienter med risikofaktorer som alvorlig nedsatt nyrefunksjon, diabetes mellitus, hypoaldosteronisme eller høyt kaliumdiett..

Angioneurotisk ødem. På bakgrunn av bruken av valsartan + sakubitril-komplekset ble det observert tilfeller av utvikling av angioødem. Hvis angioødem av medisinen oppstår, bør du umiddelbart avbryte og forskrive riktig behandling og overvåking av pasienten til en fullstendig og varig oppløsning av alle symptomene som oppstår. Reseptbelagte stoffet bør ikke være. I tilfeller av bekreftet angioødem, der hevelsen bare spredte seg til ansiktet og leppene, ble denne tilstanden vanligvis løst uten inngrep, selv om bruk av antihistaminer bidro til å lindre symptomene.

Angioneurotisk ødem, ledsaget av laryngeal ødem, kan være dødelig. I tilfeller der hevelsen strekker seg til tungen, stemmefoldene eller strupehodet, noe som kan føre til hindring av luftveiene, er det nødvendig å starte passende behandling umiddelbart, for eksempel injisere en 1: 1000 epinefrinoppløsning s / c (0,3–0,5 ml) og / eller iverksette passende luftveihåndteringstiltak.

Hos pasienter med en historie med angioødem forårsaket av en ACE-hemmer eller ARA II, bør valsartan + sacubitril-komplekset ikke brukes.

Negroid-pasienter kan være mer utsatt for angioødem.

Pasienter med nyrearteriestenose. Som andre medikamenter som virker på RAAS, kan valsartan + sacubitril-komplekset føre til en økning i konsentrasjonen av urea og kreatinin i blodserumet hos pasienter med ensidig eller bilateral nyrearteriestenose. Hos pasienter med nyrearteriestenose bør medisiner brukes med forsiktighet, og regelmessig overvåke nyrefunksjonen.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og / eller mekanismer. Det foreligger ingen data om effekten på evnen til å kjøre kjøretøy og / eller mekanismer. På grunn av mulig forekomst av svimmelhet eller økt utmattethet, bør du være forsiktig når du kjører kjøretøy eller arbeider med maskiner.

BRONQUIDIAZINA CR Susp. muntlig (Suspensión oral)

Por 7,5 mlPor 2,5 ml
trimetoprim80 mg26,7 mg
Sulfametoxazol400 mg133,3 mg
Bromhexina hcl4 mg1,3 mg
Benzoato de sodio250 mg83,3 mg
Jarabe bálsamo tolú325 mg108,3 mg
Excipientes: Glicerol (E422), sacarosa, goma xantana, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E218), polisorbato 80, parahidroxibenzoato de propilo (E216), antiespumante dimetilpolisiloxano, esencia de anencia.

La asociación de una sulfamida, el sulfametoxazol y una diaminopirimidina, la trimetoprima, da lugar a un medicamento eficaz frente a una gran variert de gérmenes causantes de diferentes enfermedades.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Dette er viktig for å vise instruksjoner om relativ dosering, interval av administración og la duración del tratamiento indicadas por su médico.
Ingen guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuévalvalo a la farmacia para su correcta eliminación. Ingen debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Bronquidiazina C.R. logra también, a través de la Bromhexina, un efecto fluidificante de las secreciones respiratorias, efecto conseguido gracias a la obtención de una disminución de la viscosidad del mucus. El resultado final es una ordfører tilrettelegger for utvisning av dichas hemmeligheter.
Finalmente, gracias al Benzoato de sodio y al Jarabe bálsamo Tolú, Bronquidiazina C.R. posee una clara actividad balsámico-expectorante.

INDICACIONES

Infecciones del aparato respiratorio:
Bronquitis aguda y reaudización de la bronquitis crónica, pneumonía, infecciones del oído medio y sinusitis.
Tratamiento y prevención de pneumonía por Pneumocystis Carinii.
Cualquiera de las infecciones citadas debe ser diagnosticada y su tratamiento establecido por el médico, por lo que no debe, en ningún caso, utilizarse este medicamento por propia iniciativa.

POSOLOGNA. MODO DE EMPLEO

Las dosis prescritas por el médico no deben modificarse ni interrumpirse.
Como regla general puede darse la siguiente pauta para la utilización del medicamento.
En adultos y niños mayores de 12 años: 7,5 ml tres veces al día.
En niños de edad består av 2 til 12 år: 2,5 ml tres veces al día.

