Nootropil - instruksjoner for bruk, analoger, anmeldelser og frigjøringsformer (800 mg og 1200 mg tabletter, 400 mg kapsler, injeksjoner i ampuller for injeksjon) av et medikament for behandling av hjernesykdommer hos voksne, barn og graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Nootropil. Gir tilbakemeldinger fra besøkende til nettstedet - forbrukere av denne medisinen, så vel som meningene fra medisinske eksperter om bruken av Nootropil i deres praksis. En stor forespørsel er å aktivt legge til anmeldelser om stoffet: medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger som ble observert, muligens ikke kunngjort av produsenten i merknaden. Analoger av Nootropil i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Brukes til behandling av effektene av hjerneslag og hjernesykdommer hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Nootropil - et nootropisk medikament, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).

Påvirker direkte sentralnervesystemet, forbedrer kognitive (kognitive) prosesser, for eksempel læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Nootropil har en effekt på sentralnervesystemet på forskjellige måter: det endrer eksitasjonshastigheten i hjernen, forbedrer metabolske prosesser i nerveceller, forbedrer mikrosirkulasjonen, påvirker blodets reologiske egenskaper og forårsaker ikke vasodilaterende effekt.

Forbedrer forbindelsene mellom hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øker mental ytelse, forbedrer cerebral blodstrøm.

Piracetam (virkestoffet i stoffet Nootropil) hemmer blodplateaggregeringen og gjenoppretter elastisiteten i erytrocyttmembranen, reduserer vedheft av røde blodlegemer. I en dose på 9,6 g reduserer det nivået av fibrinogen- og von Willebrand-faktorer med 30-40% og forlenger blødningstiden. Piracetam har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle nedsatt hjernefunksjon på grunn av hypoksi og rus..

Nootropil reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibular nystagmus.

Struktur

Piracetam + Hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter å ha tatt medisinen inne, blir Nootropil raskt og nesten fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Legemidlets biotilgjengelighet er omtrent 100%. Det binder seg ikke til plasmaproteiner. I dyrestudier akkumuleres piracetam selektivt i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i cerebellum og basal ganglia. Metaboliseres ikke i kroppen. Penetrerer gjennom blod-hjerne og morkake barriere. 80-100% av piracetam skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering.

indikasjoner

  • symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter med nedsatt hukommelse, svimmelhet, nedsatt konsentrasjon og generell aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, nedsatt ganglag, så vel som hos pasienter med Alzheimers sykdom og senil demens av Alzheimers type;
  • behandling av konsekvensene av iskemisk hjerneslag, for eksempel taleforstyrrelser, forstyrrelser i den emosjonelle sfæren, for å øke motorisk og mental aktivitet;
  • kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganiske og abstinenssyndrom;
  • koma (og i utvinningsperioden), inkludert etter skader og rus i hjernen;
  • behandling av svimmelhet av vaskulær opprinnelse;
  • som en del av kompleks terapi med lav læring hos barn med psykoorganisk syndrom;
  • for behandling av kortikalt myokloni som en mono- eller kompleks terapi;
  • sigdcelleanemi (som en del av kompleks terapi).

Slipp skjemaer

800 mg og 1200 mg filmdrasjerte tabletter.

200 mg / ml oral løsning.

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering (injeksjoner i ampuller for injeksjon).

Bruksanvisning og dosering

Tildel innsiden og parenteral. Daglig dose - 30-160 mg / kg.

Parenteral administrering i tilfelle umulighet for oral administrasjon, i samme daglige dose.

Innvendig, ta under måltider eller på tom mage; tabletter og kapsler skal vaskes med væske (vann, juice). Multiplikasjon av innleggelse - 2-4 ganger om dagen.

I den symptomatiske behandlingen av kronisk psykoorganisk syndrom foreskrives 1,2-2,4 g per dag, avhengig av symptomens alvorlighetsgrad, og i løpet av den første uken - 4,8 g per dag.

I behandlingen av konsekvensene av et hjerneslag (kronisk stadium) foreskrives 4,8 g per dag.

Ved behandling av koma, så vel som perseptuelle vansker hos mennesker med hjerneskader, er startdosen 9-12 g per dag, vedlikeholdsdosen er 2,4 g per dag. Behandlingen varer minst 3 uker.

Med alkoholuttakssyndrom - 12 g per dag. Vedlikeholdsdose 2,4 g per dag.

Behandling av svimmelhet og relaterte likevektsforstyrrelser - 2,4-4,8 g per dag.

For korreksjon av redusert læring foreskrives barn 3,3 g per dag - 8 ml av en 20% oral løsning 2 ganger om dagen. Behandlingen fortsetter gjennom skoleåret..

Ved kortikal myokloni begynner behandlingen med 7,2 g per dag, hver 3-4 dag øker dosen med 4,8 g per dag inntil den maksimale dosen på 24 g per dag er nådd. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver 6. måned blir det forsøkt å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g annenhver dag. I fravær av effekt eller ubetydelig terapeutisk effekt, stoppes behandlingen.

Ved sigdcelleanemi er den daglige profylaktiske dosen 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser.

Bivirkning

  • nervøsitet;
  • døsighet;
  • depresjon;
  • svimmelhet;
  • hodepine;
  • ubalanse;
  • søvnløshet;
  • eksitasjon;
  • angst;
  • hallusinasjoner;
  • øke seksualiteten;
  • vektøkning (forekommer oftest hos eldre pasienter som mottar stoffet i doser på mer enn 2,4 g per dag);
  • kvalme oppkast;
  • diaré;
  • mageknip;
  • dermatitt;
  • kløe
  • utslett;
  • ødem;
  • asteni.

Kontra

  • akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag);
  • sluttfase nyresvikt (med QC

Nootropil

Nootropil: instruksjoner for bruk og anmeldelser

Latinsk navn: Nootropil

ATX-kode: N06BX03

Aktiv ingrediens: piracetam (piracetam)

Produsent: UCB Pharma S.A. (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)

Oppdatering av beskrivelse og foto: 11.21.2018

Priser i apotek: fra 177 rubler.

Nootropil - et nootropisk medikament; neurometabolsk stimulator som aktiverer stoffskifte i nerveceller og forbedrer mentale prosesser.

