Nootropil - instruksjoner for bruk

INSTRUKSJON
for medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Merkenavn: Nootropil ®

Internasjonalt nonproprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn: 2- (2-oksopyrrolidin-1-yl) acetamid

Doseringsform:

Struktur
Én ampulle inneholder:
virkestoff: piracetam - 1 g / 5 ml eller 3 g / 15 ml;
hjelpestoffer: natriumacetat trihydrat, iseddik, vann for injeksjon.

Beskrivelse
Klar fargeløs løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: N06BX03.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk Den aktive ingrediensen er piracetam, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).
Piracetam er et nootropisk medikament som direkte påvirker hjernen og forbedrer kognitive (kognitive) prosesser, for eksempel læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Piracetam påvirker sentralnervesystemet på forskjellige måter: ved å endre hastigheten på forplantning av eksitasjon i hjernen, forbedre metabolske prosesser i nerveceller, forbedre mikrosirkulasjonen, påvirke blodets reologiske egenskaper og ikke forårsake en vasodilaterende effekt.
Forbedrer forbindelsene mellom hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øker mental ytelse, forbedrer cerebral blodstrøm.
Piracetam hemmer blodplateaggregeringen og gjenoppretter elastisiteten i erytrocyttmembranen, reduserer vedheftet av røde blodlegemer. I en dose på 9,6 g reduserer det nivået av fibrinogen- og von Willebrand-faktorer med 30-40% og forlenger blødningstiden.
Piracetam har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle nedsatt hjernefunksjon på grunn av hypoksi og rus..
Piracetam reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibular nystagmus.

farmakokinetikk Halveringstiden for medisinen fra blodplasma er 4-5 timer og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske, noe som forlenger med nyresvikt.
Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.
Penetrerer gjennom blod-hjerne og morkake barrierer og membraner brukt i hemodialyse. I dyrestudier akkumuleres piracetam selektivt i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i cerebellum og basal ganglia. Det binder seg ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering. Nyreclearance av piracetam hos friske frivillige er 86 ml / min..

indikasjoner
Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter, ledsaget av nedsatt hukommelse, nedsatt konsentrasjon av oppmerksomhet og redusert total aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, nedsatt ganglag, så vel som hos pasienter med Alzheimers sykdom og Alzheimers type demens..
Behandling av konsekvensene av akutt cerebrovaskulær ulykke (iskemisk hjerneslag), for eksempel talevansker, nedsatt emosjonell sfære, nedsatt motorisk og mental aktivitet.
Kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganiske og abstinenssyndrom.
Koma (og under restitusjon), inkludert etter skader og ruspåvirkning i hjernen.
Behandling av svimmelhet og relaterte likevektsforstyrrelser, med unntak av svimmelhet av vaskulær opprinnelse og psykogen svimmelhet.
For behandling av kortikalt myokloni som en mono- eller kompleks terapi.
Som en del av den komplekse behandlingen av sigdcelleanemi.
Behandling av dysleksi hos barn, i kombinasjon med andre metoder, inkludert logopedi.

Kontra
Individuell intoleranse mot piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet.
Psykomotorisk agitasjon på tidspunktet for medikamentadministrasjon.
Huntington Chorea.
Akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag).
Det siste stadiet av nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 20 ml / min).
Barn under 3 år.

nøye:

  • brudd på hemostase;
  • omfattende kirurgiske inngrep;
  • kraftig blødning.

    Bruk under graviditet og amming
    Det har ikke vært kontrollerte studier på gravide. Piracetam krysser morkaken og i morsmelk. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av dets konsentrasjon i blodet til moren. Bortsett fra under spesielle omstendigheter, bør ikke forskrives under graviditet. Du bør avstå fra å amme når du forskriver piracetam til en kvinne.

    Dosering og administrasjon

  • Intravenøst ​​eller intramuskulært.
    Parenteral administrering av piracetam er foreskrevet hvis det er umulig å bruke orale frigjøringsformer av medikamentet (tabletter, kapsler, oral løsning), for eksempel hvis det er vanskelig å svelge eller når pasienten er i koma, idet intravenøs administrasjon er foretrukket.
  • Intravenøs infusjon av en daglig dose utføres gjennom et kateter med en konstant hastighet i 24 timer i døgnet (for eksempel med koma eller i det innledende behandlingsstadiet for alvorlig myokloni). Foreløpig fortynnes medikamentet i en av de kompatible infusjonsløsningene: dekstrose 5%, 10% eller 20%, fruktose 5%, 10% eller 20%, natriumklorid 0,9%, dekstran 40 (10% i natriumklorid 0,9% ), Ringer, mannitol 20%. Det totale volumet av løsning beregnet for administrering bestemmes under hensyntagen til de kliniske indikasjonene og pasientens tilstand.
    En bolus av intravenøs administrering (for eksempel når man trekker ut abstinenssymptomer med alkoholisme, akuttbehandling av sigdcelleanemi osv.) Utføres i minst 2 minutter, den daglige dosen blir fordelt over flere administrasjoner (2-4) med jevne mellomrom. slik at dosen per administrasjon ikke overstiger 3 g.
    Intramuskulært administreres medikamentet hvis introduksjonen gjennom vene er vanskelig eller pasienten er overopphisset. Mengden medisin som kan administreres intramuskulært er imidlertid begrenset, spesielt hos barn og undervektige pasienter. I tillegg kan administrasjonen av medikamentet intramuskulært være smertefull på grunn av det store volumet av væske. Volumet av oppløsning administrert intramuskulært kan ikke overstige 5 ml. Hyppigheten av administrering av legemidlet er lik den for det intravenøse eller orale bruk.
    Når muligheten byr seg, bytter de til oral administrering av stoffet (se instruksjoner for medisinsk bruk av de respektive frigjøringsformene av stoffet).
    Varigheten av behandlingen bestemmes av legen avhengig av sykdommen og tar hensyn til dynamikken i symptomer.
    Symptomatisk behandling av kronisk psykoorganisk syndrom. 2,4-4,8 g / dag.
    Behandling av cerebrovaskulære lidelser (hjerneslag). 4,8-12 g / dag.
    Behandling av koma, samt perseptuelle vansker hos mennesker med hjerneskader. Startdosen på 9-12 g / dag, støtte - 2 g / dag. Behandlingen varer minst 3 uker.
    Alkoholabstinenssyndrom. 12 g / dag Vedlikeholdsdose 2,4 g / dag.
    Behandling av svimmelhet og relaterte likevektsforstyrrelser - 2,4-4,8 g / dag.
    Kortikal myokloni. Behandlingen begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag er nådd. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte legemidlet, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag annenhver dag. I fravær av effekt eller ubetydelig terapeutisk effekt, stoppes behandlingen.
    Sikkelcelleanemi. Den daglige profylaktiske dosen er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser. I kriseperioden - 300 mg / kg intravenøst, fordelt på 4 like doser.
    Dosering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
    Siden Nootropil ® skilles ut fra kroppen av nyrene, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nyresvikt, og dosen bør velges i samsvar med denne doseringsplanen:
    NyresviktQC (ml / min)Doseringsregime
    norm> 80vanlig dose
    Lett50-792/3 av den vanlige dosen i 2-3 doser
    Gjennomsnitt30-491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    TungBivirkning
  • Fra siden av sentralnervesystemet og perifert nervesystem: motorisk hemning (1,72%), irritabilitet (1,13%), døsighet (0,96%), depresjon (0,83%), asteni (0,23%). Disse bivirkningene forekommer ofte hos eldre pasienter som fikk stoffet i en dose på mer enn 2,4 g / dag. I de fleste tilfeller er det mulig å redusere disse symptomene ved å redusere dosen av stoffet. I isolerte tilfeller - svimmelhet, hodepine, ataksi, forverring av epilepsiforløpet, ekstrapyramidale lidelser, skjelving, ubalanse, nedsatt konsentrasjonsevne, søvnløshet, agitasjon, angst, hallusinasjoner, økt libido.
    Fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - en reduksjon eller økning i blodtrykket.
    Fra fordøyelsessystemet: i isolerte tilfeller - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).
    Fra siden av metabolismen: en økning i kroppsvekt (1,29%) - forekommer oftere hos eldre pasienter som fikk stoffet i en dose på mer enn 2,4 g / dag.
    På huden: dermatitt, kløe, utslett.
    Allergiske reaksjoner: angioødem.

