Nootropil - instruksjoner for bruk

INSTRUKSJON
for medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Merkenavn: Nootropil ®

Internasjonalt nonproprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn: 2- (2-oksopyrrolidin-1-yl) acetamid

Doseringsform:

Struktur
Én ampulle inneholder:
virkestoff: piracetam - 1 g / 5 ml eller 3 g / 15 ml;
hjelpestoffer: natriumacetat trihydrat, iseddik, vann for injeksjon.

Beskrivelse
Klar fargeløs løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: N06BX03.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk Den aktive ingrediensen er piracetam, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).
Piracetam er et nootropisk medikament som direkte påvirker hjernen og forbedrer kognitive (kognitive) prosesser, for eksempel læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Piracetam påvirker sentralnervesystemet på forskjellige måter: ved å endre hastigheten på forplantning av eksitasjon i hjernen, forbedre metabolske prosesser i nerveceller, forbedre mikrosirkulasjonen, påvirke blodets reologiske egenskaper og ikke forårsake en vasodilaterende effekt.
Forbedrer forbindelsene mellom hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øker mental ytelse, forbedrer cerebral blodstrøm.
Piracetam hemmer blodplateaggregeringen og gjenoppretter elastisiteten i erytrocyttmembranen, reduserer vedheftet av røde blodlegemer. I en dose på 9,6 g reduserer det nivået av fibrinogen- og von Willebrand-faktorer med 30-40% og forlenger blødningstiden.
Piracetam har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle nedsatt hjernefunksjon på grunn av hypoksi og rus..
Piracetam reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibular nystagmus.

farmakokinetikk Halveringstiden for medisinen fra blodplasma er 4-5 timer og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske, noe som forlenger med nyresvikt.
Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.
Penetrerer gjennom blod-hjerne og morkake barrierer og membraner brukt i hemodialyse. I dyrestudier akkumuleres piracetam selektivt i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i cerebellum og basal ganglia. Det binder seg ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering. Nyreclearance av piracetam hos friske frivillige er 86 ml / min..

indikasjoner
Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter, ledsaget av nedsatt hukommelse, nedsatt konsentrasjon av oppmerksomhet og redusert total aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, nedsatt ganglag, så vel som hos pasienter med Alzheimers sykdom og Alzheimers type demens..
Behandling av konsekvensene av akutt cerebrovaskulær ulykke (iskemisk hjerneslag), for eksempel talevansker, nedsatt emosjonell sfære, nedsatt motorisk og mental aktivitet.
Kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganiske og abstinenssyndrom.
Koma (og under restitusjon), inkludert etter skader og ruspåvirkning i hjernen.
Behandling av svimmelhet og relaterte likevektsforstyrrelser, med unntak av svimmelhet av vaskulær opprinnelse og psykogen svimmelhet.
For behandling av kortikalt myokloni som en mono- eller kompleks terapi.
Som en del av den komplekse behandlingen av sigdcelleanemi.
Behandling av dysleksi hos barn, i kombinasjon med andre metoder, inkludert logopedi.

Kontra
Individuell intoleranse mot piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet.
Psykomotorisk agitasjon på tidspunktet for medikamentadministrasjon.
Huntington Chorea.
Akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag).
Det siste stadiet av nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 20 ml / min).
Barn under 3 år.

nøye:

  • brudd på hemostase;
  • omfattende kirurgiske inngrep;
  • kraftig blødning.

    Bruk under graviditet og amming
    Det har ikke vært kontrollerte studier på gravide. Piracetam krysser morkaken og i morsmelk. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av dets konsentrasjon i blodet til moren. Bortsett fra under spesielle omstendigheter, bør ikke forskrives under graviditet. Du bør avstå fra å amme når du forskriver piracetam til en kvinne.

    Dosering og administrasjon

  • Intravenøst ​​eller intramuskulært.
    Parenteral administrering av piracetam er foreskrevet hvis det er umulig å bruke orale frigjøringsformer av medikamentet (tabletter, kapsler, oral løsning), for eksempel hvis det er vanskelig å svelge eller når pasienten er i koma, idet intravenøs administrasjon er foretrukket.
  • Intravenøs infusjon av en daglig dose utføres gjennom et kateter med en konstant hastighet i 24 timer i døgnet (for eksempel med koma eller i det innledende behandlingsstadiet for alvorlig myokloni). Foreløpig fortynnes medikamentet i en av de kompatible infusjonsløsningene: dekstrose 5%, 10% eller 20%, fruktose 5%, 10% eller 20%, natriumklorid 0,9%, dekstran 40 (10% i natriumklorid 0,9% ), Ringer, mannitol 20%. Det totale volumet av løsning beregnet for administrering bestemmes under hensyntagen til de kliniske indikasjonene og pasientens tilstand.
    En bolus av intravenøs administrering (for eksempel når man trekker ut abstinenssymptomer med alkoholisme, akuttbehandling av sigdcelleanemi osv.) Utføres i minst 2 minutter, den daglige dosen blir fordelt over flere administrasjoner (2-4) med jevne mellomrom. slik at dosen per administrasjon ikke overstiger 3 g.
    Intramuskulært administreres medikamentet hvis introduksjonen gjennom vene er vanskelig eller pasienten er overopphisset. Mengden medisin som kan administreres intramuskulært er imidlertid begrenset, spesielt hos barn og undervektige pasienter. I tillegg kan administrasjonen av medikamentet intramuskulært være smertefull på grunn av det store volumet av væske. Volumet av oppløsning administrert intramuskulært kan ikke overstige 5 ml. Hyppigheten av administrering av legemidlet er lik den for det intravenøse eller orale bruk.
    Når muligheten byr seg, bytter de til oral administrering av stoffet (se instruksjoner for medisinsk bruk av de respektive frigjøringsformene av stoffet).
    Varigheten av behandlingen bestemmes av legen avhengig av sykdommen og tar hensyn til dynamikken i symptomer.
    Symptomatisk behandling av kronisk psykoorganisk syndrom. 2,4-4,8 g / dag.
    Behandling av cerebrovaskulære lidelser (hjerneslag). 4,8-12 g / dag.
    Behandling av koma, samt perseptuelle vansker hos mennesker med hjerneskader. Startdosen på 9-12 g / dag, støtte - 2 g / dag. Behandlingen varer minst 3 uker.
    Alkoholabstinenssyndrom. 12 g / dag Vedlikeholdsdose 2,4 g / dag.
    Behandling av svimmelhet og relaterte likevektsforstyrrelser - 2,4-4,8 g / dag.
    Kortikal myokloni. Behandlingen begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag er nådd. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte legemidlet, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag annenhver dag. I fravær av effekt eller ubetydelig terapeutisk effekt, stoppes behandlingen.
    Sikkelcelleanemi. Den daglige profylaktiske dosen er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser. I kriseperioden - 300 mg / kg intravenøst, fordelt på 4 like doser.
    Dosering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
    Siden Nootropil ® skilles ut fra kroppen av nyrene, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nyresvikt, og dosen bør velges i samsvar med denne doseringsplanen:
    NyresviktQC (ml / min)Doseringsregime
    norm> 80vanlig dose
    Lett50-792/3 av den vanlige dosen i 2-3 doser
    Gjennomsnitt30-491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    TungBivirkning
  • Fra siden av sentralnervesystemet og perifert nervesystem: motorisk hemning (1,72%), irritabilitet (1,13%), døsighet (0,96%), depresjon (0,83%), asteni (0,23%). Disse bivirkningene forekommer ofte hos eldre pasienter som fikk stoffet i en dose på mer enn 2,4 g / dag. I de fleste tilfeller er det mulig å redusere disse symptomene ved å redusere dosen av stoffet. I isolerte tilfeller - svimmelhet, hodepine, ataksi, forverring av epilepsiforløpet, ekstrapyramidale lidelser, skjelving, ubalanse, nedsatt konsentrasjonsevne, søvnløshet, agitasjon, angst, hallusinasjoner, økt libido.
    Fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - en reduksjon eller økning i blodtrykket.
    Fra fordøyelsessystemet: i isolerte tilfeller - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).
    Fra siden av metabolismen: en økning i kroppsvekt (1,29%) - forekommer oftere hos eldre pasienter som fikk stoffet i en dose på mer enn 2,4 g / dag.
    På huden: dermatitt, kløe, utslett.
    Allergiske reaksjoner: angioødem.