ADVERTENCIAS

Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graver asociadas a la administración de bromhexina. Si le aparece una erupción en la piel (inkludertidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Bronquidiazina C.R. suspensión y consulte a su médico inmediatamente.

Advertencia sobre excipientes
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

CONTRAINDICACIONES

  • - Este medicamento puede resultar contraindicado en personas sensibles a alguna de las sustancias que lo componen.
  • - Ingen se debe utilizar en niños menores de dos años.
  • - Ingen se debe utilizar sin una supervisión adecuada en desórdenes hematológicos graver.

Fuente: Agencia Vicola de Medicamentos y Productos Sanitarios

Bronquidiazina instruksjon

წამლის ფორმა: სუსპენზია

შემადგენლობა: 7,5 მლ-ზე 2,5 მლ-ზე

ტრიმეტოპრიმი (ს.ა.დ.) 80 მგ 26,7 მგ

სულფამეტოქსაზოლი (ს.ა.დ.) 400 მგ 133,3 მგ

ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდი (ს.ა.დ.) 4 მგ 1,3 მგ

ნატრიუმის ბენზოატი 250 მგ 83,3 მგ

ტოლუს ბალზამის სიროფი 325 მგ 108,3 მგ

ტოლუს ბალზამის სიროფი 325 მგ 108,3 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: გლიცერინი (E422), საქაროზა, ქსანტანი, ნატრიუმის საქარინი, მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E218), პოლისორბატი 80, პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E216), დიმეთილპოლისილოქსანის აქაფების საწინააღმდეგო ნივთიერებები, ანისულის ესენცია, წყალი

Kjøp Sofosbuvir og Daclatasvir

Våre fordeler

Bronquidiazina cr suspensjon russisk manual

Registreringsnummer: P N014013 / 04-011009

Merkenavn: Ampiside

International Nonproprietary Name (INN): Sultamycillin

Doseringsform: Filmdrasjerte tabletter; pulver for oral suspensjon.

Struktur:
tabletter:
Aktivt stoff: sultamicillintosylat (når det gjelder sultamycillin) 375 mg.
Hjelpestoffer: karboksymetylstivelse-natrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
Skall: hypromellose, titandioksid, makrogol 400.

Pulver til suspensjon for oral administrering:
Aktiv ingrediens: Sultamycillin 250 mg / 5 ml.
Hjelpestoffer: sukrose, xantangummi, hyprolose, natriumkarmellose, eddiksyreanhydrid, natriumdihydrogenfosfat, guaranasmak.

Beskrivelse:
Tabletter: hvite eller hvite med en gulaktig skjær, kapselformede tabletter, filmbelagte, med risiko på begge sider; ved brudd en homogen masse hvit eller nesten hvit.
Pulver til oral suspensjon: hvitt eller nesten hvitt pulver; klar oppheng med hvit eller nesten hvit farge, homogen.

Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum - semisyntetisk penicillin + beta-laktamasehemmer.
ATX-kode J01CR04

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
farmakodynamikk
Den antibakterielle komponenten av medikamentet er ampicillin, et antibiotikum fra gruppen semisyntetiske penicilliner, som har en bakteriedrepende effekt på sensitive mikroorganismer i den aktive reproduksjonsfasen ved å hemme biosyntesen av mukopeptidcellevegg. Sulbactam har ikke klinisk signifikant antibakteriell aktivitet (med unntak av Neisseriaceae og Acinetobacter), det er en irreversibel hemmer av de fleste av de viktigste beta-laktamaser som produseres av mikroorganismer som er resistente mot beta-laktam-antibiotika. Sulbactam binder seg også til noen penicillinbindende proteiner, så noen stammer er mer følsomme for kombinasjoner enn for ett beta-laktamantibiotikum.
Ampisid er aktivt mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier, inkludert Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis (inkludert penicillin-resistente og noen meticillin-resistente stammer); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis og andre streptokokker, Haemophilus influenzae og Haemophilus parainfluenzae (stammer som produserer og produserer ikke beta-laktamaser), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Proteus spp. (indol-positive og indol-negative), Morganella morganii, Citrobacter spp. og Enterobacter spp., Neisseria meningitidis og Neisseria gonorrhoeae; anaerober, inkludert Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. og arter i nærheten.

farmakokinetikk
Ampisid absorberes godt når det tas oralt, uten å bli ødelagt i det sure miljøet i magen.
Penetrerer i de fleste vev og kroppsvæsker. Det trenger dårlig gjennom blod-hjerne-barrieren. Det skilles hovedsakelig ut av nyrene, og i urinen dannes veldig høye konsentrasjoner av et uendret antibiotika, så vel som med galle og morsmelk.
Ampisid akkumuleres ikke etter gjentatte administrasjoner, noe som gjør det mulig å bruke det i lang tid i store doser.