    Overdose
    Symptomer: Det ble registrert et enkelt tilfelle av utvikling av dyspeptiske fenomener i form av diaré med blod og smerter i magen når du tok stoffet inne i en daglig dose på 75 g. Tilsynelatende skyldtes dette bruken av en stor total dose sorbitol, som er en del av stoffet. Ingen andre tilfeller av overdosering av medikamenter.
    Behandling: Ved overdosering anbefales symptomatisk behandling, som kan omfatte hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse for piracetam er 50-60%.

    Interaksjon med andre medisiner
    Piracetam øker effektiviteten til skjoldbruskhormoner og antipsykotiske medisiner (antipsykotika). Med samtidig administrering av antipsykotika reduserer piracetam risikoen for ekstrapyramidale lidelser. Med samtidig bruk med medikamenter som har en stimulerende effekt på sentralnervesystemet, er det mulig å øke den stimulerende effekten på sentralnervesystemet.
    Ingen interaksjoner med klonazepam, fenytoin, fenobarbital, valproic acid.
    Høye doser (9,6 g / dag) av piracetam øker effektiviteten av indirekte antikoagulantia hos pasienter med venøs trombose (det var en større reduksjon i blodplate-aggregering, fibrinogen, von Willebrand-faktorer, blodviskositet og plasma sammenlignet med bruk av indirekte antikoagulantia).
    Muligheten for å endre farmakodynamikk av piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, siden 90% av stoffet skilles ut uendret i urinen.
    In vitro hemmer piracetam ikke cytokrom P450-isoenzymer som CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 4A9 / 11 i en konsentrasjon på 142, 426 og 1422 μg / ml. Ved en konsentrasjon på 1422 μg / ml ble det observert liten hemming av CYP2A6 (21%) og 3A4 / 5 (11%), men Ki-nivået for disse to isoenzymene er tilstrekkelig hvis 1422 μg / ml overskrides, og derfor er metabolsk interaksjon med andre medisiner usannsynlig.
    Å ta piracetam i en dose på 20 mg / dag endret ikke toppen og kurven for konsentrasjonsnivået av antiepileptika i blodserumet (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproic acid) hos epilepsipasienter som fikk en konstant dosering.
    Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke serum piracetam konsentrasjonsnivå, og serumalkoholkonsentrasjonen endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

    spesielle instruksjoner
    På grunn av effekten av piracetam på blodplateaggregering, anbefales det forsiktighet ved administrering av legemidlet til pasienter med hemostase, under større operasjoner eller til pasienter med symptomer på alvorlig blødning. Ved behandling av pasienter med kortikal myokloni bør brå avbrudd i behandlingen unngås, noe som kan føre til gjenopptakelse av angrep.
    Ved langtidsbehandling av eldre pasienter anbefales regelmessig overvåking av nyrefunksjonen, om nødvendig, dosejustering utføres avhengig av resultatene fra studien av kreatininclearance.
    Når man tar hensyn til mulige bivirkninger, bør man utvise forsiktighet når man jobber med maskiner og kjører bil. Penetrerer gjennom filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner.

    Slipp skjema
    Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 200 mg / ml. 5 eller 15 ml av løsningen i ampuller av fargeløst glass (type I, Heb. F.). 4 (15 ml hver) eller 6 (5 ml hver) ampuller på papp eller plastpaller. 1 (4 ampuller) eller 2 (6 ampuller) paller sammen med instruksjoner for bruk i en pappeske.

    Lagringsforhold
    Ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
    Oppbevar medisinen utilgjengelig for barn.!

    Holdbarhet
    5 år i originalemballasjen.
    Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

    Apoteks ferievilkår
    På resept.

    Produsent
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Pianezza (Torino) - ITALIA

    Representasjonskontor i Russland / Claims Organization
    119049 Moskva, st. Shabolovka, bld. 10, s. 2 (Business Center "CONCORD")

    NOOTROPYL

    • Indikasjoner for bruk
    • Bruksmåte
    • Bivirkninger
    • Kontra
    • Svangerskap
    • Interaksjon med andre medisiner
    • Overdose
    • Lagringsforhold
    • Slipp skjema
    • Struktur
    • Dess

    Nootropil er et nootropisk medikament. Det aktive stoffet i Nootropil er piracetam - et syklisk derivat av GABA (γ-aminobutyric acid). Piracetam forbedrer kognitive eller kognitive prosesser i hjernen, for eksempel minne, læring, oppmerksomhet. Øker mental ytelse. Legemidlet har en effekt på sentralnervesystemet på grunn av flere virkningsmekanismer: det forbedrer prosessene for nevronmetabolisme, endringer i forplantningstakten for eksitasjonsprosessen, forbedrer mikrosirkulasjonen på grunn av stabilisering av de reologiske egenskapene til blod.
    Forbedring av de reologiske egenskapene til blod skjer ved å undertrykke aggregasjonsegenskapene til blodplatene, redusere vedheftet av røde blodlegemer og forbedre de elastiske egenskapene til røde blodlegemer.
    Det har ikke en vasodilaterende effekt. Legemidlet forbedrer også parametrene for cerebral sirkulasjon, forbedrer den synaptiske konduktiviteten til neokortikale strukturer og interaksjonen mellom hjernehalvdelene.
    Ved nedsatt hjernefunksjon på grunn av rus og hypoksi, har nootropil en gjenopprettende og beskyttende effekt. En reduksjon i varighet og alvorlighetsgrad av vestibular nystagmus er også observert..