Slipp form og sammensetning

Doseringsformer av Nootropil:

  • løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: en klar, fargeløs væske (i ampuller på 15 ml, 4 ampuller i plastpaller, i en papppakke 4 paller; i ampuller på 5 ml, 6 ampuller pr. plastpall, i et pappbunt 2 paller);
  • oral løsning 33%: fargeløs væske med tykk konsistens (125 ml i mørke glassflasker, i en pappbunt 1 flaske komplett med en målekopp);
  • belagte tabletter: avlang, nesten hvit eller hvit, på begge sider er det en tverrgående delingsrisiko, på den ene siden er det en "N" -gravering til høyre og til venstre for risikoen (dosering 1,2 g: 10 stk. i blemmer, i papp pakke med 2 blemmer; dosering på 0,8 g: 15 stykker hver i blemmer, i en papppakke med 2 blemmer);
  • oral løsning: en klar, fargeløs væske (125 ml hver i mørke glassflasker, i en pappbunt 1 flaske komplett med en målekopp);
  • kapsler: gelatinøse kapsler, lokk og hvitt etui, merket "ucb" og "N", innholdet i kapslene er hvitt pulver (15 stk. i blemmer, 4 blemmer i en pappeske).

I 1 ml av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering inneholder:

  • virkestoff: piracetam - 0,2 g;
  • hjelpekomponenter: iseddik, natriumacetat trihydrat, vann for injeksjon.

I 1 ml oral løsning inneholder 33%:

  • virkestoff: piracetam - 0,33 g;
  • hjelpekomponenter: natriumsakkarin, glyserol, propylhydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, karamellsmak, aprikossmak, natriumacetat, iseddik, vann.

1 nettbrett inneholder:

  • virkestoff: piracetam - 0,8 g eller 1,2 g;
  • hjelpekomponenter: makrogol 6000, silisiumdioksyd, croscarmellose-natrium, magnesiumstearat;
  • kappe: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000]; Opadry Y-1-7000 [titandioksid (E171), hypromellose 2910 5cP (E464), makrogol 400].

I 1 ml oral løsning inneholder:

  • virkestoff: piracetam - 0,2 g;
  • hjelpekomponenter: propylparahydroksybenzoat, glyserol 85%, metylparahydroksybenzoat, natriumsakkarinat, iseddik, aprikossmak, natriumacetat, karamellsmak, renset vann.

1 kapsel inneholder:

  • virkestoff: piracetam - 0,4 g;
  • hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, kolloidalt silisiumdioksyd, makrogol 6000, magnesiumstearat;
  • kapsel skall: titandioksid (E171), gelatin.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Virkestoffet Nootropil - piracetam, er et syklisk derivat av gamma-aminobutric acid (GABA). Det har ikke organspesifikke eller cellespesifikke egenskaper, hovedmekanismen for dets virkning skyldes binding til polare hoder av fosfolipider og dannelse av mobile piracetam-fosfolipidkomplekser. Dette hjelper til med å gjenopprette den to-lags strukturen i cellemembranen og dens stabilitet, den tredimensjonale strukturen til membran- og transmembranproteiner og deres funksjonelle egenskaper.

Piracetam har en dominerende effekt på tettheten av postsynaptiske reseptorer og deres aktivitet, og letter forskjellige typer synaptisk overføring på nivå av nevroner. Uten å vise en beroligende og psykostimulerende effekt, forårsaker det en forbedring i funksjonen til hukommelse, oppmerksomhet, læring og bevissthet.

Ved å utøve en effekt på røde blodlegemer, blodplater og vaskulære vegger, bidrar det til den positive dynamikken i hemorologiske parametere. Når sigdcelleanemi øker evnen til at røde blodlegemer deformeres, senker blodviskositeten og forhindrer dannelse av "myntsøyler". I tillegg, uten å påvirke antallet blodplater, reduserer det aggregeringen av dem. Piracetam er i stand til å forhindre vasospasme og motvirke vasospastiske stoffer. Det forårsaker en reduksjon i vedheft av røde blodlegemer til vaskulært endotel og stimulerer produksjonen av prostacykliner av sunt endotel..

farmakokinetikk

Ingen farmakokinetisk informasjon tilgjengelig for injeksjon.

Etter å ha tatt piracetam inne, blir den raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i plasma er 0,000084 g / ml med en enkelt dose på 3,2 g. Når Nootropil brukes i en dose på 3,2 g 3 ganger om dagen, når Cmax i plasma 0,000115 g / ml etter 1 en time og etter 5 timer i cerebrospinalvæske. Samtidig spising senker Cmax med 17% og øker tiden for å nå maksimal konsentrasjon opptil 1,5 timer. Mens du tar en dose på 2,4 g Cmax hos kvinner er 30% mer enn hos menn.

Piracetam binder seg ikke til plasmaproteiner. Distribusjonsvolumet er omtrent 0,6 l / kg. Den selektive ansamlingen av piracetam i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i lillehjernen og basalganglier, parietal, frontal og occipital lobes, er etablert..

Stoffet trenger gjennom blod-hjerne- og morkake-barrieren, overvinner filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner. Metaboliseres ikke i kroppen.

Uendret, skilles ut gjennom nyrene ved nyrefiltrering, opptil 80-100% av den aksepterte dosen piracetam. Total klaring er 80–90 ml / min. Halveringstid (T1/2) er ikke avhengig av administrasjonsvei og ligger 4-5 timer fra blodplasma og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske.

Ved nyresvikt T1/2 forlenger, med en kronisk form for nyresvikt i terminalstadiet, kan det vare 59 timer.

Med leversvikt endres ikke farmakokinetikken til piracetam.

Indikasjoner for bruk

For voksne pasienter:

  • psykoorganisk syndrom (hos pasienter i avansert alder inklusive), ledsaget av svimmelhet, hukommelsestap, nedsatt oppmerksomhetskonsentrasjon, nedsatt aktivitet, atferdsforstyrrelse, humørsvingninger, nedsatt gang (disse symptomene er relatert til tidlige tegn på aldersrelaterte sykdommer som Alzheimers sykdom, Alzheimers senile demens) type) - som symptomatisk terapi;
  • svimmelhet og beslektet ubalanse (unntatt psykogen og vasomotorisk svimmelhet) - for behandling;
  • kortikal myokloni - som monoterapi eller som en del av kompleks terapi;
  • sigle-celle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral løsning, kapsler som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering for behandling.
  • dysleksi: tabletter, oral løsning, kapsler - som en del av kompleks terapi;
  • sigle-celle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral løsning, kapsler som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering for behandling.

Kontra

  • hemorragisk hjerneslag (akutt cerebrovaskulær ulykke);
  • Huntingtons chorea;
  • periode med psykomotorisk agitasjon;
  • kronisk nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 20 ml / min (sluttfase);
  • graviditetsperiode;
  • ammer;
  • overfølsomhet for pyrrolidonderivater;
  • individuell intoleranse mot komponentene i Nootropil.
  • oral løsning: ikke bruk hos barn under 1 år;
  • tabletter, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, kapsler: kontraindisert hos barn under 3 år.

I følge instruksjonene skal Nootropil brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt (CC 20–80 ml / min), hemostase, alvorlig blødning og med omfattende kirurgiske inngrep..

