Prednisolone Gideon Richter tabletter - bruksanvisning

Prednisolone Gideon Richter tabletter - bruksanvisning

Registreringsnummer:

Merkenavn: Prednisolone

Internasjonalt nonproprietært navn:

Doseringsform:

STRUKTUR
En tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: prednisolon - 5 mg.
Hjelpestoffer: kolloidalt silisiumdioksyd; potetstivelse: stearinsyre; magnesiumstearat; talkum; povidon; maisstivelse; laktosemonohydrat.

BESKRIVELSE
Flat-sylindriske tabletter med hvit eller nesten hvit farge med en skråkant og gravering "P" på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: H02A B06

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
farmakodynamikk.
Prednisolon er et syntetisk glukokortikoid medikament, en dehydrogenert analog av hydrokortison. Det har antiinflammatoriske, anti-allergiske, desensibiliserende, anti-sjokk, antitoksiske og immunsuppressive effekter.
Det samhandler med spesifikke cytoplasmatiske reseptorer og danner et kompleks som trenger inn i cellekjernen. stimulerer syntesen av matriks ribonukleinsyre (mRNA); sistnevnte induserer dannelse av proteiner, inkludert lipocortin. formidling av celleeffekter. Lipocortin hemmer fosfolipase A 2, hemmer frigjøring av arachidonsyre og hemmer syntesen av endoperoksider, prostaglandiner, leukotriener, som bidrar til betennelse, allergier, etc..
Undertrykker frigjøring av adrenokortikotropisk hormon av hypofysen og sekundært syntese av endogene glukokortikosteroider. Hemmer sekresjonen av skjoldbruskkjertelsstimulerende og follikkelstimulerende hormoner.
Reduserer antall lymfocytter og eosinofiler, øker - røde blodlegemer (stimulerer produksjonen av erytropoietiner).
Proteinmetabolisme: reduserer mengden protein i plasma (på grunn av globuliner) med en økning i albumin / globulinkoeffisienten, øker syntesen av albumin i lever og nyrer: forbedrer proteinkatabolisme i muskelvev.
Lipidmetabolisme: øker syntesen av høyere fettsyrer og triglyserider, omfordeler fett (fettakkumulering hovedsakelig i skulderbeltet, ansiktet, magen), fører til utvikling av hyperkolesterolemi.
Karbohydratmetabolisme: øker absorpsjonen av karbohydrater fra mage-tarmkanalen; øker glukose-6-fosfatase-aktiviteten. som fører til økt glukose fra leveren til blodet; øker aktiviteten til fosfoenolpyruvat karboksylase og syntesen av aminotransferaser. som fører til aktivering av glukoneogenese.
Vann-elektrolytt metabolisme: beholder natrium og vann i kroppen, stimulerer utskillelsen av kalium (mineralokortikoid aktivitet), reduserer absorpsjonen av kalsium fra mage-tarmkanalen, "utvasker" kalsium fra bein, øker utskillelsen av nyrene.
Den betennelsesdempende effekten er assosiert med hemming av frigjøring av inflammatoriske mediatorer av eosinofiler og mastceller, noe som induserer dannelsen av lipocortin og en reduksjon i antall mastceller som produserer hyaluronsyre; med en reduksjon i kapillær permeabilitet, stabilisering av cellemembraner og organellmembraner (spesielt lysosomal).
Den antiallergiske effekten utvikler seg som et resultat av undertrykkelse av syntesen og sekresjonen av allergimedikatorer, hemming av frigjøring av histamin og andre biologisk aktive stoffer fra sensibiliserte mastceller og basofiler, en reduksjon i antall sirkulerende basofiler, en undertrykkelse av utviklingen av lymfoid og bindevev, en reduksjon i antall T- og B-lymfocytter, mastceller, redusere sensitiviteten til effektorceller for allergimedikatorer, hemming av dannelse av antistoff, endringer i kroppens immunrespons.
Ved hindrende sykdommer i luftveiene er handlingen hovedsakelig basert på hemming av inflammatoriske prosesser, hemming av utvikling eller forebygging av ødem i slimhinnene, hemming av eosinofil infiltrasjon av det submucøse laget av bronkialepitel og avsetting av sirkulerende immunkomplekser i bronkialslimhinnen. Inhibering av erosjon og desquamation av slimhinnen oppstår. Prednisolon øker følsomheten til små og mellomstore kaliber beta-adrenoreseptorer for endogene katekolaminer og eksogene sympatomimetika, reduserer slimviskositeten ved å hemme eller redusere produksjonen.
Antishock og antitoksiske effekter er assosiert med en økning i blodtrykket (på grunn av en økning i konsentrasjonen av sirkulerende katekolaminer og gjenoppretting av følsomheten til adrenoreceptors for dem, samt vasokonstriksjon), en reduksjon i permeabiliteten til den vaskulære veggen, membranbeskyttende egenskaper, og aktivering av leverenzymer involvert i metabolismen av endiotika og endo -.
Den immunsuppressive effekten skyldes hemming av spredning av lymfocytter (spesielt T-lymfocytter), hemming av migrasjon av B-celler og interaksjonen mellom T- og B-lymfocytter, hemming av frigjøring av cytokiner (interleukin-1, interleukin-2; gamma-interferon) fra lymfocytter og makrofager antistoffene.
Det hemmer bindevevsreaksjoner under den inflammatoriske prosessen og reduserer muligheten for dannelse av arrvev.
farmakokinetikk.
Absorpsjon - en høy, maksimal konsentrasjon i blodet etter oral administrering oppnås etter 1-1,5 timer. I plasma binder opptil 90% av prednisolon seg til proteiner: transkortin (kortisolbindende globulin) og albumin.
Det metaboliseres i leveren, nyrene, tynntarmen, bronkiene. De oksyderte formene er glukuronidisert eller sulfaterte. Metabolitter er inaktive. Eliminasjonshalveringstiden er 2-4 timer. Den skilles ut i gallen og urinen ved glomerulær filtrering og blir absorbert av tubuli med 80 - 90%. 20% skilles ut av nyrene uendret.

