Generics - hva er det og er det verdt å kjøpe originaler?

De dyreste medisinene har mange erstatninger som fungerer like effektivt og raskt, men selges til en lavere pris. Tilstedeværelsen av slike synonyme medisiner reiser mange spørsmål hos pasienter, spesielt når legen insisterer på å bruke en vanskelig tilgjengelig original.

Hva er generiske legemidler i legemidler?

Navnet på den presenterte gruppen av kjemikalier kommer fra det engelske ordet generisk. I en bokstavelig oversettelse betyr det et generisk, maksimalt generalisert medikament, og er antonymet til spesifikke, spesifikke medisiner. Denne avkodingen beskriver nøyaktig hvilken som helst generikk, hva det er, det er lettere å forstå på eksemplet med en populær medisin.

No-Shpa er ganske enkelt et merke som rapporterer den antispasmodiske effekten av stoffet (No Spazm). Virkestoffet i tablettene det gjelder er drotaverin. Under dette navnet selges billigere generika av No-Shpa, som er identiske med hensyn til effekten de produserer, det er lett å forstå ved å studere sammensetningen av originalen og synonymer. I det gitte eksempel er drotaverine det generiske generiske navnet på antispasmodika basert på denne ingrediensen.

Hvordan produseres generika??

Utgivelsen av denne gruppen medikamenter utføres når et patent eller andre dokumenter som bekrefter den eksklusive retten til å opprette det opprinnelige stoffet utløper. Lovbestemmelser for bruk av en unik teknologi for produksjon av medisiner er ikke lenger gyldige og kan brukes av noen farmasøytiske selskaper..

Å forstå hva generiske elementer er, forklarer også hvordan de blir utgitt. Metodene for å lage synonyme midler er ideelt sett ikke forskjellige fra originalen. Nøyaktigheten av teknologien skyldes konseptet hva generiske er, at de bare er kopier av medisinene. De er billigere ikke på grunn av andre produksjonsalternativer, men på grunn av lavere kostnader for å studere de kjemiske egenskapene til de aktive komponentene, utvikling av medisiner, laboratorietester og patenter.

Generics - Research

For å presentere en erstatning for noe medisin på markedet, er det ikke nødvendig å gjennomføre en full syklus med kliniske studier. Generiske er medisiner som er laget ved hjelp av allerede etablert teknologi. For deres legitime salg, må selskapet ha et sertifikat for god produksjonsskikk (GMP).

I noen tilfeller kan bekreftelse av den generelle bioekvivalensen være nødvendig. Det inkluderer følgende indikatorer (må samsvare med originalen):

  • tid for å nå den maksimale konsentrasjonen av den aktive ingrediensen i blodet, dens verdi;
  • hastighet og absorpsjonsgrad;
  • type medisiner;
  • arten av fordelingen av aktive komponenter i blod, vev og kroppsvæsker;
  • utskillelsesgrad.

Generisk eller original?

Gitt identiteten til sammensetningen og egenskapene til hovedmedisinen og dets synonym, oppstår spørsmålet, hvorfor overbetale hvis du kan kjøpe en billigere kopi med lignende effektivitet. Før du anskaffer en rimelig analog, er det viktig å studere særtrekkene til de originale og generiske medisinene. Generisk er basert på de samme aktive ingrediensene som det innovative produktet, men kan inneholde andre hjelpestoffer. Dette bør tas i betraktning, ettersom forskjeller i formuleringen påvirker:

  • antall og alvorlighetsgraden av bivirkninger;
  • kontraindikasjoner
  • risikoen for allergier;
  • hastighet, intensitet av handlingen.

Selv om generika og originale medisiner er helt identiske i sammensetning og konsentrasjon av komponenter, kan de variere i grad av rensing. Noen skruppelløse produsenter kjøper billige råvarer av lav kvalitet for synonymer. Dette reduserer de endelige kostnadene for medisiner betydelig, men påvirker deres egenskaper negativt..

Liste over originale medisiner og generiske forbindelser derav

Forskjellen i pris på innovative medisiner og synonymer når noen ganger flere ganger, så det er nyttig å huske listen over effektive erstatninger. Før du kjøper, er det viktig å finne ut hvordan generiske produkter av høy kvalitet blir kjøpt, at dette er sertifiserte produkter som har underlagsdokumenter. Hvis du er i tvil, er det bedre å foretrekke originalen eller oppsøke lege.

Medikamenter har handelsnavn, unike navn og INN - International Nonproprietary Names. Førstnevnte brukes bare til originale medisiner, sistnevnte er generiske av dyre medisiner. Hver av dem kan også ha sine egne analoger, men virkestoffet er alltid det samme. Nedenfor er omfattende lister (alfabetisk) over de mest populære farmakologiske midlene med deres synonymer.

Hvordan velge en generisk?

Generisk medikamenterstatning er en viktig beslutning, det anbefales at en lege tar det. Ikke alle synonymer gir en effekt fullstendig analog med originalen. I noen tilfeller kan en generisk tolereres mindre, forårsake allergiske reaksjoner og ubehagelige bivirkninger. Den rette tilnærmingen når du velger en erstatning vil bidra til å unngå slike konsekvenser..

Beste generikk

Generiske medisiner av høy kvalitet kan ikke være veldig billige. Prisen deres er ofte lavere enn den opprinnelige, men ikke nevneverdig, fordi gode generiske produkter bruker meget rensede råvarer..

Noen tips for å velge det optimale synonymet:

  1. Sjekk for medisineringsattester, spesielt GMP.
  2. Stud nøye sammensetningen, instruksjonene for medisinen, sammenlign med originalen. Opphold hver for seg på listen over hjelpekomponenter, de påvirker absorpsjonen og distribusjonen av stoffet. For eksempel regnes acetylsalisylsyre som en generisk av dyrere varianter av aspirin, men den er tilgjengelig i tabletter uten beskyttende skall, så det påvirker magen negativt.
  3. Vær oppmerksom på konsentrasjonen av aktive stoffer. Ofte i synonymer er innholdet lavere, derfor gir de en effekt saktere eller svakere.

Generics - Fordeler og ulemper

Det er nødvendig å bestemme seg for om originalen eller den direkte analogen skal kjøpes etter konsultasjon med en lege.

Generisk behandling har disse fordelene:

  • tilgjengelighet, konstant tilgjengelighet i apotek;
  • lignende effektivitet;
  • bredt utvalg av medisiner.

Ulemper med substitusjonsbehandling:

  • risikoen for allergier;
  • ingrediensene kan være av dårlig kvalitet;
  • ofte - mindre uttalt effekt;
  • tilstedeværelsen av flere bivirkninger.

Forskjeller mellom den opprinnelige cellegift og generika

I dag i det farmasøytiske markedet er det to typer medisiner - originale og generiske. De første er dyre, den andre er mange ganger billigere. I følge statistikk vet ikke mer enn 20% av pasientene om forskjellen mellom dem.