Bruksanvisning Nootropil: metode og dosering

Belagte tabletter, kapsler, oral løsning

Nootropilum i form av en løsning for oral administrering, tabletter og kapsler tas oralt, på tom mage eller med mat, skylles ned med en tilstrekkelig mengde væske.

  • psykoorganisk syndrom (symptomatisk terapi): 2,4-4,8 g per dag, fordelt på 2-3 doser;
  • svimmelhet og relatert ubalanse: 2,4–4,8 g per dag, fordelt på 2-3 doser;
  • kortikal myokloni: den første daglige dosen er 7,2 g; hver 3-4 dag økes den med 4,8 g for å oppnå en maksimal daglig dose på 24 g, som er delt inn i 2-3 doser. Behandlingen bør fortsette hele sykdomsperioden, og forsøk på å redusere dosen eller avbryte Nootropil hver 180 dag. Dosereduksjon bør gjøres ved gradvis (1 gang på 2 dager) å redusere den daglige dosen med 1,2 g;
  • forebygging av sigle-celle vaso-okklusiv krise: daglig dose - basert på 0,16 g per 1 kg pasientens kroppsvekt, delt inn i 4 doser i like store deler;
  • dysleksi (som en del av kompleks terapi): daglig dose for barn over 8 år - 3,2 g, fordelt på 2 doser.

Ved nedsatt nyrefunksjon justeres dosen under hensyntagen til QC-indikatoren.

I fravær av nyresvikt trenger ikke eldre pasienter dosejustering.

Ved nedsatt leverfunksjon utføres ikke dosejustering av nootropil.

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Parenteral Nootropil er foreskrevet i mangel av muligheten for å ta stoffet inne - problemer med å svelge, bevisstløs pasient.

Løsningen påføres ved inn / inn (slipp og strøm) og i / m introduksjon.

For å tilberede infusjonsløsningen kan du bruke en av følgende fysiologiske saltløsninger for infusjon kompatibel med legemidlet: 5%, 10% eller 20% dekstrose eller fruktose; 0,9% natriumklorid; 10% dekstran 40 i en 0,9% natriumkloridoppløsning; 20% mannitol; Ringer.

Volumet av legemidlet for administrering er foreskrevet individuelt, under hensyntagen til pasientens tilstand og kliniske indikasjoner.

Intravenøs administrasjon er foretrukket. IV-infusjon av Nootropil utføres gjennom kateteret med konstant hastighet i 24 timer. Intravenøs bolusadministrasjon brukes til krisebehandling av krise, den utføres i minst 2 minutter i en enkelt dose på ikke mer enn 15 ml. Den daglige dosen deles vanligvis inn i 2–4 administrasjoner i like store deler. Intramuskulær administrering brukes hvis intravenøs administrasjon er vanskelig. Et enkelt volum av legemidlet for intramuskulær administrasjon er ikke mer enn 5 ml, den daglige dosen blir proporsjonalt delt inn i 2-4 prosedyrer. Overgangen til oral administrering av stoffet utføres umiddelbart når muligheten byr seg..

Varigheten av behandlingen bestemmes av legen individuelt under hensyntagen til de kliniske indikasjonene og dynamikken i symptomene..

Anbefalt dose Nootropil:

  • kronisk psykoorganisk syndrom (symptomatisk terapi): 12-24 ml per dag;
  • svimmelhet og relatert ubalanse: 12-24 ml per dag;
  • kortikal myokloni: den første daglige dosen er 36 ml, hver 3-4 dag økes den med 24 ml til den maksimale dosen på 120 ml per dag er nådd. Bruk av Nootropil bør fortsette gjennom hele sykdomsperioden, og forsøke å senke dosen eller avbryte medisinen hver 180 dag. Dosen reduseres ved gradvis å redusere den med 6 ml annenhver dag;
  • sigdcelleanemi kriseperiode: iv - med en hastighet på 1,5 ml per 1 kg pasientvekt per dag, fordelt på 4 prosedyrer i like store deler.

Ved nedsatt nyrefunksjon justeres Nootropil-dosen under hensyntagen til QC-indikatoren.

Ved nedsatt leverfunksjon og eldre pasienter, er dosejustering ikke nødvendig.

Bivirkninger

  • fra nervesystemet: døsighet, motorisk hemming, irritabilitet, depresjon, asteni; i isolerte tilfeller - hodepine, svimmelhet, ubalanse, ataksi, søvnløshet, agitasjon, forvirring, forvirring, angst, hallusinasjoner; alle doseringsformer unntatt kapsler - økt seksualitet; hos pasienter med epilepsi - en forverring av sykdomsforløpet;
  • fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, gastralgia;
  • fra siden av metabolismen: økning i kroppsvekt;
  • på den delen av hørselsorganet og balansen: svimmelhet;
  • allergiske reaksjoner: overfølsomhet, angioødem, anafylaktiske reaksjoner;
  • dermatologiske reaksjoner: kløe, dermatitt, urticaria;
  • annet: i sjeldne tilfeller - hypertermi, smerter på injeksjonsstedet, tromboflebitt, arteriell hypotensjon (mot bakgrunn av IV-administrering).

Overdose

En overdose av stoffet er usannsynlig, dets symptomer er ikke etablert..

Behandling: siden det ikke er noen spesifikk motgift mot piracetam, umiddelbart etter inntak av en betydelig dose Nootropil, er det nødvendig å indusere kunstig oppkast eller skylle magen. Kanskje bruk av hemodialyse, dens effektivitet er 50-60%.

spesielle instruksjoner

For å lindre symptomer på bivirkninger i de fleste tilfeller er det nok å redusere dosen av stoffet.

Effekten av Nootropil på blodplateaggregering bør vurderes når du forskriver legemidlet til pasienter med nedsatt hemostase, symptomer på alvorlig blødning eller under omfattende operasjoner..

Brå opphør av behandling med kortikalt myokloni kan forårsake tilbakefall av anfall.

Ved behandling av sigdcelleanemi i en daglig dose på mindre enn 0,16 g per 1 kg vekt og uregelmessig bruk av Nootropil kan forårsake en forverring av sykdommen.

Med forbehold om hyponatrium-diett, bør innholdet av 0,0805 g natrium i 24 g oral løsning i en dose på 0,2 g per 1 ml vurderes..

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

Under behandlingen anbefales pasienter å utvise forsiktighet når de kjører kjøretøy og komplekse mekanismer..

Graviditet og amming

Sikkerheten ved bruk av Nootropil under svangerskapet er ikke fastslått.

Siden piracetam overvinner morkaken og dens blodinnhold hos nyfødte når 70–90% av konsentrasjonen hos mor, er bruk av stoffet under graviditet kontraindisert.

Stoffet skilles ut i morsmelk. Ved behov bør utnevnelsen av Nootropil under amming, amming seponeres.

