Cyclosporin - anmeldelser, pris, analoger, utgivelsesform

Cyclosporin er et medisin som direkte påvirker immunforsvaret. Det brukes av leger for transplantasjon av benmarg og andre organer, da det bidrar til bedre overlevelse av organer.

Legemidlet brukes til behandling av sykdommer forbundet med funksjonsfeil i immunforsvaret, og brukes når andre medisiner ikke hjelper. Det er forbudt å bruke cyclosporin ikke under tilsyn av en lege.

Du kan ikke uavhengig kjøpe dette verktøyet og bruke det uten tillatelse uten avtale og tilsyn av lege, da det kan være katastrofale konsekvenser.

Legemiddelbeskrivelse

Cyclosporin er et medisin som brukes til å undertrykke kroppens immunforsvar..

En reduksjon i nivået av immunitet er nødvendig for leger under transplantasjon av organer fra en person til en annen - benmarg, hjerte, nyrer og andre indre organer. Siden kroppen oppfatter det transplanterte organet som fremmed, forsøker immuniteten å kvitte seg med det på alle måter. I dette tilfellet er det påkrevd å undertrykke aktiviteten til immunitet.

Slike sykdommer kalles autoimmun og krever også inngrep i immunsystemets funksjon i fravær av en terapeutisk effekt fra medisiner som ganske enkelt eliminerer symptomene. Under behandlingen elimineres også manifestasjonene av sykdommen og risikoen for tilbakefall reduseres betydelig, og remisjonstidspunktet forlenges.

Cyclosporin virker etter følgende prinsipp: den aktive komponenten reduserer aktiviteten til dannelse av T-lymfocytter (lymfocytter som gir cellulær immunitet og direkte interagerer med antigener), samt aktiviteten til dannelsen av stoffer som også bidrar til det beskyttende arbeidet til immunsystemet.

Cyclosporin brukes ikke bare i disse områdene, men er også mye kjent blant oculister. I form av dråper hjelper stoffet til å takle et tørt øye ved å aktivere arbeidet med den lacrimal kjertelen, men farmasøyter undersøker fortsatt hvordan dette skjer..

Legemidlet Cyclosporin i form av dråper har også en sterk effekt på immunforsvaret (det forbedrer arbeidet) og eliminerer den inflammatoriske prosessen. I dette tilfellet forsvinner forskjellige ubehagelige sensasjoner hos pasienten, synet forbedres, tørre øyne passerer.

Medisinen er tilgjengelig i følgende former:

  • Kapsler av forskjellig volum og mengde i en blemme.
  • Oral løsning.
  • injeksjon.
  • Syklosporine øyedråper.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er indikert i følgende tilfeller:

  • Organ- og vevstransplantasjon fra giver til mottaker.
  • Brukes for å forebygge avvisning av transplantasjonsorganer. Syklosporin kan brukes i kombinasjon med hormonelle medisiner og andre medisiner som har en deprimerende effekt på immunforsvaret..
  • Terapi av avvisningsreaksjonen som dukket opp under organtransplantasjon.
  • Terapi av sykdommer forbundet med funksjonsfeil i immunsystemet. Disse inkluderer atopisk dermatitt, nevrodermatitt, psoriasis, revmatoid artritt.
  • Brukes for øyesykdommer som uveitt, tørre øyne.

Instruksjoner for bruk

Syklosporin må bare brukes på et sykehus under tilsyn av en erfaren spesialist.

Det kreves at det tas oralt eller intravenøst. Produsenten anbefaler at du først foretrekker oral medisinering, og deretter umiddelbart går over til intravenøs administrasjon.

For forebyggende formål foreskriver legen en allergimedisin for å lindre symptomene på allergier. Behandlingsvarigheten med intravenøs administrasjon er vanligvis fjorten dager, hvis pasienten fortsatte å ta medisinen oralt.

Leger deler vanligvis den daglige dosen i to doser. Siden sammensetningen av stoffet har toksiske komponenter, må levering av en blodprøve gjøres oftere.

Samtidig bruk av Cyclosporin og et hormonelt medikament er tillatt. Den nøyaktige dosen er indikert av legen, vanligvis er den delt inn i to doser på 2,5 mg / kg, underlagt normal nyrefunksjon. Hvis den terapeutiske effekten av stoffet ikke blir observert, må du kombinere det med et hormonelt medikament.

Doseringen må reduseres gradvis.

Ved psoriasis er det nok å bruke 2,5 mg / kg per dag, men delt i to doser. Hvis den doble dosen ikke gir det forventede resultatet i løpet av halvannen måned, må du avbryte inntaket av stoffet.

Syklosporin i behandling av psoriasis

Psoriasis regnes også som en autoimmun sykdom..

Syklosporin har en direkte effekt på immunsystemets funksjon. Det har en immunsuppressiv eller immunsuppressiv effekt, noe som betyr at medikamentet cyclosporin undertrykker immunforsvaret.

I tilfelle når kroppen oppfatter kroppens egne celler som patologiske og immuniteten begynner å ødelegge dem, noe som skjer med psoriasis, er det presserende å gjenopprette immunforsvaret eller stoppe arbeidet helt for en rask normalisering. Som et resultat av å ta Cyclosporin hos en pasient med psoriasis, i tillegg til betydelig lindrende symptomer, vil risikoen for tilbakefall reduseres betydelig, og perioden med remisjon øker.

Det er forbudt å bruke cyclosporin på psoriasis alene. Først av alt, bør du kontakte en hudlege, som i henhold til de individuelle egenskapene til pasienten, vil utnevne ham et behandlingsregime, medisin og dosering. Vanligvis, i begynnelsen av sykdommen, er salver og kremer som lindrer symptomene på psoriasis å foretrekke. Senere, i fravær av en terapeutisk effekt, foreskrives hormonelle medisiner, og bare etter dem er intervensjon i immunsystemet tillatt.

Hvor mye er. Om kostnadene for medisinen

Kostnadene varierer avhengig av valgt dose og frigjøringsform.

Prisen på stoffet Cyclosporin ligger i området mellom 280 og 950 rubler, settet inneholder instruksjoner for bruk.

Cyclosporin A koster omtrent 750 rubler i alle apotek. Femti kapsler koster fra 1.150 til 2.000 rubler i Moskva-regionen. Syklosporin kan bestilles på apotek, siden det er veldig vanskelig å finne og kjøpe det selv i store byer.

En kort oversikt over analoger

Cyclosporin er tillatt å brukes bare som foreskrevet av legen, siden den uautoriserte bruken av stoffet kan gjøre mye mer skade enn godt; analoger kan også tas bare etter forhånds konsultasjon med en spesialist. De velges enkeltvis, og tar hensyn til egenskapene til pasientens kropp..