Stadig oftere lurer kreftpasienter på hvilket legemiddel de skal kjøpe - originalt eller generisk? Hvilke medisiner er foreskrevet i utlandet og hvilke i Russland? Hva er de originale cellegiftmedisinene og hvorfor bruken av dem gir en helt annen effekt av kreftbehandlingen?

I denne artikkelen vil vi forklare hvorfor originale medisiner er dyre, og generika koster en krone. Hvorfor det originale stoffet ofte er mer effektivt enn generisk, og så videre.

Hva er det opprinnelige stoffet?

Så, det originale stoffet er utviklingen av et farmasøytisk selskap som først oppdaget det, syntetiserte det, gjennomførte tre faser av kliniske studier, brakte det til det farmasøytiske markedet og beskyttet det med patent i gjennomsnitt 20 år. I løpet av denne perioden er det bare dette selskapet som produserer stoffet..

Det originale stoffet er ofte unikt på sin måte og har ingen analoger hos konkurrerende selskaper, så på et apotek vil du ikke kunne plukke opp en analog mens patentsikring er i kraft. Når patentbeskyttelse fjernes, vises analoger.

Hvorfor er originale medisiner dyre??

Dette fordi nylig syntetiserte preparater helt fra begynnelsen av reisen er testet for sikkerhet og effekt på alle mulige og umulige måter, som det utføres mange kliniske studier og studier som involverer et stort antall mennesker og tekniske ressurser, og studier tar omtrent 10-15 år..

Under forskning når ikke mer enn 5 medisinfasen av 10 000 000 medisiner.

Legemiddelfirmaet bærer alle kostnadene ved å lage stoffet, inkludert medisinene som ikke har bestått studien, uavhengig av hverandre, så de er inkludert i kostnadene for den nye medisinen. Det inkluderer også kostnadene ved markedsføring, opplæring av leger og farmasøyter, utgifter til forskning etter markedsføring i flere år etter at stoffet er markedsført for å få bredere data om sikkerheten.

I gjennomsnitt krever tilbaketrekning av ett medikament rundt to milliarder dollar, og i perioden med patentsikring prøver legemiddelfirmaet å få tilbake kostnadene så raskt som mulig, tjene penger og investere også pengene som er tjent i den påfølgende utviklingen av nye medisiner, ellers vil det ikke ha en full konto ikke noe poeng. Det er alle grunnene til de høye kostnadene for det originale stoffet..

Hva er en generisk?

Etter at patentet for det opprinnelige legemidlet utløper, vises generiske medisiner på det farmasøytiske markedet, som ved lov må være kopier av det originale nettbrettet.

Og de burde være billigere fordi produsenter ikke trenger å bruke penger på utviklingen, de jobber med en ferdig doseringsform, det er ikke behov for å forske, for å bevise stoffets sikkerhet og effektivitet - dette ble gjort på en gang av utviklingsselskapet. Derfor er prisen på en generisk betydelig lavere. Selv om kravene til produksjonsdelen av både originalen og generikken skal være nøyaktig de samme, men i praksis er dette langt fra alltid tilfelle.

I den moderne verden varierer kostnadene for generikk betydelig - fra dyre til ekstremt billige. Det er en forklaring på dette også. Fakta er at medisiner må produseres i samsvar med kravene i GMP-standarden (kvalitetsproduksjonspraksis). I tillegg har Verdens helseorganisasjon (WHO) spesielle krav for bioekvivalens (likhet) mellom generika til det originale stoffet, nemlig det er påkrevd å bestemme fullstendig sammenfall av alle fyllstoffer og fargestoffer i de originale og generiske medisinene og bevis for nøyaktig samme effekt for både de originale og generiske medisinene..

    De generikkene som har gått gjennom alle disse stadiene av forskning er dyre fordi virkelig laget av riktige råvarer og ligner det originale stoffet.

I sin tur er de generiske stoffene som har passert bare laboratoriebestemt bioekvivalens veldig billige, og i tillegg til en redusert terapeutisk effekt har de ofte uforutsigbare bivirkninger som er ukarakteristiske for en bestemt type medikament.

Faren her er som følger. Selv om det sies at et generisk medikament er identisk med originalen, er det ikke en fullstendig kopi av det og kan ikke være det, fordi produsenten bare er avhengig av et patent, det vil si bare på en kjemisk formel som kan sees på Internett, lærebøker og andre manualer.

Samtidig er selve synteseprosessen, det vil si hvordan man får tak i visse stoffer til tabletter, beskyttet av en lisensavtale, fordi produsenten av det opprinnelige legemidlet er forpliktet til å offentliggjøre bare sin formel, det er her dens forpliktelser overfor det medisinske samfunnet slutter. Ingen har fullmakt til å tvinge henne til å røpe alle produksjonshemmelighetene. Derfor blir en generisk alltid syntetisert og produsert på andre måter..

Hva med registreringen av generika i Russland??

I henhold til lovene i Den russiske føderasjonen bestemmer vi bare bioekvivalens. Ved registrering tas ikke kvaliteten på fyllstoffet, innholdet av giftige urenheter og nedbrytningsprodukter i betraktning.

Avviket i innholdet av virkestoffet er tillatt opptil 5%, forskjellen i interaksjonen mellom stoffet og kroppen - opptil 25% (!). For registrering er det i tillegg ikke nødvendig å evaluere stabiliteten til doseringsformen og gi objektive kliniske forsøksdata om terapeutisk ekvivalens (likhet) med originalen.

Det viser seg at to generiske stoffer kan avvike med 10% i innholdet av virkestoffet, og med 50% i farmakokinetiske parametere.

Produksjonsbedrifter av slike generika for markedsføringens skyld, sier vanligvis at disse stoffene er helt identiske med de opprinnelige. Faktisk skiller de seg fra hverandre i samme grad som bilen er forskjellig fra en moped. På grunn av denne lovgivningsmessige feilen bruker vi ofte kopier hvis terapeutisk utskiftbarhet ofte ikke er bevist.!

Også i produksjonen av billige generiske stoffer brukes billige stoffer som produseres i land i tredje verden (for eksempel i India); deres produksjon er ikke tilgjengelig for kvalitetskontroll. Som regel er kjøpet gjennom formidlere, og ofte er det i én batch stoffer som er kjøpt fra forskjellige kilder, så det er vanskelig å si hva som er nøyaktig i et bestemt stoff.

Når du velger mellom et generisk og et originalt, er det derfor nødvendig å vurdere forholdet mellom kostnad, effektivitet og sikkerhet.

Vi anbefaler på det sterkeste at du bare bruker originale medisiner i behandlingen, de garanterer maksimal mulig effekt av antitumorbehandling.

Blogg: Ernest Agababov

Ernest Agababov

Merkenavn narkotika og generika. Liste over merkevarer, liste over generiske stoffer

Brand drug- (brand) - dette er navnet på merkevaren til stoffet til selskapet som ble det første i verden som produserte dette stoffet. Oppdageren har rett til å tjene penger på oppdagelsen hans og til å kompensere for sine utviklingskostnader og forskning (preklinisk og klinisk) uten direkte konkurranse, som er inkludert i prisen på medisinen.