Bruk i barndommen

  • dysleksi: tabletter, oral løsning, kapsler - som en del av kompleks terapi;
  • siglcelle vaso-okklusiv krise: tabletter, kapsler, oral løsning - som profylakse, løsning for iv og / m administrering - til behandling.
  • oral løsning: barn under 1 år;
  • tabletter, kapsler, løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon: barn under 3 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av Nootropil er kontraindisert i sluttfasen av kronisk nyresvikt (CC mindre enn 20 ml / min).

Anbefalt dosering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, med hensyn til verdien av QC:

  • QC over 80 ml / min: vanlig dose;
  • KK 50–79 ml / min: 2 /3 vanlig dose i 2-3 doser;
  • KK 30–49 ml / min: 1 /3 vanlig dose i 2 delte doser;
  • CC mindre enn 30 ml / min: en gang - 1 /6 vanlig dose.

Beregning av QC kan gjøres ved å ta konsentrasjonen av serumkreatinin som basis. Når du beregner QC (ml / min) for menn, er det nødvendig å trekke pasientens alder (år) fra 140, multiplisere resultatet med kroppsvekt (kg), dele med 72 og multiplisere med indikatoren for serumkreatinin (mg / dl). For kvinner utføres beregningen av QC på samme måte, bare resultatet skal multipliseres med en faktor på 0,85.

Ved langvarig bruk av Nootropil er det nødvendig å overvåke nyrenes funksjonelle tilstand regelmessig og om nødvendig dosejustering.

Med nedsatt leverfunksjon

Ved nedsatt leverfunksjon er dosejustering av Nootropil ikke nødvendig.

Bruk i alderdom

Eldre pasienter trenger ikke dosejustering av Nootropil.

Legemiddelinteraksjon

  • skjoldbruskhormoner: kan forårsake forvirring, irritabilitet, søvnforstyrrelse;
  • indirekte antikoagulantia: piracetam øker deres effektivitet, noe som bidrar til en mer uttalt (i sammenligning med bruk av bare indirekte antikoagulantia) reduksjon i blod- og plasmaviskositet, fibrinogenkonsentrasjon, trombocytaggregasjon, von Willebrand-faktor;
  • fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, valproat: deres maksimale konsentrasjon i blodserum og total konsentrasjon i blodplasma endres ikke;
  • etanol: påvirker ikke farmakokinetikken til piracetam, konsentrasjonen av alkohol i blodserumet endres ikke mens du tar 1,6 g piracetam.

Piracetam hemmer ikke cytokrom P450-isoenzymer.

analoger

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn..

Oppbevares ved temperatur: oppløsning for iv og intramuskulær administrering - opp til 30 ° C; tabletter, kapsler, oral løsning - opp til 25 ° C, på et sted beskyttet mot fuktighet.

Holdbarhet: løsning for iv og intramuskulær administrasjon - 5 år; tabletter, kapsler, oral løsning - 4 år.

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig.

Anmeldelser om Nootropil

Omtaler om Nootropil er stort sett positive. De indikerer medisinens høye effektivitet for kursbruk i henhold til kliniske indikasjoner. Pasienter advarer om at effekten av Nootropil ikke vises umiddelbart. I tillegg forbedrer bruken av stoffet hjerneaktivitet, hukommelse og hos barn - utviklingen av tale.

Ulempene indikerer mulig utvikling av uønskede hendelser.

Prisen på Nootropil i apotek

Prisen på Nootropil per pakke: 20 tabletter i en dose på 1200 mg - fra 235 rubler; 30 tabletter i en dose på 800 mg - fra 283 rubler; 12 ampuller med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning - fra 321 rubler; 1 flaske oral løsning (125 ml) - fra 337 rubler.

NOOTROPYL

  • Indikasjoner for bruk
  • Bruksmåte
  • Bivirkninger
  • Kontra
  • Svangerskap
  • Interaksjon med andre medisiner
  • Overdose
  • Lagringsforhold
  • Slipp skjema
  • Struktur
  • Dess

Nootropil er et nootropisk medikament. Det aktive stoffet i Nootropil er piracetam - et syklisk derivat av GABA (γ-aminobutyric acid). Piracetam forbedrer kognitive eller kognitive prosesser i hjernen, for eksempel minne, læring, oppmerksomhet. Øker mental ytelse. Legemidlet har en effekt på sentralnervesystemet på grunn av flere virkningsmekanismer: det forbedrer prosessene for nevronmetabolisme, endringer i forplantningstakten for eksitasjonsprosessen, forbedrer mikrosirkulasjonen på grunn av stabilisering av de reologiske egenskapene til blod.
Forbedring av de reologiske egenskapene til blod skjer ved å undertrykke aggregasjonsegenskapene til blodplatene, redusere vedheftet av røde blodlegemer og forbedre de elastiske egenskapene til røde blodlegemer.
Det har ikke en vasodilaterende effekt. Legemidlet forbedrer også parametrene for cerebral sirkulasjon, forbedrer den synaptiske konduktiviteten til neokortikale strukturer og interaksjonen mellom hjernehalvdelene.
Ved nedsatt hjernefunksjon på grunn av rus og hypoksi, har nootropil en gjenopprettende og beskyttende effekt. En reduksjon i varighet og alvorlighetsgrad av vestibular nystagmus er også observert..

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av legemidlet Nootropil er:
- Koma (inkludert koma post-traumatisk og giftig genese), utvinningsperiode etter koma;
- For symptomatisk terapi av det psykoorganiske syndromet, inkludert eldre pasienter med nedsatt hukommelse, humørsvingninger, redusert konsentrasjonsevne, nedsatt gang, svimmelhet og atferdsforstyrrelse;
- Forbedring av mental og motorisk aktivitet, terapi av forstyrrelser i den emosjonelle sfæren og tale hos pasienter etter iskemisk hjerneslag;
- Alzheimers sykdom (inkludert senil demens av Alzheimers variant);
- Kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganisk syndrom og abstinens;
- Psykoorganisk syndrom hos barn med redusert læring (som en komponent i kompleks terapi);
- Forstyrrelser i balanse, svimmelhet (med unntak av sykdommer forårsaket av psykogene og vasomotoriske lidelser);
- Som en del av den komplekse behandlingen av sigdcelleanemi;
- Kortikal myokloni (som en komponent i kompleks terapi eller monoterapi).