    Indikasjoner for bruk

    Indikasjoner for bruk av legemidlet Nootropil er:
    - Koma (inkludert koma post-traumatisk og giftig genese), utvinningsperiode etter koma;
    - For symptomatisk terapi av det psykoorganiske syndromet, inkludert eldre pasienter med nedsatt hukommelse, humørsvingninger, redusert konsentrasjonsevne, nedsatt gang, svimmelhet og atferdsforstyrrelse;
    - Forbedring av mental og motorisk aktivitet, terapi av forstyrrelser i den emosjonelle sfæren og tale hos pasienter etter iskemisk hjerneslag;
    - Alzheimers sykdom (inkludert senil demens av Alzheimers variant);
    - Kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganisk syndrom og abstinens;
    - Psykoorganisk syndrom hos barn med redusert læring (som en komponent i kompleks terapi);
    - Forstyrrelser i balanse, svimmelhet (med unntak av sykdommer forårsaket av psykogene og vasomotoriske lidelser);
    - Som en del av den komplekse behandlingen av sigdcelleanemi;
    - Kortikal myokloni (som en komponent i kompleks terapi eller monoterapi).

    Bruksmåte

    Nootropil er foreskrevet for voksne i doser fra 30 til 160 mg / kg pasientens kroppsvekt. Den daglige dosen av stoffet er delt inn i 2-4 ganger. Nootropilum i kapsler, tabletter og løsning for intern bruk tas oralt før måltider eller under måltider. Kapsel- eller tablettvæsken kan være vann eller juice. Hvis det er umulig å ta stoffet, foreskrives en parenteral administrasjonsvei oralt.
    Psykoorganisk syndrom: 4,8 g / dag de første 7 dagene, vedlikeholdsdoseringen er 1,2-2,4 g / dag.
    Konsekvensene av et hjerneslag (iskemisk): 4,8 g / dag.
    Koma: startdosering - 9-12 g / dag, vedlikehold - 2,4 g / dag. Behandlingsforløpet er 3 uker.
    Ubalanse og svimmelhet: 2,4-4,8 g / dag.
    Sikkelcelleanemi: profylaktisk dose - 160 mg / kg / dag (fordelt på 4 injeksjoner). Under sykdomskrisen er en økning i dose til 300 mg / kg (intravenøst) nødvendig. En slik dose kan også foreskrives i pediatri - for barn fra 1 år.
    For å korrigere nedgangen i læring: 3,3 g / dag gjennom hele skoleåret.
    Kronisk alkoholisme: under manifestasjonen av abstinenssymptomer etter alkoholuttak - 12 g / dag, bytt deretter til en vedlikeholdsdosering - 2,4 g / dag.
    Kortikal myokloni: startdosering er 7,2 g / dag. Hver 3-4 dag gjennomføres en doseøkning på 4,8 g / dag inntil den maksimale effektive dosen på 24 g / dag er oppnådd. Behandlingsforløpet avhenger av varigheten av symptomene på sykdommen. Hver sjette måned gjøres det imidlertid forsøk på å avbryte Nootropil eller redusere dosen (1,2 g / dag etter 2 dager). Piracetam-behandling avsluttes i tilfelle utilstrekkelig medikamentell effekt eller manglende terapeutisk effekt.
    En dosejustering blir utført for pasienter med endringer i nyrefunksjon eller for eldre (sistnevnte kan oppleve en aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance). For personer med kreatininclearance på 80 eller mer ml / min, foreskrives den vanlige dosen. Med en klarering på 79-50 ml / min - 2/3 av anbefalt dose (i 2-3 doser); 49-30 ml / min - 1/3 av dosen i 2 doser; 29-20 ml / min - 1/6 av anbefalt dose i 1 dose. Personer med kreatininclearance under 20 ml / min. Nootropil er kontraindisert..
    Ingen dosejustering nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.

    Bivirkninger

    Mer vanlig hos eldre når du bruker en dosering på mer enn 2,4 g / dag. Kan også forekomme: hodepine, svimmelhet, ataksi, ubalanse, søvnløshet, forverring av epilepsiforløpet, agitasjon, forvirring, angst, økt libido, hallusinasjoner.
    Fra mage-tarmkanalen: magesmerter, oppkast, kvalme, diaré.
    Allergiske reaksjoner: kløe, dermatitt, ødem, utslett.
    Annet: vektøkning (1,29%).

    Kontra

    Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Nootropil er: nyresvikt med kreatininclearance på 20 eller mindre ml / min; hemoragisk hjerneslag; alder opp til 1 år; individuell overfølsomhet for pyrrolidon, piracetam og andre komponenter av Nootropil.

    Svangerskap

    Tilstrekkelige kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Nootropil til gravide hos mennesker er ikke utført. Det aktive stoffet i stoffet kan passere i morsmelk og gjennom hematoplacental barriere. Hos nyfødte bestemmes konsentrasjonen av piracetam i blodet til nivået 70-90% av konsentrasjonen i blodet til moren..
    Legemidlet er ikke foreskrevet for gravide, med unntak av tilfeller som er av vital betydning for bruken av stoffet. Hvis Nootropil er foreskrevet til ammende mødre, blir amming midlertidig forlatt. Dyreforsøk har ikke vist noen teratogene eller andre effekter av piracetam på utviklende foster, graviditet, fødsel og nyfødt.

    Interaksjon med andre medisiner

    Likevel er Ki-nivået for begge isoenzymene utover en dose på 1422 μg / ml ganske tilstrekkelig. Derfor er den usannsynlige metabolske interaksjonen mellom piracetam og andre medisiner.
    Kurven for konsentrasjonsnivå og topp i blodserumet til antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproat) endret seg ikke når du tok piracetam i en dosering på 20 mg / dag, forutsatt at de samme dosene medikamenter til behandling av epilepsi.
    Kombinasjonen av alkohol (etanol) og piracetam endrer ikke innholdet av piracetam i blodserumet og konsentrasjonen av etanol (hvis det brukes samtidig med 1,6 g piracetam).

    Overdose

    Ved overskridelse av en dose på 75 g (løsning for intern bruk) var symptomene: magesmerter, diaré med blod (sannsynligvis skyldes dette den høye konsentrasjonen av sorbitol i denne doseringsformen av stoffet). Det var ingen spesifikke symptomer på overdose. I tilfelle en overdose Nootropil tatt gjennom munnen, mageskylling, oppstart av oppkast, symptomatisk behandling, anbefales hemodialyse (effektiviteten til sistnevnte er 50-60%). Spesifikk motgift ukjent.

    Lagringsforhold

    På et tørt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
    Oppbevares utilgjengelig for barn.