Generisk (generisk, generisk medikament) (Eng. Generisk) - et medikament med påvist farmasøytisk, biologisk og terapeutisk ekvivalens med originalen.

Det vil si at når vi kjøper en generisk betaler vi ikke for utvikling, arbeidskraft, idé osv. folk som jobber med det, kan vi si at selskapet lager en analog medisin, men mye lavere pris. Imidlertid er dette langt fra tilfelle, effektiviteten til en generisk er ikke alltid tilstrekkelig og er 100% lik originalen, det avhenger ofte av landet og produsentens selskap, i hvert tilfelle er spørsmålet om å matche det generiske og originalen ganske individuelt og ofte avhenger valget av den personlige opplevelsen av å bruke stoffet av den behandlende legen.

Medikamentet merke er fet:

Generics - kjøp eller ikke?

Medisiner er ikke billige i disse dager, og ofte, etter å ha kommet med en liste over legemidler til apoteket, opplever en person et sjokk fra prisene. Og i slike tilfeller foreslår farmasøyter ofte å bytte ut dyre piller og injeksjoner med billigere, mens uttrykket "Det samme, bare fra en annen produsent" ofte høres ut.

Disse beslutningene blir ofte en virkelig frelse for mennesker som ikke har midler til dyr behandling, de er vanligvis så glade for at de klarte å spare penger, at hovedspørsmålet forblir over bord: er dette andre stoffet virkelig “nøyaktig det samme”?

Hvordan vises “nøyaktig de samme” medisinene på markedet? Vanligvis skjer dette i henhold til en ordning: Noen store farmasøytiske selskaper med en sterk vitenskapelig og teknisk base har utviklet et nytt effektivt legemiddel. Hun patenterer det og begynner deretter å produsere og selge, og ingen andre selskaper har rett til å produsere en lignende medisin. Etter 25 år mister oppfinnerfirmaet eksklusive rettigheter til stoffet, men navnet forblir i dets eie. Og så begynner andre selskaper å produsere medisiner med samme virkestoff, men under et annet navn. Disse tvillingmidlene kalles ofte generika..

Generika finnes på apotek over hele verden, og deres andel av det totale antall solgte medisiner kan nå fra 25% til 80%. Det antas at disse tallene avhenger av befolkningens generelle velvære og av den medisinske kulturen i befolkningen. Hvordan skiller generika seg fra originale medisiner? Først av alt til en pris. En original kan koste 700 rubler, og en generisk 350 eller til og med 200. Det er det kjøperen ser, og denne omstendigheten er det mest overbevisende argumentet når han velger. Men få kjøpere tenker på hvorfor de samme stoffene selges til så forskjellige priser..

Kostnaden for en medisin er ikke bare kostnaden for komponentene, men også kostnaden for produksjonen. Et merkemedisin kommer inn i markedet etter mange år med leting etter den nødvendige kombinasjonen av aktive ingredienser, etter kliniske studier, der alle identifiserte ugunstige resultater forbundet med inntak av dette stoffet vil bli registrert, og det må fortsatt "untwisted", annonseres. Det er, veldig, veldig store beløp er investert i det, som produsenten trenger å rettferdiggjøre. Derfor er originale medisiner ikke billige. Produsenter av generiske produkter er som sagt klare. De trenger ikke lenger å teste stoffet sitt, produsenten av originalen gjorde det for dem. Derfor inkluderer kostnadene for en generisk bare kostnadene for komponenter og emballasje i tabletter, kapsler eller ampuller.

Men generikkens hemmeligheter slutter ikke der. Produksjonen deres utføres som regel av små farmasøytiske selskaper som ikke er i stand til å tilby sitt eget laboratorium, forskning, testing. Og et slikt selskap søker å spare enda mer ved å bruke ikke så høykvalitetsråvarer eller ved å erstatte en del av det aktive stoffet med hjelpestoffer, er rensegraden for komponenter lavere enn originalene. Og dette kan bare bety en ting: effektiviteten fra mange generiske midler vil være betydelig lavere enn fra originalen, men bivirkningsområdet er bredere.

For det første er en generisk på ingen måte en falsk. Dette er et lovlig legemiddel som er godkjent for produksjon og bruk. Et generisk stoff kan ikke være noe lignende medikament, men bare et som har bevist utskiftbarhet med originalen. Utskiftbarhet bestemmes av tre parametere: graden av likhet med merkevaremedikamentet i sammensetning (farmasøytisk ekvivalens), graden av likhet med dets oppførsel etter administrering (indikatorer som hastighet og grad av absorpsjon i blodet blir vanligvis vurdert) - bioekvivalens, likhet i terapeutisk effekt, det vil si, omtrent, er dette stoffet i stand til å kurere en pasient.

I henhold til den russiske lovgivningen kan imidlertid en generisk få lov til å produsere og selge hvis den bare har bestått bioekvivalens-testene. Med denne studien er det mulig å luke ut ineffektive generika av lav kvalitet. Takket være kontrollen over produksjonen har det for tiden vært mulig å oppnå effektiviteten av klonpreparater fra 70% og høyere med hensyn til originalen. Mange generika er ikke dårligere i forhold til merkevarer. Derfor er det i det moderne helsevesenet en hel retning for utvikling og støtte av produksjonen av kvalitetserstatninger for dyre medisiner.

Sammenligning av de mest populære medisinene og deres billige analoger

Dyrt medikament Pris i rublerRimelig analog pris i rubler
Aspirin Oops 100Acetylsalisylsyre 8
Belosalik 400Akriderm SK 190
Bepanten 250Dexpanthenol 90
Betaserk 550Betahistine 250
Bystrumgel 150Ketoprofen 60
Viagra 1500Sildenafil 540
Voltaren 290Diclofenac 30
Gastrosol 120Omeprazole 45
Detralex 620Venus 370
Diprosalik 300Akriderm SK 190
Diflucan 420Fluconazol 30
Lengde 90Rinostop 25
Zantak 260Ranitidine 25
Zirtek 250Cetirinax 80
Zovirax 260Acyclovir 35
Immunalt 220Echinacea 55
Imodium 320Loperamid 20
Iodomarin 220Kaliumjodid 95
Cavinton 620Vinpocetine 230
Kapoten 190C laptopril 15
Xenical 2025Orsoten 1170
Klacid 620Clarithromycin 180
Claritin 170Lorahexal 55
Lazolvan 330Ambroxol 20
Lamisil 380Terbinafine 110
Lyoton 1000 330Heparin-Akrigel-1000 100
Lomilan 150Loratadine 50
Maxidex 120Dexamethason 20
Mezim 280Pankreatin 30
Midriacil 360Tropicamide 110
Movalis 410Meloxicam 115
Nevromultivitt 110Pentovit 40
No-spa 175Drotaverin 35
Normodipin 700Amlodipin 50
Nurofen 110Ibuprofen 15
Omez 170Omeprazole 50
Panangin 130Asparkam 15
Pantogam 330Hopantan 220
Panadol 45Paracetamol 5
Rinonorm 50Rinostop 25
Oppsummert 440Azitromycin 110
TeraFlu 270Influnorm 145
Trental 230Pentoxifylline 55
Trichopol 90Metronidazol 15
Troxevasin 220Troxerutin 130
Ursofalk 220Ursosan 170
Fastum gel 240Ketoprofen 70
Finlepsin 260Karbamazepin 50
Flucostat 160Fluconazol 30
Furamag 360Furagin 50
Enap 140Enalapril 75
Ersefuril 400Furazolidon 14