Bruksmåte

Nootropil er foreskrevet for voksne i doser fra 30 til 160 mg / kg pasientens kroppsvekt. Den daglige dosen av stoffet er delt inn i 2-4 ganger. Nootropilum i kapsler, tabletter og løsning for intern bruk tas oralt før måltider eller under måltider. Kapsel- eller tablettvæsken kan være vann eller juice. Hvis det er umulig å ta stoffet, foreskrives en parenteral administrasjonsvei oralt.
Psykoorganisk syndrom: 4,8 g / dag de første 7 dagene, vedlikeholdsdoseringen er 1,2-2,4 g / dag.
Konsekvensene av et hjerneslag (iskemisk): 4,8 g / dag.
Koma: startdosering - 9-12 g / dag, vedlikehold - 2,4 g / dag. Behandlingsforløpet er 3 uker.
Ubalanse og svimmelhet: 2,4-4,8 g / dag.
Sikkelcelleanemi: profylaktisk dose - 160 mg / kg / dag (fordelt på 4 injeksjoner). Under sykdomskrisen er en økning i dose til 300 mg / kg (intravenøst) nødvendig. En slik dose kan også foreskrives i pediatri - for barn fra 1 år.
For å korrigere nedgangen i læring: 3,3 g / dag gjennom hele skoleåret.
Kronisk alkoholisme: under manifestasjonen av abstinenssymptomer etter alkoholuttak - 12 g / dag, bytt deretter til en vedlikeholdsdosering - 2,4 g / dag.
Kortikal myokloni: startdosering er 7,2 g / dag. Hver 3-4 dag gjennomføres en doseøkning på 4,8 g / dag inntil den maksimale effektive dosen på 24 g / dag er oppnådd. Behandlingsforløpet avhenger av varigheten av symptomene på sykdommen. Hver sjette måned gjøres det imidlertid forsøk på å avbryte Nootropil eller redusere dosen (1,2 g / dag etter 2 dager). Piracetam-behandling avsluttes i tilfelle utilstrekkelig medikamentell effekt eller manglende terapeutisk effekt.
En dosejustering blir utført for pasienter med endringer i nyrefunksjon eller for eldre (sistnevnte kan oppleve en aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance). For personer med kreatininclearance på 80 eller mer ml / min, foreskrives den vanlige dosen. Med en klarering på 79-50 ml / min - 2/3 av anbefalt dose (i 2-3 doser); 49-30 ml / min - 1/3 av dosen i 2 doser; 29-20 ml / min - 1/6 av anbefalt dose i 1 dose. Personer med kreatininclearance under 20 ml / min. Nootropil er kontraindisert..
Ingen dosejustering nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bivirkninger

Mer vanlig hos eldre når du bruker en dosering på mer enn 2,4 g / dag. Kan også forekomme: hodepine, svimmelhet, ataksi, ubalanse, søvnløshet, forverring av epilepsiforløpet, agitasjon, forvirring, angst, økt libido, hallusinasjoner.
Fra mage-tarmkanalen: magesmerter, oppkast, kvalme, diaré.
Allergiske reaksjoner: kløe, dermatitt, ødem, utslett.
Annet: vektøkning (1,29%).

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Nootropil er: nyresvikt med kreatininclearance på 20 eller mindre ml / min; hemoragisk hjerneslag; alder opp til 1 år; individuell overfølsomhet for pyrrolidon, piracetam og andre komponenter av Nootropil.

Svangerskap

Tilstrekkelige kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Nootropil til gravide hos mennesker er ikke utført. Det aktive stoffet i stoffet kan passere i morsmelk og gjennom hematoplacental barriere. Hos nyfødte bestemmes konsentrasjonen av piracetam i blodet til nivået 70-90% av konsentrasjonen i blodet til moren..
Legemidlet er ikke foreskrevet for gravide, med unntak av tilfeller som er av vital betydning for bruken av stoffet. Hvis Nootropil er foreskrevet til ammende mødre, blir amming midlertidig forlatt. Dyreforsøk har ikke vist noen teratogene eller andre effekter av piracetam på utviklende foster, graviditet, fødsel og nyfødt.

Interaksjon med andre medisiner

Likevel er Ki-nivået for begge isoenzymene utover en dose på 1422 μg / ml ganske tilstrekkelig. Derfor er den usannsynlige metabolske interaksjonen mellom piracetam og andre medisiner.
Kurven for konsentrasjonsnivå og topp i blodserumet til antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproat) endret seg ikke når du tok piracetam i en dosering på 20 mg / dag, forutsatt at de samme dosene medikamenter til behandling av epilepsi.
Kombinasjonen av alkohol (etanol) og piracetam endrer ikke innholdet av piracetam i blodserumet og konsentrasjonen av etanol (hvis det brukes samtidig med 1,6 g piracetam).

Overdose

Ved overskridelse av en dose på 75 g (løsning for intern bruk) var symptomene: magesmerter, diaré med blod (sannsynligvis skyldes dette den høye konsentrasjonen av sorbitol i denne doseringsformen av stoffet). Det var ingen spesifikke symptomer på overdose. I tilfelle en overdose Nootropil tatt gjennom munnen, mageskylling, oppstart av oppkast, symptomatisk behandling, anbefales hemodialyse (effektiviteten til sistnevnte er 50-60%). Spesifikk motgift ukjent.

Lagringsforhold

På et tørt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Slipp skjema

Nootropil kapsler - 400 mg. 60 stykker i en blemme, 4 blemmer i en eske.
Nootropil tabletter - 800 mg. 15 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker. 10 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker.
Løsning for intern bruk Nootropil 20%. I en flaske med 125 ml løsning. En papppakke inneholder en flaske med doseringsglass.
Injiseringsvæske, oppløsning Nootropil 20%, 1 ampulle - 5 ml. I en papppakke med 5 ampuller.
Løsning for intravenøs administrering av Nootropil 20%. I en flaske med 15 ml. I en pappbunt tre flasker.

Struktur

1 kapsel Nootropil inneholder: virkestoff: piracetam - 400 mg.
Ytterligere komponenter: makrogol 6000, kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), magnesiumstearat, laktose.
Kapselskallkomponenter: gelatin, titandioksid (E171), renset vann.
1 tablett Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam - 800 mg.
Ytterligere komponenter: kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), makrogol 6000, magnesiumstearat, croscarmellose-natrium, titandioksyd (E171), hydroksypropylmetylcellulose, makrogol 400.
Løsningen for intern bruk Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
Ytterligere komponenter: glyserol, natriumsakkarin, natriumacetat, propylhydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, aprikossmak, karamellsmak, iseddik, renset vann.
Nootropil injeksjonsløsning inneholder virkestoffet: piracetam.
Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.
Løsningen for intravenøs administrering av Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.

Dess

Nootropil er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med nedsatt blodkoagulasjon, under større kirurgiske inngrep, med alvorlig blødning.
Brå abstinens av Nootropil hos pasienter med myokloni kan provosere en gjenopptakelse av angrep.
Hos eldre, med langvarig behandling med stoffet, er det nødvendig med regelmessig overvåking av nyrefunksjonsindeksene. Pirecetam dosejustering utføres med endringer i kreatininclearance.
Piracetam trenger gjennom membranfiltrene til enheter for hemodialyse.
Når du kjører kjøretøy og driver produksjon som er forbundet med drift av komplekse mekanismer, er det nødvendig å være forsiktig gitt de mulige bivirkningene.