Analoger for den aktive komponenten av stoffet Cyclosporine er som følger:

Analoger etter handling:

Kontra

Det er forbudt å bruke medisinen i følgende tilfeller:

  • Individuell intoleranse mot komponentene i komposisjonen.
  • Ondartede svulster.
  • Barn opp til et år.
  • Gravid og ammende kontraindisert.

Med vannkopper, forskjellige virusinfeksjoner, nyre- og leversykdommer, høyt kalium i blodet, blodtrykk, metabolske forstyrrelser, bør du ta medisinen veldig nøye.

Det er forbudt å vaksinere seg under medikamentell behandling, da immunforsvaret er undertrykt og ikke vil være i stand til å takle selv med et svekket virus.

Av bivirkningene etter bruk av medisinen Cyclosporine, noterer pasienter en fordøyelsessykdom (kvalme, oppkast, diaré, magesmerter), bukspyttkjertel og lever, hodepine, kramper, uregelmessigheter hos kvinner, anemi, økt hjertefrekvens.

Med en allergisk reaksjon på sammensetningen vises et utslett, bronkospasme er mulig. Barn under ett år er kontraindisert; etter ett år og eldre beregnes doseringen basert på vekt. Gravide har lov til å bruke stoffet, siden det ifølge studier ikke påvirker barnets utvikling, men bare som anvist av legen og i tilfelle når den forventede fordelen er større enn den mulige risikoen.

Medisinen går over i morsmelk, noe som betyr at den går over i babyens kropp når den blir matet. Under medikamentell behandling bør amming forlates..

Medikamentanmeldelser

Anmeldelser om stoffet er kontroversielle, siden det ikke er noen åpenbar effekt fra middelet - Cyclosporin for psoriasis er nødvendig for å bli brukt omfattende og under tilsyn av en lege.

Alexey, 32 år gammel, Donetsk

Jeg begynte først å bruke stoffet Cyclosporin for omtrent ett år siden, da legen foreskrev meg det til gjengjeld for ett sveitsisk stoff. Cyclosporin er et immunsuppressivt medikament. Det brukes til å hemme menneskets immunitet..

Til å begynne med ønsket jeg ikke å bytte til den indiske erstatteren for det sveitsiske stoffet mitt, men etter anbefaling fra en lege byttet jeg. Jeg er ikke sikker på kvaliteten og effekten av dette produktet, siden jeg bruker tilleggsprodukter til ekstern behandling.

Symptomene forsvinner, det er en remisjon, tilbakefallet skjedde ikke snart - jeg likte det, men jeg kan ikke spesifikt si om effekten og anbefaler derfor det også. Bruk bare det legen din foreskriver..

Irina, 40 år gammel, Perm

Løsemidlet ble foreskrevet av lege. Behandlingen var under streng kontroll, kapslene var en del av en omfattende behandling, så jeg kan ikke si så mye om effekten. Det hjalp meg med å lindre symptomer, tilbakefall kommer ikke tilbake.

Cyclosporin - instruksjoner for bruk, analoger, anmeldelser, pris

Nettstedet gir referanseinformasjon bare til informasjonsformål. Diagnostisering og behandling av sykdommer skal utføres under tilsyn av en spesialist. Alle medikamenter har kontraindikasjoner. Spesialkonsultasjon kreves!

Legemidlet cyclosporin

Cyclosporin er et medikament fra gruppen immunsuppressive medisiner, d.v.s. medisiner som undertrykker immunforsvaret. Undertrykkelse av kroppens immunrespons er av spesiell betydning når man transplanterer (transplanterer) organer og vev fra en annen person: nyrer, hjerte, hud, etc. I disse tilfellene anser kroppen at det transplanterte organet er fremmed og prøver å bruke immunresponsen.

Legemidlets immunsuppressive effekt er ikke mindre viktig ved de såkalte autoimmune sykdommer, når kroppen som et resultat av immunologiske lidelser begynner å produsere antistoffer mot egne celler og vev, og betrakter dem som fremmede og derved ødelegge dem..

Cyklosporin hemmer dannelsen og økningen i antall T-lymfocytter (blodceller involvert i dannelse av antistoffer) og reduserer produksjonen av andre biologisk aktive stoffer også involvert i immunresponsen.

Medikamentets virkning på lymfocytter er reversibel, i tillegg undertrykkes ikke hematopoiesis. Det er også viktig at cyclosporin ikke hemmer funksjonen til andre immunceller i kroppen (fagocytter) som kan fange opp og fordøye infeksjonspatogener.

Cyclosporin fant anvendelse (i form av dråper) i oftalmologi. Det forbedrer lacrimal kjertelens funksjon med et tørt øye, selv om det ikke er noen eksakt forklaring på mekanismen for denne effekten. Når det brukes i dråper, har stoffet også immunmodulerende (gjenoppretter lokal immunitet) og betennelsesdempende effekt. Ubehag i øyet forsvinner, synsskarphet øker og stabilisering av tårefilmen på hornhinnen.

Slipp skjemaer

  • Kapsler på 25 mg, 50 mg og 100 mg cyklosporin, 5 og 10 stykker per pakke.
  • 50 ml løsning (olje) i en flaske for intern administrering - i 1 ml av en løsning av 100 mg cyclosporin.
  • Konsentrer deg i ampuller (for intravenøs administrering) på henholdsvis 1 ml og 5 ml på 50 mg og 650 mg cyklosporin i 1 ml.
  • Øyedråper (emulsjon) Restasis 0,05% - i 1 ml 500 mcg Cyclosporin.

Bruksanvisning Cyclosporine

Indikasjoner for bruk

Kontra

  • Økt individuell følsomhet for stoffet (inkludert ricinusolje, som er en del av noen doseringsformer av cyclosporin);
  • ondartede sykdommer;
  • forstadier sykdommer i huden;
  • barns alder (for behandling av revmatoid artritt og psoriasis);
  • barn under 1 år;
  • svangerskap;
  • ammer;
  • akutte øyeinfeksjoner (for aktuell bruk).

Syklosporin brukes med forsiktighet i slike tilfeller:
  • med vannkopper - i løpet av sykdomsperioden eller rett etter bedring, samt i inkubasjonsperioden (latent) etter kontakt med pasienten;
  • med herpes zoster og andre virusinfeksjoner - på grunn av risikoen for generalisering av infeksjonen;
  • med smittsomme prosesser;
  • med nedsatt nyre- og leversvikt;
  • med overdreven kalium i blodet;
  • med en økning i blodtrykket;
  • med malabsorpsjon (nedsatt absorpsjon av næringsstoffer i fordøyelseskanalen);
  • med tidligere overført herpetisk keratitt (til lokal bruk).

Viktig! Under behandling med Cyclosporine kan ikke vaksinering utføres ved bruk av levende svekkede vaksiner (mot polio, meslinger, røde hunder, kusma).