    Overdose
    Symptomer: Det ble registrert et enkelt tilfelle av utvikling av dyspeptiske fenomener i form av diaré med blod og smerter i magen når du tok stoffet inne i en daglig dose på 75 g. Tilsynelatende skyldtes dette bruken av en stor total dose sorbitol, som er en del av stoffet. Ingen andre tilfeller av overdosering av medikamenter.
    Behandling: Ved overdosering anbefales symptomatisk behandling, som kan omfatte hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse for piracetam er 50-60%.

    Interaksjon med andre medisiner
    Piracetam øker effektiviteten til skjoldbruskhormoner og antipsykotiske medisiner (antipsykotika). Med samtidig administrering av antipsykotika reduserer piracetam risikoen for ekstrapyramidale lidelser. Med samtidig bruk med medikamenter som har en stimulerende effekt på sentralnervesystemet, er det mulig å øke den stimulerende effekten på sentralnervesystemet.
    Ingen interaksjoner med klonazepam, fenytoin, fenobarbital, valproic acid.
    Høye doser (9,6 g / dag) av piracetam øker effektiviteten av indirekte antikoagulantia hos pasienter med venøs trombose (det var en større reduksjon i blodplate-aggregering, fibrinogen, von Willebrand-faktorer, blodviskositet og plasma sammenlignet med bruk av indirekte antikoagulantia).
    Muligheten for å endre farmakodynamikk av piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, siden 90% av stoffet skilles ut uendret i urinen.
    In vitro hemmer piracetam ikke cytokrom P450-isoenzymer som CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 4A9 / 11 i en konsentrasjon på 142, 426 og 1422 μg / ml. Ved en konsentrasjon på 1422 μg / ml ble det observert liten hemming av CYP2A6 (21%) og 3A4 / 5 (11%), men Ki-nivået for disse to isoenzymene er tilstrekkelig hvis 1422 μg / ml overskrides, og derfor er metabolsk interaksjon med andre medisiner usannsynlig.
    Å ta piracetam i en dose på 20 mg / dag endret ikke toppen og kurven for konsentrasjonsnivået av antiepileptika i blodserumet (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproic acid) hos epilepsipasienter som fikk en konstant dosering.
    Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke serum piracetam konsentrasjonsnivå, og serumalkoholkonsentrasjonen endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

    spesielle instruksjoner
    På grunn av effekten av piracetam på blodplateaggregering, anbefales det forsiktighet ved administrering av legemidlet til pasienter med hemostase, under større operasjoner eller til pasienter med symptomer på alvorlig blødning. Ved behandling av pasienter med kortikal myokloni bør brå avbrudd i behandlingen unngås, noe som kan føre til gjenopptakelse av angrep.
    Ved langtidsbehandling av eldre pasienter anbefales regelmessig overvåking av nyrefunksjonen, om nødvendig, dosejustering utføres avhengig av resultatene fra studien av kreatininclearance.
    Når man tar hensyn til mulige bivirkninger, bør man utvise forsiktighet når man jobber med maskiner og kjører bil. Penetrerer gjennom filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner.

    Slipp skjema
    Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 200 mg / ml. 5 eller 15 ml av løsningen i ampuller av fargeløst glass (type I, Heb. F.). 4 (15 ml hver) eller 6 (5 ml hver) ampuller på papp eller plastpaller. 1 (4 ampuller) eller 2 (6 ampuller) paller sammen med instruksjoner for bruk i en pappeske.

    Lagringsforhold
    Ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
    Oppbevar medisinen utilgjengelig for barn.!

    Holdbarhet
    5 år i originalemballasjen.
    Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

    Apoteks ferievilkår
    På resept.

    Produsent
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Pianezza (Torino) - ITALIA

    Representasjonskontor i Russland / Claims Organization
    119049 Moskva, st. Shabolovka, bld. 10, s. 2 (Business Center "CONCORD")

    Nootropil

    Legemidlet Nootropil, er et medikament som inneholder det spesielle virkestoffet piracetam. Denne komponenten av Nootropil har en gunstig effekt på slike viktige prosesser som læring, konsentrasjon, forbedrer hukommelse, forbindelser mellom hjernehalvdelene og hjernesirkulasjonen..

    I denne artikkelen vil vi vurdere hvorfor leger forskriver Nootropil, inkludert instruksjoner for bruk, analoger og priser på dette stoffet på apotek. EKTE ANMELDELSER av personer som allerede har brukt Nootropil kan leses i kommentarene.

    Sammensetning og form for utgivelse

    Legemidlet er tilgjengelig i forskjellige former. Piracetam fungerer som virkestoffet i stoffet.

    1. Den orale oppløsningen inneholder 200 ml eller 330 mg virkestoff per ml. Ytterligere elementer i sammensetningen er: natriumsakkarinat, rent vann, glyserol, natriumacetat, eddiksyre, metylparahydroksybenzoat, smaksstoffer, propylparahydroksybenzoat.
    2. Tablettene inneholder 800 eller 1200 mg av dette stoffet. Ytterligere elementer: makrogol 6000, silisiumdioksyd, croscarmellose-natrium, magnesiumstearat.
    3. Oppløsningen av Nootropil in / in og / m inneholder 200 mg virkestoff per 1 ml. Hjelpeelementer er: natriumacetat trihydrat, injeksjonsvann, iseddik.
    4. Kapsler på 400 mg aktiv ingrediens. Ytterligere stoffer: makrogol 6000, silisiumdioksyd, laktosemonohydrat, magnesiumstearat.

    Klinisk og farmakologisk gruppe: nootropisk medisin.

    Hva hjelper Nootropil?

    I nevrologisk praksis anbefales det å bruke medisinen til:

    • vaskulære patologier i hjernen;
    • komatose, subcomatous forhold;
    • patologier i nervesystemet som krenker den emosjonelle-volittional sfære (Alzheimers sykdom);
    • reduksjon i intellektuell-nasjonal aktivitet;
    • rus, hjerneskader;
    • cerebrovaskulær insuffisiens (alvorlig svimmelhet, hodepine, nedsatt oppmerksomhet, hukommelse, tale);
    • gjenværende symptomer på nedsatt hjernesirkulasjon i iskemisk type.

    Medisinen brukes i pediatri. Legemidlet er foreskrevet under følgende forhold:

    • Cerebral parese;
    • konsekvenser av perinatal skade på hjernestrukturer;
    • tung læringsprosess;
    • mental retardasjon.

    I avhengighet medisin brukes til:

    • bli kvitt akutt forgiftning med fenamin, etanol, barbiturater, morfin;
    • behandling av kronisk alkoholisme;
    • lindring av abstinensalkoholsyndrom;
    • lindring av morfin abstinenssyndrom.

    I psykiatri foreskrives stoffet til:

    • tregt mangelfulle forhold (schizofreni, psykoorganisk syndrom);
    • depressive tilstander (som er resistente mot antidepressiva);
    • nefrotiske syndromer;
    • astheno-depressive syndromer;
    • intoleranse mot antipsykotika, antipsykotiske medisiner (for å eliminere nevrologiske, mentale, somatovegetative komplikasjoner);
    • kortikale former for myokloni.

    farmakologisk effekt

    Nootropisk medikament. Det aktive stoffet i Nootropil er piracetam - et syklisk derivat av GABA (γ-aminobutyric acid). Piracetam forbedrer kognitive eller kognitive prosesser i hjernen, for eksempel minne, læring, oppmerksomhet. Forbedrer mental ytelse.

    Legemidlet har en effekt på sentralnervesystemet på grunn av flere virkningsmekanismer: det forbedrer prosessene for nevronmetabolisme, endringer i forplantningstakten for eksitasjonsprosessen, forbedrer mikrosirkulasjonen på grunn av stabilisering av de reologiske egenskapene til blod.

    Instruksjoner for bruk

    For de som bruker Nootropil, rapporterer bruksanvisningen at det er foreskrevet for voksne i doser fra 30 til 160 mg / kg av pasientens kroppsvekt. Den daglige dosen av stoffet er delt inn i 2-4 ganger.

    Nootropilum i kapsler, tabletter og løsning for intern bruk tas oralt før måltider eller under måltider. Kapsel eller tablettvæske kan være vann eller juice.

    Gjennomsnittlige doseringer for tabletter og kapsler:

    • Behandling av kortikalt myokloni begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag oppnås i 2-3 doser. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.
    • Forebygging av sigo-celle vaso-okklusiv krise: den daglige dosen er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser.
    • Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.
    • Behandling av svimmelhet og relatert ubalanse: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.
    • Behandling av dysleksi hos barn (som en del av kompleks terapi): anbefalt daglig dose for barn fra 8 år og ungdom er 3,2 g, fordelt på 2 doser.

    Hvis det er umulig å ta stoffet, foreskrives en parenteral administrasjonsvei oralt.

    Kontra

    Nootropil er ikke foreskrevet i slike tilfeller:

    • følsomhet for hvilken som helst komponent av stoffet;
    • psykomotorisk agitasjon;
    • Huntingtons chorea;
    • hemoragisk hjerneslag;
    • nyresvikt i terminalstadiet;
    • alder opp til 1 år når du bruker stoffet i form av en sirup og opptil 3 år med andre former.

    Med forsiktighet bør legemidlet brukes i tilfelle av hemostase, omfattende kirurgi, alvorlig blødning og kronisk nyresvikt (CC 20-80 ml / min).

    Bivirkninger

    Personer med økt individuell følsomhet under behandlingen med Nootropil kan utvikle følgende bivirkninger:

    • Vektøkning.
    • Fra fordøyelsessystemets side - magesmerter, kvalme, oppkast, avføringsforstyrrelser, appetittendringer.
    • Fra huden - kløe i huden, rødhet og utslett, urticaria.
    • Fra nervesystemet - økt irritabilitet, psykomotorisk agitasjon, utvikling av depresjon, hodepine eller svimmelhet, asteni, søvnløshet eller omvendt døsighet og slapphet.

    I sjeldne tilfeller, på bakgrunn av medikamentell terapi hos pasienter, er utvikling av angioødem eller anafylaktisk sjokk mulig.

    Graviditet og amming

    Når man studerer effekten av Nootropil på tilstanden til en kvinne og et barn under graviditet og amming, ble det ikke påvist noen negative effekter. Men det er verdt å vurdere at virkestoffet i Nootropil lett trenger gjennom morkaken, og når det kommer inn i fosteret, har den samme effekten på det som på kvinnen selv.

    Derfor, i løpet av denne perioden, er en kvinne bedre å avstå fra å ta dette stoffet. Når det gjelder ammende mødre, når legen forskrives, sammenligner legen først risikoen, og når det forskrives medisiner, anbefales det ofte å stoppe amming.

    analoger

    Analoger er medisiner:

    • Piracetam kapsler;
    • Piracetam-injeksjoner;
    • Lucetam
    • Lucetam
    • Memotropil;
    • Nootropil;
    • Piracetam
    • Piracetam - Belmed.

    Oppmerksomhet: bruk av analoger bør avtales med den behandlende legen.

    Gjennomsnittsprisen på NOOTROPIL i apotek (Moskva) er 250 rubler.

    Så Nootropil under igangkjøring av et veldig viktig prosjekt på jobb. Alle var lastet, nesten tilbrakte natten på jobb. Man kunne bare drømme om hvile. En farmasøytvenn rådet meg til å ta dette stoffet. Og det fikk meg litt til. Tankene ble tydeligere, frokostblandinger i hodet mitt var strukturert.

    "Strukturert grøt" - hva mer spiser du i tillegg til nootropil, Christina?

    Hallo!! Jeg forstår absolutt de menneskene som drikker Nootropil som foreskrevet av lege, men hvorfor drikke det hvis du ikke har blitt undersøkt av lege ?! Hva for ting kroppen din kjemi? Vel, så hva med det faktum at nootropil hjelper hukommelse osv., Men vi selv må trene minne, vi kan ikke bygge opp kunstig minne !! Så over tid vil det komme tilbake til deg. Hvis leger har foreskrevet deg, så drikk, men hvis du selv er angivelig for forebygging og lignende (alle har forskjellige unnskyldninger) ikke skade kroppen din !! Vær sunn og lykkelig!!

    Jeg prøvde en gang piracetam. Jeg vil ikke gjøre det igjen. Etter p-piller var det nervøsitet, irritabilitet, lydene gjentok seg i hodet. Om forbedring av minne og glemte å tenke.
    Men jeg fant det jeg trenger - dette er cinnarezin. Forbedret minne har en noe beroligende effekt, hvis du drikker om natten - en stor drøm!

    Bruksanvisning Nootropil, anmeldelser, indikasjoner og kontraindikasjoner

    Nootropics er moderne medisiner designet for å forbedre hjernens aktivitet. De er neurometabolske stimulanter og brukes aktivt i nevrologi for kognitive forstyrrelser i forskjellige etiologier. Nootropil er spesielt populært blant spesialister og pasienter, som i henhold til bruksanvisningen kan brukes i både voksen og barn..

    Generell informasjon om Nootropil

    Nootropil er et medikament med nootropiske, nevrobeskyttende og antihypoksiske egenskaper. Det er produsert av et kjent farmasøytisk selskap fra Belgia.

    Doseringsform, INN, omfang

    Legemidlet Nootropil tilhører en stor gruppe medisiner - nootropics eller neurometabolic stimulants. Slike medisiner virker på hjernen og stimulerer til høyere mentale funksjoner..

    Det internasjonale ikke-proprietære navnet bestemmes av innholdet i tilberedningen av det aktive stoffet, som på en eller annen måte påvirker menneskekroppen.

    INN Nootropil - Piracetam. Slike medisiner brukes i nevrologisk og psykiatrisk praksis for å behandle kognitive lidelser. Det er foreskrevet for voksne, eldre pasienter (inkludert Alzheimers sykdom), så vel som barn.

    Utgivelsesskjema, kostnad

    Stoffet presenteres i apotekhyller i forskjellige farmakologiske former. De har sine egne egenskaper:

    1. Tabletter. De har en avlang kapsellignende form og hvit farge. På den ene siden av nettbrettet er det en gravering - det latinske bokstaven N. De er pakket i blemmer av aluminiumsfolie på 10 eller 15 stykker. Totalt inneholder en pappeske 20 eller 30 tabletter.
    2. Kapsler til oral bruk. På toppen er det et hvitt kapselskall, inne i det er et hvitt krystallinsk pulver. Overflaten på kapselen er gravert (N). De er pakket i blemmer på 15 stykker. Det er 4 blemmer i boksen (60 kapsler).
    3. Sirup for oral administrering. Det er en klar, tykk, fargeløs væske som har en søt smak og en karamelllukt. Slik sirup legges i en 125 ml glassflaske. En ekstra måleplastikk kopp går til den..
    4. Injiseringsløsning. Den legges i glassampuller med et volum på 5 eller 15 ml. Pakken inneholder 4 eller 12 ampuller.

    Hva bestemmer kostnadene for stoffet? Prisen bestemmes av formen for frigivelse, innholdet av virkestoffet, antall tabletter i pakningen. Kostnadene påvirkes også av kjøpsstedet for medisinen. Eksempler på priser i forskjellige apotek i russiske byer:

    MedisinApotek, byKostnad i rubler
    Nootropil 1200 mg, nr. 20 (20 stk)BALTIKA-MED, St. Petersburg265
    Nootropil 800 mg (30 tabletter)BALTIKA-MED, St. Petersburg285
    Nootropil løsning for intravenøs eller intramuskulær administrering av 20% (12 ampuller på 5 ml hver)Nettapotek "DIALOG", Moskva og regionen250
    Nootropil sirup 20% (125 ml)Nettapotek "DIALOG", Moskva og regionen280
    Nootropil tabletter 1200 mg, nr. 20Skjønnhets- og helselaboratorium, Moskva206
    Nootropil 800 mg, nr. 30Skjønnhets- og helselaboratorium, Moskva278
    Nootropil oral oppløsning 20% ​​(125 ml)Kjede med apotek "Vær sunn", St. Petersburg340
    Nootropil 800 mg, nr. 30Kjede med apotek "Vær sunn", St. Petersburg287
    Nootropil 1200 mg, nr. 20LLC APTEKA, St. Petersburg266

    Struktur

    Stoffets sammensetning varierer avhengig av dets farmakologiske form:

    1. 1 ampull med en injeksjon inneholder piracetam 200 mg per 1 ml (1 g for en 5 ml ampulle og 3 g i 15 ml). Som hjelpekomponenter er det - eddiksyre, vann for injeksjon, natriumacetat trihydrat.
    2. I 1 ml sirup - 200 mg av det aktive stoffet. Ytterligere komponenter - glyserol, sakkarin og natriumacetat, eddiksyre, renset vann, metyl- og propylparahydroksybenzoat, smakstilsetninger (karamell og aprikos).
    3. 1 kapsel inneholder 400 mg piracetam, i tillegg til melkesukker, magnesiumstearat, aerosil, makrogol 6000. Kapselskallet er nesten helt gelatin, det inneholder også en liten mengde titandioksid og vann.
    4. Tablettene inneholder 800 eller 1200 mg piracetam, i tillegg til silisiumdioksyd, magnesiumstearat, croscarmellose og macrogol. Filmmembranen inneholder slike stoffer - titandioksyd, hypromellose, makrogol 400 og makrogol 6000.

    Farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper

    Farmakodynamikken til stoffet Nootropil avhenger av virkningen av det aktive stoffet piracetam. Det er et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA). Dens virkningsmekanisme på den sentrale NS er forbundet med slike prosesser:

    • effekten på overføring av nerveimpulser mellom hjerneceller;
    • forbedring av nevroplastisitet på grunn av effekten på metabolske prosesser;
    • forbedring av mikrosirkulasjon i blodet;
    • metning av hjernen med oksygen og næringsstoffer ved å forbedre blodtilførselen;
    • forbedre forbindelsen mellom høyre og venstre hjernehalvdel;
    • forhindre aggregering av blodplater;
    • forbedring av reologiske parametre av blod;
    • forårsaker ikke avspenning av karveggene.

    Samtidig har Nootropil en nevrobeskyttende og gjenopprettende effekt på hjernen, skadet på grunn av oksygen sult, rus med alkohol eller andre giftige stoffer, og elektrisk støt. Det kan brukes til å eliminere myoklonisk syndrom på bakgrunn av vestibulær nevronitt.

    Farmakokinetiske trekk ved piracetam:

    • rask og fullstendig absorpsjon gjennom fordøyelsessystemet;
    • høy biotilgjengelighet (mer enn 99%);
    • den høyeste konsentrasjonen i blodet utvikler seg etter en halv time (med intravenøs administrasjon) eller etter 1 time når den tas oralt, i cerebrospinalvæsken - etter 2-8 timer (når du tar en enkelt dose på mer enn 2 g);
    • binder seg ikke til blodproteiner og metaboliseres ikke i leveren;
    • skilles ut hovedsakelig med urin uendret;
    • i stand til å samle seg i hjernevev;
    • eliminasjonshalveringstid fra blodet varer omtrent 4, fra cerebrospinalvæsken - opptil 8 timer (kan forlenges med nyresvikt).

    Piracetam er i stand til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren, så vel som gjennom morkaken.

    Nootropil ® (Nootropil ®) bruksanvisning

    Eieren av registreringsbeviset:

    Den er laget:

    Kontakter for samtaler:

    Doseringsformer

    reg. Nr: P N011926 / 02 av 06.25.07 - Effektiv
    Nootropil ®
    reg. Nr.: P N011926 / 03 av 03/18/09 - Effektiv
    reg. Nr.: P N011926 / 03 av 03/18/09 - Effektiv

    Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av legemidlet Nootropil ®

    Tablettene er belagt med et skall med hvite eller nesten hvite, avlange, med en tverrgående risiko på begge sider; på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen som graverer "N".

    1 fane.
    piracetam800 mg

    Hjelpestoffer: silisiumdioksyd, magnesiumstearat, makrogol 6000, croscarmellose-natrium; opadry Y-1-7000 (titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

    15 stk. - blemmer (2) - pakker av papp.

    Tablettene er belagt med et skall med hvite eller nesten hvite, avlange, med en tverrgående risiko på begge sider; på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen som graverer "N".

    1 fane.
    piracetam1200 mg

    Hjelpestoffer: silisiumdioksyd, magnesiumstearat, makrogol 6000, croscarmellose-natrium; opadry Y-1-7000 (titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

    10 deler. - blemmer (2) - pakker av papp.

    Den orale løsningen er fargeløs, gjennomsiktig.

    1 ml
    piracetam200 mg

    Hjelpestoffer: glyserol 85% 27 g, natriumsakkarinat 300 mg, natriumacetat 200 mg, metylparahydroksybenzoat 15 mg, propylparahydroksybenzoat 15 mg, aprikossmak 30 mg, karamellsmak 15 mg, iseddik 16 mg ± 5%, renset vann 62,1 g ± 5%.

    125 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en målekopp - pakker av papp.

    farmakologisk effekt

    Nootropisk preparat, syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).

    Tilgjengelige data indikerer at hovedvirkningsmekanismen til piracetam ikke er cellespesifikk eller organspesifikk.

    Piracetam binder seg til de polare hodene til fosfolipider og danner mobile komplekser av piracetam-fosfolipid. Som et resultat blir cellelagets to-lagsstruktur og dens stabilitet gjenopprettet, noe som igjen fører til restaurering av den tredimensjonale strukturen til membran- og transmembranproteiner og gjenoppretting av deres funksjon.

    På nevronalt nivå letter piracetam forskjellige typer synaptisk overføring, og utøver en dominerende effekt på tettheten og aktiviteten til postsynaptiske reseptorer (data oppnådd i dyreforsøk).

    Piracetam forbedrer funksjoner som læring, minne, oppmerksomhet og bevissthet, uten å ha beroligende eller psykostimulerende effekt.

    De hemorologiske virkningene av piracetam er assosiert med dens virkning på røde blodlegemer, blodplater og veggen av blodkar.

    Hos pasienter med sigdcelleanemi øker piracetam evnen til at røde blodlegemer deformeres, reduserer blodets viskositet og forhindrer dannelse av "myntsøyler". I tillegg reduserer det blodplateaggregeringen uten å påvirke antallet blodplater betydelig..

    Dyreforsøk har vist at piracetam forhindrer vaskulær spasme og motvirker forskjellige vasospastiske stoffer..

    I studier på friske frivillige reduserte piracetam vedheft av røde blodlegemer til vaskulært endotel og stimulerte prostacyklinproduksjon av sunt endotel..

    farmakokinetikk

    Etter å ha tatt stoffet inne, blir piracetam raskt og nesten fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Etter en enkelt dose av legemidlet i en dose på 3,2 g, er Cmax 84 μg / ml, etter gjentatt administrering i en dose på 3,2 mg 3 ganger / dag -115 μg / ml og oppnås etter 1 time i blodplasma og etter 5 timer i cerebrospinalvæske. Å spise reduserer C max med 17% og øker T max til 1,5 time. Kvinner som tar piracetam i en dose på 2,4 g C max og AUC er 30% mer enn menn.

    Distribusjon og metabolisme

    Binder ikke til plasmaproteiner.

    V d av piracetam er omtrent 0,6 L / kg.

    I dyreforsøk ble det funnet at piracetam selektivt akkumuleres i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalganglier.

    Metaboliseres ikke i kroppen.

    Penetrerer gjennom BBB og morkaken barriere.

    T 1/2 fra blodplasma er 4-5 timer, fra cerebrospinalvæske - 8,5 timer. T 1/2 avhenger ikke av administrasjonsvei.

    80-100% av piracetam skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering. Den totale klarering av piracetam hos friske frivillige er 80-90 ml / min.

    Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller

    T 1/2 forlenger med nyresvikt; i terminalt stadium av kronisk nyresvikt - opptil 59 timer.

    Farmakokinetikken til piracetam endres ikke hos pasienter med leversvikt.

    Penetrerer gjennom filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner.

    Indikasjoner om legemidlet Nootropil ®

    • symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet, spesielt hos eldre pasienter, ledsaget av nedsatt hukommelse, svimmelhet, nedsatt oppmerksomhet og redusert aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, gangforstyrrelse (disse symptomene kan være tidlige tegn på aldersrelaterte sykdommer som Alzheimers og senil demens) Alzheimers type);
    • behandling av svimmelhet og beslektet ubalanse, med unntak av vasomotorisk og psykogen svimmelhet;
    • behandling av kortikalt myokloni (som monoterapi eller som en del av kompleks terapi);
    • forebygging av sekle celle vaso-okklusiv krise.
    • behandling av dysleksi (som en del av kompleks terapi);
    • forebygging av sekle celle vaso-okklusiv krise.
    Åpne listen over koder ICD-10
    ICD-10-kodeIndikasjon
    D57Sickle Cell Disorders
    F01Vaskulær demens
    F07Personlighets- og atferdsforstyrrelser på grunn av sykdom, skade eller hjernedysfunksjon
    F80Spesifikke forstyrrelser i tale og språk
    G25.3myoklonus
    I67.2Cerebral åreforkalkning
    I69Konsekvensene av cerebrovaskulær sykdom
    R42Svimmelhet og ubalanse

    Doseringsregime

    Legemidlet er ordinert oralt, under måltider eller på tom mage, vasket ned med væske.

    Symptomatisk behandling av det psykoorganiske syndromet: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.

    Behandling av svimmelhet og relatert ubalanse: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.

    Behandling av kortikalt myokloni begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag oppnås i 2-3 doser. Behandlingen fortsetter gjennom sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.

    Forebygging av sigo-celle vaso-okklusiv krise: den daglige dosen er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser.

    Behandling av dysleksi hos barn (som en del av kompleks terapi): anbefalt daglig dose for barn fra 8 år og ungdom er 3,2 g, fordelt på 2 doser.

    For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres avhengig av verdien av QC.

    QC kan beregnes basert på konsentrasjonen av serumkreatinin, i henhold til følgende formel:

    For menn er QC (ml / min) = [140 - alder (år)] x kroppsvekt (kg) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);

    KK for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

    Pasienter med nyresvikt krever dosejustering i samsvar med følgende skjema.

    NyresviktQC (ml / min)Dose og hyppighet av bruk
    norm> 80Vanlig dose
    Mild50 - 792/3 av den vanlige dosen i 2 til 3 doser
    Middels karakter30 - 491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    Alvorlig gradeldre pasienter justerer dosen i nærvær av nyresvikt; med langvarig behandling er overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand nødvendig.

    Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering.

    Hos pasienter med nedsatt funksjon av nyrene og leveren, er medisinen foreskrevet på samme måte som hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

    Bivirkning

    Fra nervesystemets side: motorisk desinfeksjon (1,72%), irritabilitet (1,13%), døsighet (0,96%), depresjon (0,83%), asteni (0,23%); i isolerte tilfeller - svimmelhet, hodepine, ataksi, ubalanse, forverring av løpet av epilepsi, søvnløshet, forvirring, uro, angst, hallusinasjoner, økt seksualitet. Ved markedsføring ble følgende bivirkninger observert, hvis hyppighet ikke er fastslått (på grunn av utilstrekkelige data): hodepine, søvnløshet, agitasjon, ubalanse, ataksi, forverring av epilepsiforløp, angst, hallusinasjoner, forvirring.

    Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).

    Fra siden av metabolismen: vektøkning (1,29%).

    På den delen av hørselsorganet og balansen: svimmelhet.

    På hudens side: dermatitt, kløe, urticaria.

    Allergiske reaksjoner: angioødem, overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner.

    Annet: i sjeldne tilfeller smerter på injeksjonsstedet, tromboflebitt, hypertermi, arteriell hypotensjon (med iv-administrering).

    I de fleste tilfeller er det mulig å redusere disse symptomene ved å redusere dosen av stoffet.

    Kontra

    • psykomotorisk agitasjon på tidspunktet for administrasjonen av stoffet;
    • Huntingtons chorea;
    • akutt cerebrovaskulær ulykke (hemorragisk hjerneslag);
    • det siste stadiet av kronisk nyresvikt (med QC, bør legemidlet brukes med hemostase, omfattende kirurgiske inngrep, kraftig blødning, med kronisk nyresvikt (KK 20-80 ml / min).

    Graviditet og amming

    Tilstrekkelige og strengt kontrollerte studier av Nootropils sikkerhet under graviditet er ikke utført. Det har ikke vært kontrollerte studier av bruken av stoffet under graviditet..

    Piracetam krysser morkaken barriere. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av dets konsentrasjon i blodet til moren. Nootropil® skal ikke forskrives under graviditet.

    Piracetam skilles ut i morsmelk. Når du forskriver legemidlet under amming, bør du avstå fra å amme.

    Brukes for nedsatt leverfunksjon

    Brukes for nedsatt nyrefunksjon

    Pasienter med nyresvikt krever dosejustering i samsvar med følgende skjema.

    NyresviktKreatininclearance
    (ml / min)
    Dose og hyppighet av bruk
    norm> 80Vanlig dose
    Mild50 - 792/3 av den vanlige dosen i 2 til 3 doser
    Middels karakter30 - 491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    Alvorlig gradeldre pasienter justerer dosen i nærvær av nyresvikt; med langvarig behandling er overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand nødvendig.

    spesielle instruksjoner

    På grunn av effekten av piracetam på blodplateaggregering, bør pasienter med hemostase, under omfattende operasjoner eller pasienter med symptomer på alvorlig blødning være forsiktige..

    Ved behandling av kortikalt myokloni bør brå avbrudd av behandlingen unngås, som det kan føre til en gjenopptakelse av anfall.

    Ved behandling av sigdcelleanemi kan en dose på mindre enn 160 mg / kg eller uregelmessig administrering av legemidlet forårsake en forverring av sykdommen.

    Med langtidsbehandling anbefales eldre pasienter å regelmessig overvåke nyrefunksjonsindikatorer, om nødvendig blir dosejustering utført avhengig av resultatene fra QC-studien.

    Ved behandling av pasienter på hyponatriumdiett anbefales det å ta hensyn til at løsningen av piracetam for oral administrering i en dose på 24 g inneholder 80,5 mg natrium.

    Piracetam trenger inn i filtermembranene til hemodialysemaskiner.

    Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

    I løpet av behandlingsperioden bør det utvises forsiktighet når du kjører et kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

    Overdose

    Symptomer: et enkelt tilfelle av dyspeptiske symptomer i form av diaré med blod og smerter i magen ble registrert når du tok legemidlet inne i en daglig dose på 75 g. Tilsynelatende skyldtes dette bruken av en stor total dose sorbitol, som tidligere var inkludert i doseringsformløsningen for inntak.

    Behandling: umiddelbart etter en betydelig overdose når det tas oralt, kan du skylle magen eller forårsake kunstig oppkast. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse er 50-60%.

    Legemiddelinteraksjon

    Muligheten for å endre farmakokinetikken til piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, fordi 90% av stoffet skilles ut uendret i urin.

    Ved samtidig bruk av skjoldbruskhormoner har det vært rapporter om forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelse.

    I følge en publisert studie av pasienter med tilbakevendende venøs trombose øker piracetam i en dose på 9,6 g / dag effektiviteten av indirekte antikoagulantia (det var en mer markant reduksjon i blodplate-aggregering, konsentrasjon av fibrinogen, von Willebrand-faktorer, blodviskositet og plasma sammenlignet med bare indirekte antikoagulantia).

    Piracetam hemmer ikke cytokrom P450-isoenzymer. Metabolske interaksjoner med andre medisiner er usannsynlige.

    Mottak av piracetam i en dose på 20 g / dag i 4 uker endret ikke Cmax i serum og AUC for antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproat).

    Samtidig bruk med alkohol påvirket ikke konsentrasjonen av piracetam i serum; konsentrasjonen av etanol i blodserumet endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

    Lagringsbetingelser for legemidlet Nootropil ®

    Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, på et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..

    NOOTROPYL

    • Indikasjoner for bruk
    • Bruksmåte
    • Bivirkninger
    • Kontra
    • Svangerskap
    • Interaksjon med andre medisiner
    • Overdose
    • Lagringsforhold
    • Slipp skjema
    • Struktur
    • Dess

    Nootropil er et nootropisk medikament. Det aktive stoffet i Nootropil er piracetam - et syklisk derivat av GABA (γ-aminobutyric acid). Piracetam forbedrer kognitive eller kognitive prosesser i hjernen, for eksempel minne, læring, oppmerksomhet. Øker mental ytelse. Legemidlet har en effekt på sentralnervesystemet på grunn av flere virkningsmekanismer: det forbedrer prosessene for nevronmetabolisme, endringer i forplantningstakten for eksitasjonsprosessen, forbedrer mikrosirkulasjonen på grunn av stabilisering av de reologiske egenskapene til blod.
    Forbedring av de reologiske egenskapene til blod skjer ved å undertrykke aggregasjonsegenskapene til blodplatene, redusere vedheftet av røde blodlegemer og forbedre de elastiske egenskapene til røde blodlegemer.
    Det har ikke en vasodilaterende effekt. Legemidlet forbedrer også parametrene for cerebral sirkulasjon, forbedrer den synaptiske konduktiviteten til neokortikale strukturer og interaksjonen mellom hjernehalvdelene.
    Ved nedsatt hjernefunksjon på grunn av rus og hypoksi, har nootropil en gjenopprettende og beskyttende effekt. En reduksjon i varighet og alvorlighetsgrad av vestibular nystagmus er også observert..

    Indikasjoner for bruk

    Indikasjoner for bruk av legemidlet Nootropil er:
    - Koma (inkludert koma post-traumatisk og giftig genese), utvinningsperiode etter koma;
    - For symptomatisk terapi av det psykoorganiske syndromet, inkludert eldre pasienter med nedsatt hukommelse, humørsvingninger, redusert konsentrasjonsevne, nedsatt gang, svimmelhet og atferdsforstyrrelse;
    - Forbedring av mental og motorisk aktivitet, terapi av forstyrrelser i den emosjonelle sfæren og tale hos pasienter etter iskemisk hjerneslag;
    - Alzheimers sykdom (inkludert senil demens av Alzheimers variant);
    - Kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganisk syndrom og abstinens;
    - Psykoorganisk syndrom hos barn med redusert læring (som en komponent i kompleks terapi);
    - Forstyrrelser i balanse, svimmelhet (med unntak av sykdommer forårsaket av psykogene og vasomotoriske lidelser);
    - Som en del av den komplekse behandlingen av sigdcelleanemi;
    - Kortikal myokloni (som en komponent i kompleks terapi eller monoterapi).

    Bruksmåte

    Nootropil er foreskrevet for voksne i doser fra 30 til 160 mg / kg pasientens kroppsvekt. Den daglige dosen av stoffet er delt inn i 2-4 ganger. Nootropilum i kapsler, tabletter og løsning for intern bruk tas oralt før måltider eller under måltider. Kapsel- eller tablettvæsken kan være vann eller juice. Hvis det er umulig å ta stoffet, foreskrives en parenteral administrasjonsvei oralt.
    Psykoorganisk syndrom: 4,8 g / dag de første 7 dagene, vedlikeholdsdoseringen er 1,2-2,4 g / dag.
    Konsekvensene av et hjerneslag (iskemisk): 4,8 g / dag.
    Koma: startdosering - 9-12 g / dag, vedlikehold - 2,4 g / dag. Behandlingsforløpet er 3 uker.
    Ubalanse og svimmelhet: 2,4-4,8 g / dag.
    Sikkelcelleanemi: profylaktisk dose - 160 mg / kg / dag (fordelt på 4 injeksjoner). Under sykdomskrisen er en økning i dose til 300 mg / kg (intravenøst) nødvendig. En slik dose kan også foreskrives i pediatri - for barn fra 1 år.
    For å korrigere nedgangen i læring: 3,3 g / dag gjennom hele skoleåret.
    Kronisk alkoholisme: under manifestasjonen av abstinenssymptomer etter alkoholuttak - 12 g / dag, bytt deretter til en vedlikeholdsdosering - 2,4 g / dag.
    Kortikal myokloni: startdosering er 7,2 g / dag. Hver 3-4 dag gjennomføres en doseøkning på 4,8 g / dag inntil den maksimale effektive dosen på 24 g / dag er oppnådd. Behandlingsforløpet avhenger av varigheten av symptomene på sykdommen. Hver sjette måned gjøres det imidlertid forsøk på å avbryte Nootropil eller redusere dosen (1,2 g / dag etter 2 dager). Piracetam-behandling avsluttes i tilfelle utilstrekkelig medikamentell effekt eller manglende terapeutisk effekt.
    En dosejustering blir utført for pasienter med endringer i nyrefunksjon eller for eldre (sistnevnte kan oppleve en aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance). For personer med kreatininclearance på 80 eller mer ml / min, foreskrives den vanlige dosen. Med en klarering på 79-50 ml / min - 2/3 av anbefalt dose (i 2-3 doser); 49-30 ml / min - 1/3 av dosen i 2 doser; 29-20 ml / min - 1/6 av anbefalt dose i 1 dose. Personer med kreatininclearance under 20 ml / min. Nootropil er kontraindisert..
    Ingen dosejustering nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.

    Bivirkninger

    Mer vanlig hos eldre når du bruker en dosering på mer enn 2,4 g / dag. Kan også forekomme: hodepine, svimmelhet, ataksi, ubalanse, søvnløshet, forverring av epilepsiforløpet, agitasjon, forvirring, angst, økt libido, hallusinasjoner.
    Fra mage-tarmkanalen: magesmerter, oppkast, kvalme, diaré.
    Allergiske reaksjoner: kløe, dermatitt, ødem, utslett.
    Annet: vektøkning (1,29%).

    Kontra

    Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Nootropil er: nyresvikt med kreatininclearance på 20 eller mindre ml / min; hemoragisk hjerneslag; alder opp til 1 år; individuell overfølsomhet for pyrrolidon, piracetam og andre komponenter av Nootropil.

    Svangerskap

    Tilstrekkelige kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Nootropil til gravide hos mennesker er ikke utført. Det aktive stoffet i stoffet kan passere i morsmelk og gjennom hematoplacental barriere. Hos nyfødte bestemmes konsentrasjonen av piracetam i blodet til nivået 70-90% av konsentrasjonen i blodet til moren..
    Legemidlet er ikke foreskrevet for gravide, med unntak av tilfeller som er av vital betydning for bruken av stoffet. Hvis Nootropil er foreskrevet til ammende mødre, blir amming midlertidig forlatt. Dyreforsøk har ikke vist noen teratogene eller andre effekter av piracetam på utviklende foster, graviditet, fødsel og nyfødt.

    Interaksjon med andre medisiner

    Likevel er Ki-nivået for begge isoenzymene utover en dose på 1422 μg / ml ganske tilstrekkelig. Derfor er den usannsynlige metabolske interaksjonen mellom piracetam og andre medisiner.
    Kurven for konsentrasjonsnivå og topp i blodserumet til antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproat) endret seg ikke når du tok piracetam i en dosering på 20 mg / dag, forutsatt at de samme dosene medikamenter til behandling av epilepsi.
    Kombinasjonen av alkohol (etanol) og piracetam endrer ikke innholdet av piracetam i blodserumet og konsentrasjonen av etanol (hvis det brukes samtidig med 1,6 g piracetam).

    Overdose

    Ved overskridelse av en dose på 75 g (løsning for intern bruk) var symptomene: magesmerter, diaré med blod (sannsynligvis skyldes dette den høye konsentrasjonen av sorbitol i denne doseringsformen av stoffet). Det var ingen spesifikke symptomer på overdose. I tilfelle en overdose Nootropil tatt gjennom munnen, mageskylling, oppstart av oppkast, symptomatisk behandling, anbefales hemodialyse (effektiviteten til sistnevnte er 50-60%). Spesifikk motgift ukjent.

    Lagringsforhold

    På et tørt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
    Oppbevares utilgjengelig for barn.

    Slipp skjema

    Nootropil kapsler - 400 mg. 60 stykker i en blemme, 4 blemmer i en eske.
    Nootropil tabletter - 800 mg. 15 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker. 10 stk hver i blisterlistemballasje, i en pappbunt 2 pakker.
    Løsning for intern bruk Nootropil 20%. I en flaske med 125 ml løsning. En papppakke inneholder en flaske med doseringsglass.
    Injiseringsvæske, oppløsning Nootropil 20%, 1 ampulle - 5 ml. I en papppakke med 5 ampuller.
    Løsning for intravenøs administrering av Nootropil 20%. I en flaske med 15 ml. I en pappbunt tre flasker.

    Struktur

    1 kapsel Nootropil inneholder: virkestoff: piracetam - 400 mg.
    Ytterligere komponenter: makrogol 6000, kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), magnesiumstearat, laktose.
    Kapselskallkomponenter: gelatin, titandioksid (E171), renset vann.
    1 tablett Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam - 800 mg.
    Ytterligere komponenter: kolloidalt silisiumanhydrid (Aerosil R972), makrogol 6000, magnesiumstearat, croscarmellose-natrium, titandioksyd (E171), hydroksypropylmetylcellulose, makrogol 400.
    Løsningen for intern bruk Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
    Ytterligere komponenter: glyserol, natriumsakkarin, natriumacetat, propylhydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, aprikossmak, karamellsmak, iseddik, renset vann.
    Nootropil injeksjonsløsning inneholder virkestoffet: piracetam.
    Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.
    Løsningen for intravenøs administrering av Nootropil inneholder virkestoffet: piracetam.
    Ytterligere komponenter: natriumacetat, natriumklorid, iseddik, vann for injeksjon.

    Dess

    Nootropil er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med nedsatt blodkoagulasjon, under større kirurgiske inngrep, med alvorlig blødning.
    Brå abstinens av Nootropil hos pasienter med myokloni kan provosere en gjenopptakelse av angrep.
    Hos eldre, med langvarig behandling med stoffet, er det nødvendig med regelmessig overvåking av nyrefunksjonsindeksene. Pirecetam dosejustering utføres med endringer i kreatininclearance.
    Piracetam trenger gjennom membranfiltrene til enheter for hemodialyse.
    Når du kjører kjøretøy og driver produksjon som er forbundet med drift av komplekse mekanismer, er det nødvendig å være forsiktig gitt de mulige bivirkningene.