INDIKASJONER FOR BRUK
Endokrine lidelser: primær og sekundær binyreinsuffisiens (inkludert tilstanden etter fjerning av binyrene); medfødt adrenal hyperplasi; subakutt tyreoiditt; hypoglykemiske forhold.
Systemiske sykdommer i bindevevet:
leddgikt; systemisk lupus erythematosus; dermatomyositt; sklerodermi: periarteritis nodosa.
Akutt revmatisme, akutt karditt, mindre chorea.
Akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer i leddene: skulder-skulder periartritt; ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt); giktøs og psoriasisartritt; artrose (inkludert posttraumatisk); polyartritt; juvenil leddgikt, Still's syndrom hos voksne; bursitt; uspesifikk tendosynovitt; synovitt; epicondylitis.
Akutte og kroniske allergiske sykdommer:
allergiske reaksjoner på medisiner og mat; medikamenteksanthema; serum sykdom; utslett; høysnue; angioødem: allergisk rhinitt.
Bronkialastma, astmatisk status.
Sykdommer i blod- og hemopoietisk system: autoimmun hemolytisk anemi; akutt lymfe og myelooid leukemi; lymfogranulomatose, trombocytopenisk purpura; agranulocytose; panmyelopathy; sekundær trombocytopeni hos voksne; erytroblastopeni (erytrocyttanemi); medfødt (erytroid) hypoplastisk anemi.
Hudsykdommer:
pemfigus; eksem, psoriasis, eksfoliativ dermatitt; atopisk dermatitt; diffus nevrodermatitt; kontakteksem (med skade på en stor overflate på huden); toxidermy; seboreisk dermatitt; toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom); bullous herpetiform dermatitt; ondartet eksudativt erytem (Stevens-Johnson syndrom).
Allergiske og inflammatoriske øyesykdommer:
allergiske hornhinnesår; allergiske former for konjunktivitt; sympatisk oftalmia; tung treg anterior og posterior uveitt; optisk nevritt.
Sykdommer i mage-tarmkanalen:
ulcerøs kolitt; Crohns sykdom; hepatitt; lokal enteritt.
Lungekreft (i kombinasjon med cytostatika).
myelom.
Lungesykdommer:
akutt alveolitis, lungefibrose, stadium II-III sarkoidose.
Autoimmun nyresykdom (inkludert akutt glomerulonefritt). nefrotisk syndrom.
Tuberkuløs hjernehinnebetennelse, lungetuberkulose.
Aspirasjons lungebetennelse (i kombinasjon med spesifikk cellegift).
Berylliosis, Lefflers syndrom (ikke tilgjengelig for annen terapi).
Multippel sklerose.
Hjerneødem (inkludert mot en bakgrunn av en hjernesvulst eller assosiert med kirurgi, strålebehandling eller hodeskade) etter tidligere parenteral bruk.
Forebygging av avstøting av transplantasjon under organtransplantasjon.
Hyperkalsemi på bakgrunn av kreft. Kvalme og oppkast under cytostatisk terapi.

KONTRA
Den eneste kontraindikasjonen for kortvarig bruk av helsemessige årsaker er overfølsomhet for prednison eller stoffets komponenter.
Hos barn i vekstperioden skal glukokortikosteroider bare brukes i henhold til absolutte indikasjoner og under spesielt nøye tilsyn av den behandlende legen.
Forholdsregler bør foreskrives prednison under følgende tilstander og sykdommer:
Parasittiske og smittsomme sykdommer av viral, sopp- eller bakteriell art (for øyeblikket eller nylig overført, inkludert nylig kontakt med pasienten): herpes simplex, herpes zoster (viremisk fase), vannkopper, meslinger; amoebiasis, strongyloidose; systemisk mykose; aktiv og latent tuberkulose. Bruk ved alvorlige smittsomme sykdommer er kun tillatt på bakgrunn av spesifikk terapi.
Før og etter vaksinasjonsperioder (periode på 8 uker før og 2 uker etter vaksinasjon), lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon.
Immunsvikt (inkludert AIDS eller HPV-infeksjon). Sykdommer i mage-tarmkanalen: magesår og tolvfingertarmsår, øsofagitt, gastritt, akutt eller latent magesår, nylig dannet tarmanastomose, ulcerøs kolitt med trussel om perforasjon eller abscessing, divertikulitt.
Sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert nylig hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt, spredning av fokus på nekrose, bremse dannelsen av arrvev og som et resultat, brudd i hjertemuskelen), dekompensert kronisk hjertesvikt, arteriell hypertensjon, hyperlipidemi.
Endokrine sykdommer: diabetes mellitus (inkludert nedsatt karbohydrattoleranse), tyrotoksikose, hypotyreose, Itsenko-Cushings sykdom, overvekt (III-IV grad).
Alvorlig kronisk nyre- og / eller leversvikt, nefrourolithiasis.
Hypoalbuminemi og tilstander som disponerer for dens forekomst.
Systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akutt psykose, polio (bortsett fra i form av bulbar encefalitt), åpen og vinkel-lukking glaukom.

Bruk under graviditet og amming.
Under graviditet er bruk av prednison mulig hvis den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret..
I første trimester av svangerskapet brukes prednison bare av helsemessige årsaker.
Ved langvarig behandling under graviditet er muligheten for nedsatt fostervekst mulig. Hvis det brukes i tredje trimester av svangerskapet, er det fare for atrofi av binyrebarken i fosteret, noe som kan kreve erstatningsterapi hos det nyfødte.
Siden glukokortikosteroider går over i morsmelk, anbefales det å slutte å amme hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming..

DOSERING OG ADMINISTRASJON.
Dosen og varigheten av behandlingen velges av legen individuelt, avhengig av indikasjoner og alvorlighetsgrad av sykdommen.
Vanligvis tas den daglige dosen en gang eller tas i en dobbel dose annenhver dag, om morgenen, i området 6 til 8 om morgenen.
En høy daglig dose kan deles i 2-4 doser, mens en stor dose bør tas om morgenen. Tabletter bør tas under eller umiddelbart etter et måltid med en liten mengde væske..
Under akutte tilstander og som erstatningsterapi får voksne forskrevet en startdose på 20-30 mg / dag, vedlikeholdsdosen er 5-10 mg / dag. I noen sykdommer (nefrotisk syndrom, noen revmatiske sykdommer) er høyere doser foreskrevet. Behandlingen stoppes sakte, gradvis reduserer dosen. Hvis det er en historie med psykose, foreskrives høye doser under streng tilsyn av en lege.
Doser til barn: startdosen er 1-2 mg / kg / dag i 4-6 doser, vedlikeholdsdosen er 0,3-0,6 mg / kg / dag.
Ved forskrivning bør den daglige sekretoriske rytmen til glukokortikosteroider tas i betraktning: om morgenen er mest (eller hele) dosen foreskrevet.