Bivirkninger

  • Fra fordøyelseskanalen: oppkast, manglende matlyst, diaré, smerter eller tyngde i det epigastriske området, kvalme, hevelse og gjengroing i tannkjøttet, betennelse i bukspyttkjertelen - pankreatitt, nedsatt leverfunksjon (økt bilirubinnivå og aktivitet av leverenzymer).
  • Fra nervesystemet: parestesi (nedsatt følsomhet i form av nummenhet, prikking, etc.), hodepine, skjelving i kroppen, kramper, nedsatt bevissthet, syn.
  • Fra det endokrine systemet: brudd på menstruasjonssyklusen eller deres fullstendige fravær (reversible komplikasjoner); økt kroppshår (hypertrikose), ikke karakteristisk for alder og kjønn.
  • Fra hemopoiesis: mild anemi (en reduksjon i hemoglobin og røde blodlegemer), trombocytopeni (en reduksjon i antall blodelementer som er involvert i koagulasjonsprosessen).
  • Fra det kardiovaskulære systemet: økt hjertefrekvens, hypertensjon (økt blodtrykk).
  • På den delen av utskillelsesorganene: toksiske effekter på nyrene og nedsatt funksjon; blod kan vises i urinen, hevelse.
  • Fra muskel- og skjelettsystemet: muskelsvakhet, i sjeldne tilfeller - muskelspasmer, myopati (nedsatt evne til å trekke muskler sammen).
  • Fra siden av metabolismen: en reduksjon i magnesiumnivået, en økning i nivået av urinsyre (uricemia), kalium (hyperkalemi) og fett i blodet; vektøkning.
  • Allergiske reaksjoner: hudutslett, bronkospasme, i alvorlige tilfeller - anafylaktisk sjokk.
  • Andre bivirkninger: utvikling av ondartede hudsykdommer, lymfomer; økt mottakelighet for infeksjoner (men mindre uttalt enn med andre immunsuppressive medisiner).

Hyppigheten av forekomst, spektrum og alvorlighetsgrad av bivirkninger kan avhenge av doseringen av legemidlet og varigheten av behandlingsforløpet. Etter organtransplantasjon brukes høyere doser av cyclosporin og behandlingsvarigheten er lengre enn med andre indikasjoner, derfor kan bivirkninger av stoffet forekomme oftere og i en mer uttalt form.

Bruk av okulær emulsjon Restasis kan også ha bivirkninger:

  • veldig ofte (17%) - svie i øynene;
  • ofte (fra 2 til 10%) - konjunktival rødhet, følelse av fremmedlegeme, tåkesyn, kløe og smerter i øynene, fotofobi, utflod fra øynene, hodepine;
  • sjelden (mindre enn 1%) - hevelse og rødhet i øyelokkene; svimmelhet, kvalme, sår i hornhinnen, utslett, økt lakrimering.

Syklosporinbehandling

Hvordan bruke cyclosporin?
Syklosporinbehandling utføres bare på spesialiserte sykehus under tilsyn av en lege med erfaring i antidepressiv behandling. Cyclosporin administreres oralt eller administreres intravenøst. Det anbefales å foretrekke det interne inntaket av stoffet og om mulig raskt bytte til det etter intravenøs administrering.

For å forberede en løsning for intravenøs administrering bør være i glassbeholdere (hetteglass), fordi ricinusolje av legemidlet kan samvirke med polyvinylkloridbeholderen. Det er tillatt å bruke plastbeholdere, men i samsvar med den europeiske farmakopé-spesifikasjonen "Plastbeholdere for blod." Korker og containere må ikke inneholde silikonolje.

Ved tilberedning av en løsning for intravenøs administrering, brukes fysiologisk saltvann (0,9%) natriumklorid eller 5% glukoseoppløsning. Syklosporinkonsentrat fortynnes i forholdet 1:20 til 1: 100 (som foreskrevet av lege) før bruk. Oppløsningen injiseres sakte, innen 2-6 timer (administrasjonshastigheten bestemmes av legen).

Under organtransplantasjon begynner administrasjonen av Cyclosporine 4-12 timer før operasjonen, og med benmargstransplantasjon - foran operasjonen. For å forhindre allergiske reaksjoner, foreskrives samtidig antihistaminer (antiallergiske) medisiner. Vanligvis administreres medisinen intravenøst ​​i 2 uker, og deretter tas medisinen oralt. Den daglige dosen deles oftest inn i 2 doser.

I forbindelse med den uttalte toksiske effekten av medikamentet under behandlingen, utføres en systematisk blodkontroll: bestemmelse av nivået av bilirubin og aktiviteten til transaminaser (leverenzymer), nivåer av urea, kreatinin, lipider og amylase, innholdet av elektrolytter i blodplasma (kalium, magnesium). Ved en vedvarende økning i disse indikatorene reduseres dosen av cyclosporin.

En økning i kreatininnivået i plasma kan observeres med avvisningsreaksjonen og med den giftige effekten av stoffet på nyrene. Med en økning i kreatininnivået på mer enn 30%, reduseres dosen av cyclosporin med 25%; med en to ganger økning i kreatinin, reduseres dosen med 50%. Hvis kreatininnivået ikke synker etter 4 uker, avbrytes cyclosporin.

Grapefruktjuice kan påvirke effektiviteten av syklosporin, så det anbefales ikke å bruke den under behandlingen. I tilfelle bivirkninger fra nyrer, lever eller med økt innhold av lipider i blodet, bør du følge en spesiell diett (etter anbefaling fra lege).

Bruk av øyeemulsjon (dråper) Restase
Før flasken åpnes med emulsjonen, må den dreies flere ganger (til en jevn hvit farge på den ugjennomsiktige væsken er oppnådd). Deretter åpnes flasken og øyeinstillasjon utføres. I dette tilfellet må du ikke berøre tuppen av flasken til konjunktiva i øyet eller til noen gjenstander (for å unngå infeksjon i emulsjonen).

Å bruke linser anbefales ikke med et tørt øye. Hvis linser fremdeles brukes, bør de fjernes før instillasjon. Du kan sette dem på igjen etter 15 minutter. Bruk av Restasis øyedråper kan redusere synsstyrken midlertidig, derfor bør du i behandlingsperioden nekte å kjøre kjøretøy og utføre arbeid med potensielt farlig utstyr.

Syklosporindosering
Hovedprinsippet for forskrivning av Cyclosporin er å bestemme en individuell immunsuppressiv dose for hver pasient (en dose som undertrykker immunitet) og en tolerert dose (som ikke har toksisk effekt).

Doser velges avhengig av formålet med avtalen og under daglig kontroll av konsentrasjonen av cyclosporin i blodet. Etter å ha valgt en dose, bestemmes konsentrasjonen av stoffet i blodet 2 ganger i uken (i de første 2 ukene), deretter 1 gang per uke (fra 3 til 6 uker). På stadiet av poliklinisk behandling - 1 gang på 2-3 måneder.