    Slipp skjema

    Nootropil kapsler - 400 mg. 60 stykker i en blemme, 4 blemmer i en eske.
    Nootropil tabletter - 800 mg. 15 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker. 10 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker.
    Løsning for intern bruk Nootropil 20%. I en flaske med 125 ml løsning. En papppakke inneholder en flaske med doseringsglass.
    Injiseringsvæske, oppløsning Nootropil 20%, 1 ampulle - 5 ml. I en papppakke med 5 ampuller.
    Løsning for intravenøs administrering av Nootropil 20%. I en flaske med 15 ml. I en pappbunt tre flasker.

    Struktur

    1 kapsel Nootropil inneholder: virkestoff: piracetam - 400 mg.
    Ytterligere komponenter: makrogol 6000, kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), magnesiumstearat, laktose.
    Kapselskallkomponenter: gelatin, titandioksid (E171), renset vann.
    1 tablett Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam - 800 mg.
    Ytterligere komponenter: kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), makrogol 6000, magnesiumstearat, croscarmellose-natrium, titandioksyd (E171), hydroksypropylmetylcellulose, makrogol 400.
    Løsningen for intern bruk Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
    Ytterligere komponenter: glyserol, natriumsakkarin, natriumacetat, propylhydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, aprikossmak, karamellsmak, iseddik, renset vann.
    Nootropil injeksjonsløsning inneholder virkestoffet: piracetam.
    Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.
    Løsningen for intravenøs administrering av Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
    Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.

    Dess

    Nootropil er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med nedsatt blodkoagulasjon, under større kirurgiske inngrep, med alvorlig blødning.
    Brå abstinens av Nootropil hos pasienter med myokloni kan provosere en gjenopptakelse av angrep.
    Hos eldre, med langvarig behandling med stoffet, er det nødvendig med regelmessig overvåking av nyrefunksjonsindeksene. Pirecetam dosejustering utføres med endringer i kreatininclearance.
    Piracetam trenger gjennom membranfiltrene til enheter for hemodialyse.
    Når du kjører kjøretøy og driver produksjon som er forbundet med drift av komplekse mekanismer, er det nødvendig å være forsiktig gitt de mulige bivirkningene.

    Nootropil

    Nootropil - psykostimulerende og nootropiske medikamenter.

    Farmakologiske egenskaper

    Den aktive komponenten av stoffet er piracetam, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid.

    Piracetam er et nootropisk middel som virker på hjernen og forbedrer kognitive (kognitive) funksjoner, for eksempel læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Det er sannsynligvis flere mekanismer for medikamentets innflytelse på sentralnervesystemet: en endring i frekvensen av utbredelse av eksitasjon i hjernen; økte metabolske prosesser i nerveceller; forbedring av mikrosirkulasjon ved å påvirke de reologiske egenskapene til blodet, uten vasodilaterende virkning. Piracetam forbedrer forbindelsene mellom hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, hemmer blodplateaggregering og gjenoppretter erytrocytmembranelastisitet og reduserer vedheft av røde blodlegemer. Piracetam har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle nedsatt hjernefunksjon på grunn av hypoksi, rus og elektrosjokkterapi, reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibular nystagmus.

    Piracetam brukes som et enkelt legemiddel eller som en del av en kompleks behandling av kortikal myokloni for å redusere alvorlighetsgraden av den provoserende faktoren - vestibulær nevronitt.

    Etter oral administrering blir det raskt og fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten er nesten 100%.

    Med maks etter administrering oppnås 2 g av medikamentet i blodplasma etter 30 minutter, og i cerebrospinalvæsken i løpet av 2-8 timer og utgjør 40-60 μg / ml. Distribusjonsvolumet av piracetam er nesten 0,6 l / kg. Halveringstiden fra plasma er 4-5 timer og 6-8 timer fra cerebrospinalvæske. Denne perioden kan forlenges med nyresvikt. Det binder seg ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen. 80-100% av piracetam skilles ut med nyrene uendret ved glomerulær filtrering. Nyreclearance av piracetam hos friske frivillige er 86 ml / min. Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt. Piracetam krysser blod-hjernen, morkaken og membranene som brukes i hemodialyse.

    Indikasjoner for bruk

    • symptomatisk behandling av patologiske tilstander ledsaget av nedsatt hukommelse, kognitiv svikt, med unntak av diagnostisert demens (demens)
    • behandling av kortikal myokloni: som et enkelt legemiddel eller som en del av kompleks terapi.

    Kontra

    Overfølsomhet overfor piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet.

    Akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag).

    Nyresvikt i sluttfasen.

    Interaksjon med andre medisiner

    Når det kombineres med skjoldbruskhormoner (T 3 + T 4), er økt irritabilitet, desorientering og søvnforstyrrelse mulig.

    Kliniske studier har vist at bruk av piracetam i høye doser (9,6 g / dag) hos pasienter med alvorlig tilbakevendende trombose ikke påvirket doseringen av acenocoumarol for å oppnå en PV-verdi (INR) på 2,5-3,5, men samtidig bruk, en signifikant reduksjon i blodplateaggregering, fibrinogennivåer, Willibrandt-faktorer (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), blod- og plasmaviskositet.

    Sannsynligheten for endringer i farmakodynamikken til piracetam under påvirkning av andre medikamenter er lav, siden 90% av stoffet skilles ut uendret i urinen.

    In vitro hemmer piracetam ikke cytokrom P450 isoformer av CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 4A9 / 11 i en konsentrasjon på 142, 426, 1422 μg / ml.

    Ved en konsentrasjon på 1422 ug / ml ble det observert liten hemming av CYP2A6 (21%) og ZA4 / 5 (11%). Imidlertid er nivået av K og to CYP-isomerer tilstrekkelig når de overstiger 1422 μg / ml. Derfor er metabolske interaksjoner med medisiner som gjennomgår biotransformasjon av disse enzymene neppe mulig..

    Antiepileptika.

    Bruk av piracetam i en dose på 20 mg / dag i 4 uker eller mer endret ikke konsentrasjonskurven og den maksimale konsentrasjonen (Cmax) av antiepileptika i blodserumet (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, natriumvalproat) hos pasienter med epilepsi..

    Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke serum piracetam konsentrasjonsnivå, og serumalkoholkonsentrasjonen endret seg ikke med 1,6 g piracetam.

    Søknadsfunksjoner

    Effekt på blodplateaggregasjon.

    På grunn av det faktum at piracetam reduserer blodplateaggregering, er det nødvendig å foreskrive legemidlet med forsiktighet til pasienter med hemostatiske lidelser, tilstander som kan være ledsaget av blødninger (mage-tarm-magesår), under omfattende operasjoner (inkludert tannintervensjoner), og pasienter med alvorlige symptomer blødninger eller hos pasienter som har hatt en hemoragisk hjerneslag, pasienter som bruker antikoagulantia, blodplateplater, inkludert lave doser acetylsalisylsyre. Det skilles ut av nyrene, derfor bør spesiell oppmerksomhet rettes mot pasienter med nyresvikt.

    Eldre pasienter. Ved langtidsbehandling hos eldre pasienter, anbefales jevnlig overvåking av nyrefunksjonsindikatorer, om nødvendig justerer dosen avhengig av resultatene fra en studie av kreatininclearance.