I denne situasjonen forblir to andre indikatorer (terapeutisk og farmasøytisk ekvivalens) utenfor oppmerksomhetsområdet. Og det er dette som vekker spesiell bekymring blant leger. Hvis du for eksempel tar den samme medisinen og ruller den i to kapsler med forskjellige hjelpestoffer, vil effekten av disse to kapslene være forskjellig, fordi hjelpestoffene ikke bare er farge og smak, de bør akselerere og forbedre prosessen med absorpsjon av stoffet i blodet. Som et resultat kan vi få den effekten som Mikhail Zhvanetsky snakket om: "Her er et par СН3СОС2Н5 - som i motsetning til den sveitsiske ikke tar en mikrobe, men tvert imot samarbeider med den." Og til syvende og sist kan en person som bestemmer seg for å spare på medisiner, kaste bort pillene for ingenting, og deretter bruke ekstra penger på et annet mer effektivt medikament. Men samtidig kan verdifull tid fremdeles gå glipp av, noe som noen ganger er en kritisk faktor i utviklingen av sykdommen og muligheten for kur..

For øyeblikket er en ting klar: generiske midler vil ikke forsvinne fra markedet og vil bare utvikle konkurranse med merkenavnsmedisiner. Under alle omstendigheter anbefaler leger at pasienter fremdeles tar de originale medisinene, i det minste i det minste vet du hva som kan være, mens det å kjøpe generiske stoffer er i en veldig klar forstand, en risiko. Generisk er egentlig en katt i en rote: den kan hjelpe eller ikke. All helse er ikke et livsområde der eksperimenter er trygge..

Originale medisiner og deres analoger: hva du trenger å vite

Originale medisiner og deres analoger: hva du trenger å vite

Nå på Internett er det en tendens til å skrike "høyt" om billige kjemistsalver og medisiner som på mirakuløst vis kan leges, bli kvitt rynker, legge hår i hodet og helbrede plager. Men dette er ikke alltid sant. I dag vil vi behandle enda en veldig viktig sak fra “dyre-billig” -serien om medisiner og deres analoger. Ikke mange som kommer til apoteket forstår forskjellen mellom hva legen foreskrev (det originale produktet, ofte dyrt) og det som er mer gunstig for lommeboken (en lignende medisin eller generisk, vanligvis billigere).

Hva er den opprinnelige medisinen

Se for deg at en medisin, før du kommer i hyllene på apotek og viser deg for verden, går en veldig vanskelig og lang vei (og dette er noen ganger et dusin år). Faktisk er den originale nettbrettet (patentert) en oppfinnelse av et farmasøytisk selskap som står bak de beste sinnene innen kjemi, farmakologi, medisin. Selskapet brukte pengene, investerte en menneskelig ressurs for å få frem den veldig patenterte formelen til stoffet. I tillegg er det ikke nok å oppdage. Dette blir fulgt av syntesen av stoffet, laboratorieundersøkelser og tester, medikamentprøver - et stort antall mennesker, tusenvis avviste molekyler av et nytt stoff og en database med teknologiske ressurser er involvert i denne prosessen. Denne prosessen alene er ikke billig. Finalen i denne kjeden er patentet, som gjør at legemiddelfirmaet på egenhånd kan produsere en medisin i mange år. For å hente inn de investerte kostnadene og tjene penger, varierer patentbeskyttelsesperioden, avhengig av produksjonsland, fra flere år til titalls!

Fordelene med et proprietært stoff

  • høy grad av rensing av medikamentkomponenter,
  • bruk av ekstra tilsetningsstoffer som øker stoffets effektivitet og påvirker eksponeringsvarigheten
  • tilstrekkelig forskningsbase, inkludert identifisering av bivirkninger
  • mangel på uforutsigbare resultater etter inntak av stoffet

Hva er en generisk

Etter at patentsikring for den opprinnelige medisinen er avsluttet, vises generiske medisiner på markedet. Dette er medisiner, som er basert på den uberørte formelen til virkestoffet og ferdige utviklinger. Men ikke så enkelt.

Forskjellen mellom generisk og original

  • generisk inneholder det samme virkestoffet (stoffet) som merkevaren.
  • lignende skiller seg fra det patenterte produktet med hjelpekomponenter (hjelpestoffer og hjelpestoffer, kan inneholde konserveringsmidler og fargestoffer).
  • forskjeller er tydelige i produksjonsprosessen.

Hvorfor er generisk billigere

Det er en feil å tro at en generisk er en falsk. Generic er et produkt som er lovlig produsert av farmasøytiske selskaper; et legemiddel basert på den aktive ingrediensen som en gang ble identifisert for fremstilling av originalen. Endelig er det et medikament med påvist utskiftbarhet.
Lavere kostnader skyldes det faktum at produsenter som kan produsere farmasøytiske produkter etter patentsikring av originalen, ikke har behov for å bevise og verifisere formelens effektivitet. Pionerbedriften har allerede tatt seg av dette. Den generiske veien fra laboratoriet til apotekdisken er mye kortere, og derfor koster den mindre.

Generisk effektivitet

Hvis alt med det originale verktøyet er veldig tydelig og utvikleren beviste dens effektivitet ved at han var den første som kom i hyllene på apotek, så er det spørsmål til generiske spørsmål. Og det er derfor:

  • Fordi det er generiske produkter på markedet som produsenter bare tok den patenterte formelen og beviste bioekvivalensen til det generiske (nøyaktig samme konsentrasjon av den aktive ingrediensen, absorpsjonshastigheten og utskillelsen). I dette tilfellet kan graden av rensing av stoffet og listen over tilsetningsstoffer, produksjonsteknologi spille en grusom spøk med de som kjøper et slikt stoff. Effektiviteten kan til tider reduseres, og som et resultat kan bivirkninger være uforutsigbare. Pris: Lav
  • Fordi det er slike analoger på markedet som har gått gjennom alle faser av deres fødsel på lik linje med originalen. Det vil si at i tillegg til at selskapet tok den patenterte formelen og beviste bioekvivalensen til avkommet (nøyaktig den samme konsentrasjonen av virkestoffet i blodet etter å ha tatt det som etter det patenterte medikamentet), brukte det også på forskning på dens effektivitet og sikkerhet for mennesker, på synteseprosessen medisiner, påvist farmasøytisk ekvivalens (identiteten til hjelpestoffene og fargestoffene i de opprinnelige og generiske medisinene og terapeutisk ekvivalens (den samme medisinske effekten av begge medisinene). Pris: litt mindre enn eller lik originalen. Svært ofte fornyer ikke utviklingsselskapet patentet for det opprinnelige medisinen og starter produksjon av generiske stoffer.Dette er bra fordi et lignende stoff produseres på samme utstyr og på samme måter, men uten ekstra forskningskostnader. Det kan ikke sies at generika er en dårlig eller mindre høy kvalitet. Det er farmasøytiske selskaper som spesialiserer seg på analyseres utelukkende på generika og gjør det veldig høy kvalitet.