Spesiell nøye kontroll av nivået av cyclosporin i blodet og doseringsjustering bør utføres i tilfeller av samtidig bruk av det med medisiner som kan endre konsentrasjonen av cyclosporin. For kontroll ved bruk av en radioimmunologisk metode for forskning.

1. Doser av cyklosporin under transplantasjon:

  • Ved benmargstransplantasjon, er den daglige dosen av Cyclosporine for intravenøs administrasjon før operasjonen og innen 2 uker etter at den er 2-6 mg per 1 kg kroppsvekt. Når den tas oralt før operasjonen og i 2 uker av den postoperative perioden, er den daglige dosen 12,5-15 mg / kg kroppsvekt. Ved kombinert bruk av cyclosporin med andre immunsuppressive medisiner eller glukokortikoider, kan dosen være lavere.
    Deretter foreskrives en vedlikeholdsdose - 12,5 mg / kg kroppsvekt per dag. Vedlikeholdsbehandling utføres i 3-6 måneder, etterfulgt av en gradvis dosereduksjon, og etter 1 år stoppes behandlingen.
  • For organtransplantasjoner er den daglige dosen for intravenøs administrasjon før operasjonen og i 1-2 uker i den postoperative perioden 3-5 mg / kg av pasientens kroppsvekt. Dosen av medikamentet reduseres deretter gradvis (under kontroll av dets konsentrasjon i blodet) til en daglig vedlikeholdsdose med en hastighet på 0,7-2 mg / kg kroppsvekt. Dosen reduseres med 5% per uke.
    Ved intern administrering er den daglige dosen foreskrevet 12 timer før operasjonen og innen 1-2 uker etter at den bestemmes med en hastighet på 10-15 mg / kg kroppsvekt og deles i 2 doser. Deretter reduseres dosen gradvis (5% per uke) til en vedlikeholdsdøgndose på 2-6 mg / kg kroppsvekt. Når det kombineres med andre immunsuppressiva eller glukokortikosteroide medikamenter, vil dosene av cyclosporin være mindre (den første daglige dosen er 3-6 mg / kg kroppsvekt).
    Hvis tegn på avvisning vises etter seponering av legemidlet, gjenopptas behandlingen..

2. Doser av cyklosporin ved autoimmune sykdommer:
  • Ved revmatoid artritt er den daglige dosen i de første 6 ukene av behandlingen 3 mg / kg kroppsvekt (i 2 delte doser). Dosen kan økes til 5 mg / kg kroppsvekt med utilstrekkelig effekt av startdosen og med tilfredsstillende toleranse for legemidlet.
    Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes individuelt (opptil 12 uker). Deretter foreskrives vedlikeholdsbehandling i en individuelt valgt dosering. Syklosporin kan kombineres med lave doser av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller glukokortikoider..
  • Med nefrotisk syndrom (nyresykdom, manifestert ved ødem, utseendet av protein i urinen, etc.), brukes Cyclosporin i en daglig dosering for voksne på 5 mg / kg kroppsvekt (i 2 delte doser) for å oppnå en periode med ettergivelse av sykdommen. Legemidlet i denne dosen kan kun foreskrives under betingelse av normal nyreaktivitet. Hvis nyrefunksjonen er redusert, bør dosen ikke være høyere enn 2,5 mg / kg av pasientens kroppsvekt per dag.
    Hvis behandling med Cyclosporine alene ikke ga et positivt resultat, brukes en kombinasjon av det med glukokortikosteroider i små doser (inne). Når man oppnår den ønskede effekten, reduseres dosen gradvis til den minimale effektive. Hvis det tre måneder lange behandlingsforløpet ikke gir ønsket resultat, avsluttes behandlingen med legemidlet.
  • Ved atopisk dermatitt: den første daglige dosen er 2,5 mg / kg av pasientens vekt. I alvorlige tilfeller av sykdommen brukes høyere daglige doser av cyclosporin - opptil 5 mg / kg kroppsvekt. Ved mottak av et effektivt resultat reduseres dosen gradvis (som foreskrevet av legen) til legemidlet er fullstendig avbrutt.
  • Ved psoriasis brukes en dose på 2,5 mg / kg kroppsvekt per dag for å oppnå ettergivelse av prosessen (for 2 doser). Ved alvorlig psoriasis kan den daglige dosen beregnes til 5 mg / kg per dag. Hvis en slik dose i 6 ukers behandling ikke ga et positivt resultat, må cyclosporin avbrytes. Minste effektive dose for vedlikeholdsbehandling skal ikke være høyere enn 5 mg / kg kroppsvekt per dag.
  • Ved endogen uveitt er den innledende daglige dosen av stoffet 5 mg / kg kroppsvekt (i 1 eller flere doser) inntil synsskarpheten og inflammatoriske symptomer avtar. I tilfeller av alvorlig sykdom, kan den daglige dosen økes til 7 mg / kg i en kort periode. Ved behandling av effekten reduseres dosen av Cyclosporine gradvis til den minimale effektive, men ikke mer enn 5 mg / kg per dag for vedlikeholdsbehandling under remisjon. Hvis det ikke er noe resultat etter tre måneders behandling, kanselleres stoffet.

3. Doser av cyclosporine når du bruker en øyemulsjon
Med lokal behandling med cyklosporin (oftalmisk emulsjon) blir 1 dråpe innputtet i øyets konjunktival saks 2 ganger om dagen med en pause på 12 timer..

Når det påføres lokalt, samles ikke cyclosporin i blodet: etter 12 måneders behandling er legemiddelkonsentrasjonen under et påviselig nivå.

Syklosporin for barn

Barn i det første leveåret får ikke ordinert cyklosporin. Barn over 1 år, så vel som voksne pasienter, beregnes per 1 kg av barnets vekt i samsvar med doseindikasjonene. Med nefrotisk syndrom er dosen for barn forskjellig fra dosen for voksne: den er 6 mg per 1 kg av barnets kroppsvekt per dag i 2 doser (hos voksne - 5 mg / kg).

Biotilgjengeligheten (effektiviteten) av cyklosporin når det tas hos barn via munnen økes betydelig ved samtidig bruk av vitamin E (dets vannløselige form).

Syklosporin under graviditet og amming

Eksperimentelle studier på dyr indikerer fravær av en negativ effekt av cyclosporin på fosteret. Imidlertid er bruken av stoffet hos gravide (med organtransplantasjoner) ubetydelig. I disse tilfellene var det ingen bivirkninger på fosteret og svangerskapsforløpet. Studier om bruk av syklosporin i form av dråper i svangerskapet har ikke blitt utført.

Basert på dette kan cyclosporin under graviditet bare brukes hvis den forventede effekten overstiger risikoen for en mulig effekt på fosteret. Syklosporin øyedråper under graviditet er ikke forskrevet til kvinner.

Gitt det faktum at stoffet skilles ut i morsmelk, anbefales ikke cyclosporin til bruk under amming. Hvis det er behov for bruk, slutter ammingen.

