Nootropil - instruksjoner for bruk, analoger, anmeldelser og frigjøringsformer (800 mg og 1200 mg tabletter, 400 mg kapsler, injeksjoner i ampuller for injeksjon) av et medikament for behandling av hjernesykdommer hos voksne, barn og graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Nootropil. Gir tilbakemeldinger fra besøkende til nettstedet - forbrukere av denne medisinen, så vel som meningene fra medisinske eksperter om bruken av Nootropil i deres praksis. En stor forespørsel er å aktivt legge til anmeldelser om stoffet: medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger som ble observert, muligens ikke kunngjort av produsenten i merknaden. Analoger av Nootropil i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Brukes til behandling av effektene av hjerneslag og hjernesykdommer hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Nootropil - et nootropisk medikament, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).

Påvirker direkte sentralnervesystemet, forbedrer kognitive (kognitive) prosesser, for eksempel læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Nootropil har en effekt på sentralnervesystemet på forskjellige måter: det endrer eksitasjonshastigheten i hjernen, forbedrer metabolske prosesser i nerveceller, forbedrer mikrosirkulasjonen, påvirker blodets reologiske egenskaper og forårsaker ikke vasodilaterende effekt.

Forbedrer forbindelsene mellom hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øker mental ytelse, forbedrer cerebral blodstrøm.

Piracetam (virkestoffet i stoffet Nootropil) hemmer blodplateaggregeringen og gjenoppretter elastisiteten i erytrocyttmembranen, reduserer vedheft av røde blodlegemer. I en dose på 9,6 g reduserer det nivået av fibrinogen- og von Willebrand-faktorer med 30-40% og forlenger blødningstiden. Piracetam har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle nedsatt hjernefunksjon på grunn av hypoksi og rus..

Nootropil reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibular nystagmus.

Struktur

Piracetam + Hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter å ha tatt medisinen inne, blir Nootropil raskt og nesten fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Legemidlets biotilgjengelighet er omtrent 100%. Det binder seg ikke til plasmaproteiner. I dyrestudier akkumuleres piracetam selektivt i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i cerebellum og basal ganglia. Metaboliseres ikke i kroppen. Penetrerer gjennom blod-hjerne og morkake barriere. 80-100% av piracetam skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering.

indikasjoner

  • symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter med nedsatt hukommelse, svimmelhet, nedsatt konsentrasjon og generell aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, nedsatt ganglag, så vel som hos pasienter med Alzheimers sykdom og senil demens av Alzheimers type;
  • behandling av konsekvensene av iskemisk hjerneslag, for eksempel taleforstyrrelser, forstyrrelser i den emosjonelle sfæren, for å øke motorisk og mental aktivitet;
  • kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganiske og abstinenssyndrom;
  • koma (og i utvinningsperioden), inkludert etter skader og rus i hjernen;
  • behandling av svimmelhet av vaskulær opprinnelse;
  • som en del av kompleks terapi med lav læring hos barn med psykoorganisk syndrom;
  • for behandling av kortikalt myokloni som en mono- eller kompleks terapi;
  • sigdcelleanemi (som en del av kompleks terapi).

Slipp skjemaer

800 mg og 1200 mg filmdrasjerte tabletter.

200 mg / ml oral løsning.

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering (injeksjoner i ampuller for injeksjon).

Bruksanvisning og dosering

Tildel innsiden og parenteral. Daglig dose - 30-160 mg / kg.

Parenteral administrering i tilfelle umulighet for oral administrasjon, i samme daglige dose.

Innvendig, ta under måltider eller på tom mage; tabletter og kapsler skal vaskes med væske (vann, juice). Multiplikasjon av innleggelse - 2-4 ganger om dagen.

I den symptomatiske behandlingen av kronisk psykoorganisk syndrom foreskrives 1,2-2,4 g per dag, avhengig av symptomens alvorlighetsgrad, og i løpet av den første uken - 4,8 g per dag.

I behandlingen av konsekvensene av et hjerneslag (kronisk stadium) foreskrives 4,8 g per dag.

Ved behandling av koma, så vel som perseptuelle vansker hos mennesker med hjerneskader, er startdosen 9-12 g per dag, vedlikeholdsdosen er 2,4 g per dag. Behandlingen varer minst 3 uker.

Med alkoholuttakssyndrom - 12 g per dag. Vedlikeholdsdose 2,4 g per dag.

Behandling av svimmelhet og relaterte likevektsforstyrrelser - 2,4-4,8 g per dag.

For korreksjon av redusert læring foreskrives barn 3,3 g per dag - 8 ml av en 20% oral løsning 2 ganger om dagen. Behandlingen fortsetter gjennom skoleåret..

Ved kortikal myokloni begynner behandlingen med 7,2 g per dag, hver 3-4 dag øker dosen med 4,8 g per dag inntil den maksimale dosen på 24 g per dag er nådd. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver 6. måned blir det forsøkt å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g annenhver dag. I fravær av effekt eller ubetydelig terapeutisk effekt, stoppes behandlingen.

Ved sigdcelleanemi er den daglige profylaktiske dosen 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser.

Bivirkning

  • nervøsitet;
  • døsighet;
  • depresjon;
  • svimmelhet;
  • hodepine;
  • ubalanse;
  • søvnløshet;
  • eksitasjon;
  • angst;
  • hallusinasjoner;
  • øke seksualiteten;
  • vektøkning (forekommer oftest hos eldre pasienter som mottar stoffet i doser på mer enn 2,4 g per dag);
  • kvalme oppkast;
  • diaré;
  • mageknip;
  • dermatitt;
  • kløe
  • utslett;
  • ødem;
  • asteni.

Kontra

  • akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag);
  • sluttfase nyresvikt (med QC

Nootropil: instruksjoner for bruk og hvorfor det trengs, pris, anmeldelser, analoger

Nootropil er et nootropisk medikament med virkestoffet piracetam. Verktøyet har fire alternativer for utgivelsesskjemaet. Medisinsk medisinering brukes til å behandle hukommelsesforstyrrelser og intellektuelle patologier. Tillatt for innleggelse hos barn, men ikke foreskrevet for gravid og ammende.

Doseringsform

Legemidlet er tilgjengelig i fire former: tabletter, kapsler og en løsning for administrering intravenøst ​​og intramuskulært, samt en løsning for oral administrering.

Beskrivelse og sammensetning

Den aktive ingrediensen er Piracetam..

Innholdet i tabletter kan være 800 eller 1200 mg..

Blant de ekstra komponentene som utgjør tablettene er:

  • propylenglykol 6000;
  • silisiumdioksid;
  • laktosemonohydrat;
  • magnesiumstearat.