Generiske krav

I Russland er for eksempel farmasøytisk marked 80% generisk. Derfor vil det være en feil å si at “vi betaler for mye for et importnavn, selv om stoffet er det samme”. Noen ganger betaler vi ekstra for effekten og resultatet..
Ved registrering av et generisk legemiddel, kvaliteten og mengden av medfølgende komponenter og hjelpekomponenter, tas ikke mengden urenheter med i beregningen. Et avvik i innholdet av virkestoffet på opptil 5% er tillatt, en forskjell i effekt på kroppen er opptil 25%. For registrering er det i tillegg ikke nødvendig å evaluere stabiliteten til doseringsformen og utføre tester og studier av terapeutisk ekvivalens (likhet) med originalen. Det viser seg at til og med generiske stoffer i seg selv kan avvike betydelig fra hverandre ikke bare i innholdet av det aktive stoffet, men også når det gjelder bevegelsen av stoffet i kroppen (farmakokinetikk) fra spaltning og absorpsjon, til utskillelse og effekt på kroppen (så mye som 50% er tillatt!). Dette skjer av årsaken til at etter patentbeskyttelsen er over, er utviklingsselskapet forpliktet til å avklassifisere bare formelen, og ikke prosessen med å produsere medisinen. Så det viser seg at selskaper søker forskjellige veier til ett mål. Men for å komme inn i markedet i noen land, må til og med generiske stoffer bevise effekten og bestå en rekke kliniske studier.

At det er generiske stoffer i apotek, er absolutt en god ting. Medisin og farmakologi skal være tilgjengelig for allmennheten og folk skal ha et valg, og farmasøytiske selskaper bør ha konkurranse. Men les alltid instruksjonene nøye. stoffets sammensetning og en liste over bivirkninger. Rådfør deg alltid med en spesialist og når du velger mellom hva legen bestilte og hva som er mer behagelig for lommeboken. Det er nødvendig å korrelere kostnader, effektivitet og viktigst sikkerheten til p-piller. Velg et eller annet medisin uavhengig, og dessuten vil det ikke koste deg enda å informere legen din om det.

Generika og originale medisiner

Generiske stoffer (analoger). Er det verdt å kjøpe?

La oss starte med å forstå definisjonen av generikk..
Generiske er medisiner med påvist farmasøytisk, biologisk og terapeutisk aktivitet. Det vil si medisiner som har samme sammensetning av aktive stoffer, doseringsform og effektivitet, som de originale medisinene, men som ikke har patentbeskyttelse.

Utviklerne av det nye stoffet bruker mye penger på utvikling og forskning av den viktigste aktive ingrediensen i stoffet. Følgelig oppretter de stoffet selv, som er underlagt patentbeskyttelse. Etter 5 år eller mer blir den fjernet (hver på en annen måte), og alle blir klar over det viktigste virkestoffet, men de forteller ikke hjelpestoffene til stoffet.

Andre farmasøytiske selskaper basert på denne aktive ingrediensen lager nye medisiner, d.v.s. generika. Det viser seg at hovedkomponenten forblir uendret, og hjelpestoffer kan ikke svare til det opprinnelige stoffet. Men de gikk også gjennom alle kliniske studier..

Ofte kalles generika ganske enkelt analoger, fordi mange mennesker er redde for ordet “generiske”. Du kan se eksempler på det originale stoffet og det analoge på bildet sammen med prisen.

Priser for originale produkter og deres analoger.

Hva består prisen av et medikament på? Hvis vi tar medisiner som er produsert i produserende apotek, er dette stoffer + emballasje + tariff. Alt er enkelt og oversiktlig. Men hvis vi tar medisiner produsert på farmasøytiske fabrikker, tar det hensyn til reklame og levering til salgslandet, kostnadene for stoffer og til og med tettheten til papp som brukes til sekundæremballasje.

Det originale stoffet er alltid dyrere enn det analoge, hvorfor det?
Fordi kostnadene for det originale stoffet inkluderer også alle kostnadene for å utvikle det viktigste aktive stoffet, og dette er mye dyrere enn bare å kjøpe fra selskapet som kom på det. Det er også viktig hvilket stoff produsenten kjøper (i forskjellige land sin egen pris og kvalitet). Derfor er det opprinnelige stoffet alltid dyrere, fordi kvalitet er viktig for dem og de tar det beste, og analoge produsenter kan spare, og følgelig vil stoffet deres være billigere.

Så hovedspørsmålet er om du skal kjøpe generika (analoger) i stedet for det originale stoffet?
Jeg vil si dette, du må kjøpe slike medisiner som er nok. Det er et stort antall generika, og effektiviteten du kan sjekke bare ved å prøve på deg selv. Men hvem av oss ønsker å eksperimentere på oss selv. Vi bør ta det legen skriver til oss eller en nabo råder. Men ikke glem at en medisinsk representant for et medikament kan komme til legen, og han forskriver spesielt bare dette stoffet til alle nå, og naboen kjenner ikke alle sykdommene dine helt.
Naturligvis er det ikke alle leger som gjør dette, det var bare tilfeller.
Ta stoffet du stoler på, der alt passer deg, til og med kassen, og da vil det definitivt hjelpe. Du vet allerede på et underbevisst nivå at du har kjøpt en utmerket medisin, og at det rett og slett ikke kan hjelpe.

Billige analoger av dyre medisiner

Møt forkjølelsessesongen fullstendig bevæpnet

Syk er dyrt: du må bruke penger på medisiner i stedet for å jobbe, og prisene på noen piller er skremmende. De fleste av de populære antivirale medisinene vil ikke kurere SARS og influensa, men hvis du er mer komfortabel med å ta de vanlige pillene, så betaler i det minste ikke.

Vi har utarbeidet en tabell med analoger av dyre medikamenter: i de fleste av dem er det samme virkestoffet, den eneste forskjellen er i produsenten og hjelpestoffet

Liste over medikamenter og deres analoger

Merk følgende!

Hvis legen foreskrev en spesifikk medisin og sier at du trenger å ta den, og ikke en generisk, ikke se etter en erstatning. Kanskje, i tillegg til hovedaktivstoffet, spiller hjelpestoffer også en rolle: i erstatningen kan de være uforenlige med andre medisiner som brukes og forårsake bivirkninger. Kontakt legen din hvis du kan bruke det valgte legemidlet..