Legemiddelinteraksjoner Syklosporin

  • Samtidig bruk av cyclosporin med antibiotika som Ciprofloxacin, Amphotericin B, Colchicine, aminoglycoside-gruppen, Melphalan, Trimethaprim, med antivirale medisiner og med medisiner fra gruppen av angiotensinomdannende enzymhemmere (ACE-hemmere) forbedrer den toksiske effekten på nyrene.
  • Risikoen for bivirkninger fra nyrene økes også ved utnevnelse av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og diuretika sammen med Cyclosporin.
  • Kaliumpreparater og kaliumsparende diuretika, heparin, hjerteglykosider, Suxamethonium i kombinasjon med Cyclosporine bidrar til utseendet av overflødig kalium i blodet.
  • Konsentrasjonen av cyklosporin i blodet økes med følgende stoffer: doksycyklin erytromycin, kloramfenikol, josamycin, roksitromycin, klaritromycin, ketokonazol, Midecamycin flukonazol, itrakonazol, Nicardipolidazole, Metrolidolazoledolazoledolazemodolodazemodolodazemodolodozemodolodazemodolodazemodolodazemodolodozemodorodolozemodolodamodolodazomodolodizamodolodazemodolidazemodolidazemodolidazemodolidozemodolidazramidolidazemodolidazramidolizom Folsyre, Bromocriptin, Allopurinol, Cisapride, Cimetidine, Takrolimus, Ranitidine, Glibenclamide, HIV-proteasehemmere (medisiner mot behandling av HIV-infeksjon), androgener (mannlige kjønnshormoner), østrogener (kvinnelige kjønnshormoner) og hormonelle prevensjonsmidler. Samtidig bruk av disse øker hyppigheten av bivirkninger, spesielt fra nyrene.
  • Konsentrasjonen av cyklosporin i blodet reduseres med legemidlene: Karbamazepin, Metamizol, Fenytoin, Fenotiazin, Nafcillin, barbiturater, Rifampicin, Terbinafin, Trimethoprim, Butyrofenon, Aminoglutetimide, Probucidon, Islitrozidone Octre, Octrez, Octrez, Octrez inneholder i sammensetningen av johannesurt.
  • Samtidig bruk av metotreksat øker konsentrasjonen av cyclosporin, øker risikoen for toksiske effekter på nyrene og øker blodtrykket.
  • Syklosporin reduserer nivået av prednisolon, teniposid, men øker toksisiteten til sistnevnte.
  • Syklosporin øker blodkonsentrasjonen og øker doxorubicintoksisiteten.
  • Intravenøs administrering av stoffet i store doser samtidig med melphalan eller enalapril kan føre til alvorlig nyresvikt.
  • Den gjensidige reduksjonen i effektiviteten til begge legemidlene observeres ved kombinert bruk av cyclosporin og warfarin.
  • Intensifisert gingival hyperplasi (spredning) av tannkjøttet resulterer i samtidig administrering med nifedipin.
  • Syklosporin reduserer utskillelsesgraden av Digoxin, Lovastatin, Colchicine, Provastatin, Prednisolone, Simvastatin, noe som øker deres toksiske effekt: hjertefrekvensen synker på grunn av akkumulering av digoxin; muskelsmerter, muskelbetennelse, muskelsvakhet og til og med, i sjeldne tilfeller, rhabdomyolyse (ødeleggelse av muskelvev) fra akkumuleringen i kroppen til de gjenværende medisinene vises.
  • Syklosporin forbedrer effekten av natriumvalproat, teofyllin (og derivater), kinidin (og derivater).
  • En kombinasjon av Cyclosporin og Imipinem kan øke den giftige effekten på nervesystemet (utseendet av skjelvinger i kroppen, økt irritabilitet), og øke konsentrasjonen av Cyclosporin i blodet..
  • Trioxalen, Metoxalen, aktivert karbon, PUVA-terapi (for behandling av psoriasis) i kombinasjon med cyclosporin øker risikoen for hudkreft.
  • Samtidig administrering av andre immunsuppressiva (glukokortikosteroide medikamenter, Azathioprine, Mercaptopurin, Chlorambucil, Cyclophosphamide) og Cyclosporine øker risikoen for å utvikle sykdommer i blodsystemet - leukemi eller lymfom - og forskjellige infeksjoner. Om nødvendig foreskrives kombinert bruk av immunsuppressiva prednison (lave doser) og azathioprin; mens doser av cyclosporine også reduseres.

Det er ingen kliniske data om interaksjon av cyclosporin i sammensetningen av øyeemulsjonen. Men det er umulig å ekskludere de ovennevnte medikamentinteraksjonene når de kombineres med cyclosporin i form av øyedråper.

Analoger av cyclosporin

Cyclosporin synonymer: Cyclorin, Consupten, Cyclosporin Hexal, Cycloprene, Ecoral, Imusporin, Vero-Cyclosporin, R-immun, Sandimmun Neoral, Panimun Bioral, Cyclloral-FS.

Legemidler som er like i aksjon: Azathioprine, Atg-fresenius, Chrysanol, Auranofin.

Anmeldelser om stoffet

Det er veldig få brukeranmeldelser om stoffet. Det er ingen anmeldelser fra leger på Internett. Brukere legger merke til et stort antall bivirkninger av stoffet. Selv om de ikke indikerer i hvilken dosering og hvor lang tid behandlingen ble tatt.

En av vurderingene bemerket effekten i form av en forbedring i behandlingen av psoriasis med Cyclosporine i 3 måneder, hvoretter igjen en forverring skjedde. Det er synd at gjennomgangen ikke indikerte om behandlingen ble avbrutt eller forverret skjedde ved vedlikeholdsdoser av stoffet.

En annen gjennomgang beskrev en forbedring av revmatoid artritt, det var ingen bivirkninger under behandlingen.

Nesten alle anmelderne merker seg de høye kostnadene for stoffet.

Når det gjelder anmeldelser uttrykker brukerne et ønske om å bruke syklosporin på egen hånd, og noen skriver at de startet behandling uten medisinsk resept og kontroll - dette er helt uakseptabelt og indikerer at pasienter undervurderer alvoret av virkningen av stoffet på kroppen.

Legemiddelpris

Avhengig av formen for frigivelse og dose varierer prisen på medisinen fra 266 rubler (25 mg) til 990 rubler (100 mg).

Reseptbelagte medisiner.

Konklusjon

Cyclosporin er et medikament som har en kraftig effekt på immunforsvaret. Det inntar et velfortjent sted innen transplantasjon av benmarg og indre organer, noe som forbedrer overlevelsesraten for transplanterte organer og vev. Det brukes også til behandling av sykdommer som følge av immunologiske lidelser, når ingen andre midler er effektive..

Men det er uakseptabelt å bruke dette stoffet uten medisinsk tilsyn og laboratoriekontroll. Denne artikkelen skal ikke brukes av pasienter som en veiledning for selvmedisinering..