Hver kapsel inneholder 400 mg aktiv ingrediens. Blant hjelpekomponentene:

  • propylenglykol 6000;
  • silisiumdioksid;
  • laktosemonohydrat;
  • magnesiumstearat.

For 1 ml oral løsning er 200 eller 330 mg av hovedkomponenten nødvendig. Listen over hjelpekomponenter inkluderer:

  • natriumsakkarinat;
  • renset vann;
  • glyserol;
  • natriumacetat;
  • eddiksyre;
  • metylparahydroksybenzoat;
  • smakstilsetninger;
  • propylparahydroksybenzoat.

Løsningen for parenteral administrering inneholder 200 mg av hovedstoffet. Ytterligere elementer presenteres:

  • natriumtrihydratacetat;
  • vann for injeksjon;
  • eddik iseddik.

Farmakologisk gruppe

Nootropil øker intensiteten av glukoseutnyttelse, produksjonen av fosfolipider og RNA, og når du tar stoffet, er det en økning i nivået av ATP i hjernecellene, stimulering av glykolytiske reaksjoner og en positiv effekt på de metabolske prosessene i hjernen. Læringsevner og hukommelse forbedres som et resultat av bruk av medisinen..

Nootropil viser evnen til å hemme aggregeringen av aktiverte blodplater, så vel som en positiv effekt på mikrosirkulasjonen og hastigheten på forplantning av eksitasjonspulser i hjernevevet.

Med hjerneskader som ble utløst av intosykasjon, hypoksi, elektrisk støt, gir produktet en beskyttende effekt. Medisinen forbedrer cerebral blodstrøm, øker prestasjonsnivået og konduktiviteten mellom synapser i neokortikale strukturer..

Den terapeutiske effekten manifesteres gradvis. Stoffet gir ikke beroligende eller psykostimulerende effekter..

Indikasjoner for bruk

Legemidlet brukes til å behandle hukommelsesforstyrrelser, intellektuelle forstyrrelser i fravær av demens hos pasienten.

for voksne

Voksne pasienter får forskrevet Nootropil til:

  • psykoorganisk syndrom, ledsaget av en reduksjon i hukommelse og kognitive evner, svimmelhet, variasjon av humør, atferdsforstyrrelser;
  • terapi mot svimmelhet og ubalanse (unntak er vasomotorisk og psykogen svimmelhet);
  • kortikal myokloni;
  • siglcelle vaso-okklusiv krise.

for barn

Nootropil brukes hos barn over 3 år (for tabletter) og 1 år (til løsning) i nærvær av dysleksi, samt for å forebygge vaso-okklusiv sigdcellecelle.

for gravid og ammende

Et tilstrekkelig antall studier angående bruk hos gravide og under amming er ikke utført. Det er bedre for ovennevnte kategorier av pasienter å nekte å ta Nootropil.

Kontra

Det er følgende kontraindikasjoner for bruk av stoffet Nootropil:

  • Huntingtons syndrom;
  • barns alder opp til 1 år (for oral løsning);
  • barn alder opp til 3 år (for bruk i tablettform);
  • kronisk nyresvikt i det siste stadiet;
  • cerebrovaskulær ulykke;
  • intoleranse mot pyrrolidonderivater;
  • individuell intoleranse mot komponentene som utgjør stoffet.

Legemidlet under tilsyn av en lege brukes til hemostase, omfattende kirurgiske inngrep, alvorlig blødning, samt kronisk nyresvikt.

Dosering og administrasjon

I lys av den omfattende listen over indikasjoner for bruk, anbefales det at du kontakter legen din for å etablere et individuelt doseringsregime. Han vil kunne velge en spesifikk administrasjonsmåte, tilsvarende alder, sykdomsforløp og andre faktorer.

for voksne

Startdosen for parenteral administrering er 10 g. Varigheten av infusjonen er fra 20 minutter til en halv time. Etter utseendet av den terapeutiske effekten, reduseres mengden av medikamentet og overgangen til oral Nootropil utføres.

Tabletter og kapsler tas to ganger om dagen, ved beregning av en dose fra 30 til 160 mg per 1 kg kroppsvekt. Behandlingsforløpet er fra 2 til 6 måneder.

for barn

Verktøyet kan brukes hos barn over 1 år (til orale løsninger) og tre år (for å ta tabletter). For å beregne doseringen, må du oppsøke lege.

for gravid og ammende

Det er ikke et tilstrekkelig antall kvalitative studier på effekten av fosteret og barnet når de tar legemidlet av gravide og kvinner i ammingstiden. Ovennevnte forårsaker det faktum at Nootropil ikke er foreskrevet til disse kategoriene av pasienter.

Bivirkninger

Følgende reaksjoner kan forekomme:

  • irritabilitet;
  • kvalme;
  • døsighet;
  • diaré;
  • depresjon;
  • anafylaktiske reaksjoner;
  • svimmelhet;
  • kløe
  • ataksi;
  • utslett;
  • hodepine;
  • oppkast
  • angst;
  • Quinckes ødem;
  • hallusinasjoner;
  • dermatitt;
  • økt libido;
  • asteni;
  • magesmerter;
  • søvnløshet;
  • tromboflebitis (sjelden når den administreres intravenøst);
  • ubalanse;
  • hypertermi;
  • forvirring av bevissthet;
  • lavt blodtrykk (sjelden når det administreres intravenøst);
  • svimmelhet.

Interaksjon med andre medisiner

Med en kombinasjon av Nootropil med skjoldbruskhormoner ble forvirring, søvnproblemer og irritabilitet notert. Inhibering av cytokrom P450 isoenzymer forekommer ikke.

spesielle instruksjoner

Ved behandling av kortikalt myokloni er det nødvendig å unngå en kraftig avbrudd i behandlingen, siden dette kan føre til at anfall vises igjen.

Ved behandling av sigdcelleanemi kan doser mindre enn 160 mg / kg, samt uregelmessig bruk av stoffet, provosere en forverring av patologi.

Det aktive stoffet Nootropil har evnen til å trenge gjennom membranfiltrene til hemodialysemaskiner.

Overdose

Blant manifestasjonene som oppstår på bakgrunn av en overdose av stoffet: smerter i magen og bloddiaré. Terapi utføres ved å indusere oppkast eller gastrisk skylling; hemodialyse er også mulig.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved romtemperatur..

Holdbarhet er fire år..

analoger

I det farmasøytiske markedet kan du finne mange strukturelle analoger av legemidlet Nootropil, det vil sammenfalle i den aktive komponenten og måten det påvirker pasientens kropp.

Men det er også medisiner som har en lignende effekt, men som har noen forskjeller fra Nootropil.

Dendrix tabletter er en psykostimulant med et virkestoff - natriumciticolin. Det brukes mot oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse. Medisinen er ikke foreskrevet for gravide eller ammende kvinner eller barn..