Nootropil

Nootropil - psykostimulerende og nootropiske medikamenter.

Farmakologiske egenskaper

Den aktive komponenten av stoffet er piracetam, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid.

Piracetam er et nootropisk middel som virker på hjernen og forbedrer kognitive (kognitive) funksjoner, for eksempel læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Det er sannsynligvis flere mekanismer for medikamentets innflytelse på sentralnervesystemet: en endring i frekvensen av utbredelse av eksitasjon i hjernen; økte metabolske prosesser i nerveceller; forbedring av mikrosirkulasjon ved å påvirke de reologiske egenskapene til blodet, uten vasodilaterende virkning. Piracetam forbedrer forbindelsene mellom hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, hemmer blodplateaggregering og gjenoppretter erytrocytmembranelastisitet og reduserer vedheft av røde blodlegemer. Piracetam har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle nedsatt hjernefunksjon på grunn av hypoksi, rus og elektrosjokkterapi, reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibular nystagmus.

Piracetam brukes som et enkelt legemiddel eller som en del av en kompleks behandling av kortikal myokloni for å redusere alvorlighetsgraden av den provoserende faktoren - vestibulær nevronitt.

Etter oral administrering blir det raskt og fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten er nesten 100%.

Med maks etter administrering oppnås 2 g av medikamentet i blodplasma etter 30 minutter, og i cerebrospinalvæsken i løpet av 2-8 timer og utgjør 40-60 μg / ml. Distribusjonsvolumet av piracetam er nesten 0,6 l / kg. Halveringstiden fra plasma er 4-5 timer og 6-8 timer fra cerebrospinalvæske. Denne perioden kan forlenges med nyresvikt. Det binder seg ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen. 80-100% av piracetam skilles ut med nyrene uendret ved glomerulær filtrering. Nyreclearance av piracetam hos friske frivillige er 86 ml / min. Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt. Piracetam krysser blod-hjernen, morkaken og membranene som brukes i hemodialyse.

Indikasjoner for bruk

  • symptomatisk behandling av patologiske tilstander ledsaget av nedsatt hukommelse, kognitiv svikt, med unntak av diagnostisert demens (demens)
  • behandling av kortikal myokloni: som et enkelt legemiddel eller som en del av kompleks terapi.

Kontra

Overfølsomhet overfor piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet.

Akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag).

Nyresvikt i sluttfasen.

Interaksjon med andre medisiner

Når det kombineres med skjoldbruskhormoner (T 3 + T 4), er økt irritabilitet, desorientering og søvnforstyrrelse mulig.

Kliniske studier har vist at bruk av piracetam i høye doser (9,6 g / dag) hos pasienter med alvorlig tilbakevendende trombose ikke påvirket doseringen av acenocoumarol for å oppnå en PV-verdi (INR) på 2,5-3,5, men samtidig bruk, en signifikant reduksjon i blodplateaggregering, fibrinogennivåer, Willibrandt-faktorer (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), blod- og plasmaviskositet.

Sannsynligheten for endringer i farmakodynamikken til piracetam under påvirkning av andre medikamenter er lav, siden 90% av stoffet skilles ut uendret i urinen.

In vitro hemmer piracetam ikke cytokrom P450 isoformer av CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 4A9 / 11 i en konsentrasjon på 142, 426, 1422 μg / ml.

Ved en konsentrasjon på 1422 ug / ml ble det observert liten hemming av CYP2A6 (21%) og ZA4 / 5 (11%). Imidlertid er nivået av K og to CYP-isomerer tilstrekkelig når de overstiger 1422 μg / ml. Derfor er metabolske interaksjoner med medisiner som gjennomgår biotransformasjon av disse enzymene neppe mulig..

Antiepileptika.

Bruk av piracetam i en dose på 20 mg / dag i 4 uker eller mer endret ikke konsentrasjonskurven og den maksimale konsentrasjonen (Cmax) av antiepileptika i blodserumet (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, natriumvalproat) hos pasienter med epilepsi..

Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke serum piracetam konsentrasjonsnivå, og serumalkoholkonsentrasjonen endret seg ikke med 1,6 g piracetam.

Søknadsfunksjoner

Effekt på blodplateaggregasjon.

På grunn av det faktum at piracetam reduserer blodplateaggregering, er det nødvendig å foreskrive legemidlet med forsiktighet til pasienter med hemostatiske lidelser, tilstander som kan være ledsaget av blødninger (mage-tarm-magesår), under omfattende operasjoner (inkludert tannintervensjoner), og pasienter med alvorlige symptomer blødninger eller hos pasienter som har hatt en hemoragisk hjerneslag, pasienter som bruker antikoagulantia, blodplateplater, inkludert lave doser acetylsalisylsyre. Det skilles ut av nyrene, derfor bør spesiell oppmerksomhet rettes mot pasienter med nyresvikt.

Eldre pasienter. Ved langtidsbehandling hos eldre pasienter, anbefales jevnlig overvåking av nyrefunksjonsindikatorer, om nødvendig justerer dosen avhengig av resultatene fra en studie av kreatininclearance.

Ved behandling av pasienter med kortikal myokloni, bør brå avbrudd i behandlingen unngås på grunn av trusselen om generalisering av myokloni eller forekomst av anfall.

Supplerende advarsel.

Preparatet inneholder 2 mmol (46 mg) natrium per 24 g piracetam. Dette bør vurderes for pasienter som følger et natriumkontrollert kosthold..

Bruk under graviditet eller amming.

Ikke bruk under graviditet og amming..

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører eller jobber med andre mekanismer.

Vær forsiktig når du kjører eller bruker maskiner..

Bruksmåte

Påfør inni med litt vann.

Behandling av tilstander forbundet med nedsatt hukommelse, kognitiv svikt.

Den første daglige dosen er 4,8 g i løpet av den første behandlingsuka. Vanligvis er dosen delt inn i 2-3 doser. Vedlikeholdsdosen er 2,4 g per dag, som er delt inn i 2-3 doser. I fremtiden er en gradvis dosereduksjon på 1,2 g per dag mulig.

Kortikal myoklonusbehandling.

Den første daglige dosen er 24 g i 3 dager. Hvis den ønskede terapeutiske effekten ikke oppnås i løpet av denne tiden, fortsett å bruke legemidlet i samme dosering (24 g / dag) i opptil 7 dager. Hvis den 7. behandlingsdagen ikke oppnås terapeutisk effekt, stoppes behandlingen. Hvis den terapeutiske effekten er oppnådd, og starter fra den dagen da en jevn forbedring oppnås, begynner de å redusere dosen av medikamentet med 1,2 g annenhver dag til manifestasjonene av kortikalt myokloni vises igjen. Dette vil gjøre det mulig å etablere den gjennomsnittlige effektive dosen..

