Farmakologisk database

Stoffets handelsnavn: Ofloxacin STADA

Internasjonalt nonproprietært navn: ofloxacin

Doseringsform: filmdrasjerte tabletter

Struktur:
virkestoff: ofloxacin - 200 mg;
hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium (primellose), povidon (lavmolekylær polyvinylpyrrolidon medisinsk), magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid (aerosil), hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), titandioksyd, makrogol (polyetylen).

Beskrivelse. Tabletter, filmdrasjerte hvite eller nesten hvite, runde, bikonvekse. To lag er synlige på tverrsnittet, det indre laget er hvitt med en gulaktig fargetone.

Farmakoterapeutisk gruppe: antimikrobielt middel - fluorokinolon.

ATX-kode: [J01MA01]

Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
Et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen fluorokinoloner virker på bakterienzymet DNA-gyrase, som gir superoppspyling, og dermed stabiliteten av bakteriell DNA (destabilisering av DNA-kjeder fører til deres død). Har en bakteriedrepende effekt.
Den er aktiv mot mikroorganismer som produserer beta-laktamaser og raskt voksende atypiske mykobakterier. Følsom: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (inkludert Klebsiella lungebetennelse), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (inkludert Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indol-positive og indol-negative), Salmonella spp., Shigella spp. (inkludert Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia sppt. dellis, Strassella, Strassella s. pussella. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Enterosococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptokokker viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma cereumtocentummyocinum, Mycoplasma tic ma ma ma ma ma perf hom hom hom hom My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My My hom My My My My hom My My hom hom,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
I de fleste tilfeller ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (f.eks. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Han opptrer på Treponema pallidum.
farmakokinetikk
Absorpsjonen etter oral administrering er rask og fullstendig (95%). Biotilgjengeligheten er over 96%. Kommunikasjon med blodplasmaproteiner - 25%. Tiden for å oppnå den maksimale konsentrasjonen for oral administrering er 1-2 timer. Den maksimale konsentrasjonen avhenger av dosen: etter en enkelt dose på 200 mg eller 400 mg, eller 600 mg, er den 2,5 μg / ml, 5 μg / ml, 6,9 μg / ml, henholdsvis. Mat kan redusere absorpsjonen, men påvirker ikke biotilgjengeligheten i vesentlig grad..
Ofloxacin har et stort distribusjonsvolum (100 L), derfor kan nesten hele mengden av stoffet som administreres fritt trenge inn i cellene, og skaper høye konsentrasjoner i organer, vev og kroppsvæsker: celler (leukocytter, alveolære makrofager), hud, bløtvev, bein, bukorganer hulrom og bekken, luftveier, urin, spytt, galle, prostata sekresjon; trenger godt gjennom blod-hjerne-barrieren, morkaken, blir utskilt med morsmelk. Penetrerer i cerebrospinalvæsken med betente og ikke-betente hjernehinner (14-60%).
Metabolisert i leveren (ca. 5%) med dannelse av N-oksyd ofloxacin og dimethylofloxacin. Eliminasjonshalveringstiden er 4,5-7 timer (uansett dose).
Det skilles ut av nyrene - 75-90% (uendret), ca 4% - med galle. Ekstran klarering - mindre enn 20%.
Etter en enkelt dose på 200 mg i urinen oppdages det innen 20-24 timer. Ved nyre / leverinsuffisiens kan utskillelsen avta. Kumulerer ikke. Ved hemodialyse fjernes 10-30% av stoffet.

Indikasjoner for bruk
Infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for ofloxacin: luftveisinfeksjoner (bronkitt, lungebetennelse), ØNH-organer (bihulebetennelse, faryngitt, otitis media, laryngitis), hud, bløtvev, bein, ledd, buk- og galleveier, nyrer (pyelonefritt), urinveier (blærebetennelse, uretritt), bekkenorganer (endometritis, salpingitt, oophoritt, cervicitis, parametritis, prostatitt), kjønnsorganer (kolpitt, orkitt, epididymitt), gonoré, klamydia; infeksjonsforebygging hos pasienter med nedsatt immunstatus (inkludert nøytropeni).

  • overfølsomhet eller intoleranse for ofloxacin og andre derivater av fluorokinolon, kinolon;
  • glukose-6-fosfatdehydrogenase mangel;
  • seneskader med tidligere behandling med kinoloner;
  • epilepsi (inkludert historie);
  • reduksjon i anfallsterskelen (inkludert etter en traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller inflammatoriske prosesser i sentralnervesystemet);
  • alder opp til 18 år (til veksten av skjelettet er fullført);
  • svangerskap;
  • amming periode;
  • kreatininclearance mindre enn 20 ml / min.

Med forsiktighet: cerebral arteriosklerose, cerebrovaskulær ulykke (historie), kronisk nyresvikt, organiske lesjoner i sentralnervesystemet, forlenget ECT QT-intervall (inkludert historie).