Cyclosporin (Cyclosporin)

Virkestoff:

Innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

Sammensetning og form for utgivelse

1 kapsel inneholder cyklosporin 25, 50 eller 100 mg; i blisterpakning 10 stk., i en pappbunt 5 pakker.

farmakologisk effekt

Det hemmer utviklingen av celletypen immunreaksjoner, inkludert transplantat versus vertsreaksjon, forsinket overfølsomhet i huden, allergisk encefalomyelitt, Freunds adjuvansindusert leddgikt, antistoffproduksjon avhengig av T-hjelperceller. Har evnen til å blokkere aktivering av lymfocytter i faser G0 eller G1 cellesyklus, syntese og frigjøring av cytokiner, vekst av T-lymfocytter (interleukin-2). Det har en selektiv effekt og har ikke en deprimerende effekt på bloddannelse og fagocytisk immunitet..

farmakokinetikk

Opptatt i tarmen. Biotilgjengelighet - 30%, øker avhengig av behandlingsvarighet og dosens størrelse. Cmax i plasma oppnås etter 1-5 timer. Den optimale konsentrasjonen av cyclosporin A i blodet er i området 300 til 800 ng / ml. Det distribueres hovedsakelig utenfor blodomløpet, selv om det finnes i røde blodlegemer, granulocytter og lymfocytter. Trenger inn i morsmelk. T1/2 - 19 timer hos voksne og 7 timer hos barn. Det metaboliseres med dannelse av 15 metabolitter. Det skilles ut hovedsakelig med galle, omtrent 6% av dosen finnes i form av metabolitter i urinen.

Indikasjoner om stoffet Cyclosporine

Forebygging og behandling av avstøtningsreaksjoner etter benmargstransplantasjon og transplantasjon av faste organer (nyrer, lever, hjerte, hjerte-lungetransplantasjon, lunger eller bukspyttkjertel), inkludert hos pasienter som tidligere har fått andre immunsuppressiva; forebygging og behandling av reaksjonen "transplantat versus vert"; autoimmune sykdommer: endogen uveitt (aktiv, truende syn på den midtre eller bakre delen av øyet i en ikke-smittsom etiologi med ineffektivitet av konvensjonell terapi eller utvikling av alvorlige bivirkninger under behandlingen; Behcets uveitt med tilbakevendende betennelsesanfall, inkludert netthinnen); nefrotisk syndrom hos voksne og barn, glukokortikoidavhengig og resistent mot dem, på grunn av patologien til vaskulær glomerulus (nefropati av minimale forandringer, fokal og segmentell glomerulosklerose, membranøs glomerulonefritt) for å indusere remisjon og opprettholde den, samt å opprettholde remisjon indusert av og glukokortikoid kansellering; alvorlige former for revmatoid artritt med høy grad av aktivitet (i tilfeller der klassiske langsomtvirkende antirheumatiske medisiner er ineffektive eller bruken av dem er umulig); alvorlige former for psoriasis, atopisk dermatitt (med systemisk terapi).

Kontra

Overfølsomhet for cyclosporin eller dens komponenter.

Graviditet og amming

Graviditetserfaring er begrenset. Data innhentet om pasienter med transplanterte organer viser at sammenlignet med tradisjonelle behandlingsmetoder, gir cyklosporinbehandling ikke økt risiko for negative effekter på løpet og svangerskapsforløpet. Amming bør seponeres under behandlingen..

Bivirkninger

Fra nervesystemet og sanseorganer: en følelse av tretthet, hodepine, parestesi, kramper; sjelden - muskelkramper, myopati, skjelving.

Hos pasienter etter en levertransplantasjon ble det beskrevet tegn på encefalopati, nedsatt syn, bevissthet, nedsatt bevegelseskoordinasjon..

Fra fordøyelseskanalen: tarmhyperplasi, tap av matlyst, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, pankreatitt; reversible brudd på leverfunksjonen, økt konsentrasjon av bilirubin, leverenzymer i blodet er mulig (alvorlighetsgraden av disse lidelsene avhenger av medisindosen).

Fra kjønnsorganet: nedsatt nyrefunksjon, økt konsentrasjon av serumkreatinin og urea (observert i løpet av de første ukene av behandlingen, er doseavhengig og avtar med en reduksjon i dosen). Ved langvarig behandling er strukturelle forandringer i nyrene mulig (interstitiell fibrose).

På den delen av det kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesis, hemostase): økt blodtrykk (spesielt hos pasienter etter en hjertetransplantasjon); anemi (mild), leukemi, trombopeni.

Annet: gynekomasti, dysmenoré, hirsutisme, kviser, hypertrikose, tannkjøtthypertrofi, utseendet på ødem, vektøkning; hyperkalemi, hypomagnesemia, økt konsentrasjon av urinsyre i blodet, sjelden - en reversibel økning i serumlipider; utvikling av smittsomme, ondartede og lymfoproliferative sykdommer.

Interaksjon

Ved samtidig administrering med kaliumpreparater eller kaliumsparende diuretika øker risikoen for å utvikle hyperkalemi; med aminoglykosider, amfotericin B, ciprofloxacin, melphalan, colchicine, trimethoprim, NSAIDs - risikoen for nefrotoksisitet; med lovastatin - risikoen for muskelsmerter og svakhet. Ulike medikamenter kan øke eller redusere plasmakyklosporinkonsentrasjoner ved å undertrykke eller indusere leverenzymer involvert i metabolisme og eliminering. Ketoconazol, makrolider (inkludert erytromycin og josamycin), doksysyklin, orale prevensjonsmidler, propafenon, BKK (inkludert verapamil, diltiazem, nicardipin) øker konsentrasjonen av cyklosporin i plasma; barbiturater, karbamazepin, fenytoin, metamizolnatrium, rifampicin, nafcillin, sulfadimidin, trimethoprim med deres iv-introduksjon - lavere. Med kombinert bruk av medikamenter er nøye overvåking av konsentrasjonen av cyclosporin i blodet og en endring i dosen av Vero-cyclosporin nødvendig. Cyklosporin senker clearance av prednisolon, behandling med høye doser metylprednisolon øker konsentrasjonen av cyclosporin i blodet.

Dosering og administrasjon

Innvendig, under organtransplantasjon - i en dose på 10-15 mg / kg 4-12 timer før operasjonen, deretter en gang daglig i 1-2 uker; fremover reduseres dosen gradvis til en vedlikeholdsdose (vanligvis 2-6 mg / kg). Med autoimmune sykdommer, inkludert revmatoid artritt - 3 mg / kg i 2 delte doser i løpet av de første 6 ukene. Ved mangelfull effekt økes den daglige dosen gradvis, forutsatt at toleransen er tilfredsstillende. Maksimal daglig dose er 5 mg / kg. Behandlingsforløpet er opptil 12 uker.