ARVI-medisiner og deres billige analoger

Det beste middelet mot akutte luftveisinfeksjoner er en varm drink, hvile og aktuelle preparater: vasokonstriktive dråper for forkjølelse, lindrer sår hals-pastiller. Medikamentene, som er så glad i forkjølelsen russere, er dyre, men det selges også billige analoger av medisiner. Det er bedre å bruke det sparte på kjøp av frukt, juice og grønnsaker - de vil hjelpe kroppen til å komme seg raskere.

Liste over analoger av dyre ARVI-medisiner:

Dyrt medisinPrisBillig motstykkePris
CycloferonRussland
meglumin akridonacetat
353 R for 20 tabletter
KagocelRussland
kagocel
242 R for 10 tabletter
AmixinRussland
tiloron
482 R for 10 tabletter
CytovirFinland
tymogen natrium
325 R for 12 tabletter
IngavirinRussland
vitaglutam
491 R for 7 tabletter
ArbidolRussland
umifenovir
142 R for 10 tabletter
TamifluSveits / Russland
oseltamivir
1030 R for 10 kapsler
Oseltamivir-AkrikhinRussland
oseltamivir
596 R for 10 kapsler
RebetolPuerto Rico / Belgia
ribavirin
4341 R for 140 kapsler
Ribavirin-C3Russland
ribavirin
290 per 120 kapsler
ArbidolRussland
umifenovir
813 R for 40 kapsler
AfludolRussland
umifenovir
554 R for 40 kapsler

Legemidler for 150 og 500 rubler har samme effekt: de danner immunlegemer og hjelper til med å overvinne sykdommen, uavhengig av virkestoffet i det antivirale medikamentet.

Influensa rettsmidler

Alvoret med influensa er at hos mennesker med svekket immunforsvar kan det føre til alvorlige komplikasjoner. Du kan takle influensasymptomer ved hjelp av farmasøyter: det er europeiske merkevarer og deres russiske kolleger til salgs.

Dyrt medisinPrisBillig motstykkePris
TamifluSveits
oseltamivir
1015 R for 10 kapsler
ribavirinRussland
ribavirin
97 R for 30 kapsler
RelenzaFrankrike
zanamivir
922 R for 20 inhalasjoner
RemantadineRussland
rimantadinhydroklorid
55 R for 20 tabletter
LiferonRussland
interferon alfa-2b
1225 R for 5 ampuller på 1 ml
AltevirRussland
interferon alfa-2b
1103 R for 5 ampuller på 1 ml
TerafluFrankrike
feniramin, fenylefrin, paracetamol
437 R for 10 poser
RinicoldIndia
koffein, feniramin, fenylefrin, paracetamol
138 R for 10 tabletter

Hoste medisiner og deres analoger

Hoste kan være forårsaket av betennelse i luftveiene eller en slimstrøm fra nesehulen. Det er to typer hosteundertrykkende midler: mukolytiske og antitussive medisiner. Hver av dem inkluderer dyre medikamenter og billige analoger..

Men ikke alle midler kan erstattes. For eksempel er det ingen analoger av Erespal og Epistat og vil ikke være: virkestoffet Fenspiride ble anerkjent som farlig og Erespal ble trukket ut av markedet - det vil ikke fungere å kjøpe denne hostesirupen.

Generiske forhold: er det mulig å spare medisiner uten helseskader

Medisiner er dyre, og prisene fortsetter å stige. En måte å spare penger på et apotek er å bruke generiske, billige kopier av populære medisiner. Noen anser dette som et utmerket livshack, og noen unngår dem nøye. Vi forstår hvordan generiske genereres, hvordan de skiller seg fra originalene, hvorfor de er billigere og hvordan de kontrollerer kvaliteten i Russland og i utlandet..

Hva er generiske medisiner?

Generiske er medisiner som reproduserer tidligere opprettede medisiner. De begynner å bli utgitt når patentet på det originale medikamentet avsluttes. Vanligvis er denne perioden omtrent 20 år, da er utviklingsbedriften pålagt å avsløre en unik formel for aktive ingredienser. Etter dette kan andre produsenter produsere preparater basert på det. Slike kopier inneholder det samme virkestoffet og blir absorbert på samme måte. Hvis produsenten av "klonen" overholder alle regler, fungerer medisinen hans like effektivt.

Men det er forskjeller mellom det generiske og originale. I kopier brukes vanligvis et annet sett hjelpestoffer, og teknologien for produksjon av ingredienser er forskjellig. For eksempel kan en generisk produsent bruke råvarer med en annen grad av rensing. I tillegg til generiske stoffer, er det bioanalogiske medisiner: disse midlene reproduserer ikke "små molekyler" (det vil si kjemiske forbindelser med relativt liten molekylvekt), men store - sier noen proteiner. De er laget ved hjelp av spesiallagde celler: denne prosessen er mye vanskeligere å få tak i et lite molekyl, og biologiske preparater kan ikke betraktes som eksakte kopier..

Hvorfor kjøpe en generisk fremfor originalen?

Oppgaven til skaperne av generiske er å gjøre medisiner rimeligere for de som ikke har råd til det originale middelet. De kopierer både de mest kompliserte preparatene for personer med sjeldne sykdommer og de populære medisinene fra apotekets bestselgerliste. Lave priser for generika er gunstige for både enkeltkjøpere og store innkjøpere - for eksempel organisasjoner som gir pasienter nødvendige medisiner som en del av statlige programmer. Det er viktig å huske at generiske produkter ikke er forfalskninger, ettersom produsentene ikke prøver å gi fra seg produktet som originalen. Spesielt kan ikke skaperen av kopien gi henne navnet på det opprinnelige stoffet: han utvikler enten merkevaren sin eller bruker det internasjonale ikke-eiendomsmessige navnet (INN), som er tilordnet et unikt virkestoff og anerkjennes over hele verden.

Les også:

Avviker sammensetningen av originalen og generikken?

Ja, komposisjonene deres kan variere litt. Fakta er at utviklerbedriften deler med andre produsenter bare formelen for virkestoffet. Selskapet er ikke forpliktet til å snakke om hvilken måte å få det til, slik at for eksempel en liten mengde urenheter kan være i sammensetningen av en generisk på grunn av forskjellen i produksjonsmetoder.

Det er mulig å hemmeligholde dataene om hjelpestoffer i "emballasjen" av et legemiddel - for eksempel et pillefyllstoff. Derfor lager kopiprodusenten sin egen "cocktail" av hjelperstoffer som leverer den aktive forbindelsen til målet. Sammensetningen kan påvirke effekten av stoffet - til og med allergiske reaksjoner er mulig (selv om dette sjelden skjer). Imidlertid er kroppens respons på medisiner individuelt, og det er ikke bare at en generisk med et bestemt middel kan være egnet for deg, men også et originalt medikament med samme virkestoff.