Dosering og administrasjon
På innsiden, uten å tygge, med litt vann før eller etter et måltid. Doser velges individuelt avhengig av infeksjonens beliggenhet og alvorlighetsgrad, samt mikroorganismernes følsomhet, pasientens generelle tilstand og lever- og nyrefunksjon..
Voksne - 200-600 mg per dag, behandlingsforløpet - 7-10 dager, frekvensen av bruk -2 ganger om dagen. Ved alvorlige infeksjoner eller i behandling av overvektige pasienter, kan den daglige dosen økes til 800 mg. En dose på opptil 400 mg per dag kan foreskrives i 1 dose, helst om morgenen. Med gonoré - 400 mg en gang.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance på 50-20 ml / min), bør den daglige dosen ikke overstige 200 mg med en administrasjonsfrekvens på 1-2 ganger om dagen. Maksimal daglig dose for leversvikt er 400 mg / dag.
Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av følsomheten til patogenet og det kliniske bildet. Behandlingen bør fortsettes i ytterligere 2-3 dager etter at symptomene på sykdommen forsvinner og fullstendig normalisering av temperaturen. Ved behandling av salmonella er behandlingsforløpet 7-8 dager, med ukompliserte infeksjoner i nedre urinveier, er behandlingsforløpet 3-5 dager.

Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: gastralgia, anorexia, kvalme, oppkast, diaré, flatulens, magesmerter, økt aktivitet av "lever" transaminaser, hyperbilirubinemia, kolestatisk gulsott, pseudomembranøs enterocolitis.
Fra nervesystemets side: hodepine, svimmelhet, manglende bevegelse, skjelving, kramper, nummenhet og parestesier i ekstremitetene, intense drømmer, "marerittdrømmer", psykotiske reaksjoner, angst, uro, fobier, depresjon, forvirring, hallusinasjoner, økt intrakranielt trykk.
Fra muskel- og skjelettsystemet: senebetennelse, myalgia, leddgikt, senebetennelse, senebrudd.
Fra sensoriske organer: nedsatt fargeoppfattelse, diplopi, nedsatt smak, lukt, hørsel og balanse.
Fra det kardiovaskulære systemet: takykardi, senking av blodtrykket, forlengelse av QT-intervallet.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urticaria, allergisk pneumonitt, allergisk nefritis, eosinofili, feber, angioødem, bronkospasme; erythema multiforme exudative (inkludert Stevens-Johnson syndrom) og toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), vaskulitt, anafylaktisk sjokk.
På huden: pinpoint hemorrhages (petechiae), hemorrhagic bullous dermatitis, papular utslett med en skorpe, som indikerer vaskulær skade (vaskulitt).
Hematopoietiske organer: leukopeni, agranulocytose, anemi, trombocytopeni, pancytopenia, hemolytisk og aplastisk anemi.
Fra urinsystemet: akutt interstitiell nefritis, nedsatt nyrefunksjon, hyperkreatininemi, økt urea.
Annet: dysbiose, superinfeksjon, lysfølsomhet, hypoglykemi (hos pasienter med diabetes mellitus), vaginitt.

Overdose
Symptomer: svimmelhet, forvirring, slapphet, desorientering, døsighet, oppkast.
Behandling: gastrisk skylling, symptomatisk terapi. Ved hemodialyse fjernes 10-30% av stoffet.

Interaksjon med andre medisiner
Matvarer, antacida som inneholder Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ eller jernsalter reduserer absorpsjonen av ofloxacin, og danner uoppløselige komplekser (tidsintervallet mellom utnevnelsen av disse legemidlene bør være minst 2 timer).
Reduserer klarering av teofyllin med 25% (ved samtidig bruk bør teofyllinedosen reduseres).
Cimetidin, furosemid, methotrexat og tubulesekresjonsblokkerende medisiner øker konsentrasjonen av ofxxin i blodplasma.
Øker konsentrasjonen av glibenklamid i plasma.
Mens du tar vitamin K-antagonister, er det nødvendig å kontrollere blodkoagulasjonssystemet.
Når det er foreskrevet med ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, derivater av nitroimidazol og metylxanthiner, øker risikoen for å utvikle nevrotoksiske effekter.
Ved samtidig administrering med glukokortikosteroider øker risikoen for senebrudd, spesielt hos eldre.
Når det er foreskrevet med legemidler som alkaliserer urin (karbonanhydrasehemmere, sitrater, natriumbikarbonat), øker risikoen for krystalluri og nefrotoksiske effekter.
Når det samtidig forskrives med medikamenter som forlenger QT-intervallet (IA- og III-klasser av antiarytmika, trisykliske antidepressiva, makrolider), øker risikoen for å forlenge QT-intervallet.

spesielle instruksjoner
Det er ikke det medikamentet du velger for lungebetennelse forårsaket av pneumokokker. Ikke indikert for akutt betennelse i mandlene..
Ved bivirkninger fra sentralnervesystemet, allergiske reaksjoner, pseudomembranøs kolitt, er tilbaketrekning av medikamenter nødvendig. Ved pseudomembranøs kolitt, bekreftet koloskopisk og / eller histologisk, indikeres oral administrering av vankomycin og metronidazol.
Sjelden forekommende senebetennelse kan føre til brudd på sener (hovedsakelig akillessenen), spesielt hos eldre pasienter. Ved tegn på senebetennelse er det nødvendig å stoppe behandlingen øyeblikkelig, immobilisere Achilles-senen og oppsøke en ortoped.
Når du bruker stoffet, anbefales ikke kvinner å bruke tamponger på grunn av økt risiko for trost..
Under behandlingen er forløpet av myasthenia gravis, hyppige porfyriaanfall hos disponerte pasienter mulig.
Kan føre til falske negative resultater i den bakteriologiske diagnosen tuberkulose (forhindrer frigjøring av Mycobacterium tuberculosis).
Det anbefales ikke å bruke mer enn 2 måneder, i behandlingsperioden, bli utsatt for sollys, ultrafiolett stråling (kvikksølvkvartslamper, solarium).
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er plasmaovervåking av ofloxacin nødvendig. Ved alvorlig nyre- og leverinsuffisiens øker risikoen for toksiske effekter (dosejustering er nødvendig).
I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner (å kjøre kjøretøy, jobbe med potensielt farlige mekanismer), drikke alkohol.