For vedlikeholdsbehandling velges dosen individuelt avhengig av stoffets toleranse. Kombinasjon med lave doser glukokortikoider og / eller NSAID-er er mulig..

Ved psoriasis, for å indusere remisjon på 2,5 mg / kg / dag i 2 delte doser, i alvorlige tilfeller av sykdommen, for raskt å oppnå effekten, er den første dosen 5 mg / kg (hvis det ikke er noen klinisk effekt når det påføres en daglig dose på 5 mg / kg i 6 uker - stoffet er kansellert).

Ved atopisk dermatitt øker startdosen på 2,5 mg / kg / dag i alvorlige tilfeller til 5 mg / kg / dag. Når et positivt klinisk resultat oppnås, reduseres dosen gradvis inntil den er trukket helt ut..

Overdose

Symptomer: reversibel nedsatt nyrefunksjon.

Behandling: symptomatisk. Hemodialyse og hemoperfusjon ved bruk av aktivert karbon er ineffektive.

Forebyggende tiltak

Under behandling er det nødvendig med systematisk overvåking av nyre- og leverfunksjon, plasmakaliumnivåer (spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon), før og etter en måneds behandling, bestemmelse av lipidkonsentrasjon. Med en vedvarende økning i konsentrasjonen av urea, kreatinin, bilirubin, leverenzymer, bør dosen av stoffet reduseres. Med utvikling av hypertensjon er antihypertensiv behandling nødvendig, med en økning i serumlipider, en reduksjon i dosen av stoffet og / eller en begrensning av inntaket av fett med en diett..

Overdreven immunundertrykkelse må unngås..

Behandlingsprosessen skal ikke vaksineres med levende svekkede vaksiner mot kusma, meslinger, røde hunder, polio.

Samtidig bruk med lovastatin, cytostatika (melphalan) anbefales ikke.

Lagringsbetingelser for stoffet Cyclosporine

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Cyclosporine

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

ciklosporin

Struktur

En kapsel med cyclosporine inneholder 50, 100 eller 25 mg aktiv ingrediens.

En ml av stoffet inneholder 100 mg cyclosporin + hjelpestoffer.

Konsentratet for intravenøs administrering inneholder 50 eller 650 mg av den aktive ingrediensen i en milliliter.

Slipp skjema

Medisinen produseres i form av kapsler med forskjellige doseringer, i blisterpakninger på 10 stykker, i papppakker med 5 pakker.

Medikamentet er også tilgjengelig i form av en løsning for intravenøse injeksjoner i ampuller på 1 eller 5 ml.

farmakologisk effekt

immunsuppressiv.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Syklosporin A har en uttalt immunsuppressiv effekt. Legemidlet hemmer kroppens evne til å motstå fremmedlegemer som trenger inn i kroppen, forlenger overlevelsen av vev og organer for transplantasjon.

Det aktive stoffet hemmer produksjonen av antistoffer, bremser reaksjonene fra T-hjelpere, endrer selektivt og reversibelt lymfocytters funksjon. Dette skjer på grunn av hemming av syntesen av lymfokiner og prosessene med deres binding til spesifikke reseptorer..

Det skal bemerkes at medisinen ikke hemmer bloddannelsesprosesser og ikke påvirker aktiviteten til det fagocytiske bindeled i immunsystemet.

Når du tar tabletter, skjer absorpsjonsprosessen i tarmen. Biotilgjengeligheten er omtrent 30%. Den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i plasma oppnås innen en eller fem timer. Distribusjonen av stoffet utføres hovedsakelig i vev og organer. En liten mengde av stoffet finnes i røde blodlegemer, lymfocytter og granulocytter. Syklosporin går over i morsmelken.

Legemidlet er aktivt konvertert, har omtrent 15 metabolitter. Halveringstiden er 19 timer for voksne og omtrent 7 timer for barn. En medisin med galle og urin skilles ut.

Indikasjoner for bruk

  • for behandling og forebygging av avvisning etter transplantasjon av organer og vev (nyrer, lever, benmarg, hjerte, lunger, bukspyttkjertel, etc.);
  • med autoimmune sykdommer (endogen uveitt, Behcet uveitt med inflammatoriske tilbakefall);
  • for forebygging og behandling av transplantasjon versus vertsreaksjoner;
  • med minimale endringer i nefropati, fokal eller segmentell glomerulosklerose, membranøs glomerulonefritt før avskaffelse av glukokortikosteroider eller for å opprettholde remisjon;
  • for behandling av alvorlige former for revmatoid artritt, hvis bruk av andre medisiner er umulig;
  • med psoriasis, atopisk dermatitt (i alvorlige tilfeller, som en del av kompleks terapi).

Kontra

Legemidlet er kontraindisert i nærvær av overfølsomhetsreaksjoner på dets komponenter.

Bivirkninger

  • hodepine, tretthet, kramper, skjelving, parestesier, muskelbetennelse;
  • kvalme, diaré eller forstoppelse, oppkast, magesmerter, pankreatitt, forhøyede leverenzymer;
  • økt blodtrykk, trombopeni og leukopeni, anemi;
  • synshemming, problemer med koordinering av bevegelser, encefalopati;
  • nyreproblemer, opp til interstitiell fibrose ved langvarig bruk.

Sjelden manifestert: dysmenoré, kviser, hevelse, hirsutisme, aktiv hårvekst, vektøkning, magnesiummangel, hyperkalemi, hyperlipidemi.

Instruksjoner for bruk av cyclosporin (metode og dosering)

Medisinen tas oralt eller intravenøst, avhengig av frigjøringsform og sykdommen.

Dosering velges individuelt. Det mest optimale anses å ta en slik mengde medikament som vil ha ønsket terapeutisk effekt, uten å forårsake alvorlige bivirkninger.

En lege har rett til å forskrive medisinen, helst ha erfaring i behandling av slike medisiner.

Instruksjoner for Cyclosporin A

Den første daglige dosen er fra 3 til 5 mg per kg kroppsvekt (intravenøst) eller fra 10 til 15 mg per kg kroppsvekt (tabletter). Da reduseres doseringen gradvis.

For behandling av revmatoid artritt og andre autoimmune sykdommer, foreskrives 3 mg per kg vekt, to ganger om dagen, de første 1,5 månedene. Da kan doseringen gradvis økes eller reduseres. Maksimal daglig dosering er 5 mg per kg. Behandlingsvarighet - ikke mer enn 3 måneder.

Med psoriasis er 2,5 mg per kg vekt foreskrevet, fordelt i 2 doser. I alvorlige tilfeller kan du øke startdoseringen til 5 mg per kg.

For behandling av atopisk dermatitt er den innledende doseringen foreskrevet til 2,% mg per kg per dag. Du kan øke den til 5 mg per kg. Etter oppnådd ønsket effekt reduseres doseringen til den er fullstendig avbrutt.