Indikasjoner for bruk
Infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mottagelige mikroorganismer: infeksjoner i øvre og nedre luftveier og LOP-organer (inkludert bihulebetennelse, otitis media og epiglottitt, bakteriell lungebetennelse); urin- og kjønnsinfeksjoner (inkludert pyelonefritt, endometritis, blærekatarr, uretritt); galleveisinfeksjoner (kolecystitt, kolangitt); infeksjoner i huden, bløtvev; infeksjoner i bein og ledd; gonokokkinfeksjoner.

Kontra
Overfølsomhet for ampicillin og sulbactam og andre beta-laktamantibiotika, smittsom mononukleose, lymfocytisk leukemi, alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, barn under 3 år (ved bruk av tabletter).

Graviditet og amming
Om nødvendig, bruk under graviditet, skal vurdere de forventede fordelene for moren og den potensielle risikoen for fosteret..
Om nødvendig, bruk under amming, bør amme.

Dosering og administrasjon
Innsiden. For voksne og barn som veier mer enn 30 kg, er medisinen foreskrevet til 375 - 750 mg per dag. Barn med kroppsvekt under 30 kg får foreskrevet 25-50 mg per kg pasientens kroppsvekt per dag (avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad). Den daglige dosen er gitt i to delte doser. Behandlingsforløpet er fra 5 til 14 dager.
Ved behandling av ukomplisert gonoré kan sultamycillin foreskrives som en enkelt dose på 2250 mg (6 tabletter), (helst i kombinasjon med 1000 mg probenecid). For barn er det å foretrekke å foreskrive stoffet i suspensjon.

Fremgangsmåten for fremstilling av suspensjonen
Suspensjon tilberedes umiddelbart før første bruk..
Pulveret skal løses opp med kokt vann, avkjøles til romtemperatur, ristes gradvis og tilsettes vann til merket på flasken. La det stå i omtrent 5 minutter for å sikre fullstendig oppløsning. Flasken skal ristes godt før hver bruk. For en nøyaktig dosering av stoffet, bruk en måleskje, som må skylles grundig med vann etter hver bruk. Etter fortynning skal suspensjonen oppbevares i ikke mer enn 14 dager i kjøleskapet, men ikke fryses.

Bivirkninger
Allergiske reaksjoner: urtikaria, hyperemi i huden, angioødem, rhinitt, konjunktivitt, feber, leddgikt, eosinofili, i sjeldne tilfeller, utslett, kløe, sjelden - bronkospasme, eosinofili, serumsyke, anafylaktisk sjokk, veldig sjelden, Steve-rheism syndrom, polymorfisme: Johnsons giftige epidermale nekrolyse.
Fra mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, nedsatt matlyst, diaré, pseudomembranøs enterokolitis, nedsatt leverfunksjon (økt aktivitet av "lever" -transaminaser, kolestatisk gulsott).
Hematopoietiske organer og hemostase: anemi, hemolytisk anemi, leukopeni, nøytropeni, lymfopeni, trombocytopeni og eosinofili. Fra nervesystemet: døsighet, ubehag, hodepine, utseendet til anfall var ekstremt sjelden.
Laboratorieindikatorer: forbigående økning i aktiviteten til alaninaminotransferase (ALT) og aspartisk aminotransferase (ACT), hyperbilirubinemi, azotemi, økt ureakonsentrasjon, hyperkreatininemi.
Annet: tilfeller av interstitiell nefritt er svært sjelden rapportert, med langvarig behandling - superinfeksjon forårsaket av medikamentresistente mikroorganismer (candidiasis).

Overdose
Symptomer som oppstår ved en overdose av stoffet, skiller seg betydelig fra bivirkningene. Det må huskes at høye konsentrasjoner av beta-laktamantibiotika i cerebrospinalvæsken kan forårsake dysfunksjon i sentralnervesystemet, inkludert anfall. Både ampicillin og sulbactam fjernes fra sirkulasjonssystemet ved hemodialyse..
Behandling: gastrisk skylling, symptomatisk terapi, hemodialyse (spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon).