Aminalon-tabletter inneholder gamma-aminobutyric acid som en aktiv ingrediens. Forhold medisinen til psykoanaleptika. Det brukes, som regel, som en del av en kombinasjonsbehandling av patologier i sentralnervesystemet.

Bifren kapsler inneholder fenibut som hovedkomponent. Henviser til psykostimulanter og nootropiske medikamenter. Indikasjoner for bruk er astheniske og angstnevrotiske tilstander, angst, frykt, angst, i barndommen: stamming, enurese, tics.

Kostnaden for Nootropil er i gjennomsnitt 262 rubler. Prisene varierer fra 206 til 391 rubler.

NOOTROPYL

  • Indikasjoner for bruk
  • Bruksmåte
  • Bivirkninger
  • Kontra
  • Svangerskap
  • Interaksjon med andre medisiner
  • Overdose
  • Lagringsforhold
  • Slipp skjema
  • Struktur
  • Dess

Nootropil er et nootropisk medikament. Det aktive stoffet i Nootropil er piracetam - et syklisk derivat av GABA (γ-aminobutyric acid). Piracetam forbedrer kognitive eller kognitive prosesser i hjernen, for eksempel minne, læring, oppmerksomhet. Øker mental ytelse. Legemidlet har en effekt på sentralnervesystemet på grunn av flere virkningsmekanismer: det forbedrer prosessene for nevronmetabolisme, endringer i forplantningstakten for eksitasjonsprosessen, forbedrer mikrosirkulasjonen på grunn av stabilisering av de reologiske egenskapene til blod.
Forbedring av de reologiske egenskapene til blod skjer ved å undertrykke aggregasjonsegenskapene til blodplatene, redusere vedheftet av røde blodlegemer og forbedre de elastiske egenskapene til røde blodlegemer.
Det har ikke en vasodilaterende effekt. Legemidlet forbedrer også parametrene for cerebral sirkulasjon, forbedrer den synaptiske konduktiviteten til neokortikale strukturer og interaksjonen mellom hjernehalvdelene.
Ved nedsatt hjernefunksjon på grunn av rus og hypoksi, har nootropil en gjenopprettende og beskyttende effekt. En reduksjon i varighet og alvorlighetsgrad av vestibular nystagmus er også observert..

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av legemidlet Nootropil er:
- Koma (inkludert koma post-traumatisk og giftig genese), utvinningsperiode etter koma;
- For symptomatisk terapi av det psykoorganiske syndromet, inkludert eldre pasienter med nedsatt hukommelse, humørsvingninger, redusert konsentrasjonsevne, nedsatt gang, svimmelhet og atferdsforstyrrelse;
- Forbedring av mental og motorisk aktivitet, terapi av forstyrrelser i den emosjonelle sfæren og tale hos pasienter etter iskemisk hjerneslag;
- Alzheimers sykdom (inkludert senil demens av Alzheimers variant);
- Kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganisk syndrom og abstinens;
- Psykoorganisk syndrom hos barn med redusert læring (som en komponent i kompleks terapi);
- Forstyrrelser i balanse, svimmelhet (med unntak av sykdommer forårsaket av psykogene og vasomotoriske lidelser);
- Som en del av den komplekse behandlingen av sigdcelleanemi;
- Kortikal myokloni (som en komponent i kompleks terapi eller monoterapi).

Bruksmåte

Nootropil er foreskrevet for voksne i doser fra 30 til 160 mg / kg pasientens kroppsvekt. Den daglige dosen av stoffet er delt inn i 2-4 ganger. Nootropilum i kapsler, tabletter og løsning for intern bruk tas oralt før måltider eller under måltider. Kapsel- eller tablettvæsken kan være vann eller juice. Hvis det er umulig å ta stoffet, foreskrives en parenteral administrasjonsvei oralt.
Psykoorganisk syndrom: 4,8 g / dag de første 7 dagene, vedlikeholdsdoseringen er 1,2-2,4 g / dag.
Konsekvensene av et hjerneslag (iskemisk): 4,8 g / dag.
Koma: startdosering - 9-12 g / dag, vedlikehold - 2,4 g / dag. Behandlingsforløpet er 3 uker.
Ubalanse og svimmelhet: 2,4-4,8 g / dag.
Sikkelcelleanemi: profylaktisk dose - 160 mg / kg / dag (fordelt på 4 injeksjoner). Under sykdomskrisen er en økning i dose til 300 mg / kg (intravenøst) nødvendig. En slik dose kan også foreskrives i pediatri - for barn fra 1 år.
For å korrigere nedgangen i læring: 3,3 g / dag gjennom hele skoleåret.
Kronisk alkoholisme: under manifestasjonen av abstinenssymptomer etter alkoholuttak - 12 g / dag, bytt deretter til en vedlikeholdsdosering - 2,4 g / dag.
Kortikal myokloni: startdosering er 7,2 g / dag. Hver 3-4 dag gjennomføres en doseøkning på 4,8 g / dag inntil den maksimale effektive dosen på 24 g / dag er oppnådd. Behandlingsforløpet avhenger av varigheten av symptomene på sykdommen. Hver sjette måned gjøres det imidlertid forsøk på å avbryte Nootropil eller redusere dosen (1,2 g / dag etter 2 dager). Piracetam-behandling avsluttes i tilfelle utilstrekkelig medikamentell effekt eller manglende terapeutisk effekt.
En dosejustering blir utført for pasienter med endringer i nyrefunksjon eller for eldre (sistnevnte kan oppleve en aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance). For personer med kreatininclearance på 80 eller mer ml / min, foreskrives den vanlige dosen. Med en klarering på 79-50 ml / min - 2/3 av anbefalt dose (i 2-3 doser); 49-30 ml / min - 1/3 av dosen i 2 doser; 29-20 ml / min - 1/6 av anbefalt dose i 1 dose. Personer med kreatininclearance under 20 ml / min. Nootropil er kontraindisert..
Ingen dosejustering nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bivirkninger

Mer vanlig hos eldre når du bruker en dosering på mer enn 2,4 g / dag. Kan også forekomme: hodepine, svimmelhet, ataksi, ubalanse, søvnløshet, forverring av epilepsiforløpet, agitasjon, forvirring, angst, økt libido, hallusinasjoner.
Fra mage-tarmkanalen: magesmerter, oppkast, kvalme, diaré.
Allergiske reaksjoner: kløe, dermatitt, ødem, utslett.
Annet: vektøkning (1,29%).

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Nootropil er: nyresvikt med kreatininclearance på 20 eller mindre ml / min; hemoragisk hjerneslag; alder opp til 1 år; individuell overfølsomhet for pyrrolidon, piracetam og andre komponenter av Nootropil.

Svangerskap

Tilstrekkelige kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Nootropil til gravide hos mennesker er ikke utført. Det aktive stoffet i stoffet kan passere i morsmelk og gjennom hematoplacental barriere. Hos nyfødte bestemmes konsentrasjonen av piracetam i blodet til nivået 70-90% av konsentrasjonen i blodet til moren..
Legemidlet er ikke foreskrevet for gravide, med unntak av tilfeller som er av vital betydning for bruken av stoffet. Hvis Nootropil er foreskrevet til ammende mødre, blir amming midlertidig forlatt. Dyreforsøk har ikke vist noen teratogene eller andre effekter av piracetam på utviklende foster, graviditet, fødsel og nyfødt.

Interaksjon med andre medisiner

Likevel er Ki-nivået for begge isoenzymene utover en dose på 1422 μg / ml ganske tilstrekkelig. Derfor er den usannsynlige metabolske interaksjonen mellom piracetam og andre medisiner.
Kurven for konsentrasjonsnivå og topp i blodserumet til antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproat) endret seg ikke når du tok piracetam i en dosering på 20 mg / dag, forutsatt at de samme dosene medikamenter til behandling av epilepsi.
Kombinasjonen av alkohol (etanol) og piracetam endrer ikke innholdet av piracetam i blodserumet og konsentrasjonen av etanol (hvis det brukes samtidig med 1,6 g piracetam).

Overdose

Ved overskridelse av en dose på 75 g (løsning for intern bruk) var symptomene: magesmerter, diaré med blod (sannsynligvis skyldes dette den høye konsentrasjonen av sorbitol i denne doseringsformen av stoffet). Det var ingen spesifikke symptomer på overdose. I tilfelle en overdose Nootropil tatt gjennom munnen, mageskylling, oppstart av oppkast, symptomatisk behandling, anbefales hemodialyse (effektiviteten til sistnevnte er 50-60%). Spesifikk motgift ukjent.

Lagringsforhold

På et tørt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Slipp skjema

Nootropil kapsler - 400 mg. 60 stykker i en blemme, 4 blemmer i en eske.
Nootropil tabletter - 800 mg. 15 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker. 10 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker.
Løsning for intern bruk Nootropil 20%. I en flaske med 125 ml løsning. En papppakke inneholder en flaske med doseringsglass.
Injiseringsvæske, oppløsning Nootropil 20%, 1 ampulle - 5 ml. I en papppakke med 5 ampuller.
Løsning for intravenøs administrering av Nootropil 20%. I en flaske med 15 ml. I en pappbunt tre flasker.

Struktur

1 kapsel Nootropil inneholder: virkestoff: piracetam - 400 mg.
Ytterligere komponenter: makrogol 6000, kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), magnesiumstearat, laktose.
Kapselskallkomponenter: gelatin, titandioksid (E171), renset vann.
1 tablett Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam - 800 mg.
Ytterligere komponenter: kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), makrogol 6000, magnesiumstearat, croscarmellose-natrium, titandioksyd (E171), hydroksypropylmetylcellulose, makrogol 400.
Løsningen for intern bruk Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
Ytterligere komponenter: glyserol, natriumsakkarin, natriumacetat, propylhydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, aprikossmak, karamellsmak, iseddik, renset vann.
Nootropil injeksjonsløsning inneholder virkestoffet: piracetam.
Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.
Løsningen for intravenøs administrering av Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.

Dess

Nootropil er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med nedsatt blodkoagulasjon, under større kirurgiske inngrep, med alvorlig blødning.
Brå abstinens av Nootropil hos pasienter med myokloni kan provosere en gjenopptakelse av angrep.
Hos eldre, med langvarig behandling med stoffet, er det nødvendig med regelmessig overvåking av nyrefunksjonsindeksene. Pirecetam dosejustering utføres med endringer i kreatininclearance.
Piracetam trenger gjennom membranfiltrene til enheter for hemodialyse.
Når du kjører kjøretøy og driver produksjon som er forbundet med drift av komplekse mekanismer, er det nødvendig å være forsiktig gitt de mulige bivirkningene.

Nootropil ® (Nootropil ®)

Virkestoff:

Innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Struktur

Belagte tabletter1 fane.
virkestoff:
piracetam800 mg
1200 mg
hjelpestoffer: silisiumdioksid - 14,7 / 22,05 mg; magnesiumstearat - 2/3 mg; makrogol 6000 - 20/30 mg; croscarmellosenatrium - 16,7 / 25,05 mg
skall: Opadry Y-1-7000 (titandioksid (E171) - 8/12 mg, makrogol 400 - 1,6 / 2,4 mg, hypromellose 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25,6 / 38 4 mg; Opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, makrogol 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Tabletter: avlange, hvite eller nesten hvite, belagte med fordelt tverrrisiko på begge sider; på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen som graverer "N".

farmakologisk effekt

farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen er piracetam, et syklisk derivat av GABA.

Piracetam er et nootropisk medikament som direkte forbedrer hjernefunksjonen. Legemidlet har en effekt på sentralnervesystemet på forskjellige måter: endrer nevrotransmisjon i hjernen, forbedrer metabolske tilstander som bidrar til neuronal plastisitet, forbedrer mikrosirkulasjonen, påvirker de reologiske egenskapene i blodet og forårsaker ikke vasodilatasjon.

Langvarig eller kortvarig bruk av piracetam hos pasienter med cerebral dysfunksjon øker konsentrasjonen av oppmerksomhet og forbedrer kognitive funksjoner, som manifesteres av betydelige endringer i EEG (økt α- og β-aktivitet, redusert δ-aktivitet).

Legemidlet hjelper til med å gjenopprette kognitive evner etter forskjellige cerebrale skader på grunn av hypoksi, rus eller elektrokonvulsiv terapi. Piracetam er indikert for behandling av kortikal myokloni både som monoterapi og som en del av kompleks terapi.

Reduserer varigheten av provosert vestibulær nevronitt.

Piracetam hemmer økt aggregering av aktiverte blodplater, og i tilfelle av patologisk stivhet av røde blodlegemer forbedrer deformasjonsevnen og evnen til å filtrere.

farmakokinetikk

Suging. Etter oral administrering blir piracetam raskt og nesten fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Biotilgjengeligheten til piracetam er nær 100%. Etter en enkelt dose av stoffet i en dose på 3,2 g Cmax er 84 μg / ml, etter gjentatt administrering av 3,2 mg 3 ganger om dagen - 115 μg / ml og oppnås etter 1 time i blodplasma og etter 5 timer - i cerebrospinalvæsken. Spising senker Cmax med 17% og øker Tmax opptil 1,5 timer. Hos kvinner, når du tar piracetam i en dose på 2,4 g Cmax og AUC 30% høyere enn menn.

Fordeling. Det binder seg ikke til plasmaproteiner. Vd er omtrent 0,6 l / kg. Piracetam krysser BBB og morkaken barrieren. I dyreforsøk ble det funnet at piracetam selektivt akkumuleres i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalkjernen.

Metabolisme. Metaboliseres ikke i kroppen.

Oppdrett. T1/2 ligger 4-5 timer fra blodplasma og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske. T1/2 uavhengig av administrasjonsvei. 80-100% av piracetam skilles ut med nyrene uendret ved glomerulær filtrering. Den totale klarering av piracetam hos friske frivillige er 80–90 ml / min. T1/2 forlenger med nyresvikt (med terminal kronisk nyresvikt - opptil 59 timer). Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.

Indikasjoner om legemidlet Nootropil ®

Symptomatisk behandling av hukommelsesforstyrrelser, intellektuelle forstyrrelser i fravær av en diagnose av demens.

Nootropil har muligheten til å redusere manifestasjonene av kortikal myokloni hos sensitive pasienter. For å bestemme følsomheten for piracetam i et spesielt tilfelle, kan det utføres et forsøk med behandling..

Kontra

overfølsomhet for piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet;

akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag);

sluttfase av kronisk nyresvikt.

Graviditet og amming

Prekliniske studier har ikke vist en direkte eller indirekte effekt på graviditet, embryo / fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling..

Kontrollerte studier av bruken av stoffet under graviditet er ikke utført. Piracetam krysser morkaken og i morsmelk. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70–90% av konsentrasjonen i blodet til moren. Piracetam bør ikke forskrives under graviditet..

Du bør avstå fra å amme når du forskriver piracetam til en kvinne.

Bivirkninger

På den delen av blodet og lymfesystemet: hemoragiske lidelser.

Fra immunforsvaret: anafylaktoide reaksjoner, overfølsomhet.

Metabolske og ernæringsmessige lidelser: vektøkning (1,29%).

Fra psyken: spenning, nervøsitet (1,13%), angst, depresjon (0,83%), hallusinasjoner, forvirring, døsighet (0,96%).

Fra nervesystemet: hyperkinesis (1,72%), ataksi, ubalanse, forverring av løpet av epilepsi, hodepine, søvnløshet, asteni (0,23%), skjelving.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).

Høreapparat: svimmelhet.

Fra huden: dermatitt, kløe, urticaria, angioødem.

Fra forplantningssystemet: økt seksuell lyst.

Interaksjon

Muligheten for å endre farmakokinetikken til piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, fordi 90% av stoffet skilles ut uendret i urin.

Ved samtidig bruk av skjoldbruskhormoner har det vært rapporter om forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelse.

I følge en publisert studie av pasienter med tilbakevendende venøs trombose, endrer ikke piracetam i en dose på 9,6 g / dag dosen acenocoumarol som er nødvendig for å oppnå en INR på 2,5–3,5, men sammenlignet med effekten av acenocoumarol alene, tilsetning av piracetam i en dose på 9, 6 g / dag reduserer blodplateaggregeringen, β-tromboglobinfrigjøring, fibrinogen og von Willebrand faktorkonsentrasjoner betydelig, så vel som blod og serumviskositet.

Ved konsentrasjoner på 142, 426 og 1422 mg / ml hemmer ikke piracetam cytokrom P450-isoenzymer..

For en konsentrasjon på 1422 mg / ml ble det observert minimal hemming av CYP2A6 (21%) og 3A4 / 5 (11%). Imidlertid er større hemningskonstanter (KJeg) kan antagelig oppnås ved en høyere konsentrasjon. Dermed er den metabolske interaksjonen mellom piracetam og andre medisiner usannsynlig. Administrering av piracetam i en dose på 20 g / dag i 4 uker hos pasienter med epilepsi som fikk stabile doser antiepileptika endret ikke den maksimale serumkonsentrasjonen og AUC for antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og valproates).

Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke konsentrasjonen av piracetam i serum; konsentrasjonen av etanol i blodserumet endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

Dosering og administrasjon

Innvendig (under måltid eller på tom mage, vasking med væske).

Minneforstyrrelser, intellektuelle lidelser: 2,4–4,8 g / dag i 2-3 doser.

Kortikal myokloni: behandlingen begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag oppnås i 2-3 doser. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt nyrefunksjon. Dosen bør justeres avhengig av mengden kreatininclearance (se tabell nedenfor).

Kreatininclearance for menn kan beregnes basert på konsentrasjonen av serumkreatinin (Kserum.), i henhold til følgende formel:

Cl kreatinin, ml / min = [(140 - alder, år) × kroppsvekt, kg] / (72 × Kserum., mg / dl)

Kreatininclearance for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

NyresviktCl kreatinin, ml / minDoseringsregime
Ingen (norm)> 80Vanlig dose
Lett50-792/3 av den vanlige dosen i 2-3 doser
Gjennomsnitt30-491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
Tunggjelder også lave doser acetylsalisylsyre.

Ved behandling av kortikalt myokloni bør brå avbrudd av behandlingen unngås, som det kan føre til en gjenopptakelse av anfall.

Ved behandling av pasienter på hyponatriumdiett anbefales det at piracetam tabletter i en dose på 24 g inneholder 46 mg natrium.

Siden piracetam skilles ut gjennom nyrene, bør det utvises forsiktighet når du forskriver legemidlet til pasienter med nyresvikt..

Ved langvarig behandling av eldre pasienter er regelmessig overvåking av kreatininclearance nødvendig, fordi dosejustering kan være nødvendig.

Piracetam trenger inn i filtermembranene til hemodialysemaskiner.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med mekanismer. I løpet av behandlingsperioden bør det utvises forsiktighet når du kjører et kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

Slipp skjema

Belagte tabletter, 800 mg. I en blemme av PVC / aluminiumsfolie, 15 stk. 2 blemmer i en pappeske.

Belagte tabletter, 1200 mg. I en blemme av PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 2 blemmer i en pappeske.

Produsent

YUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brown-l'Allu, Belgia.

Spørsmål og klager fra forbrukere bør sendes til adressen: 105082, Moskva, Perevedenovsky bane 13, s. 21.

Tlf.: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29.

Apoteks ferievilkår

Lagringsbetingelser for legemidlet Nootropil ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for Nootropil ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Nootropil® (1200 mg)

Bruksanvisningen

  • russisk
  • қазақша

Handelsnavn

Internasjonalt nonproprietært navn

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter, 1200 mg

Struktur

En tablett inneholder

virkestoff - piracetam 1200 mg,

hjelpestoffer: makrogol 6000, silisiumdioksyd, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium,

skjede-sammensetning: Opadry Y-1-7000-titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP, Opadrai OY-S-29019-macrogol 6000, hypromellose 2910 50cP).

Beskrivelse

Avlange hvite filmdrasjerte tabletter med tverrdelende kryssmerke på begge sider og merkingen "N" på begge sider på den ene siden av nettbrettet.

Farmakoterapeutisk gruppe

Andre psykostimulanter og nootropiske medikamenter.

ATX-kode N06BX03

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter inntak av medisinen absorberes piracetam raskt og intensivt, og den maksimale plasmakonsentrasjonen oppnås 1 time etter administrering. Den absolutte biotilgjengeligheten av den orale formen for medikamentet er nær 100%. Distribusjonsvolumet av piracetam er omtrent 0,6 l / kg. Halveringstiden for medikamentet i plasma hos voksne er omtrent 5 timer etter inntak. I cerebrospinalvæsken ble Tmax nådd 5 timer etter inntak av dosen; halveringstiden var 8,5 timer, noe som forlenger i tilfelle nyresvikt. Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.

Penetrerer gjennom blod-hjerne og placenta membranbarrierer brukt i hemodialyse. Piracetam akkumuleres selektivt i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalganglier. Piracetam binder seg ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og skilles ut uendret med nyrene. 80-100% av piracetam skilles ut med nyrene uendret ved glomerulær filtrering.

farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Nootropil® er piracetam, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).

Nootropil® er et nootropisk medikament som direkte påvirker hjernen, forbedrer kognitive (kognitive) prosesser, for eksempel læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Nootropil® har en effekt på sentralnervesystemet på forskjellige måter: det endrer eksitasjonshastigheten i hjernen, forbedrer metabolske prosesser i nerveceller, forbedrer mikrosirkulasjonen, påvirker de reologiske egenskapene til blod og gir ikke en vasodilaterende effekt.

Forbedrer synoptisk ledningsevne i ikke-kortikale strukturer, øker mental ytelse, forbedrer cerebral blodstrøm.

Nootropil® hemmer blodplateaggregeringen og gjenoppretter elastisiteten i erytrocyttmembranen, reduserer vedheftet av røde blodlegemer. På bakgrunn av en dose på 9,6 g hos friske frivillige, er det en reduksjon i nivået av fibrinogen- og Willibrand-faktorer med 30% -40% og en økning i blødningstid.

Nootropil® har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle nedsatt hjernefunksjon på grunn av hypoksi og rus. Nootropil® reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibular nystagmus.

Indikasjoner for bruk

- symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, hvis symptomer inkluderer en reduksjon i hukommelsen, en reduksjon i konsentrasjon av oppmerksomhet og en reduksjon i generell aktivitet

- behandling av kortikal myoklonus, som en mono- eller kompleks terapi

- behandling av svimmelhet og relaterte ubalanser, med unntak av svimmelhet av vaskulær og mental opprinnelse

- forebygging og behandling av sigdcelle vaskulære okklusjonskriser

- forebygging og behandling av sigdcelle vaskulære okklusjonskriser

- dysleksi behandling (i kompleks terapi) - fra 8 år gammel

Dosering og administrasjon

Nootropil® bør tas oralt under måltider eller på tom mage, vaskes med væske.

Merk følgende! Den siste enkeltdosen bør tas senest 17 timer for å forhindre søvnforstyrrelse..

Den daglige dosen anbefales i 2-4 doser.

Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet:

den anbefalte daglige dosen varierer fra 2,4 g til 4,8 g, i to eller tre doser.

Behandling av svimmelhet og relatert ubalanse:

den anbefalte daglige dosen varierer fra 2,4 g til 4,8 g, i to eller tre doser.

Behandling av kortikalt myokloni:

start med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil maksimal dose på 24 g / dag er nådd, i to eller tre doser. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.

Behandling av vaskulære vaskulære okklusale kriser:

daglig profylaktisk dose er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser. En dose på mindre enn 160 mg / kg eller uregelmessig inntak av stoffet kan forårsake forverring av sykdommen.

Behandling av dysleksi hos barn (i kompleks terapi):

anbefalt daglig dose for barn fra 8 år og ungdom er 3,2 g, fordelt på 2 doser.

Siden Nootropil® skilles ut fra kroppen av nyrene, når forskrives legemidlet til pasienter med nyresvikt og eldre pasienter, bør dosen korrigeres avhengig av kreatininclearance (CC).

CC for menn kan beregnes basert på konsentrasjonen av serumkreatinin, i henhold til følgende formel:

[140-alder (år)] × kroppsvekt (kg)

72 × KK serum (mg / dl)

KK for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering.

For pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon blir doseringen utført i henhold til tabellen nedenfor.

Nyresvikt

QC

(ml / min)

Doseringsregime

Vanlig daglig dose, i 2-4 doser

2/3 av den vanlige daglige dosen i 2-3 doser

1/3 av den vanlige daglige dosen i 2 delte doser

1/6 vanlig daglig dose en gang

Bivirkninger

Ikke ofte (≥1 / 1, opp til ˂1 / 100)

Følgende ekstra bivirkninger ble identifisert etter markedsføring (data er utilstrekkelige til å vurdere frekvensen blant pasienter):

- magesmerter, øvre magesmerter, diaré, kvalme, oppkast

- anafylaktoide reaksjoner, overfølsomhet

- ataksi, ubalanse, forverring av epilepsi, hodepine, søvnløshet,

- agitasjon, angst, forvirring, hallusinasjoner

- angioødem, dermatitt, kløe, urticaria

Kontra

- overfølsomhet for piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet

- akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag)

- sluttfase nyresvikt (CC ˂15ml / min)

- graviditet og amming

- barn under 8 år i den komplekse behandlingen av dysleksi

Narkotikahandel

Det var ingen interaksjon med klonazepam, fenytoin, fenobarbital, natriumvalproat. Forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelser ble rapportert under samtidig behandling av skjoldbruskkjertelen (T3 + T4).

Nootropil® i høye doser (9,6 g / ut) øker effektiviteten av indirekte antikoagulantia hos pasienter med venøs trombose (det var en tydeligere reduksjon i blodplateaggregering, fibrinogen, von Willebrand faktorer, blodviskositet og plasma sammenlignet med bruk av indirekte antikoagulantia).

Muligheten for å endre farmakodynamikken til Nootropil® under påvirkning av andre medisiner er liten, fordi 90% av stoffet skilles ut uendret i urin.

Nootropil® hemmer ikke cytokrom P450-isoenzymer. Metabolske interaksjoner med andre medisiner er usannsynlige.

Når du tar Nootropil® i en dose på 20 mg / dag, endres ikke Cmax i blodplasmaet, og arten av den farmakokinetiske kurven til antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproat) hos pasienter med epilepsi som får konstante doser av disse legemidlene..

Med den kombinerte bruken av piracetam i en dose på 1,6 g med alkohol, endret ikke konsentrasjonene i blodserumet til piracetam og etanol seg.

spesielle instruksjoner

På grunn av blodplatereffekten av blodplater fra piracetam (se avsnitt Farmakodynamikk), anbefales forsiktighet for pasienter med alvorlig blødning, pasienter med risiko for blødning, som mage- og tarmsår, pasienter med historisk hemostase, pasienter som har hatt en hemoragisk hjerneslag, pasienter som har hatt en historie med alvorlig kirurgi, inkludert tannkirurgi, så vel som pasienter som bruker antikoagulantia eller blodplateplater, inkludert doser av aspirin.

Behandling av sigdcelle vaskulære okklusjonskriser hos barn - piracetam kan brukes til barn fra 3 år som lider av sigdcelleanemi i anbefalt daglig dosering (μ / kg) i en spesiell doseringsform, som en oral løsning 200 mg / ml.

Piracetam skilles ut gjennom nyrene, og spesielle tiltak bør tas i tilfeller av nyresvikt (se avsnitt Dosering og administrering).

Ved langtidsbehandling av eldre er det nødvendig med regelmessig vurdering av kreatininclearance for å justere dosen om nødvendig.

Ved behandling av kortikalt myokloni bør brå avbrudd i behandlingen unngås, da dette kan føre til en gjenopptakelse av anfall..

Ved behandling av sigdcelleanemi kan en dose på mindre enn 160 mg / kg eller uregelmessig administrering av stoffet føre til forverring av sykdommen.

Ved behandling av pasienter på hyponatriumdiett anbefales det at piracetam tabletter i en dose på 24 g inneholder 46 mg natrium.

Funksjoner av stoffets virkning på evnen til å kjøre et kjøretøy og andre potensielt farlige mekanismer

Når man tar hensyn til mulige bivirkninger, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og utfører arbeid med mekanismer.

Overdose

Symptomer: dyspeptiske symptomer som diaré med blod og magesmerter.

Behandling: umiddelbart etter at du har tatt stoffet inne, kan du skylle magen eller forårsake kunstig oppkast. Symptomatisk terapi, som kan omfatte hemodialyse, anbefales. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse for piracetam er 50-60%.

Slipp skjema og emballasje

10 tabletter i en blisterlistemballasje fra en film av polyvinylklorid og aluminiumsfolie. 2 konturpakker sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges i en pakke papp.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke ta etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen!

Apoteks ferievilkår

Produsent

YUSB Pharma S.A., Belgia

Chemin du Foriest, B-1420 Braine I’Alleud, Belgia

Registreringsbevisinnehaver

GlaxoSmithKline Export Limited, Storbritannia

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Storbritannia)

Adressen til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) i Republikken Kasakhstan

Representasjon av GlaxoSmithKline Export Ltd i Kasakhstan

050059, Almaty, 273 Furmanova St.

Telefonnummer: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Nootropil-injeksjoner: instruksjoner for bruk

Struktur

Én ampulle inneholder:

virkestoff: piracetam - 1 g / 5 ml eller 3 g / 15 ml;

hjelpestoffer: natriumacetat trihydrat, iseddik, vann for injeksjon.

Beskrivelse

Klar fargeløs løsning.

farmakologisk effekt

Den aktive ingrediensen er piracetam, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).

Tilgjengelige data indikerer at hovedvirkningsmekanismen til piracetam ikke er cellespesifikk eller organspesifikk.

Piracetam binder seg til de polare hodene til fosfolipider og danner mobile komplekser av piracetam-fosfolipid. Som et resultat blir cellelagets to-lagsstruktur og dens stabilitet gjenopprettet, noe som igjen fører til restaurering av den tredimensjonale strukturen til membran- og transmembranproteiner og gjenoppretting av deres funksjon.

På nevronalt nivå letter piracetam forskjellige typer synaptisk overføring, og utøver en dominerende effekt på tettheten og aktiviteten til postsynaptiske reseptorer (data oppnådd i dyreforsøk). Piracetam forbedrer funksjoner som læring, minne, oppmerksomhet og bevissthet, uten å ha beroligende eller psykostimulerende effekt.

De hemorologiske virkningene av piracetam er assosiert med dens virkning på røde blodlegemer, blodplater og veggen av blodkar.

Hos pasienter med sigdcelleanemi øker piracetam evnen til at røde blodlegemer deformeres, reduserer blodets viskositet og forhindrer dannelse av "myntsøyler". I tillegg reduserer det blodplateaggregeringen uten å påvirke antallet blodplater betydelig..

Dyreforsøk har vist at piracetam hemmer vaskulær spasme og motvirker forskjellige vasospastiske stoffer.

I studier på friske frivillige reduserte piracetam erytrocytt vedheft til vaskulært endotel og stimulerte prostacyklinproduksjon av sunt endotel..

farmakokinetikk

Suging. Etter oral administrering blir piracetam raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten til piracetam er nær 100%. Etter en enkelt dose av stoffet i en dose på 3,2 g, er den maksimale konsentrasjonen (Ctah) er 84 μg / ml, etter gjentatt administrering av 3,2 mg 3 ganger om dagen - 115 μg / ml og oppnås etter 1 time i blodplasma og etter 5 timer i cerebrospinalvæske. Spising reduserer Ctah med 17% og øker tiden for å nå den (Ttah) opptil 1,5 time. Når kvinner tar piracetam i en dose på 2,4 g Stax og området under konsentrasjon-tidskurven (AUC) er 30% høyere enn hos menn.

Fordeling. Distribusjonsvolum (Vd) er omtrent 0,6 l / kg. Piracetam krysser blod-hjerne og morkake barrierer. I dyreforsøk ble det funnet at piracetam selektivt akkumuleres i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalkjernen.

metabolisme. Det binder seg ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen.

Oppdrett. Halveringstiden (T1/2) er 4-5 timer fra blodplasma og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske. Halveringstiden avhenger ikke av administrasjonsveien. 80 100% av piracetam skilles ut med nyrene uendret ved glomerulær filtrering. Den totale klarering av piracetam hos friske frivillige er 80-90 ml / min. Ti / 2 forlenger med nyresvikt (ved terminal kronisk nyresvikt - opptil 59 timer). Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.

Indikasjoner for bruk

Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter, ledsaget av nedsatt hukommelse, svimmelhet, nedsatt oppmerksomhet og redusert aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, gangforstyrrelse (disse symptomene kan være tidlige tegn på aldersrelaterte sykdommer som Alheimers sykdom og senil demens) Alzheimers type);

Behandling av svimmelhet og beslektet ubalanse, med unntak av vasomotorisk og psykogen svimmelhet;

Kombinert terapi og monoterapi av kortikal myokloni;

Behandling av vasleoklusiv krise i sigdcellene.

Behandling av vasl-okklusiv sigdcelle

Kontra

Individuell intoleranse mot piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet;

Psykomotorisk agitasjon ved administrering av stoffet;

Akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag);

Det siste stadiet av kronisk nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 20 ml / min);

Omfattende kirurgi

Kronisk nyresvikt (med kreatininclearance på 20-80 ml / min).