Slipp skjema
200 mg filmdrasjerte tabletter. På 10 tabletter i en blisterlistemballasje. 1 blisterlistemballasje sammen med bruksanvisning legges i en pakke med papp.

Lagringsforhold
Liste B. På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet
3 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Apoteks ferievilkår
På resept.

Produsent:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Russland
109029, Moskva, Automobile passage, D. 6
eller
CJSC Skopinsky Pharmaceutical Plant
391800, Russland, Ryazan-regionen, Skopinsky-distriktet, s. Antagelse

Indikasjoner for bruk av stoffet Ofloxacin: anmeldelser av spesialister og pasienter

Ofloxacin er foreskrevet til pasienter med etablering av sykdommer i ledd, luftveier, hud av en smittsom art.

Legemidlet er også effektivt i tilfelle betennelse i nyrene og urinveiene, forårsaket av patogene mikroorganismer.

Virkestoffet virker på selve viruset og hemmer aktiviteten. Som et resultat dør patogener.

Sammensetning og farmakologisk gruppe

Det tilhører antibakterielle medisiner og er mye brukt for smittsomme lesjoner. Virkestoffet er ofloxacin. Som tilleggskomponenter er:

  • mikrokrystallinsk cellulose;
  • povidon;
  • kolloidalt silisiumdioksid;
  • kalsiumstearat;
  • titandioksid;
  • maisstivelse og andre.

Det aktive stoffet påvirker negativt enzymet som skilles ut av bakterier og er ansvarlig for deres reproduksjon. Som et resultat observeres DNA-ustabilitet og død av patogen mikroflora. Det er et antibiotikum med et bredt spekter av virkning, det blir bare reseptbelagt..

Slipp skjema

Antibiotikumet er laget i tablettform. Hver tablett har en rund form og nesten hvit farge, en bikonveks overflate.

Dekket med en spesiell membran som beskytter tarmslimhinnen mot negative effekter. Aktivt stoff 200 mg eller 400 mg.

Medisinen er også tilgjengelig i form av en løsning som brukes til intravenøs administrasjon, så vel som en øyesalve.

Indikasjoner for bruk

Det er foreskrevet for sykdommer i nyrene og kjønnsorganene, årsaken til utviklingen av disse var forskjellige bakterier. Et antibiotikum foreskrives i tilfelle diagnose:

  • pyelonefritt, som kjennetegner dannelsen av pus i bekkenet og kelken i nyrene;
  • blærekatarr, der den inflammatoriske prosessen påvirker blæren;
  • uretritt, manifestert i form av betennelse i urinrøret.

Medisinen brukes også mot smittsomme lesjoner i luftveiene, ØNH-organer, bløtvev, bein, ledd, bekkenorganer og bukhulen. Effektiv i patologier som gonoré, hjernehinnebetennelse og klamydia.

Kontra

Et antibiotikum er kontraindisert ved visse patologiske og fysiologiske forhold i kroppen. Disse inkluderer:

  • følsomhet for den aktive komponenten og andre stoffer som utgjør produktet;
  • epilepsi;
  • graviditet eller amming;
  • barndom;
  • en tendens til å utvikle anfall på bakgrunn av skader i kraniet, patologier i nervesystemet.

Medisinen tas kun under tilsyn av den behandlende legen med etablering av cerebral arteriosklerose, nedsatt blodstrøm eller kronisk leveraktivitet.

Dosering og administrasjon

Administrasjonsmåten avhenger av den anvendte formen. Ofloxacin tabletter tatt etter måltider.

Dosering avhenger av typen patogen og er foreskrevet av lege. Doseringen er fra 200 mg til 800 mg. Ta medisinen to ganger om dagen.

I det akutte patologiforløpet foreskrives 400 mg til inntak en gang daglig. Doseringsjustering utføres bare i tilfeller hvor pasienten har en reduksjon i effektiviteten i leveren og nyrene, siden virkestoffet skilles ut gjennom disse organene.

I ampuller

Et antibiotikum i ampuller brukes til intravenøs administrasjon. Dosen beregnes individuelt for hver pasient basert på sykdommens alvorlighetsgrad og tar hensyn til pasientens generelle velvære.

Terapi er foreskrevet med en dose på 200 mg av det aktive stoffet. Varigheten av prosedyren er fra 30 til 60 minutter. Etter å ha blitt bedre, foreskrives Ofloxacin i tabletter. Dosering opprettholdt.

Ved infeksjon i urinveiene foreskrives 100 mg av stoffet 1-2 ganger om dagen.

Når du diagnostiserer nyresykdommer, foreskrives medisiner i en dosering på 100 til 200 mg to ganger om dagen.

Bruk av salve

Legemidlet er indikert for aktuell bruk i tilfelle smittsom øyeskade. Salven påføres 5-6 ganger om dagen under det nedre øyelokket og fordeles ved lette massasjebevegelser. Varigheten av behandlingen er ikke mer enn to dager.