BIVIRKNING
Utviklingshyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger avhenger av brukstid, størrelsen på dosen som brukes og muligheten for å observere døgnrytmen ved administrering av prednisolon.
Fra det endokrine systemet: hemming av binyrefunksjon, redusert glukosetoleranse, "steroid" diabetes mellitus eller manifestasjon av latent diabetes mellitus, Itsenko-Cushings syndrom (måneformet ansikt, hypofyse-type overvekt, hirsutisme, økt blodtrykk, dysmenoré, amenoré, ), veksthemming og forsinket seksuell utvikling hos barn.
Fra mage-tarmkanalen: oral candidiasis, kvalme, oppkast, pankreatitt, "steroid" magesår og 12 tolvfingertarmsår, erosiv øsofagitt, blødning og perforering av mage-tarmkanalen, økt eller redusert matlyst, flatulens, hikke. I sjeldne tilfeller en økning i aktiviteten til levertransaminaser og alkalisk fosfatase.
Fra det kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk, arytmier, bradykardi; utvikling (hos disponerte pasienter) eller økt alvorlighetsgrad av kronisk hjertesvikt, EKG-endringer som er karakteristiske for hypokalemia, hyperkoagulasjon, trombose. Hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt - spredning av fokus for nekrose, bremser dannelsen av arrvev, noe som kan føre til brudd i hjertemuskelen.
Fra nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallusinasjoner, manisk-depressiv psykose, depresjon, paranoia, økt intrakranielt trykk, nervøsitet eller angst, søvnløshet, svimmelhet, svimmelhet. cerebellar pseudotumor, hodepine, kramper.
Fra sanseorganene: bakre subkapsulær grå stær, økt intraokulært trykk med mulig skade på synsnerven, en tendens til å utvikle sekundære bakterie-, sopp- eller virusinfeksjoner i øynene, trofiske forandringer i hornhinnen, exophthalmos.
Fra siden av metabolismen: hypokalsemi, vektøkning, negativ nitrogenbalanse (økt nedbrytning av proteiner), økt svette.
Bivirkninger på grunn av mineralokortikoid aktivitet - væske- og natriumretensjon (perifert ødem), hypernatremi, hypokalemia syndrom (hypokalemia, arytmi, myalgia eller muskelspasmer, svakhet og utmattethet).
Fra siden av muskel- og skjelettsystemet: veksthemming og ossifiseringsprosesser hos barn (for tidlig lukking av pinealkjertelen), osteoporose (veldig sjelden patologiske beinbrudd, aseptisk nekrose i hodet på humerus og femur), brudd på senene i musklene, "steroid" myopati. muskeltap (atrofi).
Fra huden og slimhinnene: forsinket legning av sår, petechiae, ekkymose, tynning av huden, hyper- eller hypopigmentering, kviser, striae, en tendens til å utvikle pyoderma og candidiasis.
Sykdommer i nyrene og urinveiene: hyppig nattlig vannlating, urolithiasis på grunn av økt utskillelse av kalsium og fosfat.
Sykdommer i immunsystemet: generaliserte (hudutslett, kløe, anafylaktisk sjokk) og lokale allergiske reaksjoner.
Annet: utvikling eller forverring av infeksjoner (fremveksten av denne bivirkningen lettes av de kombinerte immunsuppressiva og vaksinasjon), leukocyturi.

OVERDOSE
Ved bivirkninger er det nødvendig å redusere dosen av prednison.
Det er ingen spesifikk motgift, behandlingen er symptomatisk. Kontroll av blodelektrolytt er nødvendig.

Interaksjoner med andre medisiner
Fenobarbital, fenytoin, rifampicin, efedrin, aminoglutethimid, aminophenazone (indusere av "lever" mikrosomale enzymer) reduserer den terapeutiske effekten av glukokortikosteroide hormoner.
En økning i dosen insulin og orale hypoglykemiske medisiner kan være nødvendig på grunn av svekkelse av den hypoglykemiske effekten..
Det er mulig å styrke eller svekke den antikoagulerende effekten når du tar indirekte antikoagulantia (dosejustering er nødvendig).
Antikoagulantia og trombolytika - øker risikoen for blødning fra magesår i mage-tarmkanalen.
Ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner:
Acetylsalisylsyre - prednison akselererer utskillelsen og reduserer konsentrasjonen i blodet. Etter avskaffelse av glukokortikosteroide medikamenter er en økning i konsentrasjonen av salisylater og utvikling av rus mulig. på grunn av den ulcerogene effekten av salicylater, øker risikoen for å utvikle gastrointestinal blødning og magesår.
Indometacin - risikoen for bivirkninger av prednison øker (fortrengning av prednisolon fra bindinger med albumin med indometacin).
Risikoen for hypokalemia øker når du tar amfotericin B, vanndrivende midler, teofyllin, hjerteglykosider..
Karbonanhydrasehemmere og “loop” diuretika kan øke risikoen for osteoporose.
Når man tar østrogener og orale østrogenholdige prevensjonsmidler, reduseres clearance av glukokortikosteroider, halveringstiden blir forlenget, den terapeutiske og toksiske effekten av prednisolon forbedres.
Hemotoksisitet av metotreksat øker.
Reduserer den stimulerende effekten av somatropin på veksten.
D-vitamin - dens effekt på tarmabsorpsjon av kalsium er redusert:
Praziquantel - konsentrasjonen avtar;
M-antikolinergika (inkludert antihistaminer og trisykliske antidepressiva) og nitrater - øker det intraokulære trykket;
Isoniazid og mexiletin - prednison øker stoffskiftet (spesielt i "langsomme" acetylatorer), noe som fører til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen deres.
Adrenokortikotropisk hormon forbedrer effekten av prednison.
Ergocalciferol og parathyreoideahormon hemmer utviklingen av osteopati forårsaket av prednison.
Syklosporin og ketokonazol, som bremser metabolismen av prednisolon, kan i noen tilfeller øke toksisiteten.
Glukokortikosteroider reduserer den antihypertensive effekten av antihypertensive medisiner.
Samtidig administrering av androgener og steroide anabole medikamenter med prednison bidrar til utvikling av perifert ødem og hirsutisme, utseendet til kviser.
Mitotan og andre hemmere av binyrebarkfunksjon kan nødvendiggjøre økte doser prednisolon.
Når det brukes samtidig med levende antivirale vaksiner og på bakgrunn av andre typer immunisering, øker det risikoen for virusaktivering og utvikling av infeksjoner.
Immunsuppressants øker risikoen for infeksjoner og lymfomer eller andre lymfoproliferative lidelser assosiert med Epstein-Barr-viruset.
Antipsykotika (antipsykotika) og azathioprine øker risikoen for grå stær med prednisolon.
Samtidig administrering av antacida reduserer absorpsjonen av prednison.
Ved samtidig bruk med antithyreoidemedisiner reduseres det, og med skjoldbruskhormoner øker klaringen av prednisolon.