Barn under 3 år.

Graviditet og amming

Det har ikke vært kontrollerte studier av bruken av stoffet under graviditet. Piracetam krysser morkaken og i morsmelk. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av dets konsentrasjon i blodet til moren. Piracetam bør ikke forskrives under graviditet. Du bør avstå fra å amme når du forskriver piracetam til en kvinne.

Dosering og administrasjon

Parenteral administrering av piracetam er foreskrevet hvis det er umulig å bruke den orale formen av stoffet (bevisstløshet, svelgevansker). Intravenøs administrasjon er foretrukket..

Intravenøs infusjon av en daglig dose utføres gjennom et kateter med en konstant hastighet i 24 timer i døgnet (for eksempel i den innledende fasen av behandlingen av alvorlig myokloni).

Tidligere er stoffet fortynnet i en av de kompatible infusjonsløsningene: dekstrose 5%, 10% eller 20%; fruktose 5%, 10%, 20%; natriumklorid 0,9%;

dekstran 40 10% (0,9% i natriumkloridoppløsning); ringes løsning; mannitol løsning 20%.

Det totale volumet av løsning beregnet for administrering bestemmes under hensyntagen til de kliniske indikasjonene og pasientens tilstand.

En bolus av intravenøs administrering (for eksempel akuttbehandling av krise ved sigdcelleanemi) utføres i minst 2 minutter, den daglige dosen fordeles over flere administrasjoner (2-4) med jevne mellomrom, slik at dosen per administrasjon ikke overstiger 3 g.

Intramuskulært administreres stoffet hvis introduksjonen gjennom venen er vanskelig. Volumet av oppløsning administrert intramuskulært kan ikke overstige 5 ml. Hyppigheten av administrering av legemidlet er lik den for det intravenøse eller orale bruk.

Når muligheten byr seg, bytter de til oral administrering av stoffet (se instruksjoner for medisinsk bruk av de tilsvarende formene for stoffet). Varigheten av behandlingen bestemmes av legen avhengig av sykdommen og tar hensyn til dynamikken i symptomer.

Symptomatisk behandling av kronisk psykoorganisk syndrom. 2,4-4,8 g / dag.

Behandling mot svimmelhet og relatert ubalanse - 2,4-4,8 g / dag. Kortikal myokloni. Behandlingen begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag til den maksimale dosen på 24 g / dag er nådd. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.

Sikkelcelleanemi. I kriseperioden - 300 mg / kg intravenøst, fordelt på 4 like doser.

Dosering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

dosen bør justeres avhengig av størrelsen på kreatininclearance (CC): Kreatininclearance for menn kan beregnes basert på konsentrasjonen av serumkreatinin, i henhold til følgende formel:

[140 - alder (år)] x kroppsvekt (kg)

72 x QCdrittsekk (mg / dl)

Kreatininclearance for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

Hos eldre pasienter justeres dosen i nærvær av nyresvikt, ved langvarig behandling er overvåking av nyrens funksjonelle tilstand nødvendig.

Dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering. For pasienter med nedsatt funksjon og nyre og lever utføres dosering i henhold til ordningen (se avsnitt "Dosering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon").

Bivirkning

Fra nervesystemet:

motorisk desinfeksjon (1,72%), irritabilitet (1,13%), døsighet (0,96%), depresjon (0,83%), asteni (0,23%).

I praksis etter markedsføring ble følgende bivirkninger observert hvis frekvens ikke er fastslått (på grunn av utilstrekkelige data):

hodepine, søvnløshet, agitasjon, ubalanse, ataksi, forverring av løpet av epilepsi, angst, hallusinasjoner, forvirring.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).

Fra siden av metabolismen: vektøkning (1,29%).

Høreapparat: svimmelhet.

På hudens side: dermatitt, kløe, urticaria.

Allergiske reaksjoner: angioødem, overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner.

Andre: i sjeldne tilfeller smerter på injeksjonsstedet, tromboflebitt, hypertermi og hypotensjon (med intravenøs administrering).

Overdose

Det ble registrert et enkelt tilfelle av utviklingen av dyspeptiske fenomener i form av diaré med blod og magesmerter når man tok medisinen inne i en daglig dose på 75 g. Tilsynelatende skyldtes dette bruk av en stor total dose sorbitol, som tidligere var en del av stoffet for doseringsformløsningen for inntak.

Ved overdosering anbefales symptomatisk behandling, som kan omfatte hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse for piracetam er 50-60%.

Interaksjon med andre medisiner

Muligheten for å endre farmakokinetikken til piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, fordi 90% av stoffet skilles ut uendret i urin.

Ved samtidig bruk av skjoldbruskhormoner har det vært rapporter om forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelse.

I følge en publisert studie av pasienter med tilbakevendende venøs trombose øker piracetam i en dose på 9,6 g / dag effektiviteten av indirekte antikoagulantia (det var en mer markant reduksjon i blodplate-aggregering, konsentrasjon av fibrinogen, von Willebrand-faktorer, blodviskositet og plasma sammenlignet med bare indirekte antikoagulantia).

Piracetam hemmer ikke cytokrom P450-isoenzymer. Metabolske interaksjoner med andre medisiner er usannsynlige.

Å ta piracetam i en dose på 20 g / dag i 4 uker endret ikke den maksimale konsentrasjonen i serum og området under konsentrasjon-tidskurven for antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproat).

Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke konsentrasjonen av piracetam i serum; konsentrasjonen av etanol i blodserumet endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

Søknadsfunksjoner

Ved behandling av kortikalt myokloni bør brå avbrudd i behandlingen unngås, da dette kan føre til en gjenopptakelse av anfall..

Ved behandling av sigdcelleanemi kan en dose på mindre enn 160 mg / kg eller uregelmessig inntak av stoffet føre til en gjenopptakelse av anfall..

Ved behandling av pasienter på hyponatriumdiett anbefales det å ta hensyn til at løsningen av piracetam for intravenøs og intramuskulær administrasjon i en dose på 24 g inneholder 23 mg natrium.

I løpet av behandlingsperioden bør forsiktighet tas når du kjører kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner. Penetrerer gjennom filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner.

Forebyggende tiltak

Slipp skjema

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 200 mg / ml. 5 eller 15 ml av løsningen i ampuller av fargeløst glass (type I, Heb. F.). 4 (15 ml hver) eller 6 (5 ml hver) ampuller på papp eller plastpaller. 1 (4 ampuller) eller 2 (6 ampuller) paller sammen med instruksjoner for bruk i en pappeske.

Lagringsforhold

Ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Oppbevar medisinen utilgjengelig for barn.!

Holdbarhet

5 år i originalemballasjen.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.