Under graviditet

Ofloxacin har en rekke komponenter i sin sammensetning som kan trenge gjennom morkaken og påvirke fosteret negativt. Det er grunnen til at antibiotikaet er kontraindisert under graviditet og amming..

For barn

Legemidlet er forbudt for bruk hos pasienter i barndom og ungdommer rundt 18 år.

Fare for overdose

Overskridelse av doseringen som er foreskrevet av legen, kan føre til alvorlige konsekvenser. Symptomer på en overdose er:

  • svimmelhet;
  • intens hodepine;
  • døsighet;
  • kvalme ledsaget av oppkast;
  • uklar bevissthet;
  • apati;
  • tap av orientering i rommet.

De kan oppstå i varierende grad, avhengig av nivået av ofloxacin konsentrasjon i blodet. Når disse tegnene vises, er det nødvendig å skylle magen og konsultere en spesialist. Symptomatisk terapi.

Interaksjon med andre medisiner

Furosemid, Methotrexate og Cymedin, når det tas samtidig med Ofloxacin, øker nivået av det aktive stoffet i blodet, noe som bør vurderes ved dosering.

Risikoen for nevrotoksiske effekter ved samtidig administrering av legemidlet og medikamenter fra NSAID-gruppen øker. Bruk av glukokortikosteroider under behandlingen blir en årsak til senebrudd selv ved mindre eksponering, spesielt hos eldre.

Bivirkninger

Inntak av medisinen fører i noen tilfeller til uønskede effekter. Blant dem er:

  • kvalme ledsaget av oppkast;
  • flatulens;
  • oppblåsthet;
  • økt intrakranielt trykk;
  • delvis tap av hørsel, syn, lukt;
  • hallusinasjoner;
  • følelse av frykt;
  • tremor;
  • nedsatt bevissthet;
  • depresjon og nevrose;
  • nummenhet i nedre og øvre lemmer;
  • takykardi;
  • vaskulitt;
  • leddbrudd;
  • dermatitt;
  • utslett av forskjellige typer;
  • bestemme blødninger på huden;
  • anemi,
  • nedsatt nyrefunksjon;
  • akutt nefritis;
  • pancytopeni;
  • trombocytopeni.

Allergi er også mulig. Kløe, utslett, rødhet i huden, feber, Quinckes ødem, bronkospasme, anafylaktisk sjokk observeres ofte.

Andre bivirkninger inkluderer dysbiose, vaginitt og hypoglykemi hos pasienter med diabetes.

Vilkår for lagring

Legemidlet skal oppbevares på et sted beskyttet mot direkte sollys. I dette tilfellet bør tilgang til stoffet for barn utelukkes. Oppbevar stoffet ved en temperatur som ikke overstiger + 25 grader.

Holdbarhet er 2 år, hvoretter medisinen er strengt forbudt å ta.

Lignende midler

Ofloxacin-analoger av stoffet er følgende medisiner:

  • Vero Ofloxacin;
  • Zanocin;
  • Oflo;
  • Ofloxacin Promed;
  • Ofloxacin DS;
  • Ofloxabol;
  • Ofloxacin Teva;
  • Taricin;
  • Ofloxacin Protekh;
  • Ofloxacin Stad;
  • Ofloxin 200;
  • Tarid
  • Phloxal.

Alle medisiner skal foreskrives av den behandlende legen, da de har sine egne egenskaper ved bruk. Les instruksjonene før bruk..

Kostnad i apotek

Gjennomsnittsprisen per pakke avhenger av innholdet av virkestoffet. På apoteket kan du kjøpe stoffet til følgende pris:

  • 200 mg - fra 38 til 44 rubler;
  • 400 mg - fra 52 til 60 rubler.

Ofloxacin er kun tilgjengelig på resept, da det tilhører gruppen av antibakterielle medisiner.

Leger anmeldelser

Legemidlet har ikke bare mange positive anmeldelser fra pasienter, men også leger.

Ofloxacin har vist seg å være effektivt, spesielt for sykdommer i urinsystemet og nyrene. Det er populært ikke bare på grunn av dets lave kostnader, i motsetning til andre medisiner. Det hjelper virkelig å takle sykdommen på kort tid..

Alekseev A.V. urolog

Ofloxacin er ofte foreskrevet for patologi i urogenital kanalen. Men den skal brukes i kombinasjon med en hepatoprotector og et middel mot candidiasis. Etter et antibiotikabehandling er terapi nødvendig for å gjenopprette tarmmikroflora.

Varennikov P.R. urolog

Ofloxacin er foreskrevet for smittsomme sykdommer. Det tilhører gruppen av antibiotika og har mange bivirkninger. Til tross for dette brukes det aktivt i behandlingen av sykdommer. Det er praktisk å motta. For å lindre akutt rus som et resultat av bakterienes aktivitet, kan ampuller brukes til intravenøs administrering. Ofloxacin er et av de beste medikamentene i gruppen.

Pasientens mening

Ofloxacin er mye brukt ved urologiske sykdommer, og flertallet av pasientene reagerer positivt på stoffet..

Ofloxacin er et kraftig antibiotikum. Etter påføring forsvant symptomene på blærekatarr raskt. Men i lang tid måtte jeg gjenopprette tarmens mikroflora, da noen fordøyelsesproblemer startet. Men jeg er fornøyd med resultatet.