SPESIELLE INSTRUKSJONER
Før behandlingen starter, bør pasienten undersøkes for mulige kontraindikasjoner. En klinisk undersøkelse bør omfatte en studie av det kardiovaskulære systemet, en røntgen av lungene, en studie av mage og tolvfingertarmen; urinsystem, synsorgan.
Før og under steroidbehandling er det nødvendig å overvåke en generell blodprøve, konsentrasjonen av glukose i blod og urin, elektrolytter i plasma.
Under behandling med glukokortikosteroider, spesielt i store doser, anbefales ikke vaksinasjon på grunn av en reduksjon i effektiviteten.
Middels og høye doser glukokortikosteroider kan forårsake høyt blodtrykk.
Med tuberkulose kan stoffet bare foreskrives i forbindelse med medisiner mot TB.
Med infektioner i mellomtiden. septiske tilstander krever samtidig antibiotikabehandling.
Ved langvarig behandling med glukokortikosteroider, bør kalium foreskrives for å unngå hypokalemi.
Ved Addisons sykdom skal stoffet ikke tas samtidig med barbiturater på grunn av faren for å utvikle akutt binyreinsuffisiens (addison-krise).
Glukokortikosteroidhormoner kan forårsake veksthemming hos barn og unge. Utnevnelsen av stoffet annenhver dag unngår eller minimerer sannsynligvis sannsynligheten for en slik bivirkning.
I alderdom øker hyppigheten av bivirkninger.
Ved plutselig kansellering, spesielt ved høye doser, er det et syndrom med "kansellering" av glukokortikosteroider: tap av matlyst, kvalme, slapphet, generaliserte muskel- og skjelettsmerter, asteni.
Sannsynligheten for binyreinsuffisiens som følge av inntak av stoffet og komplikasjonene forbundet med det kan reduseres ved å utføre en gradvis tilbaketrekning av stoffet. Etter seponering av medikamentet, kan binyresvikt vare i flere måneder, derfor, med stressende situasjoner i denne perioden, bør hormonbehandling gjenopptas.
Ved hypotyreose og skrumplever kan effekten av glukokortikosteroidhormoner forbedres.
Pasienter bør varsles på forhånd. at de og deres kjære skal unngå kontakt med pasienter med vannkopper, meslinger, herpes. I tilfeller der det utføres systemisk behandling med glukokortikosteroider eller behandling med glukokortikosteroider ble utført i løpet av de neste 3 månedene, og pasienten ikke ble vaksinert, bør spesifikke immunoglobuliner forskrives.
Behandling med glukokortikosteroide medikamenter krever medisinsk overvåking for diabetes mellitus (inkludert familiehistorie), osteoporose (risikoen er høyere under postmenopausale kvinner), hypertensjon, kroniske psykotiske reaksjoner (glukokortikosteroidhormoner kan forårsake psykiske lidelser og øke følelsesmessig ustabilitet), og tuberkulose., glaukom, steroid myopati, magesår og tolvfingertarmsår, epilepsi, herpes simplex øyne (risiko for perforering av hornhinnen).
På grunn av den svake mineralokortikoideffekten for substitusjonsbehandling ved binyresvikt, brukes prednisolon sammen med mineralokortikoider.
Hos pasienter med diabetes mellitus er det nødvendig å kontrollere blodsukkerinnholdet og om nødvendig rette terapi.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og arbeidsmekanismer.
En lignende effekt av stoffet er ukjent..

UTGAVESFORM
5 mg tabletter:
100 tabletter i en polypropylenflaske, forseglet med et lokk med kontrollen av den første åpningen. En flaske i en pappeske med vedlagte bruksanvisning.

LAGRINGSFORHOLD
Liste B.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

HULLLIV
5 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen.

LEGEMIDDELFERIEFORHOLD
Resept.

Navn og adresse på produsent
Gideon Richter Romania A.O..
Romania. 540306 Targu Mures. Kuza Voda gate 99-105

Krav fra forbrukere bør sendes til:
Moskva representasjonskontor for Gedeon Richter OJSC
119049 Moskva, fjerde Dobryninsky per., Bygning 8.

Prednisolon (5 mg, Adamed Pharma S.A.)

Bruksanvisningen

  • russisk
  • қазақша

Handelsnavn

Internasjonalt nonproprietært navn

Doseringsform

Struktur

En tablett inneholder

virkestoff - prednisolon 5 mg,

hjelpestoffer: potetstivelse, magnesiumstearat, laktose, farmasøytisk gelatin.

Beskrivelse

T hvite og nesten hvite fargetabletter, runde i form, med en flat overflate, inngravert på den ene siden

Farmakoterapeutisk gruppe

Kortikosteroider til systemisk bruk. Glukokortikoider. prednison.

ATX-kode H02AB06

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Biotilgjengeligheten til prednison etter oral administrering er 70 - 90%. Mat bremser absorpsjonen av prednison i den innledende fasen, men påvirker ikke medisinens totale biotilgjengelighet. Maksimal plasmakonsentrasjon observeres i løpet av 1-2 timer.

Prednisolon binder seg til plasmaproteiner, hovedsakelig med globuliner, i mindre grad med albumin. Forbindelser av glukokortikosteroider med globuliner er preget av stor likhet, men et lite volum bindinger, forbindelser med albumin - tvert imot. Distribusjonsvolumet til den frie fraksjonen av prednisolon er omtrent 1,5 l / kg.

Prednisolon metaboliseres hovedsakelig i leveren, i mindre grad i nyrene. Penetrerer gjennom morkaken barriere. Mindre enn 1% av prednison skilles ut i morsmelk.

Halveringstiden for prednison i plasma er 2,1 - 3,5 timer, i vev 18 - 36 timer. Det skilles ut i urinen i form av inaktive metabolitter, så vel som i en liten mengde uendret. Handlingens varighet er fra 1,25 til 1,5 dager.

farmakodynamikk

Prednisolon er en syntetisk glukokortikosteroid med en uttalt betennelsesdempende, anti-allergisk, immunsuppressiv effekt. Det antas at 5 mg prednisolon har en betennelsesdempende effekt, tilsvarer 4 mg metylprednisolon eller 0,75 mg dexametason, 0,6 mg betametason og 20 mg hydrocortison. Dens mineralocorticoid effekt utgjør omtrent 60% av aktiviteten til hydrokortison. Prednison hemmer utviklingen av den inflammatoriske prosessen, uten å påvirke dens årsaker. Det hemmer opphopning av makrofager, hvite blodlegemer og andre celler i fokus av betennelse. Det hemmer fagocytose, frigjøring av lysosomale enzymer, samt syntese og frigjøring av inflammatoriske mediatorer. Reduserer utvidelsen og permeabiliteten av kapillærene, vedheftingen av leukocytter til kapillærendotelet. Hemmer leukocyttmigrasjon.

Akselererer syntesen av lipomodulin hemmer fosfolipase A2, noe som fører til en undertrykkelse av syntesen av prostaglandiner og leukotriener.

Prednisolon hemmer cellulære immunologiske reaksjoner, så vel som spesifikke mekanismer assosiert med den immunologiske responsen. Reduserer antall T-lymfocytter, monocytter og syreabsorberende granulocytter.

Det reduserer også tilknytningen av immunglobulin til reseptorer på celleoverflaten og hemmer syntesen eller frigjøringen av interleukiner ved å redusere blastogenesen av T-lymfocytter og redusere den tidlige immunologiske responsen. Kan også hemme transporten av immunologiske komplekser over membraner og redusere antistoffsyntese.

Prednisolon ved å virke på de distale nyretuber øker natriumreabsorpsjonen, utskillelse av kalium og hydrogen, samt oppbevaring av vann. Effekten på transport av kationer i andre sekretoriske celler er lik. Påvirker i mindre grad utskillelsen av vann og elektrolytter fra tykktarmen, svetten og spyttkjertlene. For prednisolon er denne handlingen ikke grunnlag for inkludering i avsnittet "Indikasjoner for bruk".

Det hemmer sekresjonen av adrenokortikotropisk hypofysehormon, noe som fører til en nedgang i produksjonen av kortikosteroider og androgener i binyrebarken.

Utviklingen av insuffisiens i binyrebarken og tidspunktet for gjenopptakelse av funksjonen avhenger først og fremst av behandlingsvarigheten og i mindre grad av dosen, tiden og hyppigheten av å ta prednisolon, samt medisinens halveringstid. Adrenalinsuffisiens kan oppstå i løpet av omtrent 5-7 dager etter inntak av 20-30 mg prednison, i tilfelle av mindre doser - omtrent 30 dager. Hvis store doser prednison avsluttes etter en kort behandling (opptil 5 dager), kan gjenoppretting av binyrefunksjonene skje i løpet av en uke. Etter langvarig bruk av store doser, kan utvinning av binyrefunksjonene skje i løpet av omtrent et år, og hos noen pasienter, aldri.