Instruksjoner for løsning for intravenøs administrering

Legemidlet administreres dråpevis, sakte, oppløses i glukose eller isoton løsning.

Når organtransplantasjoner, i 4-12 timer før operasjonen, er medisininjeksjoner foreskrevet. En dose valgt av en spesialist administreres før operasjonen og fortsetter i 14 dager etter. Videre anbefales det å overføre pasienten til å motta en tablettform av stoffet.

Syklosporinkonsentrat fortynnes med glukose eller isoton løsning og brukes senest 2 dager etter fortynning.

Under behandlingen anbefales det å utføre tester på nivået av cyklosporin i blodet hver dag..

Overdose

Ved overdosering kan det være en økning i bivirkninger, inkludert nedsatt nyrefunksjon. Overtredelser er reversible.

Ved overdosering av tabletter de første timene, er det nødvendig å skylle magen.

Symptomatisk terapi brukes; hemodialyse og hemoperfusjon er ineffektive.

Interaksjon

En økning i nefrotoksisiteten av Cyclosporin ble observert når det ble kombinert med Amiodarone, Aminoglycosides, Amphotericin B, trimethoprim, Co-Trimoxazole, Ciprofloxacin, NSAIDs og Melphalan.

Nivået av medikamentet i blodplasma øker betydelig når det kombineres med Diltiazem, Verapamil, Nicardipin, Fluconazol, beta-blokkere, imidazolderivater, glukokortikosteroider, makrolider.

Når stoffet er kombinert med HMG-CoA-reduktasehemmere, øker risikoen for å utvikle myopati og rabdomyolyse.

Under påvirkning av fenytoin, barbiturater, karbamazepin, benzodiazepinderivater, aminoglutetimid, progesteron, østrogener og gestagener, rifampicin, metamizolnatrium, isoniazid akselererer eliminasjonen og reduserer effektiviteten av cyclosporin.

Legemidlet forbedrer effekten av teofyllin, kaliumsparende diuretika, kinidin, valproatnatrium, kaliumpreparater.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Hold vekk fra barn på et kjølig, mørkt sted..

Holdbarhet

spesielle instruksjoner

Under behandling med legemidlet anbefales det å periodisk overvåke nivået av kalium og lipider i plasma, lever og nyrefunksjon.

Hvis hyperlipidemia oppstår, anbefales det å senke mengden fett som følger med mat og redusere doseringen av stoffet, med hypertensjon - antihypertensiv terapi.

Under behandlingen kan ikke produktet vaksineres.

Restasis (cyclosporine) øyedråper

Registreringsnummer: LP-000583 datert 09.16.2011.

Handelsnavn. Restasis®

Internasjonalt nonproprietært navn. ciklosporin

Doseringsform. Øyedråper

virkestoff: cyklosporin - 0,5 mg; hjelpestoffer: ricinusolje 12,5 mg, glyserol 22,0 mg, polysorbat-80 10,0 mg, karbomer 0,5 mg, natriumhydroksyd 4,09 mg, vann 950,0 mg.

Gjennomsiktig eller grumset homogen hvit emulsjon. Når det sees gjennom et mikroskop: dråper olje jevnt fordelt i den vandige fasen.

Farmakoterapeutisk gruppe. Immunsuppressivt middel.

ATX-kode: S01XA18

farmakodynamikk Cyclosporin er et stoff som har en immunsuppressiv effekt ved systemisk administrering. Når tåreproduksjon hemmes hos pasienter med tørr keratokonjunktivitt, har topisk cyklosporin en betennelsesdempende og immunmodulerende effekt.

farmakokinetikk Konsentrasjonen av cyklosporin etter lokal administrering hos voksne i en konsentrasjon på 0,05% 2 ganger / dag er lavere enn den bestemte verdien - 0,1 ng / ml.

Indikasjoner for bruk.

Nedsatt tåreproduksjon på grunn av tørr keratokonjunktivitt.

Overfølsomhet for stoffets komponenter, akutte smittsomme sykdommer i øynene, graviditet, amming, alder opp til 18 år.

Pasienter med en historie med herpetisk keratitt.

Bruk under graviditet og amming.

Tilstrekkelige og strengt kontrollerte studier av stoffet Restasis hos gravide er ikke utført. Restasis anbefales ikke for gravide. Ved systemisk administrering går syklosporin over i morsmelk. Utskillelse med morsmelk er ikke blitt undersøkt med lokal anvendelse. Hvis foreskrevet under amming, bør amming seponeres..

Dosering og administrasjon.

Lokalt. Vend hetteglasset flere ganger før bruk til det oppnås en homogen, ugjennomsiktig hvit emulsjon. En dråpe blir innpodet i konjunktivalsekken to ganger om dagen med et intervall på 12 timer.

Ved bruk av stoffet Restasis oftest (i 17% av tilfellene) var det en brennende følelse i øyet.

Svært hyppig: svie i øyet.

Hyppig: øyeirritasjon, konjunktival hyperemi, følelse av fremmedlegeme i øyet, smerter og kløe i øyet, utflod fra øyet, tåkesyn, tørt øyesyndrom, fotofobi, hodepine.

Sjelden: keratitt med sårdannelse, ødem og hyperemi i øyelokkene, økt lacrimation, svimmelhet, kvalme, utslett.

Ukjent frekvens: konjunktival ødem i øyet og øyelokk, overfølsomhetsreaksjoner, urtikaria.

Ingen tilfeller av overdose av Restasis® er rapportert. Ved lokal administrering av legemidlet i form av øyedråper, er en overdose usannsynlig på grunn av en lav konsentrasjon av cyklosporin.

Emulsjonen som er inneholdt i et hetteglass for individuell bruk, bør brukes umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet - den gjenværende mengden av legemidlet etter instillasjon må kastes umiddelbart etter bruk.

Ikke la tuppen av flasken berøre øynene og overflaten, for å utelukke muligheten for infeksjon i innholdet.

Ikke bruk Restasis når du bruker kontaktlinser. Pasienter med redusert tåreproduksjon anbefales generelt ikke å bruke kontaktlinser. Hvis linsene fortsatt brukes, må de fjernes før du bruker stoffet og kan installeres på nytt 15 minutter etter bruk av stoffet Restasis.

Påvirke evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer.

Restasis har liten innvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer.

Hvis pasientens synsstyrke reduseres midlertidig etter bruk av stoffet, anbefales det ikke å kjøre bil og delta i aktiviteter som krever økt oppmerksomhet før det er frisk.

Øyedråper 0,05%. 0,4 ml av medikamentet i en enkeltdose hetteglass med LDPE med en kapasitet på 0,9 ml. 30 flasker i en pakke laget av polypropylen, forseglet med en aluminiumsfoliemembran og et lukket polystyren lokk. Bruksanvisning settes mellom polystyrenhetten og aluminiumsfolien..

Ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Apoteks ferievilkår.

Produsent. Allergan Sales LLS, USA.