Ksenia, 34 år gammel

Ofloxacin ble foreskrevet av lege. Overraskende nok hører medikamentet til antibiotika og har en ganske lav kostnad. Hjalp raskt, symptomer forsvant etter 2 dager.

Olga, 26 år gammel

Pyelonefritt ble diagnostisert. Etter undersøkelsen foreskrev legen Ofloxacin. Antibiotikum hjalp raskt, og etter 4 dager begynte tilstanden å bli bedre. Et utmerket medikament som hjalp til i den vanskeligste tiden og raskt satte det på beina.

Konstantin, 24 år gammel

Legemidlet er mye brukt ikke bare mot sykdommer i nyrene og urinveiene. Han har vist seg effektiv i patologien til ØNH-organer og forskjellige kroppssystemer..

Verktøyet virker direkte på patogenet og hemmer aktiviteten. I motsetning til mange antibiotika, har det en overkommelig pris. Det er grunnen til at de fleste leger og pasienter velger det..

Ofloxacin

Latinsk navn

Aktivt stoff

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

Sammensetning og form for utgivelse

Belagte tabletter1 fane.
ofloksacin200 mg
400 mg
hjelpestoffer: mais- eller potetstivelse; MCC; talkum; polyvinylpyrrolidon med lav molekylvekt; magnesium eller kalsiumstearat; aerosil
skallsammensetning: hydroksypropylmetylcellulose; talkum; titandioksid; propylenglykol; polyetylenoksyd 4000 eller opadray II

i blisterlistemballasje eller i en krukke med 10 stk.; i en pakke papp 1 pakke eller boks.

Infusjonsløsning1 liter
ofloksacin2 g
hjelpestoffer: natriumklorid; vann for injeksjon - opptil 1 l

i mørke glassflasker på 100 ml; i en pakke papp 1 flaske.

Øyesalve1 rør
ofloksacin0,3 g
hjelpestoffer: nipagin; nipazole; vaselin

i aluminiumsrør på 3 eller 5 g; i en pakke papp 1-rør.

Beskrivelse av doseringsformen

Tabletter: runde bikonveksbelagte tabletter nesten hvite.

Infusjonsvæske, oppløsning: en klar løsning av svakt gul.

Salve: hvit, hvit med en gulaktig fargetone eller gul.

Karakteristisk

Et antimikrobielt middel fra gruppen fluorokinoloner.

farmakologisk effekt

Den virker på bakterieenzymet DNA-gyrase, som sikrer superoppspoling og dermed stabiliteten av bakteriell DNA (destabilisering av DNA-kjeder fører til deres død). Den har et bredt spekter av virkning, har en bakteriedrepende effekt.

farmakodynamikk

Aktiv mot mikroorganismer som produserer beta-laktamaser og raskt voksende atypiske mykobakterier. Følsom: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (Inkludert Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (inkludert Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (inkludert Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-positiv og indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (inkludert Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (inkludert Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella.

Forskjellig følsomhet overfor medikamentet ha: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp, Helicobacter pylori., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

I de fleste tilfeller ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (f.eks. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ikke gyldig på Treponema pallidum.

farmakokinetikk

Etter oral administrering blir den raskt og fullstendig absorbert. Biotilgjengelighet - over 96%, binding til plasmaproteiner - 25%. Tmax er 1-2 timer, Cmax etter å ha tatt en dose på 100, 300, er 600 mg 1, 3,4 og 6,9 mg / L. Etter en enkelt dose på 200 eller 400 mg er den henholdsvis 2,5 μg / ml og 5 μg / ml.

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 100 liter. Gjennomtrenger i vev, organer og kroppsmedier: inn i celler (hvite blodlegemer, alveolære makrofager), hud, bløtvev, bein, mage- og bekkenorganer, luftveiene, urin, spytt, galle, prostatautskillelse, passerer godt gjennom BBB, morkake, skilles ut i morsmelk. Penetrerer i cerebrospinalvæsken med betente og ikke-betente hjernehinner (14-60%).

Metabolisert i leveren (ca. 5%) med dannelse av N-oksyd ofloxacin og dimethylofloxacin. T1/2 den avhenger ikke av dosen og utgjør 4,5–7 timer. Den skilles ut av nyrene 75–90% (uendret), ca. 4% - med galle. Ekstran klarering - mindre enn 20%.

Etter en enkelt dose på 200 mg urin oppdages det innen 20-24 timer. Ved nedsatt nyre / leverfunksjon kan utskillelsen avta. Kumulerer ikke.

Indikasjoner Ofloxacin

Infeksjoner i luftveiene (bronkitt, lungebetennelse), ØNH-organer (bihulebetennelse, faryngitt, otitis media, laryngitt), hud, bløtvev, bein, ledd, smittsomme og inflammatoriske sykdommer i bukhulen og galleveien (unntatt bakteriell enteritt), nyrer ( pyelonefritt), urinveier (blærekatarr, uretritt), bekkenorganer og kjønnsorganer (endometritis, salpingitt, oophoritt, cervicitis, parametritis, prostatitt, kolpitt, orkitt, epididymitt), gonoré, klamydia, septikemia (kun for intravenøs administrasjon) hjernehinnebetennelse, infeksjonsforebygging hos pasienter med nedsatt immunstatus (inkludert med neutropeni); bakterielt hornhinnesår, konjunktivitt, blefaritt, meibomitt (bygg), dakryocystitt, keratitt, klamydiale infeksjoner i øynene.

Kontra

Overfølsomhet, mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase, epilepsi (inkludert historie), redusert krampeterskel (inkludert etter en traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller inflammatoriske prosesser i sentralnervesystemet), alder 18 år (til ferdig) skjelettvekst), graviditet, ammeperioden. For salver - barnas alder - opptil 1 år.

Med forsiktighet - cerebral arteriosklerose, cerebrovaskulær ulykke (historie), kronisk nyresvikt, organiske lesjoner i sentralnervesystemet.

Graviditet og amming

Kontraindisert i svangerskapet. Amming bør seponeres under behandlingen..

Bivirkninger

Fra fordøyelseskanalen: gastralgia, anorexia, kvalme, oppkast, diaré, flatulens, magesmerter, økt aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemia, kolestatisk gulsott, pseudomembranøs enterocolitis.

Fra nervesystemets side og sanseorganer: hodepine, svimmelhet, usikre bevegelser, skjelvinger, kramper, nummenhet og parestesier i lemmene, intense drømmer, "marerittdrømmer", psykotiske reaksjoner, angst, spenningstilstand, fobier, depresjon, forvirring, hallusinasjoner, økt intrakranielt trykk; brudd på fargeoppfatning, diplopi, brudd på smak, lukt, hørsel og balanse. Når du bruker salven - en brennende følelse og ubehag i øynene, hyperemi, kløe og tørrhet i bindehinnen, fotofobi, lacrimation.

Fra muskel- og skjelettsystemet: senebetennelse, myalgia, leddgikt, senebetennelse, senebrudd.

På den delen av det kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesis, hemostase): takykardi, redusert blodtrykk (med iv-administrering; med en kraftig reduksjon i blodtrykk, administrering stoppes), vaskulitt, kollaps; leukopeni, agranulocytose, anemi, trombocytopeni, pancytopenia, hemolytisk og aplastisk anemi.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urticaria, allergisk pneumonitt, allergisk nefritis, eosinofili, feber, Quinkes ødem, bronkospasme, Stevens-Johnson og Lyell syndrom, lysfølsomhet, erythema multiforme, sjelden anafylaktisk sjokk.

På huden: pinpoint hemorrhages (petechiae), hemorrhagic bullous dermatitis, papular utslett med en skorpe, som indikerer vaskulær skade (vaskulitt).

Fra kjønnsorganet: akutt interstitiell nefritis, nedsatt nyrefunksjon, hyperkreatininemi, økt urea.

Annet: dysbiose, superinfeksjon, hypoglykemi (hos pasienter med diabetes mellitus), vaginitt.

Interaksjon

Passer til følgende infusjonsløsninger: isoton natriumkloridløsning, Ringers løsning, 5% fruktoseoppløsning, 5% dekstrose (glukose) løsning.

Ikke bland med heparin (risiko for nedbør).

Matprodukter, antacida som inneholder Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ eller jernsalter reduserer absorpsjonen av ofloxacin, og danner uoppløselige komplekser (intervallet mellom dosene av disse stoffene bør være minst 2 timer).

Reduserer klarering av teofyllin med 25% (ved samtidig bruk bør teofyllinedosen reduseres).

Cimetidin, furosemid, metotrexat og rørformet sekresjonsblokkering øker konsentrasjonen av ofxxin i plasma.

Øker konsentrasjonen av glibenklamid i plasma.

Mens du tar vitamin K-antagonister, er det nødvendig å overvåke blodkoagulasjonssystemet.

Når det er foreskrevet med NSAIDs, nitroimidazolderivater og metylxantin, øker risikoen for å utvikle nevrotoksiske effekter.

Ved samtidig administrering med glukokortikoider øker risikoen for senebrudd, spesielt hos eldre.

Når det er foreskrevet med legemidler som alkaliserer urin (karbonanhydrasehemmere, natriumbikarbonat), øker risikoen for krystalluri og nefrotiske effekter.

Dosering og administrasjon

Inni, før eller under måltidene, hele, skylt med vann. Doser velges individuelt avhengig av infeksjonens beliggenhet og alvorlighetsgrad, samt mikroorganismernes følsomhet, pasientens generelle tilstand og lever- og nyrefunksjon..

Voksne - 200-800 mg per dag, behandlingsforløpet - 7-10 dager, frekvensen av bruk - 2 ganger om dagen. Doser opptil 400 mg - i en dose, helst om morgenen. Med gonoré - 400 mg en gang.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med Cl kreatinin 50–20 ml / min), bør en enkelt dose tas 1 gang per dag eller 50% av gjennomsnittsdosen 2 ganger om dagen. Med Cl kreatinin mindre enn 20 ml / min, er en enkelt dose 200 mg, deretter 100 mg per dag annenhver dag.

Ved hemodialyse og peritoneal dialyse, 100 mg hver 24. time. Maksimal daglig dose for leversvikt er 400 mg..

Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av følsomheten til patogenet og det kliniske bildet; behandlingen bør fortsettes i minst 3 dager etter at symptomene på sykdommen forsvinner og fullstendig normalisering av temperaturen. Ved behandling av salmonellose er behandlingsforløpet 7-8 dager, med ukompliserte infeksjoner i nedre urinveier - 3-5 dager.

For barn - bare av helsemessige årsaker, når det er umulig å erstatte med andre medisiner. Gjennomsnittlig daglig dose er 7,5 mg / kg, maksimum er 15 mg / kg.

Inn / i, drypp i form av infusjon i 30-60 minutter. i en dose på 200 mg, en gang. Når pasientens tilstand forbedres, overføres de til oral administrering av medisinen i den samme daglige dosen.

Inn / inn. Urinveisinfeksjoner - 100 mg 1-2 ganger om dagen, nyre- og kjønnsinfeksjoner - fra 100 til 200 mg 2 ganger om dagen; infeksjoner i luftveiene, ØNH-organer, infeksjoner i hud og bløtvev, bein og ledd, bukhule, bakteriell enteritt, septiske infeksjoner - 200 mg 2 ganger om dagen. Øk eventuelt dosen til 400 mg 2 ganger om dagen.

For forebygging av infeksjoner hos pasienter med en markant reduksjon i immunitet - 400-600 mg / dag. Om nødvendig - drypp 200 mg av i 5% dekstroseløsning. Varigheten av infusjonen er 30 minutter. Bare nytilberedte løsninger skal brukes..

Subconjunctival. 1 cm salve (0,12 mg ofloxacin) - 3 ganger om dagen, med klamydiale infeksjoner - 5 ganger om dagen. Behandlingsforløpet - ikke mer enn 2 uker.

Overdose

Symptomer: svimmelhet, forvirring, slapphet, desorientering, døsighet, oppkast.

Behandlingsmetode: gastrisk skylling, symptomatisk terapi.

Forebyggende tiltak

Den totale varigheten av behandlingsforløpet er ikke mer enn 2 måneder. Ikke utsett for sollys eller UV-stråler..

Ved utvikling av bivirkninger fra sentralnervesystemet, allergiske reaksjoner, pseudomembranøs kolitt, er tilbaketrekning av medikamenter nødvendig. Ved pseudomembranøs kolitt, påvist koloskopisk og / eller histologisk, indikeres oral administrering av vankomycin og metronidazol.

Sjelden forekommende senebetennelse kan føre til brudd på senene (hovedsakelig akillessenen), spesielt hos eldre pasienter. Ved tegn på senebetennelse er det nødvendig å stoppe behandlingen øyeblikkelig, immobilisere Achilles-senen og oppsøke en ortoped.

Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør konsentrasjonen av ofloxacin i plasma overvåkes. Ved alvorlig nyre- og leverinsuffisiens øker risikoen for toksiske effekter (dosejustering er nødvendig.)

spesielle instruksjoner

Det er ikke et medikament valgt i behandlingen av pneumokokk lungebetennelse, ikke indikert for behandling av akutt betennelse i mandlene.

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre kjøretøy og delta i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner. Ikke drikk alkohol.

På bakgrunn av behandling med stoffet må du ikke bruke hygieniske tamponger som Tampax, på grunn av den økte risikoen for trost.

Under behandlingen er myasthenia gravis, hyppige porfyriaanfall hos mottagelige pasienter mulig.

Falske negative resultater er mulig med bakteriologisk diagnose av tuberkulose (forhindrer frigjøring av Mycobacterium tuberculosis).

Produsent

OJSC “Kurgan Joint-Stock Company of Medical Preparations and Products“ Synthesis ”, Russland.

Lagringsbetingelser for stoffet Ofloxacin

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Ofloxacin

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

OFLOXACIN (OFLOXACINUM)

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

ofloxacin er et antimikrobielt middel i fluorokinolongruppen. Den bakteriedrepende effekten av ofloxacin, som andre fluorerte kinoloner, skyldes dens evne til å blokkere bakterienzymet DNA-gyrase.

Det antibakterielle spekteret av ofloxacin dekker mikroorganismer som er resistente mot penicilliner, aminoglykosider, kefalosporiner, så vel som mikroorganismer med multiple resistens.

Spektret av ofloxacin inkluderer følgende typer mikroorganismer:

Aerobe gramnegative bakterier - E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteureori multococida.

Aerobe gram-positive bakterier - stafylokokker, inkludert penicillinase-produserende stammer og meticillin-resistente stammer, streptokokker (spesielt Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Ofloxacin er mer aktivt enn ciprofloxacin mot Chlamydia trachomatis. Den er også aktiv mot Mycobacterium leprae og Mycobacterium tuberculosis og noen andre arter av Mycobacterium. Det rapporteres om en synergistisk effekt på M. leprae ofloxacin og rifabutin.

Treponema pallidum, virus, sopp og protozoer er ikke følsomme for ofloxacin.

Raskt og nesten fullstendig absorbert fra fordøyelseskanalen. Den absolutte biotilgjengeligheten av ofloxacin er 96% etter oral administrering. Konsentrasjonen i blodplasmaet når nivået 3-4 μg / ml 1-2 timer etter administrering i en dose på 400 mg. Spising reduserer ikke absorpsjonen av ofloxacin, men kan redusere absorpsjonshastigheten noe. T½ er 5-8 timer. Fordi ofloxacin hovedsakelig skilles ut av nyrene, endres farmakokinetikken betydelig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hemodialyse reduserer konsentrasjonen av ofloxacin i blodplasma litt. Ofloxacin er vidt distribuert i vev og kroppsvæsker, inkludert CSF; distribusjonsvolum - fra 1 til 2,5 l / kg. Omtrent 25% ofloxacin binder seg til plasmaproteiner. Ofloxacin passerer gjennom morkaken og inn i morsmelk. Det når høye konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, inkludert ascites, galle, spytt, bronkial sekresjon, galleblære, lunger, prostata, beinvev.

Det skilles hovedsakelig ut uendret i urinen, mens 75–80% skilles ut i løpet av 24–48 timer. Mindre enn 5% av dosen skilles ut i urinen som en metabolitt. Fra 4 til 8% av den tatt dosen skilles ut i avføringen..

Cmax ofloxacin i blodplasma (etter iv administrering i en dose på 200 mg i 30 minutter) oppnås nesten umiddelbart.

Indikasjoner

infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for ofloxacin: urogenitalsystemet - akutt og kronisk pyelonefritt, prostatitt, blærekatarr, epididymitt, kirurgiske infeksjoner i urinveiene, kompliserte eller tilbakevendende urinveisinfeksjoner, infeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa og andre multiresistante urinveisinfeksjoner, n luftveisinfeksjoner - lungebetennelse, pleurisy, pleural empyema, infisert bronkiektase, kronisk bronkitt i den akutte fasen, lunge-abscess, cystisk fibrose; infeksjoner i ØNH-organer, inkludert otitis media, bihulebetennelse, betennelse i mandlene, osv.; infeksjoner i hud og bløtvev; seksuelt overførbare sykdommer - infeksjoner i urinrøret, livmorhalsen, endetarmen, svelget forårsaket av penicillinresistente gonokokker, klamydia og andre mikroorganismer; bekkeninfeksjoner; andre smittsomme sykdommer - tyfusfeber, salmonellose, shigellose, infeksjoner i bukhulen og galleveiene; i den komplekse behandlingen av septikemi, endokarditt, osteomyelitt, mykobakterielle infeksjoner, spedalskhet; forebygging av smittsomme komplikasjoner hos pasienter med immunsvikt eller hos pasienter med nøytropeni; perioperativ profylakse eller postoperativ behandling av kirurgiske infeksjoner.

Øyesalve, øye / øre dråper: bakteriell hornhinnesår, konjunktivitt, blefaritt, bygg, dacryocystitis, keratitt, klamydielle infeksjoner i øynene, ekstern otitt i bakteriell etiologi.

APPLIKASJON

dosen avhenger av typen mikroorganisme og alvorlighetsgraden av infeksjonen, alder, kroppsvekt og nyrefunksjon hos pasienten. I de fleste tilfeller er behandlingsforløpet 7-10 dager, behandlingen bør fortsettes i ytterligere 2-3 dager etter at symptomene på infeksjon er eliminert. Ved alvorlige og kompliserte infeksjoner kan terapi utvides. Dosen for oral administrering er fra 200 mg / dag til 400 mg i 2 delte doser. En dose på 400 mg kan tas på en gang, helst om morgenen. En enkelt dose på 400 mg kan anbefales ved akutt, ukomplisert gonoré. 400 mg anbefalt av WHO for spedalskhet.

Intravenøs drypp for voksne, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad, administreres fra 200 til 400 mg 2 ganger om dagen. Gjennomsnittlig varighet av behandlingen er 7-10 dager. Ved nedsatt nyrefunksjon, blir ofloxacin først gitt i en dose på 200 mg, deretter tatt hensyn til kreatininclearance (med kreatininclearance på 20-50 ml / min - 100 mg hver 24. time, med kreatininclearance mindre enn 20 ml / min - 100 mg hver 48 h).

Øye / øre dråper: 1-2 dråper 0,3% løsning i konjunktivalsekken eller den ytre hørkanalen hver 2-4 time i 2 dager, deretter 4 ganger om dagen (opptil 5 dager).

Når du bruker stoffet i form av en øyesalve 1,5 cm, legges salvestrimlene 2-3 ganger om dagen for det nedre øyelokket på det berørte øyet; i tilfelle klamydial infeksjon - 5 ganger om dagen. Kanskje en kombinasjon av øyedråper og salver. Ved samtidig bruk av mer enn ett medikament, skal salven brukes sist.

KONTRA

overfølsomhet for ofloxacin eller andre fluorokinoloner, graviditet og amming, alder opp til 16 år.

BIVIRKNINGER

kvalme, oppkast, diaré, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, angst, fotofobi, generell svakhet, hudutslett, kløe, feber; sjelden - en økning i transaminaseaktivitet, en kortvarig økning i plasmakreatininnivå, en endring i hematologiske parametere.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

foreskrevet med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, cerebral arteriosklerose. I behandlingsperioden bør insolering unngås. Tilstrekkelig drikkevæske bør gis for å forhindre krystalluria.

INTERAKSJONER

i motsetning til andre fluorokinoloner, forårsaker sjelden bruk av ofloxacin en økning i teofyllinnivået i blodplasma. Probenecid hemmer utskillelsen av ofloxacin. Det anbefales ikke å ta ofloxacin innen 4 timer etter å ha tatt preparater som inneholder magnesium, aluminium, jern, sink og sukralfat.

Ofloxacin til infusjon er kompatibel med isoton natriumkloridoppløsning, ringes løsning, 5% glukose eller fruktoseoppløsning.

OVERDOSE

ikke beskrevet. Utfør om nødvendig symptomatisk og støttende terapi. Hemodialyse og peritonealdialyse reduserer konsentrasjonen av ofloxacin i blodet litt.