    Ved behandling av pasienter med kortikal myokloni, bør brå avbrudd i behandlingen unngås på grunn av trusselen om generalisering av myokloni eller forekomst av anfall.

    Supplerende advarsel.

    Preparatet inneholder 2 mmol (46 mg) natrium per 24 g piracetam. Dette bør vurderes for pasienter som følger et natriumkontrollert kosthold..

    Bruk under graviditet eller amming.

    Ikke bruk under graviditet og amming..

    Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører eller jobber med andre mekanismer.

    Vær forsiktig når du kjører eller bruker maskiner..

    Bruksmåte

    Påfør inni med litt vann.

    Behandling av tilstander forbundet med nedsatt hukommelse, kognitiv svikt.

    Den første daglige dosen er 4,8 g i løpet av den første behandlingsuka. Vanligvis er dosen delt inn i 2-3 doser. Vedlikeholdsdosen er 2,4 g per dag, som er delt inn i 2-3 doser. I fremtiden er en gradvis dosereduksjon på 1,2 g per dag mulig.

    Kortikal myoklonusbehandling.

    Den første daglige dosen er 24 g i 3 dager. Hvis den ønskede terapeutiske effekten ikke oppnås i løpet av denne tiden, fortsett å bruke legemidlet i samme dosering (24 g / dag) i opptil 7 dager. Hvis den 7. behandlingsdagen ikke oppnås terapeutisk effekt, stoppes behandlingen. Hvis den terapeutiske effekten er oppnådd, og starter fra den dagen da en jevn forbedring oppnås, begynner de å redusere dosen av medikamentet med 1,2 g annenhver dag til manifestasjonene av kortikalt myokloni vises igjen. Dette vil gjøre det mulig å etablere den gjennomsnittlige effektive dosen..

    Den daglige dosen deles inn i 2-3 doser. Behandling med andre anti-myklonemidler støttes i forhåndsinnskrevne doser. Behandlingen fortsettes til symptomene forsvinner. For å forhindre forverring av tilstanden til pasienter kan ikke brått slutte å bruke stoffet. Det er nødvendig å redusere dosen gradvis med 1,2 g hver 2-3 dag. Det er nødvendig å foreskrive gjentatte behandlingsforløp hver 6. måned, mens du justerer dosen avhengig av pasientens tilstand, til forsvinning eller reduksjon av manifestasjonene av sykdommen.

    Bruk hos eldre pasienter.

    Dosejustering anbefales for eldre pasienter med diagnostisert eller mistenkt nedsatt nyrefunksjon. Ved langvarig behandling, om nødvendig, trenger slike pasienter å kontrollere kreatininclearance for å justere dosen på en tilstrekkelig måte.

    Dosering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

    Siden stoffet skilles ut fra kroppen av nyrene, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nyresvikt..

    Økningen i eliminasjonshalveringstid er direkte forbundet med nedsatt funksjon av nyrer og kreatininclearance.

    Beregningen av dosen utføres på grunnlag av en vurdering av kreatininclearance hos en pasient i henhold til formelen:

    Behandling for slike pasienter er foreskrevet avhengig av alvorlighetsgraden av nyresvikt, og følg følgende anbefalinger:

    Nootropil ® (Nootropil ®) bruksanvisning

    Eieren av registreringsbeviset:

    Den er laget:

    Kontakter for samtaler:

    Doseringsformer

    reg. Nr: P N011926 / 02 av 06.25.07 - Effektiv
    Nootropil ®
    reg. Nr.: P N011926 / 03 av 03/18/09 - Effektiv
    reg. Nr.: P N011926 / 03 av 03/18/09 - Effektiv

    Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av legemidlet Nootropil ®

    Tablettene er belagt med et skall med hvite eller nesten hvite, avlange, med en tverrgående risiko på begge sider; på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen som graverer "N".

    1 fane.
    piracetam800 mg

    Hjelpestoffer: silisiumdioksyd, magnesiumstearat, makrogol 6000, croscarmellose-natrium; opadry Y-1-7000 (titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

    15 stk. - blemmer (2) - pakker av papp.

    Tablettene er belagt med et skall med hvite eller nesten hvite, avlange, med en tverrgående risiko på begge sider; på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen som graverer "N".

    1 fane.
    piracetam1200 mg

    Hjelpestoffer: silisiumdioksyd, magnesiumstearat, makrogol 6000, croscarmellose-natrium; opadry Y-1-7000 (titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

    10 deler. - blemmer (2) - pakker av papp.

    Den orale løsningen er fargeløs, gjennomsiktig.

    1 ml
    piracetam200 mg

    Hjelpestoffer: glyserol 85% 27 g, natriumsakkarinat 300 mg, natriumacetat 200 mg, metylparahydroksybenzoat 15 mg, propylparahydroksybenzoat 15 mg, aprikossmak 30 mg, karamellsmak 15 mg, iseddik 16 mg ± 5%, renset vann 62,1 g ± 5%.

    125 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en målekopp - pakker av papp.

    farmakologisk effekt

    Nootropisk preparat, syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).

    Tilgjengelige data indikerer at hovedvirkningsmekanismen til piracetam ikke er cellespesifikk eller organspesifikk.

    Piracetam binder seg til de polare hodene til fosfolipider og danner mobile komplekser av piracetam-fosfolipid. Som et resultat blir cellelagets to-lagsstruktur og dens stabilitet gjenopprettet, noe som igjen fører til restaurering av den tredimensjonale strukturen til membran- og transmembranproteiner og gjenoppretting av deres funksjon.

    På nevronalt nivå letter piracetam forskjellige typer synaptisk overføring, og utøver en dominerende effekt på tettheten og aktiviteten til postsynaptiske reseptorer (data oppnådd i dyreforsøk).

    Piracetam forbedrer funksjoner som læring, minne, oppmerksomhet og bevissthet, uten å ha beroligende eller psykostimulerende effekt.

    De hemorologiske virkningene av piracetam er assosiert med dens virkning på røde blodlegemer, blodplater og veggen av blodkar.

    Hos pasienter med sigdcelleanemi øker piracetam evnen til at røde blodlegemer deformeres, reduserer blodets viskositet og forhindrer dannelse av "myntsøyler". I tillegg reduserer det blodplateaggregeringen uten å påvirke antallet blodplater betydelig..

    Dyreforsøk har vist at piracetam forhindrer vaskulær spasme og motvirker forskjellige vasospastiske stoffer..

    I studier på friske frivillige reduserte piracetam vedheft av røde blodlegemer til vaskulært endotel og stimulerte prostacyklinproduksjon av sunt endotel..

    farmakokinetikk

    Etter å ha tatt stoffet inne, blir piracetam raskt og nesten fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Etter en enkelt dose av legemidlet i en dose på 3,2 g, er Cmax 84 μg / ml, etter gjentatt administrering i en dose på 3,2 mg 3 ganger / dag -115 μg / ml og oppnås etter 1 time i blodplasma og etter 5 timer i cerebrospinalvæske. Å spise reduserer C max med 17% og øker T max til 1,5 time. Kvinner som tar piracetam i en dose på 2,4 g C max og AUC er 30% mer enn menn.