Prednisolon forbedrer proteinkatabolisme og induserer enzymer som er involvert i metabolismen av aminosyrer. Det hemmer syntesen og forbedrer nedbrytningen av proteiner i lymfoide, binde, muskelvev og hud. Langvarig bruk kan føre til nedbrytning av disse vevene..

Øker tilgjengeligheten av glukose ved å indusere glukoneogeneseenzymer i leveren, akselerere proteinkatabolisme (noe som øker antall aminosyrer involvert i glukoneogenese) og reduserer glukoseforbruket i vev. Dette fører til akkumulering av glykogen i leveren, en økning i konsentrasjonen av glukose i blodet og en økning i insulintoleranse..

Prednisolon forbedrer lipolyse og mobiliserer fettsyrer fra fettvev, noe som øker konsentrasjonen av fettsyrer i plasma. Ved langvarig behandling skjer omfordeling av fett med overveiende ansamling i den øvre halvdelen av kroppen. Reduserer plasmakalsiumkonsentrasjonen, forårsaker en forsinkelse i beinveksten hos barn og unge og utviklingen av osteoporose i alle aldre.

Forbedrer virkningen av endogene og eksogene katekolaminer.

Indikasjoner for bruk

Sykdommer som krever systemisk behandling med glukokortikoider:

primær og sekundær binyreinsuffisiens, inkludert Addisons sykdom, adrenogenitalt syndrom

alvorlige allergiske sykdommer som ikke responderer på andre behandlingsmetoder: serumsyke, overfølsomhetsreaksjoner på medisiner, året rundt eller sesongåpen allergisk rhinitt, angioødem

revmatisme, revmatoid artritt, revmatisk myokarditt, dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus, mesarteritis granulomatøs kjempecelle, periarteritis nodosa, tilbakevendende polychondritis, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt

vaskulitt, alvorlig seboreisk dermatitt, alvorlig polymorfisk erytem (Stevens-Johnson syndrom), atopisk, kontakt- og eksfoliativ dermatitt, pemfigus, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom

autoimmun hemolytisk anemi, medfødt aplastisk anemi, sekundær trombocytopeni hos voksne, idiopatisk trombocytopenisk purpura (Werlhof sykdom) hos voksne, akutt eller kronisk lymfoblastisk leukemi, lymfogranulomatose

forverring av multippel sklerose

Lefflers syndrom, ikke behandles på andre måter, aspirasjons lungebetennelse, symptomatisk sarkoidose, bronkial astma, berylliose

iritt, optisk nevritt, iridocyclitis, uveitt, retinitt, koroiditt, sympatisk netthinnebetennelse, skleritt, keratitt (ikke assosiert med infeksjon med herpes eller soppinfeksjon)

Dosering og administrasjon

Dosen er foreskrevet individuelt, avhengig av type sykdom og respons på behandling. Med jevne mellomrom er det nødvendig å evaluere dosen, siden alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen kan variere, eller komplikasjoner kan utvikle seg under behandlingen. Etter å ha oppnådd ønsket resultat, bør dosene gradvis reduseres til det minste effektive.

Hvis langtidsbehandling med prednison (vanligvis mer enn 3 uker) skal seponeres, må abstinens utføres gradvis og trinnvis for å unngå "abstinenssyndrom." Brå opphør av terapi kan være dødelig. Dosen bør reduseres i løpet av uker eller til og med måneder, avhengig av dosens størrelse, behandlingsvarighet, pasientens underliggende sykdom og den enkelte pasients respons på behandlingen. Det er usannsynlig at brå seponering av behandling med prednisolon på mindre enn 3 uker vil føre til klinisk signifikant undertrykkelse av hypothalamic-hypofysen-binyresystemet hos de fleste pasienter, men det må huskes at responsen på kortikosteroider og deres toleranse for abstinens kan variere mye. Dermed er det nødvendig å vurdere spørsmålet om en gradvis dosereduksjon under uttak av medikamenter etter korte kurs eller når du tar høyere doser og hos pasienter med andre risikofaktorer for adrenokortikal insuffisiens.

Doseringsregimet med gradvis reduksjon i dosen bør velges individuelt. De fleste pasienter tåler en 2,5 mg dosereduksjon av prednison hver 3-7 dag til en dose på 5-10 mg / dag er nådd. Høyere doser bør reduseres gradvis over 9-12 måneder.

Hvordan bruke: tas oralt med en liten mengde væske etter å ha spist.

Voksne: vanligvis fra 5 til 60 mg per dag, avhengig av sykdommen som behandlingen er rettet mot. Det anbefales å ta prednison i samsvar med den daglige rytmen, om morgenen er en stor dose (eller alt) foreskrevet.

Doser for spesielle pasientgrupper

Dosering hos pasienter med hypotyreose: hos pasienter med hypotyreose kan en dosereduksjon være nødvendig..

Dosering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon: pasienter med nedsatt leverfunksjon har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige bivirkninger på grunn av redusert proteinbinding på grunn av hypoalbuminemi. Dosejustering kan være nødvendig..

Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon: hos pasienter som lider av nyresvikt, er dosejustering ikke nødvendig.

Dosering hos eldre pasienter: dosejustering er ikke nødvendig, men det skal bemerkes at langvarig bruk av kortikosteroider hos eldre pasienter kan forårsake forverring av diabetes mellitus, arteriell hypertensjon, kongestiv hjertesykdom, osteoporose eller depresjon, samt økt mottakelighet for infeksjoner, hypokalemi, tynning av huden.

Doser for barn: ingen erfaring med barn. Det antas at barn er spesielt utsatt for stunting, derfor krever indikasjonen for bruk av stoffet en særlig streng vurdering av barns tilstand.

Hos barn i vekstperioden bør behandlingen generelt være periodisk eller periodisk. En gradvis reduksjon i dose til en dose som gir en tilfredsstillende klinisk respons og forårsaker et minimum av bivirkninger er nødvendig.

Vanligvis er prednisondosen 0,14-2 mg / kg / dag. Den minste effektive dosen bestemmes vanligvis av den kliniske responsen..

Bivirkninger

Svært ofte (˃1 / 10), ofte (˃1 / 100, ˂1 / 10), sjelden (˃1 / 1000, ˂1 / 100), sjelden (˃1 / 10000, ˂1 / 1000), veldig sjelden (˂1 / 10000), ikke kjent (kan ikke estimeres basert på tilgjengelige data).

Generelt avhenger forekomsten av forutsagte bivirkninger, inkludert undertrykkelse av hypothalamic-hypofysen-binyresystemet, av dose, administrasjonstidspunkt og behandlingsvarighet. Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i så liten tid som mulig..