Interaksjon med andre medisiner
Antikoagulantia: penicilliner kan endre indikatorer for blodplateaggregering og hemokoagulering (forsterke effekten av antikoagulantia).
Legemidler med en bakteriostatisk effekt (kloramfenikol, erytromycin, sulfa medisiner og tetracykliner): antagonistisk effekt.
Bakteriedrepende antibiotika: (inkludert aminoglykosider, kefalosporiner, cykloserin, vankomycin, rifampicin) har en synergistisk effekt.
Antacida, glukosamin, avføringsmidler, mat, aminoglykosider (for enteral administrering) bremser opp og reduserer absorpsjonen: askorbinsyre øker absorpsjonen.
Orale prevensjonsmidler som inneholder østrogen: reduserer effektiviteten av p-piller, medisiner som metaboliserer para-aminobenzoesyre og etinyløstradiol (risiko for "blødende" blødning).
Methotrexat: samtidig administrering av penicilliner førte til en reduksjon i clearance av methotrexat og til en økning i dens toksisitet. Slike pasienter bør overvåkes nøye..
Probenecid, diuretika, allopurinol, fenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og andre medisiner som reduserer tubulær sekresjon øker konsentrasjonen av ampicillin og sulbactam i plasma, fører til lengre konservering i blodet, forlenger halveringstiden og øker risikoen for toksisitet.
Påvirkning av laboratorieparametere: ikke-enzymatiske metoder for bestemmelse av sukker i urin ved bruk av Benedict, Feling eller Clinitest reagenser kan gi et falskt positivt resultat. Det ble bemerket at bruk av ampicillin hos gravide førte til en kortvarig reduksjon i plasmanivåer av total bundet estriol, estriol-glukokonid, så vel som bundet østron og østradiol.
Allopurinyl: øker risikoen for hudutslett.

spesielle instruksjoner
I behandlingen med penicilliner er alvorlige og noen ganger dødelige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner beskrevet. I tilfelle en allergisk reaksjon, er det nødvendig å avbryte stoffet og foreskrive riktig behandling. Foreskriv om nødvendig adrenalin, oksygen, glukokortikosteroidhormoner intravenøst ​​og treff tiltak for å forbedre luftveispatens, inkludert intubasjon.
Ved behandling av pasienter med sepsis er det mulig å utvikle en bakteriolysis-reaksjon (Jarisch-Herxheimer-reaksjonen).
Som med alle antibiotika er konstant overvåking viktig for å oppdage tegn på overdreven vekst av ufølsomme mikroorganismer, inkludert sopp. Hvis superinfeksjon oppstår, bør legemidlet seponeres og / eller tilstrekkelig behandling foreskrives.
Under langvarig behandling med stoffet, anbefales det periodisk å overvåke funksjonen til indre organer, inkludert nyrer, lever og hematopoiesis. Dette er spesielt viktig for spedbarn (spesielt premature spedbarn) og små barn..

Slipp skjema
Filmdrasjerte tabletter, 375 mg: 10 tabletter i et type III oransje glass hetteglass, skrudd fast på en aluminiums- eller plasthette. En sylindrisk plastbeholder med et tørkemiddel (silikagel) plasseres i hetteglasset i en annen størrelse enn tabletter, eller beholderen med et tørkemiddel er innebygd i hetteglassdekselet (er en del av forseglingen).
1 flaske i en pappeske med bruksanvisning.
200 flasker (2000 tabletter) i en pappeske (for sykehus) med like mange bruksanvisninger.
Pulver til suspensjon for oral administrering 250 mg / 5 ml: i flasker med 40 ml eller 70 ml av type III gult glass med risiko, korket med en aluminiumshette.
1 flaske i en pappeske med måleskje og bruksanvisning. 100 flasker med instruksjoner for bruk i en pappeske (til sykehus).

Holdbarhet
2 år. Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen.

Lagringsforhold
Tabletter: ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, på et tørt, mørkt sted.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Pulver til suspensjon for oral administrering:
ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, på et tørt, mørkt sted.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Etter oppløsning forblir legemidlet aktivt i 14 dager ved en lagringstemperatur på 2-8 ° C..

Apoteks ferievilkår
På resept.

Produsent:
"Mustafa Nevzat Ilach Sanay A.Sh.", Tyrkia.
Pak Ish Merkezi, prof. Dr. Bulent, Tarkan Sokak nr. 5/1, 34349 Gayrettepe, Istanbul, Tyrkia

distributør:
LLC "ASPARMA-ROS",
Kazan