Hvorfor er originale medisiner så dyre??

Produsentene forklarer dette selv med at utviklingen av et nytt legemiddel krever enorme investeringer: det tar flere milliarder dollar å lage en medisin. Tiden det tar for spesialister som leter etter en aktiv substansformel og bruk av teknologi, for eksempel superdatamaskiner, er også kostbar. Legemiddelutviklingen og sikkerhetsgjennomgangssyklusen varer flere år og kan mislykkes på ethvert stadium. Patentet som beskytter formelen til det nye virkestoffet, og den relativt høye prisen på den opprinnelige medisinen, refunderer i det minste delvis disse kostnadene.

Men dette er ikke den eneste faktoren som påvirker kostnadene for medisiner. Legemiddelfirmaenes politikk spiller også en rolle. Akk, noen ganger samvittighetsløse produsenter tar triks for å opprettholde høye priser: de betaler for eksempel potensielle generiske produsenter i bytte mot et løfte om å utsette utgivelsen av et billig produkt (denne praksisen kalles lønn for forsinkelse). Situasjonen er komplisert når medisiner til pasienten betales av forsikringsselskapet - staten eller et privat selskap. I slike tilfeller påvirkes prisene av mye flere faktorer, og de endelige kostnadene for midlene blir vanligvis bare funnet ut etter lange forhandlinger. Hver av partene - produsenten, forsikringsselskapet og mellommannene mellom dem - prøver å ikke gå glipp av fordelen, som et resultat fortsetter medisinprisene å stige.

Hvorfor generika er billigere enn originaler?

Produsenter av kopier sparer på hva hovedutgiftene til skaperne av originale medisiner går. Den lange prosessen med å finne riktig virkestoff, grundige studier av dets effektivitet og sikkerhet - alt dette er allerede gjort av utviklingsselskapet. På grunn av lave priser blir kopiforberedelser mer populære. For eksempel finnes det i USA i 90% av reseptene som er foreskrevet av leger. Rimelige analoger er gunstige ikke bare for vanlige forbrukere, men også for stater: i 2018 hjalp kopimedisiner det amerikanske helsevesenet med å spare 293 milliarder dollar.

I et russisk apotek er en generisk i gjennomsnitt tre ganger billigere enn originalen. For eksempel koster en pakke med et av de mest solgte medikamentene i landet - Concor beta-blokkering - rundt 300 rubler (for 30 tabletter med 10 milligram aktivt stoff), og en russisk generisk kan kjøpes for 100 rubler.

Hva er generiske tester?

I motsetning til det originale medikamentet, trenger ikke det generiske middelet å gjennomgå en full syklus av kliniske studier. Skaperne av originalen har allerede bevist at stoffet deres fungerer og ikke skader pasienter. I henhold til WHOs krav, må bare tre typer studier utføres for å lansere en kopi på markedet: bekrefte at medisinen er laget i samme doseringsform (f.eks. Tabletter); vise at det er terapeutisk effektivt, det vil si at det rammer pasienter med en viss sykdom på samme måte som originalen; og til slutt teste bioekvivalensen til det generiske og originale.

Dette betyr at analogen kommer inn i kroppen på samme måte som originalen (for eksempel svelges), og absorberes på samme måte som den er. Hvis generisk absorberes i samme hastighet, når den samtidig sin maksimale konsentrasjon i blodet, blir den også fordelt i vevene i kroppen og skilles ut så raskt som originalen - dette er ganske nok. Og noen former for medisiner etter internasjonale standarder trenger ikke en gang alle disse studiene: de trenger ikke for eksempel injeksjonsløsninger, som umiddelbart kommer inn i blodomløpet. Merk at i Russland er produsenter av generiske stoffer bare pålagt å sjekke bioekvivalensen av medikamenter.

Les også:

Hvordan forstå om en generisk produsent kan stole på?

En kopi av medisinen går gjennom langt færre sjekker enn originalen, slik at du hovedsakelig kan fokusere på omdømmet til produsenten. Det er generelt godkjente standarder for produksjon av medisiner - det er verdt å finne ut om produsenten av stoffet du planlegger å følge, overholder dem. En av disse kjernestandardene er GMP (Good Manufacturing Practice), et sett med regler for produksjonsforhold og kvalitetskontroll. GMP-standarder gjelder for mange aspekter av medisinproduksjon: kjøp av råvarer, opplæring og hygiene for arbeidere, og til og med forholdene som stoffet vil bli lagret på et apotek.

Hvis selskapet har et GMP-samsvarssertifikat, er det høyst sannsynlig å være klarert. Du kan sjekke om selskapet har et slikt sertifikat på sin hjemmeside eller i registeret til Russlands føderasjons- og handelsdepartement. Navnet på produsenten finner du i elektroniske databaser: tilstandsradar eller kommersiell radar.

En annen måte å teste en medisin på, er å finne den i Orange Book, satt sammen av FDA (American Food and Drug Administration). Dette er en liste over medisiner som er registrert av FDA, med informasjon om alle tre typer studier anbefalt av WHO. Etter å ha funnet riktig medisin, sjekk TE-koden (kode for terapeutisk ekvivalens): hvis den starter med bokstaven A, så erkjente ekspertene at generikken tilsvarer originalen; Hvis den første bokstavboksen er B, regnes ikke kopien som et fullt tilsvar. Data om studier av noen medikamenter som er presentert i Russland er i hvitboken til MorganFrank.

Hvorfor leger forskriver generikker?

Selvfølgelig foreskriver hver lege medisiner, idet han tar hensyn til den spesifikke situasjonen og bruker egen erfaring. Noen unngår de analoge medisinene, noen ser ikke noe dårlig i dem. Men hvis pasienten ikke har råd til originalen, er en billig generisk noen ganger den eneste måten å gi en person riktig medisin..

Derfor anbefales leger i mange land å spørre pasienten om nivået på inntekten hans: dette hjelper til med å bygge et behandlingsopplegg som tar hensyn til overflod, inkludert valg av rimelige medisiner. Dette fungerer i motsatt retning: Hvis du tror at de nødvendige medisinene kan være for dyre, bør du spørre legen din på forhånd om mulige alternativer og om det er mulig å erstatte originalen med en spesifikk generisk i din situasjon..

Hvem skal ikke bruke analoger?

Hvis produsenten overholder alle produksjonsregler og utfører alle nødvendige tester, kan den generiske betraktes som sikker som originalen. Men noen ganger fungerer denne regelen, akk, for eksempel ikke med noen alvorlige sykdommer. Ofte gjelder dette tilfeller der pasienten tar store doser av flere forskjellige medikamenter samtidig - effekten av disse kan uforutsigbart overlappe hverandre. Generiske legger bare ukjente til denne ligningen, siden sammensetningen av hjelpestoffene deres kanskje ikke er den samme som originalen.