    Distribusjon og metabolisme

    Binder ikke til plasmaproteiner.

    V d av piracetam er omtrent 0,6 L / kg.

    I dyreforsøk ble det funnet at piracetam selektivt akkumuleres i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalganglier.

    Metaboliseres ikke i kroppen.

    Penetrerer gjennom BBB og morkaken barriere.

    T 1/2 fra blodplasma er 4-5 timer, fra cerebrospinalvæske - 8,5 timer. T 1/2 avhenger ikke av administrasjonsvei.

    80-100% av piracetam skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering. Den totale klarering av piracetam hos friske frivillige er 80-90 ml / min.

    Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller

    T 1/2 forlenger med nyresvikt; i terminalt stadium av kronisk nyresvikt - opptil 59 timer.

    Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.

    Penetrerer gjennom filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner.

    Indikasjoner om legemidlet Nootropil ®

    • symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter, ledsaget av nedsatt hukommelse, svimmelhet, nedsatt oppmerksomhet og redusert aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, gangforstyrrelse (disse symptomene kan være tidlige tegn på aldersrelaterte sykdommer som Alzheimers og senil demens) Alzheimers type);
    • behandling av svimmelhet og beslektet ubalanse, med unntak av vasomotorisk og psykogen svimmelhet;
    • behandling av kortikalt myokloni (som monoterapi eller som en del av kompleks terapi);
    • forebygging av sekle celle vaso-okklusiv krise.
    • behandling av dysleksi (som en del av kompleks terapi);
    • forebygging av sekle celle vaso-okklusiv krise.
    Åpne listen over koder ICD-10
    ICD-10-kodeIndikasjon
    D57Sickle Cell Disorders
    F01Vaskulær demens
    F07Personlighets- og atferdsforstyrrelser på grunn av sykdom, skade eller hjernedysfunksjon
    F80Spesifikke forstyrrelser i tale og språk
    G25.3myoklonus
    I67.2Cerebral åreforkalkning
    I69Konsekvensene av cerebrovaskulær sykdom
    R42Svimmelhet og ubalanse

    Doseringsregime

    Legemidlet er ordinert oralt, under måltider eller på tom mage, vasket ned med væske.

    Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.

    Behandling av svimmelhet og relatert ubalanse: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.

    Behandling av kortikalt myokloni begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag oppnås i 2-3 doser. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.

    Forebygging av sigo-celle vaso-okklusiv krise: den daglige dosen er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser.

    Behandling av dysleksi hos barn (som en del av kompleks terapi): anbefalt daglig dose for barn fra 8 år og ungdom er 3,2 g, fordelt på 2 doser.

    For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres avhengig av verdien av QC.

    QC kan beregnes basert på konsentrasjonen av serumkreatinin, i henhold til følgende formel:

    For menn er QC (ml / min) = [140 - alder (år)] x kroppsvekt (kg) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);

    KK for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

    Pasienter med nyresvikt krever dosejustering i samsvar med følgende skjema.

    NyresviktQC (ml / min)Dose og hyppighet av bruk
    norm> 80Vanlig dose
    Mild50 - 792/3 av den vanlige dosen i 2 til 3 doser
    Middels karakter30 - 491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    Alvorlig gradeldre pasienter justerer dosen i nærvær av nyresvikt; med langvarig behandling er overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand nødvendig.

    Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering.

    Hos pasienter med nedsatt funksjon av nyrene og leveren, er medisinen foreskrevet på samme måte som hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

    Bivirkning

    Fra nervesystemets side: motorisk desinfeksjon (1,72%), irritabilitet (1,13%), døsighet (0,96%), depresjon (0,83%), asteni (0,23%); i isolerte tilfeller - svimmelhet, hodepine, ataksi, ubalanse, forverring av løpet av epilepsi, søvnløshet, forvirring, uro, angst, hallusinasjoner, økt seksualitet. Ved markedsføring ble følgende bivirkninger observert, hvis hyppighet ikke er fastslått (på grunn av utilstrekkelige data): hodepine, søvnløshet, agitasjon, ubalanse, ataksi, forverring av epilepsiforløp, angst, hallusinasjoner, forvirring.

    Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).

    Fra siden av metabolismen: vektøkning (1,29%).

    På den delen av hørselsorganet og balansen: svimmelhet.

    På hudens side: dermatitt, kløe, urticaria.

    Allergiske reaksjoner: angioødem, overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner.

    Annet: i sjeldne tilfeller smerter på injeksjonsstedet, tromboflebitt, hypertermi, arteriell hypotensjon (med iv-administrering).

    I de fleste tilfeller er det mulig å redusere disse symptomene ved å redusere dosen av stoffet.

    Kontra

    • psykomotorisk agitasjon på tidspunktet for administrasjonen av stoffet;
    • Huntingtons chorea;
    • akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag);
    • det siste stadiet av kronisk nyresvikt (med QC, bør legemidlet brukes med hemostase, omfattende kirurgiske inngrep, kraftig blødning, med kronisk nyresvikt (KK 20-80 ml / min).

    Graviditet og amming

    Tilstrekkelige og strengt kontrollerte studier av Nootropils sikkerhet under graviditet er ikke utført. Det har ikke vært kontrollerte studier av bruken av stoffet under graviditet..

    Piracetam krysser morkaken barriere. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av dets konsentrasjon i blodet til moren. Nootropil® skal ikke forskrives under graviditet.

    Piracetam skilles ut i morsmelk. Når du forskriver legemidlet under amming, bør du avstå fra å amme.

    Brukes for nedsatt leverfunksjon

    Brukes for nedsatt nyrefunksjon

    Pasienter med nyresvikt krever dosejustering i samsvar med følgende skjema.

    Løsning for intern bruk

    Løsninger for injeksjon og intravenøs administrering

    NyresviktKreatininclearance
    (ml / min)
    Dose og hyppighet av bruk
    norm> 80Vanlig dose
    Mild50 - 792/3 av den vanlige dosen i 2 til 3 doser
    Middels karakter30 - 491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    Alvorlig gradeldre pasienter justerer dosen i nærvær av nyresvikt; med langvarig behandling er overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand nødvendig.

    spesielle instruksjoner

    På grunn av effekten av piracetam på blodplateaggregering, bør pasienter med hemostase, under omfattende operasjoner eller pasienter med symptomer på alvorlig blødning være forsiktige..

    Ved behandling av kortikalt myokloni bør brå avbrudd av behandlingen unngås, som det kan føre til en gjenopptakelse av anfall.

    Ved behandling av sigdcelleanemi kan en dose på mindre enn 160 mg / kg eller uregelmessig administrering av legemidlet forårsake en forverring av sykdommen.