økt mottakelighet for infeksjon, forverring av eksisterende infeksjon, aktivering av latent infeksjon og maskering av infeksjonssymptomer (på grunn av den immunsuppressive og antiinflammatoriske effekten av prednisolon)

reduksjon i antall eosinofiler og lymfocytter

maskering eller forverring av en eksisterende sykdom

binyreinsuffisiens (starter med undertrykkelse av hypothalamus og slutter med ekte atrofi av binyrebarken) med konstant oral administrering av prednison, abstinenssyndrom på grunn av binyreinsuffisiens (hodepine, kvalme, svimmelhet, anoreksi, svakhet, emosjonell ustabilitet, apati og utilstrekkelig respons på stressende situasjoner) “Steroid diabetes mellitus” med lav følsomhet for insulin, en økning i blodsukkeret hos pasienter som allerede lider av diabetes (100%), veksthemming hos barn som et resultat av nedsatt utskillelse av veksthormon og en reduksjon i følsomhet for det

økt intraokulært trykk (opptil 40% av pasientene som ble behandlet med et oralt medikament), grå stær (hos 30% av pasientene med langvarig oral behandling med stoffet)

lunge abscess (12%)

oral candidiasis, spesielt hos pasienter med kreft (33%)

soppinfeksjoner i slimhinnene (30%)

osteoporose manifestert av ryggsmerter, begrenset mobilitet, akutte smerter, kompresjonsbrudd i ryggvirvlene og redusert vekst, brudd på lange bein (25% ved langvarig behandling med et oralt medikament), myopati (10%) med høy dosebehandling

økt antall hvite blodlegemer og blodplater

Cushings syndrom, inkludert en endring i naturen til fettavsetning (måneformet ansikt, overvekt av overkroppen, "bovin hump") med kontinuerlige orale doser høyere enn fysiologisk (vanligvis mer enn 50 mg per dag), hypokalemi på grunn av natriumretensjon og kaliumutskillelse, amenoré hos kvinner i fertil alder, økt kolesterol, triglyserider og lipoproteiner ved behandling av høye orale doser, økt appetitt og vektøkning

eufori, depresjon, psykose (indusert av kortikosteroider)

hypertensjon (på grunn av natriumretensjon, som fører til væskeansamling), forverring av kongestiv hjertesvikt (som et resultat av natriumretensjon)

økt risiko for tuberkulose

økte symptomer og økt risiko for utvikling av perforeringer i mage-tarmkanalen, kolitt, ileitt, divertikulitt

tøyning, kviser, blåmerker, dermatitt, ekkymose, erytem i ansiktet, atrofi, hirsutisme, langsom helbredelse av sår, økt svette, telangiektasi og tynning av huden, maskering eller forverring av eksisterende hudsykdommer

økt frekvens av vannlating

diabetes mellitus (˂1%) i behandling av små orale doser, økt kolesterol, triglyserider og lipoproteiner ved behandling av lave orale doser

søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsendringer, mani og hallusinasjoner

respiratorisk muskel myopati

magesår eller duodenalsår mens du tar acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), gastrointestinal blødning (0,5%), perforeringer i mage-tarmkanalen

aseptisk benekrose

urinstein på grunn av økt utskillelse av kalsium og fosfat

risiko for trombose på grunn av økt blodkoagulasjon

skjoldbruskfunksjon endres

mulig økning i komavarighet ved cerebral malaria, kognitiv svikt (f.eks. dårlig hukommelse), demens, epidural lipomatosis

høy risiko for forstyrrelse i øyets hornhinne med samtidig herpetisk infeksjon i øynene (på grunn av maskering av denne infeksjonen), glaukom (med langvarig oral behandling med stoffet)

ketoacidose og hyperosmolar koma, manifestasjon av latent hyperparatyreoidisme, en tendens til porfyri, tumorlysis syndrom, nedsatt sekresjon av kjønnshormon (menstruasjonsforstyrrelser, hirsutisme, impotens)

manifestasjon av latent epilepsi, pseudotumor i hjernen (godartet intrakraniell hypertensjon med symptomer som hodepine, tåkesyn og synshemming)

exophthalmos (etter langvarig behandling)

kardiomyopati med risiko for nedsatt hjerteaktivitet, arytmier på grunn av hypokalemi, vaskulær kollaps

pankreatitt (etter langvarig behandling med høye doser)

epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom

Achilles senebetennelse og patellær sene

økt risiko for å utvikle aterosklerose og trombose, vaskulitt (kan også forekomme som abstinenssyndrom etter langvarig behandling)

spiserørsår og candidiasis

muskelatrofi, senesykdom, senebetennelse, senebrudd

forsinket sårheling, nedsatt appetitt

Hvis dosen reduseres for raskt etter langvarig behandling, kan det oppstå problemer som muskel- og leddsmerter, feber, rhinitt, konjunktivitt og vekttap..

Kontra

overfølsomhet for virkestoffet eller hjelpekomponentene til stoffet

parasittiske og infeksjonssykdommer av viral, sopp- eller bakteriell karakter, for tiden eksisterende eller nylig overført: herpes simplex, oftalmisk herpes, herpes zoster (viremisk fase), vannkopper, meslinger, amoebiasis, strongyloidose (etablert eller mistenkt), systemisk mykose, aktiv og latent tuberkulose

vaksinasjon med levende virus- eller bakterievaksiner

alvorlig myopati (med unntak av gravid myasthenia gravis)

kronisk aktiv hepatitt (med HBs Ag-positiv reaksjon)

lymfadenitt etter vaksinering mot BCG

- periode før og etter vaksinasjon (8 uker før og 2 uker etter vaksinering)

immunsvikt forårsaket av HIV-infeksjon

pasienter med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom

sykdommer i mage-tarmkanalen: magesår og tolvfingertarmsår, øsofagitt, gastritt, akutt eller latent magesår, nylig opprettet tarmanastomose, ulcerøs kolitt med trussel om perforasjon eller abscess, divertikulitt

sykdommer i hjerte- og karsystemet: nylig hjerteinfarkt, dekompensert kronisk hjertesvikt, arteriell hypertensjon, tendens til tromboembolisk sykdom

endokrine system sykdommer: diabetes mellitus og nedsatt karbohydrattoleranse, tyrotoksikose, hypotyreose, Itsenko-Cushings sykdom

alvorlig kronisk nyre- og / eller leversvikt, nefrourolithiasis

overvekt (III - IV århundre)

polio (bortsett fra i form av bulbar encefalitt)

Narkotikahandel

Prednisolon forbedrer den betennelsesdempende effekten av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs). Samtidig bruk av prednison, NSAIDs eller alkohol øker risikoen for perforering og blødning fra mage-tarmkanalen.

Samtidig bruk av prednison, amfoterisin B, karbonanhydrasehemmere kan forårsake hypokalemi, hypertrofi av hjertemuskelen, sirkulasjonssvikt.

Samtidig bruk av prednison og paracetamol øker: hypernatremi, ødem, kalsiumutskillelse, øker risikoen for hypokalsemi, osteoporose, leverskade.

Samtidig bruk av anabole steroider, androgener og prednison kan forårsake hevelse, kviser.

Bruk av prednison med M-antikolinergiske medikamenter, nitrater bidrar til å øke det intraokulære trykket.

Når man bruker prednison med antitrombotiske medikamenter avledet fra kumarin, reduseres indandion, heparin, streptokinase, og urokinase reduseres, og hos noen pasienter øker effektiviteten til disse stoffene; økt risiko for perforering og blødning av fordøyelseskanalen,

Dosen bør bestemmes basert på protrombintid..

Trisykliske antidepressiva kan forverre psykiske lidelser assosiert med bruk av prednison. De skal ikke brukes til å behandle denne komplikasjonen..

Prednisolon svekker effekten av insulin og orale hypoglykemiske midler. Det kan hende du må endre dosen..

Bruk av prednisolon med medisiner for behandling av skjoldbruskkjertelsykdommer, kan skjoldbruskhormoner endre deres effekt på skjoldbruskfunksjonen. Det kan hende du må endre dosen din eller slutte å ta medisiner for å behandle skjoldbruskkjertelsykdom eller skjoldbruskhormoner..

Orale prevensjonsmidler som inneholder østrogener kan endre metabolismen av prednisolon og dets tilknytning til proteiner, noe som fører til en lengre halveringstid og økte effekter av prednisolon.

Prednisolon øker risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen og giftighet i hjerteglykosid (digitalis glykosider).

Prednisolon svekker virkningen av diuretika, og forbedrer også hypokalemia forårsaket av diuretika.

Efedrin kan øke hastigheten på metabolismen av glukokortikosteroider. Det kan være nødvendig å endre dosen av prednison.

Med samtidig bruk av prazikvantel er en reduksjon i konsentrasjonen i blodet mulig.

Med samtidig bruk av antihypertensiva er en reduksjon i deres effektivitet mulig.

Prednison øker behovet for folsyre.

Forbindelser som induserer leverenzymer svekker effekten av glukokortikosteroider. Ved samtidig bruk av rifampicin, fenytoin, barbiturater, kan effekten av prednisolon svekkes.

Samtidig bruk av prednison og immunsuppressive medisiner øker risikoen for infeksjon, en økning i lymfeknuter og andre lymfoproliferative sykdommer.

Prednisolon akselererer metabolismen av isoniazid i leveren og dens utskillelse, noe som fører til en reduksjon i konsentrasjonen av isoniazid i plasma. Du kan trenge en doseendring..

Prednisolon akselererer metabolismen av mexiletin og reduserer konsentrasjonen i plasma.

Hypokalsemi forårsaket av bruk av prednison og muskelavslappende midler forbedrer neuromuskulær blokkering, og forlenger dermed respirasjonsdepresjonstiden..

Prednisolon øker utskillelsen av salisylater og reduserer deres konsentrasjon i plasma, øker risikoen for magesår og blødning fra fordøyelseskanalen. Prednison fremmer opphopning av natrium i kroppen, forårsaker hevelse, økt blodtrykk. Du må kanskje begrense natrium i kostholdet ditt..

Ved bruk av vaksiner som inneholder levende virus og immunsuppressive doser av glukokortikosteroider, er virusreplikasjon og utvikling av virussykdommer mulig. Antistoffproduksjon avtar som svar på vaksinasjon.

Bruk av prednison sammen med andre vaksiner øker risikoen for nevrologiske komplikasjoner, og reduserer også produksjonen av antistoffer.

spesielle instruksjoner

Før behandlingen starter, må pasienten undersøkes for mulige kontraindikasjoner. En klinisk undersøkelse bør omfatte en studie av det kardiovaskulære systemet, en røntgenundersøkelse av lungene, en studie av mage og tolvfingertarmen; urinsystem, synsorganer. Laboratorieundersøkelse bør omfatte: en generell blodprøve, konsentrasjonen av glukose i blodet og urinen, elektrolytter i blodplasma.

Når du behandler med glukokortikoider i lang tid, anbefales det å regelmessig overvåke blodtrykket, bestemme nivået av glukose i urin og blod, analysere avføring for okkult blod, analysere blodkoagulasjonsparametere, røntgenkontroll av ryggraden, øyelege undersøkelser (1 gang på 3 måneder).

Bruk ved alvorlige smittsomme sykdommer er kun tillatt på bakgrunn av spesifikk antimikrobiell terapi.

For pasienter som får forskrevet behandling med glukokortikosteroider, i forhold til økt stress, kan det være nødvendig å øke dosen glukokortikosteroid.

Ikke drikk alkohol under prednisonbehandling.

Brå opphør av behandlingen kan føre til utilstrekkelig adrenal cortex, derfor bør dosen av prednison reduseres gradvis.

Hos personer som kommer fra tropiske land eller pasienter med diaré forårsaket av ukjente årsaker, bør dysenteri utelukkes før behandling med glukokortikosteroider.

Langvarig bruk av prednison kan forårsake grå stær, glaukom med mulighet for skade på synsnervene, og også øke risikoen for sekundær sopp- eller virusinfeksjon.

Prednison i store doser kan føre til en økning i blodtrykk, en forsinkelse i natrium og vann i kroppen, samt en økning i utskillelsen av kalium. Det kan være nødvendig å begrense natrium i kostholdet, samt tilsette kalium. Prednisolon øker også utskillelsen av kalsium..

Pasienter som får forskrevet prednison, skal ikke vaksineres med levende virus. Administrering av en inaktivert virus- eller bakterievaksine kan ikke forårsake den forventede økningen i antall antistoffer, med mindre vaksinasjon gis til pasienter som får glukokortikosteroider som substitusjonsbehandling, for eksempel med Addisons sykdom. Forskrivning av prednisolon til pasienter med aktiv tuberkulose bør være begrenset til tilfeller av spredt tuberkulose eller fulminant tuberkulose, mens spesifikk tuberkuloseterapi er nødvendig. Pasienter med latent tuberkulose eller en positiv tuberkulinprøve som tar prednison, bør være under strengt medisinsk tilsyn på grunn av risikoen for å utvikle tuberkulose. Ved langvarig bruk av glukokortikosteroider, bør anti-TB-medisiner gis disse pasientene profylaktisk..

Brå opphør av behandlingen etter langvarig bruk av stoffet kan forårsake symptomer på glukokortikosteroid abstinenssyndrom, som feber, smerter i muskler og ledd og dårlig helse. Disse symptomene kan vises selv når binyreinsuffisiens ikke oppdages..

Hos pasienter med hypotyreose eller skrumplever er prednison kraftigere.

Prednison bør tas i de minste effektive dosene. Hvis det er mulig å redusere dosen, bør dette gjøres gradvis.

Under bruk av prednison kan psykiske lidelser som eufori, søvnløshet, plutselige humørsvingninger, personlighetsforstyrrelser, alvorlig depresjon og tegn på psykose vises. Preexisting emosjonell ubalanse eller psykopatiske tendenser kan intensiveres under behandlingen. Pasienter og / eller foresatte skal varsles om muligheten for alvorlige bivirkninger fra psyken. Hvis disse symptomene utvikler seg, må du oppsøke lege. Psykiske lidelser kan også oppstå under uttak av glukokortikoider..

Pasienter med hypoprothrombinemia bør være forsiktige under behandling med acetylsalisylsyre sammen med prednisolon..

Ved perforering av fordøyelseskanalen hos pasienter som tar høye doser prednison, kan symptomer på betennelse i bukhulen være mindre eller ikke oppstå i det hele tatt..

Legemidlet skal brukes med forsiktighet ved konstant overvåking av pasienter med migrene, epilepsi, nyre- og / eller leversvikt, akutt eller aktiv hepatitt, skrumplever, med en historie med glaukom og / eller diabetes mellitus, med en historie med steroid myopati og / eller tuberkulose., pasienter med eksisterende eller har alvorlige affektive lidelser (spesielt steroidpsykoser), med emosjonell ustabilitet eller psykotiske tendenser.

Ved Addisons sykdom bør samtidig bruk med barbiturater unngås..

Undertrykkelse av den inflammatoriske responsen og immunfunksjonen med kortikosteroider kan føre til en reduksjon i resistens mot infeksjoner, en økning i deres alvorlighetsgrad, til aktivering av en latent eller forverring av samtidige infeksjoner, samt å maskere symptomene deres.

Sykdommer som meslinger, vannkopper med bruk av prednison forekommer i en mer alvorlig form. Derfor bør personer som ikke hadde disse sykdommene, være forsiktige med å ekskludere smitte så mye som mulig. Ved kontakt med pasienter, bør du umiddelbart oppsøke lege. Anbefalt profylaktisk behandling med immunglobulin.

Hos noen pasienter kan glukokortikosteroider akselerere eller bremse sædens bevegelighet, samt påvirke antallet.

Legemidlet inneholder laktose, derfor bør det ikke brukes til behandling av pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, lappase-mangel som Lapp eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom.

Inntak av medisiner sammen med mat kan redusere fordøyelsesforstyrrelser og irritasjon i fordøyelseskanalen. Effektiviteten av medisiner foreskrevet for forebygging av magesår, blødning fra fordøyelseskanalen eller tarmperforering i forbindelse med bruk av kortikosteroider er ikke bekreftet.

I tilfelle steroid myopati, hvis glukokortikoid ikke kan stoppes, kan erstatning av det med et annet medikament redusere symptomene.

På grunn av økt proteinkatabolisme under langvarig behandling, kan en økning i protein i mat anbefales..

Risikoen for osteoporose assosiert med langvarig bruk av glukokortikosteroider kan reduseres ved å foreskrive kalsium og vitamin D eller ved å utføre passende fysiske øvelser, hvis pasientens tilstand tillater det.

Kvinner bør bruke stoffet med forsiktighet i overgangsalderen, og det er også nødvendig å utføre en studie om mulig forekomst av osteoporose.

Under bruk av kortikosteroider er forekomst av rabdomyolyse og myoglobinuri etter intens fysisk aktivitet mulig. Ukjent på grunn av kortikosteroidbruk eller økt fysisk aktivitet..

Hos pasienter med sentral serøs korioretinopati kan behandling med kortikosteroider føre til en alvorlig forverring av ekssudativ peeling av netthinnen og langvarig tap av syn..

Det er ikke rapportert om noen direkte tumorformende effekt av kortikosteroider, men det er en risiko for en mer intens spredning av malignitet hos pasienter som gjennomgår immunsuppressiv terapi..

Elektrolyttbalansen skal overvåkes nøye med kombinert bruk av prednison med diuretika. Ved langvarig behandling med prednison for å forhindre hypokalemi, bør kaliumpreparater og et passende kosthold foreskrives i forbindelse med en mulig økning i intraokulært trykk og utvikling av subkapsulær grå stær.

I tilfelle psykose eller depresjon, om mulig, reduser dosen eller slutt å ta medisinen.

Om nødvendig kan fenotiazinderivater eller litiumforbindelser brukes. Visse antidepressiva er kontraindisert, da de kan forverre psykiske lidelser forårsaket av glukokortikosteroider..

Hvis det er en historie med psoriasis, kramper, bør prednison kun brukes i minimale effektive doser..

For å redusere noen manifestasjoner av glukokortikosteroid abstinenssyndrom (uten hemming av hypofysen-binyresystemet), kan acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs foreskrives.

Det anbefales å avklare behovet for introduksjon av ACTH etter seponering av prednison (etter en hudprøve!).

Graviditet og amming

Bruk av kortikosteroider hos gravide dyr kan forårsake avvik i fosterutviklingen, inkludert ganespalte, intrauterin veksthemming og påvirker hjernevekst og fosterutvikling. Det er ingen holdepunkter for at kortikosteroider kan føre til en økning i medfødte abnormiteter, som for eksempel ganespalte / leppespalte hos mennesker. Når det brukes i en lengre periode eller flere ganger under graviditet, kan kortikosteroider imidlertid øke risikoen for intrauterin veksthemming. Teoretisk sett kan nyfødte utvikle hypoadrenalisme etter prenatal eksponering for kortikosteroider, men vanligvis går det spontant etter fødselen og er sjelden klinisk viktig. Det har vært tilfeller av grå stær hos spedbarn født av mødre som har brukt prednison i lang tid under graviditet. Kortikosteroider er kontraindisert under graviditet.

Det antas at under amming gir behandling av mor med en dose på opptil 5 mg ikke uønskede konsekvenser hos barnet. Men bruk av store doser kan føre til at et barn forsinker veksten eller forsinker frigjøring av endogene hormoner i binyrebarken. Hvis langvarig bruk av stoffet er obligatorisk, må amming stoppes..

Pediatrisk bruk

Spedbarn, barn og unge som gjennomgår langvarig behandling, bør være under strengt tilsyn av en lege på grunn av risikoen for vekst og utviklingsforstyrrelser. Hos barn i vekstperioden skal stoffet bare brukes i henhold til absolutte indikasjoner.

Eldre pasienter

Behandlingen av eldre pasienter, spesielt på lang sikt, bør planlegges under hensyntagen til de mer alvorlige konsekvensene av de vanlige bivirkningene av kortikosteroider, spesielt osteoporose, diabetes, hypertensjon, hypokalemi, mottakelighet for infeksjoner, tynning av huden. Pasientovervåking kreves.

Funksjoner av stoffets virkning på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

Noen uønskede handlinger (kramper, svimmelhet og hodepine, dobbeltsyn, tåkesyn, psykiske lidelser) kan påvirke evnen til å kjøre bil, vedlikeholde en bil og den generelle psykofysiske tilstanden. I slike tilfeller bør du forlate handlinger som krever en god psykofysisk tilstand.

Overdose

Symptomer: rapporter om akutte toksiske effekter og / eller død ved overdosering er sjeldne. Økte bivirkninger.

Behandling: symptomatisk og støttende. Ingen spesifikk motgift.

Slipp skjema og emballasje

30 tabletter i en glassflaske appelsin, korket med en hvit plaststopp. 1 flaske med etikett sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk er plassert i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Apoteks ferievilkår

Produsent

Pabyanitsky farmasøytiske anlegg Polfa AO

st. mars. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Registreringsbevisinnehaver

Pabyanitsky farmasøytiske anlegg Polfa AO

st. mars. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Adressen til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) i Republikken Kasakhstan og er ansvarlig for overvåking av narkotikasikkerhet etter registrering