Den daglige dosen deles inn i 2-3 doser. Behandling med andre anti-myklonemidler støttes i forhåndsinnskrevne doser. Behandlingen fortsettes til symptomene forsvinner. For å forhindre forverring av tilstanden til pasienter kan ikke brått slutte å bruke stoffet. Det er nødvendig å redusere dosen gradvis med 1,2 g hver 2-3 dag. Det er nødvendig å foreskrive gjentatte behandlingsforløp hver 6. måned, mens du justerer dosen avhengig av pasientens tilstand, til forsvinning eller reduksjon av manifestasjonene av sykdommen.

Bruk hos eldre pasienter.

Dosejustering anbefales for eldre pasienter med diagnostisert eller mistenkt nedsatt nyrefunksjon. Ved langvarig behandling, om nødvendig, trenger slike pasienter å kontrollere kreatininclearance for å justere dosen på en tilstrekkelig måte.

Dosering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Siden stoffet skilles ut fra kroppen av nyrene, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nyresvikt..

Økningen i eliminasjonshalveringstid er direkte forbundet med nedsatt funksjon av nyrer og kreatininclearance.

Beregningen av dosen utføres på grunnlag av en vurdering av kreatininclearance hos en pasient i henhold til formelen:

Behandling for slike pasienter er foreskrevet avhengig av alvorlighetsgraden av nyresvikt, og følg følgende anbefalinger:

Nootropil ® (Nootropil ®) bruksanvisning

Eieren av registreringsbeviset:

Den er laget:

Kontakter for samtaler:

Doseringsformer

reg. Nr: P N011926 / 02 av 06.25.07 - Effektiv
Nootropil ®
reg. Nr.: P N011926 / 03 av 03/18/09 - Effektiv
reg. Nr.: P N011926 / 03 av 03/18/09 - Effektiv

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av legemidlet Nootropil ®

Tablettene er belagt med et skall med hvite eller nesten hvite, avlange, med en tverrgående risiko på begge sider; på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen som graverer "N".

1 fane.
piracetam800 mg

Hjelpestoffer: silisiumdioksyd, magnesiumstearat, makrogol 6000, croscarmellose-natrium; opadry Y-1-7000 (titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

15 stk. - blemmer (2) - pakker av papp.

Tablettene er belagt med et skall med hvite eller nesten hvite, avlange, med en tverrgående risiko på begge sider; på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen som graverer "N".

1 fane.
piracetam1200 mg

Hjelpestoffer: silisiumdioksyd, magnesiumstearat, makrogol 6000, croscarmellose-natrium; opadry Y-1-7000 (titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

10 deler. - blemmer (2) - pakker av papp.

Den orale løsningen er fargeløs, gjennomsiktig.

1 ml
piracetam200 mg

Hjelpestoffer: glyserol 85% 27 g, natriumsakkarinat 300 mg, natriumacetat 200 mg, metylparahydroksybenzoat 15 mg, propylparahydroksybenzoat 15 mg, aprikossmak 30 mg, karamellsmak 15 mg, iseddik 16 mg ± 5%, renset vann 62,1 g ± 5%.

125 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en målekopp - pakker av papp.

farmakologisk effekt

Nootropisk preparat, syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).

Tilgjengelige data indikerer at hovedvirkningsmekanismen til piracetam ikke er cellespesifikk eller organspesifikk.

Piracetam binder seg til de polare hodene til fosfolipider og danner mobile komplekser av piracetam-fosfolipid. Som et resultat blir cellelagets to-lagsstruktur og dens stabilitet gjenopprettet, noe som igjen fører til restaurering av den tredimensjonale strukturen til membran- og transmembranproteiner og gjenoppretting av deres funksjon.

På nevronalt nivå letter piracetam forskjellige typer synaptisk overføring, og utøver en dominerende effekt på tettheten og aktiviteten til postsynaptiske reseptorer (data oppnådd i dyreforsøk).

Piracetam forbedrer funksjoner som læring, minne, oppmerksomhet og bevissthet, uten å ha beroligende eller psykostimulerende effekt.

De hemorologiske virkningene av piracetam er assosiert med dens virkning på røde blodlegemer, blodplater og veggen av blodkar.

Hos pasienter med sigdcelleanemi øker piracetam evnen til at røde blodlegemer deformeres, reduserer blodets viskositet og forhindrer dannelse av "myntsøyler". I tillegg reduserer det blodplateaggregeringen uten å påvirke antallet blodplater betydelig..

Dyreforsøk har vist at piracetam forhindrer vaskulær spasme og motvirker forskjellige vasospastiske stoffer..

I studier på friske frivillige reduserte piracetam vedheft av røde blodlegemer til vaskulært endotel og stimulerte prostacyklinproduksjon av sunt endotel..

farmakokinetikk

Etter å ha tatt stoffet inne, blir piracetam raskt og nesten fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Etter en enkelt dose av legemidlet i en dose på 3,2 g, er Cmax 84 μg / ml, etter gjentatt administrering i en dose på 3,2 mg 3 ganger / dag -115 μg / ml og oppnås etter 1 time i blodplasma og etter 5 timer i cerebrospinalvæske. Å spise reduserer C max med 17% og øker T max til 1,5 time. Kvinner som tar piracetam i en dose på 2,4 g C max og AUC er 30% mer enn menn.

Distribusjon og metabolisme

Binder ikke til plasmaproteiner.

V d av piracetam er omtrent 0,6 L / kg.

I dyreforsøk ble det funnet at piracetam selektivt akkumuleres i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalganglier.

Metaboliseres ikke i kroppen.

Penetrerer gjennom BBB og morkaken barriere.

T 1/2 fra blodplasma er 4-5 timer, fra cerebrospinalvæske - 8,5 timer. T 1/2 avhenger ikke av administrasjonsvei.

80-100% av piracetam skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering. Den totale klarering av piracetam hos friske frivillige er 80-90 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller

T 1/2 forlenger med nyresvikt; i terminalt stadium av kronisk nyresvikt - opptil 59 timer.

Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.

Penetrerer gjennom filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner.

Indikasjoner om legemidlet Nootropil ®

  • symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter, ledsaget av nedsatt hukommelse, svimmelhet, nedsatt oppmerksomhet og redusert aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, gangforstyrrelse (disse symptomene kan være tidlige tegn på aldersrelaterte sykdommer som Alzheimers og senil demens) Alzheimers type);
  • behandling av svimmelhet og beslektet ubalanse, med unntak av vasomotorisk og psykogen svimmelhet;
  • behandling av kortikalt myokloni (som monoterapi eller som en del av kompleks terapi);
  • forebygging av sekle celle vaso-okklusiv krise.
  • behandling av dysleksi (som en del av kompleks terapi);
  • forebygging av sekle celle vaso-okklusiv krise.
Åpne listen over koder ICD-10
ICD-10-kodeIndikasjon
D57Sickle Cell Disorders
F01Vaskulær demens
F07Personlighets- og atferdsforstyrrelser på grunn av sykdom, skade eller hjernedysfunksjon
F80Spesifikke forstyrrelser i tale og språk
G25.3myoklonus
I67.2Cerebral åreforkalkning
I69Konsekvensene av cerebrovaskulær sykdom
R42Svimmelhet og ubalanse

Doseringsregime

Legemidlet er ordinert oralt, under måltider eller på tom mage, vasket ned med væske.

Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.

Behandling av svimmelhet og relatert ubalanse: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.

Behandling av kortikalt myokloni begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag oppnås i 2-3 doser. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.

Forebygging av sigo-celle vaso-okklusiv krise: den daglige dosen er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser.

Behandling av dysleksi hos barn (som en del av kompleks terapi): anbefalt daglig dose for barn fra 8 år og ungdom er 3,2 g, fordelt på 2 doser.

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres avhengig av verdien av QC.

QC kan beregnes basert på konsentrasjonen av serumkreatinin, i henhold til følgende formel:

For menn er QC (ml / min) = [140 - alder (år)] x kroppsvekt (kg) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);

KK for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

Pasienter med nyresvikt krever dosejustering i samsvar med følgende skjema.

NyresviktQC (ml / min)Dose og hyppighet av bruk
norm> 80Vanlig dose
Mild50 - 792/3 av den vanlige dosen i 2 til 3 doser
Middels karakter30 - 491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
Alvorlig gradeldre pasienter justerer dosen i nærvær av nyresvikt; med langvarig behandling er overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand nødvendig.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering.

Hos pasienter med nedsatt funksjon av nyrene og leveren, er medisinen foreskrevet på samme måte som hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

Bivirkning

Fra nervesystemets side: motorisk desinfeksjon (1,72%), irritabilitet (1,13%), døsighet (0,96%), depresjon (0,83%), asteni (0,23%); i isolerte tilfeller - svimmelhet, hodepine, ataksi, ubalanse, forverring av løpet av epilepsi, søvnløshet, forvirring, uro, angst, hallusinasjoner, økt seksualitet. Ved markedsføring ble følgende bivirkninger observert, hvis hyppighet ikke er fastslått (på grunn av utilstrekkelige data): hodepine, søvnløshet, agitasjon, ubalanse, ataksi, forverring av epilepsiforløp, angst, hallusinasjoner, forvirring.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).

Fra siden av metabolismen: vektøkning (1,29%).

På den delen av hørselsorganet og balansen: svimmelhet.

På hudens side: dermatitt, kløe, urticaria.

Allergiske reaksjoner: angioødem, overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner.

Annet: i sjeldne tilfeller smerter på injeksjonsstedet, tromboflebitt, hypertermi, arteriell hypotensjon (med iv-administrering).

I de fleste tilfeller er det mulig å redusere disse symptomene ved å redusere dosen av stoffet.

Kontra

  • psykomotorisk agitasjon på tidspunktet for administrasjonen av stoffet;
  • Huntingtons chorea;
  • akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag);
  • det siste stadiet av kronisk nyresvikt (med QC, bør legemidlet brukes med hemostase, omfattende kirurgiske inngrep, kraftig blødning, med kronisk nyresvikt (KK 20-80 ml / min).

Graviditet og amming

Tilstrekkelige og strengt kontrollerte studier av Nootropils sikkerhet under graviditet er ikke utført. Det har ikke vært kontrollerte studier av bruken av stoffet under graviditet..

Piracetam krysser morkaken barriere. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av dets konsentrasjon i blodet til moren. Nootropil® skal ikke forskrives under graviditet.

Piracetam skilles ut i morsmelk. Når du forskriver legemidlet under amming, bør du avstå fra å amme.

Brukes for nedsatt leverfunksjon

Brukes for nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nyresvikt krever dosejustering i samsvar med følgende skjema.

NyresviktKreatininclearance
(ml / min)
Dose og hyppighet av bruk
norm> 80Vanlig dose
Mild50 - 792/3 av den vanlige dosen i 2 til 3 doser
Middels karakter30 - 491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
Alvorlig gradeldre pasienter justerer dosen i nærvær av nyresvikt; med langvarig behandling er overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand nødvendig.

spesielle instruksjoner

På grunn av effekten av piracetam på blodplateaggregering, bør pasienter med hemostase, under omfattende operasjoner eller pasienter med symptomer på alvorlig blødning være forsiktige..

Ved behandling av kortikalt myokloni bør brå avbrudd av behandlingen unngås, som det kan føre til en gjenopptakelse av anfall.

Ved behandling av sigdcelleanemi kan en dose på mindre enn 160 mg / kg eller uregelmessig administrering av legemidlet forårsake en forverring av sykdommen.

Med langtidsbehandling anbefales eldre pasienter å regelmessig overvåke nyrefunksjonsindikatorer, om nødvendig blir dosejustering utført avhengig av resultatene fra QC-studien.

Ved behandling av pasienter på hyponatriumdiett anbefales det å ta hensyn til at løsningen av piracetam for oral administrering i en dose på 24 g inneholder 80,5 mg natrium.

Piracetam trenger inn i filtermembranene til hemodialysemaskiner.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

I løpet av behandlingsperioden bør det utvises forsiktighet når du kjører et kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

Overdose

Symptomer: et enkelt tilfelle av dyspeptiske symptomer i form av diaré med blod og smerter i magen ble registrert når du tok legemidlet inne i en daglig dose på 75 g. Tilsynelatende skyldtes dette bruken av en stor total dose sorbitol, som tidligere var inkludert i doseringsformløsningen for inntak.

Behandling: umiddelbart etter en betydelig overdose når det tas oralt, kan du skylle magen eller forårsake kunstig oppkast. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse er 50-60%.

Legemiddelinteraksjon

Muligheten for å endre farmakokinetikken til piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, fordi 90% av stoffet skilles ut uendret i urin.

Ved samtidig bruk av skjoldbruskhormoner har det vært rapporter om forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelse.

I følge en publisert studie av pasienter med tilbakevendende venøs trombose øker piracetam i en dose på 9,6 g / dag effektiviteten av indirekte antikoagulantia (det var en mer markant reduksjon i blodplate-aggregering, konsentrasjon av fibrinogen, von Willebrand-faktorer, blodviskositet og plasma sammenlignet med bare indirekte antikoagulantia).

Piracetam hemmer ikke cytokrom P450-isoenzymer. Metabolske interaksjoner med andre medisiner er usannsynlige.

Mottak av piracetam i en dose på 20 g / dag i 4 uker endret ikke Cmax i serum og AUC for antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproat).

Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke konsentrasjonen av piracetam i serum; konsentrasjonen av etanol i blodserumet endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

Lagringsbetingelser for legemidlet Nootropil ®

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, på et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..