    Med langtidsbehandling anbefales eldre pasienter å regelmessig overvåke nyrefunksjonsindikatorer, om nødvendig blir dosejustering utført avhengig av resultatene fra QC-studien.

    Ved behandling av pasienter på hyponatriumdiett anbefales det å ta hensyn til at løsningen av piracetam for oral administrering i en dose på 24 g inneholder 80,5 mg natrium.

    Piracetam trenger inn i filtermembranene til hemodialysemaskiner.

    Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

    I løpet av behandlingsperioden bør det utvises forsiktighet når du kjører et kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

    Overdose

    Symptomer: et enkelt tilfelle av dyspeptiske symptomer i form av diaré med blod og smerter i magen ble registrert når du tok legemidlet inne i en daglig dose på 75 g. Tilsynelatende skyldtes dette bruken av en stor total dose sorbitol, som tidligere var inkludert i doseringsformløsningen for inntak.

    Behandling: umiddelbart etter en betydelig overdose når det tas oralt, kan du skylle magen eller forårsake kunstig oppkast. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse er 50-60%.

    Legemiddelinteraksjon

    Muligheten for å endre farmakokinetikken til piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, fordi 90% av stoffet skilles ut uendret i urin.

    Ved samtidig bruk av skjoldbruskhormoner har det vært rapporter om forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelse.

    I følge en publisert studie av pasienter med tilbakevendende venøs trombose øker piracetam i en dose på 9,6 g / dag effektiviteten av indirekte antikoagulantia (det var en mer markant reduksjon i blodplate-aggregering, konsentrasjon av fibrinogen, von Willebrand-faktorer, blodviskositet og plasma sammenlignet med bare indirekte antikoagulantia).

    Piracetam hemmer ikke cytokrom P450-isoenzymer. Metabolske interaksjoner med andre medisiner er usannsynlige.

    Mottak av piracetam i en dose på 20 g / dag i 4 uker endret ikke Cmax i serum og AUC for antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproat).

    Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke konsentrasjonen av piracetam i serum; konsentrasjonen av etanol i blodserumet endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

    Lagringsbetingelser for legemidlet Nootropil ®

    Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, på et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..

    Nootropil - instruksjoner for bruk i tabletter, sirup og ampuller, indikasjoner for barn og voksne

    Legemidlet som vises på bildet kalles Nootropil (på latin: Nootropil). Legemidlet forbedrer tankeprosesser, og stabiliserer forbindelsen mellom halvkule. Kan bli tildelt et barn for å øke konsentrasjonen og læringsprosessen..

    Sammensetning av Nootropil

    Hvis du ser på instruksjonene for bruk av stoffet, kan du se hovedstoffet - piracetam. Sammensetningen av legemidlet Nootropil inkluderer andre hjelpekomponenter. Deres oppgave er å forbedre effekten av stoffet. Det aktive stoffet forblir uendret; renset vann, titandioksyd (E171) og gelatin er inkludert i kapselskallkomplekset. Tabellen nedenfor viser stoffets sammensetning i samsvar med instruksjonene:

    • magnesiumstearat;
    • makrogol 6000;
    • laktose;
    • kolloidalt silisiumanhydrid.
    • magnesiumstearat;
    • croscarmellosenatrium;
    • makrogol 400 og 6000;
    • titandioksid (E171);
    • kolloidalt silisiumanhydrid;
    • hydroksypropylmetylcellulose.
    • renset vann;
    • glyserol;
    • iseddik;
    • natrium sakkarin;
    • aprikos og karamell smak;
    • natriumacetat;
    • metylparahydroksybenzoat;
    • propylhydroksybenzoat.
    • natriumklorid;
    • vann for injeksjoner;
    • natriumacetat;
    • iseddik.

    Nootropil handling

    Verktøyet aktiverer kognitive og kognitive prosesser i hjernen, hukommelsen, påvirker sentralnervesystemet positivt, hjelper til med å konsentrere seg, påvirker mental ytelse og motorisk aktivitet. Forbedring av funksjonen til nevroner, prosessen med eksitasjon og mikrosirkulering skjer på grunn av etableringen av reologiske egenskaper ved blod (viskositet). Handlingsmekanismen til Nootropil er å forhindre vedheft av blodceller til hverandre og forbedre røde blodlegemer.

    Hva er Nootropil foreskrevet til?

    Instruksjonene sier at stoffet ikke har en vasodilaterende effekt. I psykiatri er det foreskrevet for forstyrrelser i den emosjonelle sfæren og intoleranse mot antipsykotika for å eliminere nevrologiske og mentale komplikasjoner. Hvis en hjernefeil oppstår på grunn av hypoksi og rus, har stoffet en gjenopprettende effekt, noe som reduserer alvorlighetsgraden av vestibulær nystagmus (ukontrollerte bevegelser). Indikasjoner for bruk av Nootropil:

    • psykoorganisk syndrom;
    • tilbaketrekningsforhold;
    • demens (demens);
    • etter å ha fått et iskemisk hjerneslag.

    Nootropil for barn

    Hvor mange ganger har du lagt merke til at et barn ikke kan huske enkel informasjon eller har dårlig tenking? Ut fra vurderingene, for å forbedre arbeidet med hjerneaktivitet, kan legen forskrive dette stoffet for å øke nivået av trening, hukommelse. Nootropil er også foreskrevet for barn med oligofreni, cerebral parese, sigdcelleanemi, medfødte lidelser i sentralnervesystemet på grunn av traumer under fødsel eller som et resultat av intrauterin utvikling. Doseringen av stoffet velges individuelt, i henhold til instruksjonene: fra 30 til 50 mg per 1 kg vekt. Det er forbudt å bruke til babyer opp til 1 år.

    Bruksanvisning Nootropil

    Doser av stoffet er foreskrevet av legen basert på pasientens historie. Bruken av Nootropil avhenger av kroppens vekt. I følge instruksjonene får voksne vist en dosering fra 30 til 160 mg per 1 kg. Den daglige dosen er delt inn i 2 doser, i noen tilfeller av 4. Drikkekapsler, tabletter kan være juice eller vann. Legemidlet i form av en løsning for intern bruk, kapsler og tabletter tas en halv time før eller med måltider. Hvis det ikke er mulig å ta medisinen oralt, foreskriver legen injeksjoner (parenteral administrasjonsvei).

    Nootropil tabletter

    Indikasjoner for bruk av et medikament sammen med piracetam er systematisk behandling av patologiske prosesser som er ledsaget av hukommelsesnedsettelse og kognitiv svikt. Nootropil tabletter viste gode resultater i behandlingen av myoclonus. Kortikal myoklonia - rykninger i store muskelgrupper. Med en slik sykdom er medisinen foreskrevet som en del av en kompleks behandling eller som et enkelt legemiddel. Effektivitet vises ved en reduksjon i alvorlighetsgraden av vestibulær nevronitt, som fungerer som en provoserende faktor.