På slutten av 2019 møtte mange russere denne situasjonen med en diagnose av cystisk fibrose, en arvelig sykdom som påvirker lungene og andre organer. Da bestemte flere utenlandske farmasøytiske selskaper seg for å trekke ut et antall antibiotika fra det russiske markedet, fordi importering av dem til vårt land ble mindre og mindre lønnsomt - massekjøpere valgte ofte billige analoger. Ifølge pasientene selv og deres representanter, virker noen generiske antibiotika verre på dem enn de opprinnelige medisinene. Noen ganger er de ikke effektive nok, andre ganger forårsaker de alvorlige bivirkninger. Sannsynligvis skyldes dette nettopp påføringen av virkningene av medikamenter som må tas i maksimale doser. Derfor er det så viktig at mennesker med alvorlige sykdommer, inkludert sjeldne, kan få nøyaktig medisinene de trenger.

Dette betyr ikke at du ved alvorlige sykdommer trenger å forlate generiske midler - alt avhenger av reaksjonen fra en bestemt pasient. I tillegg, for noen sykdommer, er billige analoger av medisiner faktisk det eneste mulige alternativet. Poenget er igjen i prisen på medisiner. I Russland koster for eksempel det årlige løpet av visse generiske legemidler for en pasient med HIV-infeksjon rundt 16 000 rubler, og de opprinnelige medisinene vil koste 240 000 - disse tallene er gitt av Igor Pchelin, leder av Steps veldedighetsstiftelse for kampen mot aids. Det finnes dyrere behandlingsregimer - uten generiske midler ville de ikke være tilgjengelige for de fleste av dem som trenger dem. Dette er situasjonen med direkte antivirale medisiner for behandling av hepatitt C, som regelmessig er inkludert i listene over de dyreste medisinene i verden. I 2017 kostet 12-ukers løpet av en av dem, sofosbuvir, mer enn 705 tusen rubler - generiske produsenter foreslo å senke prisen til 50-70 tusen.

Les også:

Hvorfor det er problemer med generikkens kvalitet?

Vanskeligheter kan ikke bare assosieres med sjeldne sykdommer - noen ganger er problemet i selve stoffet. Skylden for å prøve å spare på råvarer, hjelpestoffer eller brudd på reglene for produksjon av medikamenter (for eksempel GMP-standarder). Slike situasjoner oppstår noen ganger når en generisk produseres utenfor landet som anskaffer landet: det er vanskelig for myndighetene å overvåke hvordan selskapet overholder kvalitetsstandarder.

En lignende sak skjedde da amerikanske helsemyndigheter beordret generiske legemidler mot HIV, fra det indiske selskapet Ranbaxy Laboratories. Takket være en av selskapets ansatte viste det seg at hun hadde forfalsket rapporter og forskningsresultater. Da sa en representant for Ranbaxy den amerikanske revisoren: "Det er ikke i indisk kultur å registrere data ved å gjennomføre eksperimenter." Selvfølgelig snakker disse ordene om en bestemt persons posisjon, og ikke om den indiske farmasøytiske industrien som helhet: India er den største produsenten av generiske stoffer i verden, og det er ingen klager på de mange legemidlene som er utgitt der. Slike unntaksepisoder viser bare hvor viktige internasjonale kvalitetsstandarder er..

Et annet problem er relatert til funksjonene i generisk registrering: dette er mangelen på forskning og tester før de blir utgitt for salg. For eksempel sjekker produsenten stoffet for bioekvivalens, men legger mye mindre vekt på tester av den farmasøytiske kvaliteten til stoffet. Men det er nettopp disse studiene som gir tillit til at kopiproduktet inneholder det samme virkestoffet i samme mengde.

Hvilke andre problemer kan være med generika?

Selv en høykvalitets og velprøvd generisk kan mislykkes hvis pasienten har en skjevhet mot kopimedisiner, fant forskere fra New Zealand. De foreslo at frivillige studenter skulle ta en ny effektiv medisin mot angst, dets motstyre til merkevaren og en billig generisk før eksamen: faktisk fikk alle tre gruppene placebo. Den "originale" roet og senket trykket best, det "generiske" - det verste. I tillegg klaget de som tok den "generiske" over alvorlige bivirkninger..

Hvordan produseres og brukes generika i Russland??

Populariteten til kopimedisiner i Russland vokser, som i hele verden. I 2018 sto generiske stoffer for 86% av medikamentpakkene som ble solgt i landet. Mange av disse stoffene produseres i Russland, og over tid vil andelen innenlandske midler øke. Dette skyldes ikke bare etterspørsel, men også lovutkastet om "obligatorisk lisensiering" av medikamenter, som for tiden vurderes..

Hvis loven vedtas, vil den tillate russiske legemiddelprodusenter å utstede generiske forbindelser med utenlandske medisiner før patentet går ut uten å informere utviklerbedriften på forhånd (da vil den i følge regningen motta vesentlig kompensasjon). Imidlertid vil produsentene kunne gjøre dette bare "i nødstilfeller relatert til å sikre forsvaret og sikkerheten til staten, beskytte borgernes liv og helse", men hva eksakte situasjoner er i tankene er ikke spesifisert. Noen eksperter mener at loven kan skade det russiske stoffmarkedet. Etter deres mening kan utenlandske selskaper redusere investeringene i landets marked, eller til og med slutte å importere noen medisiner til Russland, inkludert nye midler.

Les også:

Samtidig har spesialister påstander om noen russiske generikker. I følge eksperter tester ikke alle russiske produsenter sine produkter grundig før de slippes og gjennomfører så få studier som mulig. Onkologen Alexei Maschan sier at det er nødvendig å kontrollere kvaliteten på generiske stoffer ikke bare før stoffet lanseres på markedet, men også senere, i løpet av produksjonsprosessen, ellers er det vanskelig å garantere kvaliteten til en bestemt batch. Et annet problem, ifølge Maschan, er at ikke alle russiske generika som pasientene hans trenger, produseres i tilstrekkelige mengder. Disse påstandene gjelder ikke alle russiske produsenter av kopimedisiner - det er bedrifter som overholder produksjons- og inspeksjonsstandarder. Likevel, det å velge en generisk, russisk eller ikke, er det verdt å diskutere valget ditt med en lege og sjekke produsenten for sertifikater.

Altså: er det verdt å bruke generikk - eller er det bedre å velge originalen?

Som i mange andre spørsmål knyttet til medisin, er svaret dette: hvert tilfelle er individuelt. Hva slags sykdom det er snakk om, hvor lang tid tar det å ta medisiner, hvor mye penger som skal brukes på det - alt dette er viktig. For å finne ut om et bestemt kopimedisin er riktig for deg, bør du oppsøke lege du stoler på og lære mer om produsenten av stoffet (for eksempel om det har sertifikater for samsvar med reglene for produksjon av medisiner). Men du skal ikke velge et stoff i henhold til anmeldelser på Internett eller råd fra bekjente - det som passer andre vil ikke nødvendigvis være nyttig for deg.