    Nootropil kapsler

    Behandlingsperioden med stoffet er fra 6 til 8 uker. Kontraindikasjoner mot å ta i henhold til instruksjonene er overfølsomhet for virkestoffet - piracetam, alvorlig nyresvikt, hjerneblødning (hemorragisk hjerneslag). Når du tar, må du nøye overvåke tilstanden til nyrene. Nootropil i kapsler er foreskrevet for voksne med slike sykdommer:

    • hjerneskader;
    • Alzheimers sykdom;
    • for å stoppe kroniske alkoholismesyndromer.

    Nootropil-løsning

    For enkelhets skyld selges det nootropiske medikamentet komplett med en målekopp i en 200 mg flaske mørkt glass. I instruksjonene skal den orale løsningen ikke foreskrives til et barn opp til 1 år gammel. Når den brukes av eldre mennesker, justeres dosen hvis det er nyresvikt. Hvis du trenger et langt innleggelsesforløp, overvåkes nyrefunksjonen. Nootropilum for oral administrering tas på tom mage eller under måltider, vaskes med vann. Løsningen har ingen farge, gjennomsiktig.

    Nootropil til injeksjon

    Legemidlet administreres intramuskulært og intravenøst. Hvis pasienten er i en bevisstløs tilstand, har han problemer med å svelge, eller det er andre årsaker til manglende evne til å bruke den orale formen av stoffet, blir Nootropil injeksjonsløsning administrert gjennom et kateter gjennom dagen. Hvis dette er umulig eller vanskelig, blir medisinen administrert intramuskulært. Hos barn og pasienter med redusert vekt er medisinmengden begrenset, fordi på grunn av den store mengden væske vil denne typen administrering gi smerter.

    Hvordan ta Nootropil

    Gitt endringen i symptomer og avhengig av diagnosen, graden av sykdommen, bestemmer legen doseringsbehandlingen. Instruksjonene indikerer at når du tar kan bivirkninger observeres, når du oppdager hvilket du må prøve å redusere doseringen. Hvis Nootropil ikke gir ønsket terapeutisk effekt eller ikke viser effekten av behandlingen, bør du oppsøke lege. Ifølge mennesker er det stor sannsynlighet for at behandlingen vil bli kansellert. Mottak Nootropil vist i volum per dag:

    1. Psykoorganisk syndrom av den kroniske typen - 2,4-4,8 g.
    2. Hjerneslag eller cerebrovaskulære lidelser - fra 4,8 til 12 g.
    3. Vanskeligheter med å oppfatte hjerneskader eller koma - en vedlikeholdsdose på 2 g, og startdosen er fra 9 til 12 g.
    4. For korreksjon av barns redusert læring - 3,3 g.
    5. Alkoholabstinenssyndrom - initial dosering på 12 g, støtte - 2,4 g.
    6. Ubalanse med svimmelhet (men ikke med vaskulær opprinnelse) - fra 2,4 til 4,8 g.
    7. Cortical myoclonus - etter fire dager økning med 4,8 g. Mottaket begynner med 7,2 g.
    8. Sikkelcelleanemi - forebygging 160 mg / kg.

    Hvordan lage Nootropil-injeksjoner

    Injeksjoner med virkestoffet piracetam er smertefrie. Ubehag kan oppstå når du stikker hull i huden. Det er nødvendig å gi en injeksjon forsiktig i en blodåre og presse en sprøyte gradvis. Doseringen av Nootropil avhenger av sykdomsgraden: i de innledende stadiene innebærer intravenøs administrasjon en dose på 2 g, og når raskt 6 g / dag. Midlet blandes med en av de passende infusjonsløsningene..

    Nootropil-injeksjoner intramuskulært

    Hvis innføring av medikamentet i vene er vanskelig, blir Nootropilum administrert intramuskulært. Volumet av løsningen skal ikke være mer enn 5 ml. Ved intramuskulær administrering er det ikke nødvendig å fortynne stoffet. Multiplikasjonen av introduksjonen av legemidlet er lik når det administreres oralt eller intravenøst. Ikke kjør etter injeksjoner. Når forbedring skjer, blir pasienten overført til tabletter, kapsler. Volumet av injeksjonsvæske, oppløsning, bestemmes under hensyntagen til det kliniske bildet.

    Nootropil intravenøst

    Hvis pasienten trenger å ta en medisin med piracetam, men han kan ikke gjøre dette, gjennomfører legen parenteral administrering, dvs. innholdet i medisinen sammen med det aktive stoffet passerer mage-tarmkanalen. Nootropilum administreres intravenøst ​​i anbefalt mengde. Den daglige dosen endres ikke, den er lik mengden av stoffet i tabletter. En intravenøs bolusadministrasjon utføres i minst 2 minutter, mens dosen per dag skal fordeles, ikke 2-4 administrering. Den største mengden av en dose bør være 3 g.

    Bivirkninger av Nootropil

    Bivirkninger kan oppstå ved feil dosering av stoffet, upålitelige patologier, unøyaktig diagnose eller personlig intoleranse. De fleste av de ubehagelige symptomene kan elimineres ved å senke dosen av stoffet eller nekte å ta det. Eldre som har fått en dose på mer enn 2,4 g på 24 timer, kan oppleve asteni, depresjon, irritabilitet, vektøkning, hyperkinesi (ubevisste muskelbevegelser). Andre bivirkninger av Nootropil:

    • hodepine;
    • forverring av epilepsi;
    • sykdommer i sentralnervesystemet;
    • allergiske reaksjoner;
    • kvalme, diaré, oppkast og andre problemer i mage-tarmkanalen;
    • svimmelhet;
    • blør
    • tremor.

    Kontraindikasjoner Nootropil

    Nootropil og alkohol har dårlig kompatibilitet. Nootropil - instruksjoner for bruk og kontraindikasjoner bør studeres på forhånd - stoffet er sammensatt. Så under graviditet prøver de å ikke foreskrive et middel: Det er bevis på at piracetam krysser barrieren som beskytter fosteret, og det kan også komme inn i babyens kropp gjennom morsmelk. Konsekvensen av dette er at innholdet av den aktive komponenten i blodet til en nyfødt kan nå 90 prosent. Ammende mor må slutte å mate babyen.

    Andre kontraindikasjoner av Nootropil inkluderer:

    • individuell intoleranse;
    • hemostatiske lidelser;
    • babyens alder opp til 1 år;
    • nyresvikt (kreatinin
    • akutt sirkulasjonsforstyrrelse i hjernen.

    Nootropil-pris

    Den lisensierte produsenten av stoffet er USB Farshim S.A., Belgia. Legemidlet kan bestilles på et nettapotek eller kjøpes på en vanlig apotekskiosk. INN-medisinen og erstatningene blir levert til Moskva. Prisen avhenger av kostnadene for levering, form for utgivelse og mengde av stoffet. Tabellen nedenfor viser de forskjellige produktalternativene og omtrentlige priser: