Prednison

Prednisolon: instruksjoner for bruk og anmeldelser

Latinsk navn: Prednisolon

ATX-kode: D07AA03

Aktiv ingrediens: Prednisolone (Prednisolone)

Produsent: CJSC “SPC“ Elfa ”, OJSC“ Biosynthesis ”(Russland), OJSC“ Borisov Plant of Medical Preparations ”(Hviterussland), M.J. Biopharm Pvt. Ltd. (India), Warszawa Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Gedeon Richter Plc. (Ungarn)

Oppdatering av beskrivelse og foto: 19/10/2018

Prisene i apotek: fra 15 rubler.

Prednisolon - et hormonelt medikament, glukokortikosteroid.

Slipp form og sammensetning

Prednisolon produseres av mange farmasøytiske selskaper, med samme dosering av virkestoffet, preparatene kan variere i utseende, innhold av hjelpekomponenter og emballasje.

Doseringsformer av prednisolon med innholdet av virkestoffet:

• tabletter: farge - hvit, form - sylindrisk; den aktive ingrediensen er prednison, i en tablett - 1 mg eller 5 mg;
• injeksjonsvæske, oppløsning (for intravenøs og intramuskulær administrering): svakt opaliserende eller gjennomsiktig, svakt farget eller fargeløs; den aktive komponenten er prednisolon-natriumfosfat (i form av prednisolon), i 1 ml - 15 mg eller 30 mg;
• salve til utvendig bruk 0,5%: farge - hvit; den aktive komponenten er prednison, i 1 g - 5 mg;
• øyedråper 0,5%: hvit suspensjon; aktiv ingrediens - prednisolonacetat, i 1 ml - 5 mg.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Prednisolon er en syntetisk glukokortikoid, en dehydrogenert analog av hydrokortison. Det har betennelsesdempende, anti-allergiske, desensibiliserende, anti-sjokk, antitoksiske og immunsuppressive, antiprurittiske og antiexudative effekter.

I samspill med spesifikke cytoplasmatiske reseptorer danner prednison et kompleks som trenger inn i cellekjernen, stimulerer syntesen av messenger RNA (ribonukleinsyre), som induserer biosyntesen av proteiner (inkludert lipocortin) som formidler cellulære effekter. Inhiberer enzymet fosfolipase A2, inhiberer lipocortin frigjøring av arachidonsyre, så vel som syntesen av prostaglandiner og leukotriener, som bidrar til inflammatoriske, allergiske og andre patologiske prosesser.

Prednisolon hemmer frigjøring av ß-lipotropin av hypofysen, men reduserer ikke konsentrasjonen av sirkulerende ß-endorfin, hemmer sekresjonen av THT (skjoldbruskkjertelstimulerende hormon) og FSH (follikkelstimulerende hormon), øker eksitabiliteten til sentralnervesystemet (CNS), reduserer antallet lymfocytter i blodet, øker antallet stimulere produksjonen av erytropoietiner.

Farmakologisk virkning av stoffet ved systemisk bruk (tabletter, injeksjonsvæske i ampuller med prednison):

• proteinmetabolisme: reduserer plasmainnholdet i globuliner, og øker syntesen av albumin i leveren og nyrene (med en økning i forholdet albumin / globulin); forbedrer proteinkatabolisme i muskelvev;
• lipidmetabolisme: stimulerer syntesen av triglyserider og høyere fettsyrer; omfordeler kroppsfett, flytter dem hovedsakelig til ansiktet, skulderbeltet, magen; kan føre til utvikling av hyperkolesterolemi;
• karbohydratmetabolisme: forbedrer absorpsjonen av karbohydrater fra fordøyelseskanalen (mage-tarmkanalen); øker blodsukkeret fra leveren på grunn av en økning i glukose-6-fosfatase-aktivitet; øker aktiviteten til FEPKK (fosfoenolpyruvat karboksykinase) og forbedrer syntesen av aminotransferaser ved å aktivere glukoneogenese; kan føre til utvikling av hyperglykemi;
• vann-elektrolyttbalanse: beholder natrium og vann i kroppen; stimulerer utskillelse av kalium på grunn av en økning i mineralocorticoid aktivitet; reduserer absorpsjonen av kalsium i fordøyelseskanalen, utvask kalsium fra beinvevet og øker utskillelsen i urinen;
• inflammatoriske prosesser: hemmer frigjøring av inflammatoriske mediatorer av eosinofiler og mastceller; induserer dannelse av lipocortin og en reduksjon i antall mastceller som produserer hyaluronsyre; reduserer kapillær permeabilitet; stabiliserer cellemembraner og organellmembraner (spesielt lysosomal);
• allergiske reaksjoner: hemmer syntese og sekresjon av allergimedikatorer, hemmer frigjøring av histamin og andre bioaktive stoffer fra sensibiliserte mastceller og basofiler; reduserer antall sirkulerende basofiler; hemmer utviklingen av lymfoide og bindevev; reduserer antall mastceller, T- og B-lymfocytter; hemmer følsomheten til effektorceller for allergimedikatorer; hemmer dannelse av antistoff; endrer kroppens immunrespons;
• hindrende luftveissykdommer: hemmer inflammatoriske prosesser, forhindrer eller hemmer utviklingen av ødem i slimhinnene, hemmer eosinofil infiltrasjon av det submukosale laget av bronkialepitel og avsetning av immunkomplekser som sirkulerer i bronkieslimhinnen; stopper erosjon og desquamation av slimhinnen; øker sensitiviteten til ß-adrenerge reseptorer for endogene katekolaminer og eksogene sympatomimetika i bronkiene i små og mellomstore kaliber; reduserer viskositeten til slim ved å undertrykke eller redusere produksjonen;
• sjokkforhold, rus: øker blodtrykket (blodtrykk) på grunn av en økning i konsentrasjonen av sirkulerende katekolaminer og gjenoppretting av adrenoreceptor mottakelighet for dem, samt innsnevring av lumen i blodkar; reduserer permeabiliteten til vaskulærveggen, har en membranbeskyttende effekt, aktiverer leverenzymer som er involvert i metabolske prosesser av endo- og xenobiotika;
• immunsuppressiv (immunsuppressiv) terapi: hemmer spredning av lymfocytter (spesielt T-lymfocytter), hemmer migrering av B-celler og koblingen av T- og B-lymfocytter, hemmer frigjøring av cytokiner (interleukin-1 og -2, gamma interferon) fra lymfocytter og makrofager ved å redusere dannelsen av antistoffer; under den inflammatoriske prosessen hemmer bindevevsreaksjoner og reduserer muligheten for dannelse av keloidvev.

Når det brukes eksternt, har prednisolon (salve) en betennelsesdempende, anti-allergisk, antiprurittisk og antiexudativ effekt; hemmer dannelsen av arachidonsyre, dannelse og frigjøring av inflammatoriske mediatorer (prostaglandiner, histamin, lysosomale enzymer, leukotriener, etc.); hemmer inflammatoriske hudreaksjoner, reduserer vasodilatasjon og økt vaskulær permeabilitet i fokus av betennelse.

farmakokinetikk

Absorpsjonen av prednisolon er høy, ved oral administrering av tabletter Prednazolone oppnås den maksimale konsentrasjonen i blodet etter 1-1,5 timer. Opptil 90% av stoffet i plasma binder seg til proteiner: albumin og kortisolbindende globulin - transkortin.

Stoffet metaboliseres i nyrene, leveren, bronkiene og tynntarmen. I oksiderte former glukoniseres eller sulfateres stoffet. Dets metabolitter er inaktive..

T½ (halveringstid) er 2–4 timer, prednison med galle og urin skilles ut ved glomerulær filtrering, reabsorberes av tubuli med 80–90%, skilles ut uendret med nyrene opp til 20%.

Etter intravenøs administrasjon er T½ av prednisolon fra plasma 2-3 timer.

Ved påføring lokalt etter absorpsjon i den generelle blodstrømmen fra overflaten av huden og fra konjunktivalhulen, binder prednison seg til plasmaproteiner og metaboliseres primært i leveren; utskilles uendret i urin ≥ 20%, T½ er omtrent 3 timer.

Indikasjoner for bruk

tabletter

• endokrine patologier: binyrebarkinsuffisiens primær og sekundær (inkludert tilstanden etter en binyreektomi), HCV (medfødt hyperplasi i binyrebarken), de Curvena tyroiditt (subakutt tyreoiditt);
• diffuse bindevevssykdommer: SLE (systemisk lupus erythematosus), revmatoid artritt, sklerodermi, dermatomyositis, periarteritis nodosa;
• revmatisk feber (revmatisme), akutt revmatisk hjertesykdom;
• betennelse i leddene i akutt og kronisk form: humeroskapulær periartritt, ankyloserende spondylitt, ankyloserende spondylitt, giktisk leddgikt og psoriasis, slitasjegikt (inkludert posttraumatisk), Still-syndrom hos voksne, polyartritt, juvenil artritt, bursitt, senovitt, senebetennelse, senebetennelse
• allergiske sykdommer i akutt og kronisk forløp: overfølsomhetsreaksjoner på mat og medikamenter, medisinsk eksanem, urticaria, serumsyke, høysnue, allergisk rhinitt, angioødem;
• astma, inkludert astmatisk status;
• sykdommer i det hematopoietiske systemet og blodsykdommer: akutt lymfoide og myeloide leukemi, autoimmun hemolytisk anemi, panmyelopati, lymfogranulomatose, agranulocytose, trombocytopenisk purpura, sekundær trombocytopeni hos voksne pasienter, erytrocytisk anemi (erytroblastoma);
• hudsykdommer: eksem, pemfigus, eksfoliativ / atopisk dermatitt, psoriasis, kontakteksem (for lesjoner i store områder av huden), diffus nevrodermatitt, toksidermi, Lyell syndrom (giftig epidermal nekrolyse), seborrheic dermatitt, bullous herpetiform dermatitt, Stevens-Johns eksudativt erytem);
• inflammatoriske og allergiske øyesykdommer: allergisk konjunktivitt, allergiske hornhinnesår, sympatiske oftalmier, treg anterior og posterior uveitt med alvorlig alvorlighetsgrad, optisk nevritt;
• sykdommer i mage-tarmkanalen: ulcerøs kolitt, hepatitt, Crohns sykdom, lokal enteritt;
• myelom
• bronkogen karsinom (lungekreft): som en del av en omfattende behandling med cytostatika;
• lungepatologier: lungefibrose, akutt lungealveolitis, stadium II - III sarkoidose;
• lungetuberkulose, tuberkuløs hjernehinnebetennelse;
• aspirasjons lungebetennelse (som en del av kompleks behandling med spesifikk cellegift);
• Lefflers syndrom er ikke mottagelig for andre typer behandling, berylliose;
• autoimmun nyrefunksjon (inkludert akutt glomerulonefritt), nefrotisk syndrom;
• multippel sklerose;
• hjerneødem (inkludert de som er assosiert med kirurgi, strålebehandling, en hodeskade eller mot en bakgrunn av en hjernesvulst) etter den foreløpige bruken av parenterale former av prednisolon;
• hyperkalsemi på grunn av kreft;
• kvalme og oppkast assosiert med cytostatisk terapi;
• transplantasjonsavstøtningsreaksjon under organtransplantasjon - med et forebyggende formål.

injeksjon

Prednisoloneum i form av en løsning for parenteral bruk brukes hvis akuttbehandling er nødvendig under følgende forhold som krever en rask økning i konsentrasjonen av glukokortikosteroider:

• sjokk (traumatisk, forbrenning, kirurgisk, kardiogen, giftig) - hvis vasokonstriktorer, plasmasubstituerende medisiner og annen symptomatisk behandling er ineffektive;
• allergiske reaksjoner i akutte og alvorlige former, anafylaktisk sjokk, blodoverføringssjokk, anafylaktoide reaksjoner;
• hjerneødem (inkludert de som er assosiert med kirurgi, strålebehandling, en hodeskade eller på bakgrunn av en hjernesvulst);
• alvorlig form for bronkial astma, astmatisk status;
• diffuse bindevevssykdommer: SLE, revmatoid artritt;
• tyrotoksisk krise;
• akutt binyreinsuffisiens;
• akutt hepatitt, leverkoma;
• forgiftning med cauteriserende væsker - for å redusere betennelse og forhindre arrdannelse.

Prednisolon salve brukes i den komplekse behandlingen av inflammatoriske og allergiske sykdommer i huden i en ikke-mikrobiell etiologi, for eksempel eksem, atopisk dermatitt, psoriasis, lupus erythematosus, erytroderma, så vel som allergisk, seboreisk og kontaktdermatitt..

Øyedråper

• stumpe og akutte øyeskader;
• keratitt (forutsatt at hornhinnenepitel er helt intakt);
• allergisk blefarokonjunktivitt i et kronisk forløp;
• uveitt i det fremre segmentet av øyet, skleritt, episiskleritt;
• postoperativ periode (i tilfelle langvarige symptomer på øyeeple irritasjon).

Kontra

Ved kortvarig systemisk bruk av prednisolon av helsemessige årsaker er den eneste kontraindikasjonen for dets bruk økt følsomhet for de aktive eller hjelpekomponentene..

Med forsiktighet er prednisolon i form av tabletter og løsning foreskrevet for følgende tilstander / sykdommer:

• infeksjoner og invasjoner av sopp, bakteriell eller viral art (nåværende eller nylig, inkludert nylig kontakt med en infisert person): herpes simplex, vannkopper, herpes zoster (i viraemisk fase), meslinger, systemisk mykose, strongyloidose, amoebiasis, tuberkulose i aktive og latente faser. Ved alvorlige smittsomme sykdommer er bruk av prednison kun mulig på bakgrunn av spesifikk terapi;
• perivaccinal periode (8 uker før vaksinasjon og 2 uker etter), lymfadenitt etter vaksinasjon mot tuberkulose med BCG (Bacillus Calmette-Guerin);
• immunsviktforhold, inkludert ervervet immunsvikt syndrom (AIDS) eller humant immunsviktvirus (HIV);
• sykdommer i mage-tarmkanalen: gastritt, magesår og tolvfingertarmsår, øsofagitt, magesår i akutt eller latent forløp, nylig dannet tarmanastomose, divertikulitt, ulcerøs kolitt med trussel om abscess eller perforasjon;
• kardiovaskulære patologier, inkludert nylig hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt / subakutt hjerteinfarkt, kan et fokus på nekrose oppstå med en forsinkelse i dannelsen av arrvev, noe som kan føre til brudd på hjertemuskelen), hypertensjon, ukompensert kronisk hjertesvikt, hyperlipidemi;
• endokrine lidelser: tyrotoksikose, diabetes mellitus (inkludert nedsatt karbohydrattoleranse), hypotyreose, Itsenko-Cushings sykdom, grad 3-4 fedme;
• alvorlig nyre / leverinsuffisiens, nefrourolithiasis;
• hypoalbuminemia og tilstander som disponerer for utseendet;
• systemisk osteoporose, myasthenia gravis, poliomyelitt (med unntak av bulbar encefalitt), akutt psykose, glaukom (åpen vinkel og lukket vinkel);
• svangerskap.

Prednisolon salve er kontraindisert for bakterielle, virale, sopphudlesjoner, tuberkulose, syfilis, hudsvulster, acne vulgaris, rosacea, hudvaksiner, åpne sår, trofiske magesår, hos barn under 1 år og med økt individuell følsomhet for dens komponenter.

Med forsiktighet brukes salven under graviditet og amming..

Kontraindikasjoner for bruk av øyedråper prednisolon:

• økt intraokulært trykk;
• tre keratitt forårsaket av Herpes zoster, vannkopper, andre virussykdommer i hornhinnen og konjunktiva;
• sopp, mykobakterielle, akutte purulente øyesykdommer;
• hornhinneepitel;
• overfølsomhet for stoffene.

Instruksjoner for bruk av prednisolon: metode og dosering

Dosen av prednisolon og behandlingsvarigheten velges av legen individuelt, avhengig av indikasjoner og alvorlighetsgrad av sykdommen.

tabletter

Prednisolon tabletter tas oralt med en liten mengde væske om morgenen (fra 6 til 8 om morgenen) ved frokosten eller umiddelbart etter det.

Ta vanligvis en daglig dose daglig, eller en dobbel dose annenhver dag. En høy daglig dose er delt inn i 2-4 doser, det meste tas om morgenen.

Under akutte tilstander og som en substitusjonsbehandling anbefales voksne pasienter å starte med en dose på 20-30 mg / dag; vedlikeholdsterapi utføres i en dose på 5-10 mg / dag, noen sykdommer (for eksempel nefrotisk syndrom, visse revmatiske sykdommer) krever høyere doser. Barns daglige doser: innledende - 1-2 mg / kg i 4-6 doser; støtte - 0,3-0,6 mg / kg.

Stopp behandling er nødvendig gradvis, og reduser dosen sakte. Hvis det foreligger en historie med psykosedata, utføres høydoseterapi under streng tilsyn av en spesialist.

Ved ansettelse tas den daglige sekretærrytmen til GCS i betraktning: om morgenen, ta hele dosen om gangen eller det meste av det.

injeksjon

Prednison i form av en oppløsning administreres intravenøst, vanligvis gjennomføres den første injeksjonen i en stråle, og gjentatte injeksjoner administreres dråpevis. Hvis intravenøs administrering av en eller annen grunn ikke er mulig, administreres løsningen i de samme dosene intramuskulært.

Indikasjoner for bruk:

• akutt binyreinsuffisiens: enkeltdose - 100-200 mg; daglig - 300-400 mg;
• alvorlige allergiske reaksjoner: daglig dose - 100-200 mg, løpetid - 3-16 dager;
• bronkial astma: kursdose - 75-675 mg, løpetid - 3-16 dager; i alvorlige tilfeller er en økning i kursdosen mulig til 1400 mg og over;
• astmatisk status: start daglig dose - 500-1200 mg, etterfulgt av en gradvis reduksjon til 300 mg og bytte til vedlikeholdsdoser;
• tyrotoksisk krise: 100 mg 2-3 ganger om dagen, om nødvendig kan den daglige dosen økes til 1000 mg; løpet av kurset avhenger av den terapeutiske effekten og er vanligvis minst 6 dager;
• sjokkresistent mot standardbehandling: den innledende dosen, som regel, administreres i en stråle, og deretter gå på en dryppinfusjon; Hvis blodtrykket ikke øker i løpet av 10-20 minutter, gjenta injeksjonen. Etter fjerning fra sjokkstilstanden fortsettes dryppadministrasjonen til blodtrykket stabiliseres. En enkelt dose - 50-150 mg (i alvorlige tilfeller øke til 400 mg); gjentatt administrering utføres etter 3-4 timer; den daglige dosen varierer fra 300 til 1200 mg med en gradvis gradvis reduksjon;
• akutt lever- / nyresvikt (akutt forgiftning, postoperativ eller postpartum perioder osv.): daglig dose - 25–75 mg; i følge indikasjoner er økningen til 300-1500 mg eller mer mulig;
• revmatoid artritt og SLE: 75–125 mg / dag administreres i ikke mer enn 7–10 dager i tillegg til systemisk administrering av prednisolon;
• akutt hepatitt: daglig dose - 75-100 mg, løpetid - 7-10 dager;
• forgiftning med cauteriserende væsker, forbrenninger i øvre luftveier og fordøyelseskanal: daglig dose 75 til 400 mg, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden, løpetid - 3-18 dager.

Du kan ikke plutselig stoppe den langvarige terapien med prednison. Etter lettelse av akutte tilstander, bytter de til oral administrering av stoffet i form av tabletter med gradvis dosereduksjon.

Anbefalt dosering for barn: fra 2 til 12 måneder - med en hastighet på 2-3 mg / kg; fra 1 til 14 år - 1-2 mg / kg; oppløsningen administreres intramuskulært, og når slik administrering ikke er mulig, er den intravenøst ​​langsom (ca. 3 minutter). Om nødvendig kan du legge inn samme dose på nytt etter 20-30 minutter.

Salven påføres eksternt, påfører et tynt lag på den berørte huden. For å forbedre effekten i begrensede områder, kan okklusive bandasjer brukes..

Anbefalt dosering: påfør salven 1-3 ganger om dagen, løpet av kurset er vanligvis 6-14 dager; i prosessen med ettervern er bruk av stoffet tillatt 1 gang per dag.

For å forhindre tilbakefall og i behandling av kroniske sykdommer, fortsetter bruken av salve i noen tid etter fullstendig forsvinning av alle symptomer, men ikke lenger enn 14 dager.

Områder med tettere hud (håndflater, føtter, albuer), samt steder der salven lett slettes, kan smøres oftere..

Øyedråper

Stoffet blir innpodet i konjunktivalsekken. Varigheten av kurset bestemmes av den behandlende legen.

Standard terapeutisk doseringsregime for prednison: 1-2 dråper 2-4 ganger om dagen.

For å lindre inflammatoriske symptomer på grunn av skade på øyeeplet, anbefales prednisolon-instillasjon en gang om dagen.

Bivirkninger

Tabletter, injeksjon

• endokrine system: nedsatt glukosetoleranse, steroiddiabetes / manifestasjon av latent diabetes, hemming av binyrebark, Itsenko-Cushings syndrom (overvekt av hypofysen, måneformet ansikt, hirsutisme, økt blodtrykk, amenoré, dysmenoré, stria, muskelsvakhet) hos barn;
• fordøyelsessystemet: kvalme / oppkast, steroid magesår i magesekken og tolvfingertarmsår, pankreatitt, erosiv øsofagitt, perforering av veggen / blødning i fordøyelseskanalen, fordøyelsen, økt / redusert appetitt, hikke, flatulens; sjelden - økt aktivitet av leverenzymer;
• hjerte- og karsystem: arytmier, utvikling (med en predisposisjon) eller økt alvorlighetsgrad av diagnostisert hjertesvikt, endringer i elektrokardiogrammet som er karakteristisk for hypokalemi, økt blodtrykk, bradykardi (opp til hjertestans), hyperkoagulasjon, trombose; ved akutt og subakutt hjerteinfarkt - veksten i fokus for nekrose og bremse dannelsen av arr, noe som kan føre til brudd på hjertemuskelen;
• nervesystemet: hodepine, svimmelhet, desorientering, eufori, delirium, hallusinasjoner, depresjon, manisk-depressiv psykose, paranoia, nervøsitet eller angst, økt intrakranielt trykk, svimmelhet, søvnløshet, cerebellar pseudotumor, kramper;
• sanseorganer: økt intraokulært trykk (skade på synsnerven er mulig), bakre subkapsulær grå stær, en tendens til sekundær bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon i øynene, eksofthalmos, trofiske patologier i hornhinnen, plutselig tap av synet (på grunn av parenteral administrering i nakken, hodet, nese concha, i hodebunnen kan stoffet krystallisere i øyets kar);
• metabolisme: økt utskillelse av kalsium, hypokalsemi, vektøkning, økt proteinnedbrytning (negativ nitrogenbalanse), hyperhidrose; bivirkninger på grunn av mineralokortikoid aktivitet - hypernatremi, perifert ødem som følge av væske- og natriumretensjon, hypokalemisk syndrom, manifestert ved hypokalemi, arytmi, myalgia eller muskelspasmer, uvanlig svakhet og tretthet;
• muskel- og skjelettsystem: for tidlig lukking av epifysesonene hos barn med en avmatning i vekst og prosesser med ossifikasjon, osteoporose, steroid myopati, brudd på muskelsene, atrofi av muskelmasse; veldig sjelden - aseptisk nekrose i hodet på hoften og humerus, patologiske beinbrudd;
• hud og slimhinner: petechiae, ecchymoses, forsinket sårheling, tynning av huden, hypo- eller hyperpigmentering, striae, steroid kviser, en tendens til pyoderma og candidiasis;
• overfølsomhetsreaksjoner: hudutslett, kløe, lokale allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
• lokale reaksjoner (parenteral administrering): på injeksjonsstedet - nummenhet, svie, smerter, prikking, infeksjoner; sjelden - arrdannelse, omkringliggende vevsnekrose; intramuskulær injeksjon (spesielt i deltoidemuskelen) - atrofi i huden og underhuden;
• andre reaksjoner: leukocyturi, utvikling / forverring av infeksjoner (bruk av immunsuppressiva og vaksinasjon bidrar samtidig til denne bivirkningen), abstinenssyndrom.

Mulige bivirkninger på grunn av bruk av prednisolonsalve: steroidakne, purpura, telangiectasia, svie, kløe, irritasjon og tørr hud.

Langvarig bruk og / eller påføring av salve på store overflater kan forårsake utvikling av hyperkortikisme på grunn av resnisjonsvirkningen av prednisolon. I slike tilfeller må bruken av stoffet stoppes og konsultere en spesialist.

I tilfelle forverring av de beskrevne bivirkningene, eller utseendet til andre reaksjoner som ikke er oppført i disse instruksjonene, bør du informere legen din om dem.

Øyedråper

Etter instillasjon av prednisolon er en forbigående brennende følelse mulig..

Resultatet av langvarig bruk kan være en økning i intraokulært trykk, i forbindelse med hvilke medikamenter som inneholder kortikosteroider brukes ikke mer enn 10 dager og under regelmessig overvåking av intraokulært trykk.

Kontinuerlig bruk av en oftalmisk suspensjon i 3 måneder eller mer kan føre til utvikling av bakre kapsulær grå stær.

Overdose

Et tegn på systemisk overdosering av prednison er en økning i doseavhengige bivirkninger. Det anbefales å utføre symptomatisk behandling med gradvis dosereduksjon, om nødvendig til legemidlet er avbrutt.

Overdosering med lokal applikasjon (salve, øyesuspensjon) kan forårsake lokale bivirkninger i form av allergiske reaksjoner, hvis forekomst krever øyeblikkelig seponering av legemidlet.

spesielle instruksjoner

Før behandling starter, for å identifisere mulige kontraindikasjoner, er det nødvendig å gjennomføre en klinisk undersøkelse av pasienten, inkludert lungefluoroskopi, en studie av mage-tarmkanalen, hjerte-kar-systemet, synorgan og urinveiene..

Før behandling starter og under steroidbehandling, er det nødvendig med regelmessig overvåking av totalt antall blod, plasma-elektrolytter, glukose i urin og blod.

Vaksinasjon bør ikke utføres under bruk av GCS, spesielt i høye doser, siden effektiviteten vil reduseres.

Med tuberkulose foreskrives prednison bare i kombinasjon med anti-TB medisiner.

Systemisk administrering av middels og høye doser av stoffet kan forårsake en økning i blodtrykket..

Bruken av prednisolon i samtidige infeksjoner forbundet med septiske tilstander må utføres med støtte fra antibiotikabehandling.

Langvarig behandling av kortikosteroider krever utnevnelse av kaliumpreparater for å unngå hypokalemi.

Ved kronisk insuffisiens i binyrebarken (Addisons sykdom), er prednison kontraindisert for å bli tatt samtidig med barbiturater på grunn av faren for å utvikle en addison-krise.

Ved en plutselig opphør av bruken av stoffet, spesielt under høydoseterapi, er det et abstinenssyndrom for kortikosteroider, ledsaget av en forverring i matlyst, kvalme, slapphet, generaliserte muskuloskeletalsmerter, asteni.

Det er mulig å redusere sannsynligheten for binyreinsuffisiens og komplikasjonene ved gradvis å avbryte prednisolon. På grunn av det faktum at binyreinsuffisiens etter uttak av medikament kan vare i flere måneder, krever enhver stressende situasjon i denne perioden gjenopptakelse av hormonbehandling.

Tilstedeværelsen av hypotyreose og / eller skrumplever hos pasienten kan øke effekten av kortikosteroider.

Pasienter bør på forhånd varsles om behovet for dem og deres miljø for å unngå kontakt med infiserte meslinger, herpes og vannkopper. Med den nåværende systemiske behandlingen av kortikosteroider, eller hvis de ble brukt i løpet av de neste 3 månedene, trenger pasienter som ikke er vaksinert spesifikke immunglobuliner.

I tilfelle av binyreinsuffisienserstatningsterapi på grunn av den svake mineralokortikoidvirkningen, anbefales prednison å brukes i kombinasjon med mineralokortikoider.

Ved diabetes mellitus er det nødvendig å overvåke blodsukkeret og om nødvendig korreksjon av doseringsregimet.

Periodisk radiologisk overvåking av det osteoartikulære systemet anbefales (bilder av hånden, ryggraden).

Hos pasienter med smittsomme sykdommer i nyrene og urinveiene i det latente løpet, kan prednison forårsake leukocyturi, klinisk viktig for diagnose.

GCS øker metabolittene til 11- og 17-oksyketokortikosteroider.

Som andre lokale kortikosteroider kan ikke prednisolon salve påføres huden rundt øynene på grunn av risikoen for å utvikle glaukom / grå stær, så vel som på åpne sårflater.

I tilfelle komplikasjon av sykdommen ved utvikling av en sekundær sopp- eller bakterieinfeksjon, bør spesifikt antibakterielt / antimykotisk middel legges til prednisonbehandling..

Dråper prednisolon anbefales ikke til bruk med kontaktlinser; linser bør fjernes før inndriving og settes på igjen tidligst 15 minutter etter inngrepet. Langvarig bruk av dråper kan øke det intraokulære trykket, så hvis de brukes i 2 uker eller mer, er det nødvendig med regelmessig overvåking av det intraokulære trykket.

GCS-terapi kan maskere symptomene på en aktuell bakterie- / soppinfeksjon, hvis tilstedeværelse er en indikasjon for bruk av prednisolon som del av kompleks terapi med aktuell antibiotika.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

I følge instruksjonene kan Prednisolone, brukt systemisk, forårsake svimmelhet og andre bivirkninger som kan påvirke koordinasjonen av bevegelser, reaksjonshastighet og konsentrasjon av oppmerksomhet, derfor anbefales det ikke å kjøre kjøretøy og vedlikeholde mekanisk utstyr under terapi.

Etter instillasjon av prednisolonsuspensjonen er lakkrimering mulig, i forbindelse med hvilken prosedyren ikke skal utføres umiddelbart før du utfører potensielt farlige typer arbeid.

Data om effekten av prednisolon i form av en salve på evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer er ikke tilgjengelig.

Graviditet og amming

Bruk av prednisolon systemisk og lokalt, i form av øyedråper under graviditet, er mulig i henhold til vitale indikasjoner hvis det er et forsvarlig overskudd av den forventede fordelen for moren over potensiell risiko for fosteret.

Langvarig systemisk behandling av kortikosteroider hos gravide utelukker ikke muligheten for nedsatt fostervekst. Bruken av prednisolon i III trimester øker risikoen for atrofi i binyrebarken til fosteret, og derfor kan en nyfødt trenger å gjennomgå erstatningsterapi.

Bruk prednison lokalt anbefalt så kort kurs som mulig, smør salve på små områder på hudoverflaten.

GCS skilles ut i morsmelk, så når det brukes under amming, må forsiktighetsregler iakttas, spesielt ikke bruk salve på huden i brystkjertelen like før fôring. Hvis det er nødvendig med systemisk bruk av stoffet under amming, eller når prednisolonsalve påføres huden i store doser og / eller i en lengre periode, bør amming avbrytes i løpet av behandlingen..

Bruk i barndommen

I pediatri brukes kortikosteroider bare i henhold til absolutte indikasjoner, under nøye tilsyn av en lege, siden de kan forårsake veksthemming hos barn og unge. Vanligvis unngår eller minimerer risikoen for å utvikle en slik bivirkning utnevnelsen av prednison annenhver dag..

For barn som var i ferd med å behandle seg i kontakt med infiserte meslinger eller vannkopper, krever profylakse spesifikke immunglobuliner.

Størrelsen på forholdet mellom areal og kroppsvekt hos barn er større enn hos voksne, derfor risikerer de å undertrykke funksjonen til det hypotalamiske hypofyse-binyresystemet og utviklingen av hyperkortikalsyndrom på grunn av bruk av kortikosteroider til lokal bruk. Hos spedbarn kan bleier, bleier og hudfolder ha en lignende effekt som den okklusive bandasjen, og dermed øke den systemiske resorpsjonen av prednisolon.

I barndom og ungdom bør Prednison brukes i den minimale effektive dosen, kortest mulig løpet, og alltid under tilsyn av en spesialist..

Med nedsatt nyrefunksjon

Tabletter og prednisolonløsning er ikke foreskrevet til pasienter med alvorlig nyresvikt og med nefrourolithiasis.

Med nedsatt leverfunksjon

Tabletter og prednisolonløsning er ikke foreskrevet til pasienter med alvorlig leversvikt.

Bruk i alderdom

Ved bruk av kortikosteroider i alderdom øker hyppigheten av bivirkninger.

Legemiddelinteraksjon

På grunn av den høye farmakologiske aktiviteten, kan prednison, som andre kortikosteroider, svekke eller forsterke effekten av mange medisiner. Hvis det er nødvendig å bruke en løsning, tabletter eller øyedråper, prednisolon i kombinasjon med andre medisiner, bør den behandlende legen vurdere og ta hensyn til deres mulige interaksjon.

Det finnes ingen data om legemiddelinteraksjonen mellom salven.

På grunn av mulig farmasøytisk inkompatibilitet av prednisolonoppløsningen med andre intravenøse medisiner, anbefales det at den administreres separat: bolus, eller gjennom en annen dropper. Blanding av prednisolon og heparin oppstår ved dannelse av et bunnfall.

analoger

Analogene av Prednisolon er: preparater for systemisk bruk - Dexazone, Betamethason, Medopred, Prednisol, Hydrocortison, Dexamed, Dexamethason, Lemod, Medrol, Kenalog, Phlosterone, Deltason, Rectodelt, Metipred, Triamcinolone; salver - Hydrocortison, Prednisolone-Ferein; øyedråper - Dexamethason, Hydrocortisone, Dexapos, Oftan Dexamethason, Maksideks, Deksoftan, Dexamethaslong, Prenacid, Ozurdeks.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn, ved en temperatur: tabletter - opptil 25 ° C, salve, injeksjonsvæske, opp til 15 ° C, ikke frys løsningen; øyedråper - 15–25 ° C, bruk den åpne flasken i 4 uker.

Holdbarhet avhenger av produsenten (se emballasje).

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig.

Anmeldelser om prednison

I følge anmeldelser er prednisolon med systemisk bruk (tabletter, injeksjoner) ganske effektiv, men pasienter klager over et stort antall bivirkninger. Avslutning etter et langt behandlingsforløp er vanskelig på grunn av abstinenssyndrom, så kravet om gradvis opphør av behandlingen bør overholdes strengt. Det er klager på smerter i injeksjonen. Det bemerkes at parenteral administrering av prednisolon i nødstilfeller raskt eliminerer kritiske forhold og kan redde liv.

Bruk av stoffet i aktuelle doseringsformer (salve, øyedråper) forårsaker praktisk talt ikke bivirkninger, og anmeldelser om dem er stort sett positive.

Prisen på prednison i apotek

Estimert pris for prednison:

• 5 mg tabletter (100 stk per pakke) - fra 60 rubler;
• injeksjonsløsning (Prednisolon i ampuller på 30 mg, 3 stk. pr. pakke) - 20-60 rubler.;
• salve 0,5% (10 g hver i et rør) - fra 13 rubler;
• øyedråper 0,5% (10 ml) - 780-850 rubler.

Prednisolon (5 mg, Adamed Pharma S.A.)

Bruksanvisningen

• russisk
• қазақша

Handelsnavn

Internasjonalt nonproprietært navn

Doseringsform

Struktur

En tablett inneholder

virkestoff - prednisolon 5 mg,

hjelpestoffer: potetstivelse, magnesiumstearat, laktose, farmasøytisk gelatin.

Beskrivelse

T hvite og nesten hvite fargetabletter, runde i form, med en flat overflate, inngravert på den ene siden

Farmakoterapeutisk gruppe

Kortikosteroider til systemisk bruk. Glukokortikoider. prednison.

ATX-kode H02AB06

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Biotilgjengeligheten til prednison etter oral administrering er 70 - 90%. Mat bremser absorpsjonen av prednison i den innledende fasen, men påvirker ikke medisinens totale biotilgjengelighet. Maksimal plasmakonsentrasjon observeres i løpet av 1-2 timer.

Prednisolon binder seg til plasmaproteiner, hovedsakelig med globuliner, i mindre grad med albumin. Forbindelser av glukokortikosteroider med globuliner er preget av stor likhet, men et lite volum bindinger, forbindelser med albumin - tvert imot. Distribusjonsvolumet til den frie fraksjonen av prednisolon er omtrent 1,5 l / kg.

Prednisolon metaboliseres hovedsakelig i leveren, i mindre grad i nyrene. Penetrerer gjennom morkaken barriere. Mindre enn 1% av prednison skilles ut i morsmelk.

Halveringstiden for prednison i plasma er 2,1 - 3,5 timer, i vev 18 - 36 timer. Det skilles ut i urinen i form av inaktive metabolitter, så vel som i en liten mengde uendret. Handlingens varighet er fra 1,25 til 1,5 dager.

farmakodynamikk

Prednisolon er en syntetisk glukokortikosteroid med en uttalt betennelsesdempende, anti-allergisk, immunsuppressiv effekt. Det antas at 5 mg prednisolon har en betennelsesdempende effekt, tilsvarer 4 mg metylprednisolon eller 0,75 mg dexametason, 0,6 mg betametason og 20 mg hydrocortison. Dens mineralocorticoid effekt utgjør omtrent 60% av aktiviteten til hydrokortison. Prednison hemmer utviklingen av den inflammatoriske prosessen, uten å påvirke dens årsaker. Det hemmer opphopning av makrofager, hvite blodlegemer og andre celler i fokus av betennelse. Det hemmer fagocytose, frigjøring av lysosomale enzymer, samt syntese og frigjøring av inflammatoriske mediatorer. Reduserer utvidelsen og permeabiliteten av kapillærene, vedheftingen av leukocytter til kapillærendotelet. Hemmer leukocyttmigrasjon.

Akselererer syntesen av lipomodulin hemmer fosfolipase A2, noe som fører til en undertrykkelse av syntesen av prostaglandiner og leukotriener.

Prednisolon hemmer cellulære immunologiske reaksjoner, så vel som spesifikke mekanismer assosiert med den immunologiske responsen. Reduserer antall T-lymfocytter, monocytter og syreabsorberende granulocytter.

Det reduserer også tilknytningen av immunglobulin til reseptorer på celleoverflaten og hemmer syntesen eller frigjøringen av interleukiner ved å redusere blastogenesen av T-lymfocytter og redusere den tidlige immunologiske responsen. Kan også hemme transporten av immunologiske komplekser over membraner og redusere antistoffsyntese.

Prednisolon ved å virke på de distale nyretuber øker natriumreabsorpsjonen, utskillelse av kalium og hydrogen, samt oppbevaring av vann. Effekten på transport av kationer i andre sekretoriske celler er lik. Påvirker i mindre grad utskillelsen av vann og elektrolytter fra tykktarmen, svetten og spyttkjertlene. For prednisolon er denne handlingen ikke grunnlag for inkludering i avsnittet "Indikasjoner for bruk".

Det hemmer sekresjonen av adrenokortikotropisk hypofysehormon, noe som fører til en nedgang i produksjonen av kortikosteroider og androgener i binyrebarken.

Utviklingen av insuffisiens i binyrebarken og tidspunktet for gjenopptakelse av funksjonen avhenger først og fremst av behandlingsvarigheten og i mindre grad av dosen, tiden og hyppigheten av å ta prednisolon, samt medisinens halveringstid. Adrenalinsuffisiens kan oppstå i løpet av omtrent 5-7 dager etter inntak av 20-30 mg prednison, i tilfelle av mindre doser - omtrent 30 dager. Hvis store doser prednison avsluttes etter en kort behandling (opptil 5 dager), kan gjenoppretting av binyrefunksjonene skje i løpet av en uke. Etter langvarig bruk av store doser, kan utvinning av binyrefunksjonene skje i løpet av omtrent et år, og hos noen pasienter, aldri.

Prednisolon forbedrer proteinkatabolisme og induserer enzymer som er involvert i metabolismen av aminosyrer. Det hemmer syntesen og forbedrer nedbrytningen av proteiner i lymfoide, binde, muskelvev og hud. Langvarig bruk kan føre til nedbrytning av disse vevene..

Øker tilgjengeligheten av glukose ved å indusere glukoneogeneseenzymer i leveren, akselerere proteinkatabolisme (noe som øker antall aminosyrer involvert i glukoneogenese) og reduserer glukoseforbruket i vev. Dette fører til akkumulering av glykogen i leveren, en økning i konsentrasjonen av glukose i blodet og en økning i insulintoleranse..

Prednisolon forbedrer lipolyse og mobiliserer fettsyrer fra fettvev, noe som øker konsentrasjonen av fettsyrer i plasma. Ved langvarig behandling skjer omfordeling av fett med overveiende ansamling i den øvre halvdelen av kroppen. Reduserer plasmakalsiumkonsentrasjonen, forårsaker en forsinkelse i beinveksten hos barn og unge og utviklingen av osteoporose i alle aldre.

Forbedrer virkningen av endogene og eksogene katekolaminer.

Indikasjoner for bruk

Sykdommer som krever systemisk behandling med glukokortikoider:

primær og sekundær binyreinsuffisiens, inkludert Addisons sykdom, adrenogenitalt syndrom

alvorlige allergiske sykdommer som ikke responderer på andre behandlingsmetoder: serumsyke, overfølsomhetsreaksjoner på medisiner, året rundt eller sesongåpen allergisk rhinitt, angioødem

revmatisme, revmatoid artritt, revmatisk myokarditt, dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus, mesarteritis granulomatøs kjempecelle, periarteritis nodosa, tilbakevendende polychondritis, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt

vaskulitt, alvorlig seboreisk dermatitt, alvorlig polymorfisk erytem (Stevens-Johnson syndrom), atopisk, kontakt- og eksfoliativ dermatitt, pemfigus, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom

autoimmun hemolytisk anemi, medfødt aplastisk anemi, sekundær trombocytopeni hos voksne, idiopatisk trombocytopenisk purpura (Werlhof sykdom) hos voksne, akutt eller kronisk lymfoblastisk leukemi, lymfogranulomatose

forverring av multippel sklerose

Lefflers syndrom, ikke behandles på andre måter, aspirasjons lungebetennelse, symptomatisk sarkoidose, bronkial astma, berylliose

iritt, optisk nevritt, iridocyclitis, uveitt, retinitt, koroiditt, sympatisk netthinnebetennelse, skleritt, keratitt (ikke assosiert med infeksjon med herpes eller soppinfeksjon)

Dosering og administrasjon

Dosen er foreskrevet individuelt, avhengig av type sykdom og respons på behandling. Med jevne mellomrom er det nødvendig å evaluere dosen, siden alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen kan variere, eller komplikasjoner kan utvikle seg under behandlingen. Etter å ha oppnådd ønsket resultat, bør dosene gradvis reduseres til det minste effektive.

Hvis langtidsbehandling med prednison (vanligvis mer enn 3 uker) skal seponeres, må abstinens utføres gradvis og trinnvis for å unngå "abstinenssyndrom." Brå opphør av terapi kan være dødelig. Dosen bør reduseres i løpet av uker eller til og med måneder, avhengig av dosens størrelse, behandlingsvarighet, pasientens underliggende sykdom og den enkelte pasients respons på behandlingen. Det er usannsynlig at brå seponering av behandling med prednisolon på mindre enn 3 uker vil føre til klinisk signifikant undertrykkelse av hypothalamic-hypofysen-binyresystemet hos de fleste pasienter, men det må huskes at responsen på kortikosteroider og deres toleranse for abstinens kan variere mye. Dermed er det nødvendig å vurdere spørsmålet om en gradvis dosereduksjon under uttak av medikamenter etter korte kurs eller når du tar høyere doser og hos pasienter med andre risikofaktorer for adrenokortikal insuffisiens.

Doseringsregimet med gradvis reduksjon i dosen bør velges individuelt. De fleste pasienter tåler en 2,5 mg dosereduksjon av prednison hver 3-7 dag til en dose på 5-10 mg / dag er nådd. Høyere doser bør reduseres gradvis over 9-12 måneder.

Hvordan bruke: tas oralt med en liten mengde væske etter å ha spist.

Voksne: vanligvis fra 5 til 60 mg per dag, avhengig av sykdommen som behandlingen er rettet mot. Det anbefales å ta prednison i samsvar med den daglige rytmen, om morgenen er en stor dose (eller alt) foreskrevet.

Doser for spesielle pasientgrupper

Dosering hos pasienter med hypotyreose: hos pasienter med hypotyreose kan en dosereduksjon være nødvendig..

Dosering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon: pasienter med nedsatt leverfunksjon har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige bivirkninger på grunn av redusert proteinbinding på grunn av hypoalbuminemi. Dosejustering kan være nødvendig..

Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon: hos pasienter som lider av nyresvikt, er dosejustering ikke nødvendig.

Dosering hos eldre pasienter: dosejustering er ikke nødvendig, men det skal bemerkes at langvarig bruk av kortikosteroider hos eldre pasienter kan forårsake forverring av diabetes mellitus, arteriell hypertensjon, kongestiv hjertesykdom, osteoporose eller depresjon, samt økt mottakelighet for infeksjoner, hypokalemi, tynning av huden.

Doser for barn: ingen erfaring med barn. Det antas at barn er spesielt utsatt for stunting, derfor krever indikasjonen for bruk av stoffet en særlig streng vurdering av barns tilstand.

Hos barn i vekstperioden bør behandlingen generelt være periodisk eller periodisk. En gradvis reduksjon i dose til en dose som gir en tilfredsstillende klinisk respons og forårsaker et minimum av bivirkninger er nødvendig.

Vanligvis er prednisondosen 0,14-2 mg / kg / dag. Den minste effektive dosen bestemmes vanligvis av den kliniske responsen..

Bivirkninger

Svært ofte (˃1 / 10), ofte (˃1 / 100, ˂1 / 10), sjelden (˃1 / 1000, ˂1 / 100), sjelden (˃1 / 10000, ˂1 / 1000), veldig sjelden (˂1 / 10000), ikke kjent (kan ikke estimeres basert på tilgjengelige data).

Generelt avhenger forekomsten av forutsagte bivirkninger, inkludert undertrykkelse av hypothalamic-hypofysen-binyresystemet, av dose, administrasjonstidspunkt og behandlingsvarighet. Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i så liten tid som mulig..

økt mottakelighet for infeksjon, forverring av eksisterende infeksjon, aktivering av latent infeksjon og maskering av infeksjonssymptomer (på grunn av den immunsuppressive og antiinflammatoriske effekten av prednisolon)

reduksjon i antall eosinofiler og lymfocytter

maskering eller forverring av en eksisterende sykdom

binyreinsuffisiens (starter med undertrykkelse av hypothalamus og slutter med ekte atrofi av binyrebarken) med konstant oral administrering av prednison, abstinenssyndrom på grunn av binyreinsuffisiens (hodepine, kvalme, svimmelhet, anoreksi, svakhet, emosjonell ustabilitet, apati og utilstrekkelig respons på stressende situasjoner) “Steroid diabetes mellitus” med lav følsomhet for insulin, en økning i blodsukkeret hos pasienter som allerede lider av diabetes (100%), veksthemming hos barn som et resultat av nedsatt utskillelse av veksthormon og en reduksjon i følsomhet for det

økt intraokulært trykk (opptil 40% av pasientene som ble behandlet med et oralt medikament), grå stær (hos 30% av pasientene med langvarig oral behandling med stoffet)

lunge abscess (12%)

oral candidiasis, spesielt hos pasienter med kreft (33%)

soppinfeksjoner i slimhinnene (30%)

osteoporose manifestert av ryggsmerter, begrenset mobilitet, akutte smerter, kompresjonsbrudd i ryggvirvlene og redusert vekst, brudd på lange bein (25% ved langvarig behandling med et oralt medikament), myopati (10%) med høy dosebehandling

økt antall hvite blodlegemer og blodplater

Cushings syndrom, inkludert en endring i naturen til fettavsetning (måneformet ansikt, overvekt av overkroppen, "bovin hump") med kontinuerlige orale doser høyere enn fysiologisk (vanligvis mer enn 50 mg per dag), hypokalemi på grunn av natriumretensjon og kaliumutskillelse, amenoré hos kvinner i fertil alder, økt kolesterol, triglyserider og lipoproteiner ved behandling av høye orale doser, økt appetitt og vektøkning

eufori, depresjon, psykose (indusert av kortikosteroider)

hypertensjon (på grunn av natriumretensjon, som fører til væskeansamling), forverring av kongestiv hjertesvikt (som et resultat av natriumretensjon)

økt risiko for tuberkulose

økte symptomer og økt risiko for utvikling av perforeringer i mage-tarmkanalen, kolitt, ileitt, divertikulitt

tøyning, kviser, blåmerker, dermatitt, ekkymose, erytem i ansiktet, atrofi, hirsutisme, langsom helbredelse av sår, økt svette, telangiektasi og tynning av huden, maskering eller forverring av eksisterende hudsykdommer

økt frekvens av vannlating

diabetes mellitus (˂1%) i behandling av små orale doser, økt kolesterol, triglyserider og lipoproteiner ved behandling av lave orale doser

søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsendringer, mani og hallusinasjoner

respiratorisk muskel myopati

magesår eller duodenalsår mens du tar acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), gastrointestinal blødning (0,5%), perforeringer i mage-tarmkanalen

aseptisk benekrose

urinstein på grunn av økt utskillelse av kalsium og fosfat

risiko for trombose på grunn av økt blodkoagulasjon

skjoldbruskfunksjon endres

mulig økning i komavarighet ved cerebral malaria, kognitiv svikt (f.eks. dårlig hukommelse), demens, epidural lipomatosis

høy risiko for forstyrrelse i øyets hornhinne med samtidig herpetisk infeksjon i øynene (på grunn av maskering av denne infeksjonen), glaukom (med langvarig oral behandling med stoffet)

ketoacidose og hyperosmolar koma, manifestasjon av latent hyperparatyreoidisme, en tendens til porfyri, tumorlysis syndrom, nedsatt sekresjon av kjønnshormon (menstruasjonsforstyrrelser, hirsutisme, impotens)

manifestasjon av latent epilepsi, pseudotumor i hjernen (godartet intrakraniell hypertensjon med symptomer som hodepine, tåkesyn og synshemming)

exophthalmos (etter langvarig behandling)

kardiomyopati med risiko for nedsatt hjerteaktivitet, arytmier på grunn av hypokalemi, vaskulær kollaps

pankreatitt (etter langvarig behandling med høye doser)

epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom

Achilles senebetennelse og patellær sene

økt risiko for å utvikle aterosklerose og trombose, vaskulitt (kan også forekomme som abstinenssyndrom etter langvarig behandling)

spiserørsår og candidiasis

muskelatrofi, senesykdom, senebetennelse, senebrudd

forsinket sårheling, nedsatt appetitt

Hvis dosen reduseres for raskt etter langvarig behandling, kan det oppstå problemer som muskel- og leddsmerter, feber, rhinitt, konjunktivitt og vekttap..

Kontra

overfølsomhet for virkestoffet eller hjelpekomponentene til stoffet

parasittiske og infeksjonssykdommer av viral, sopp- eller bakteriell karakter, for tiden eksisterende eller nylig overført: herpes simplex, oftalmisk herpes, herpes zoster (viremisk fase), vannkopper, meslinger, amoebiasis, strongyloidose (etablert eller mistenkt), systemisk mykose, aktiv og latent tuberkulose

vaksinasjon med levende virus- eller bakterievaksiner

alvorlig myopati (med unntak av gravid myasthenia gravis)

kronisk aktiv hepatitt (med HBs Ag-positiv reaksjon)

lymfadenitt etter vaksinering mot BCG

- periode før og etter vaksinasjon (8 uker før og 2 uker etter vaksinering)

immunsvikt forårsaket av HIV-infeksjon

pasienter med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom

sykdommer i mage-tarmkanalen: magesår og tolvfingertarmsår, øsofagitt, gastritt, akutt eller latent magesår, nylig opprettet tarmanastomose, ulcerøs kolitt med trussel om perforasjon eller abscess, divertikulitt

sykdommer i hjerte- og karsystemet: nylig hjerteinfarkt, dekompensert kronisk hjertesvikt, arteriell hypertensjon, tendens til tromboembolisk sykdom

endokrine system sykdommer: diabetes mellitus og nedsatt karbohydrattoleranse, tyrotoksikose, hypotyreose, Itsenko-Cushings sykdom

alvorlig kronisk nyre- og / eller leversvikt, nefrourolithiasis

overvekt (III - IV århundre)

polio (bortsett fra i form av bulbar encefalitt)

Narkotikahandel

Prednisolon forbedrer den betennelsesdempende effekten av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs). Samtidig bruk av prednison, NSAIDs eller alkohol øker risikoen for perforering og blødning fra mage-tarmkanalen.

Samtidig bruk av prednison, amfoterisin B, karbonanhydrasehemmere kan forårsake hypokalemi, hypertrofi av hjertemuskelen, sirkulasjonssvikt.

Samtidig bruk av prednison og paracetamol øker: hypernatremi, ødem, kalsiumutskillelse, øker risikoen for hypokalsemi, osteoporose, leverskade.

Samtidig bruk av anabole steroider, androgener og prednison kan forårsake hevelse, kviser.

Bruk av prednison med M-antikolinergiske medikamenter, nitrater bidrar til å øke det intraokulære trykket.

Når man bruker prednison med antitrombotiske medikamenter avledet fra kumarin, reduseres indandion, heparin, streptokinase, og urokinase reduseres, og hos noen pasienter øker effektiviteten til disse stoffene; økt risiko for perforering og blødning av fordøyelseskanalen,

Dosen bør bestemmes basert på protrombintid..

Trisykliske antidepressiva kan forverre psykiske lidelser assosiert med bruk av prednison. De skal ikke brukes til å behandle denne komplikasjonen..

Prednisolon svekker effekten av insulin og orale hypoglykemiske midler. Det kan hende du må endre dosen..

Bruk av prednisolon med medisiner for behandling av skjoldbruskkjertelsykdommer, kan skjoldbruskhormoner endre deres effekt på skjoldbruskfunksjonen. Det kan hende du må endre dosen din eller slutte å ta medisiner for å behandle skjoldbruskkjertelsykdom eller skjoldbruskhormoner..

Orale prevensjonsmidler som inneholder østrogener kan endre metabolismen av prednisolon og dets tilknytning til proteiner, noe som fører til en lengre halveringstid og økte effekter av prednisolon.

Prednisolon øker risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen og giftighet i hjerteglykosid (digitalis glykosider).

Prednisolon svekker virkningen av diuretika, og forbedrer også hypokalemia forårsaket av diuretika.

Efedrin kan øke hastigheten på metabolismen av glukokortikosteroider. Det kan være nødvendig å endre dosen av prednison.

Med samtidig bruk av prazikvantel er en reduksjon i konsentrasjonen i blodet mulig.

Med samtidig bruk av antihypertensiva er en reduksjon i deres effektivitet mulig.

Prednison øker behovet for folsyre.

Forbindelser som induserer leverenzymer svekker effekten av glukokortikosteroider. Ved samtidig bruk av rifampicin, fenytoin, barbiturater, kan effekten av prednisolon svekkes.

Samtidig bruk av prednison og immunsuppressive medisiner øker risikoen for infeksjon, en økning i lymfeknuter og andre lymfoproliferative sykdommer.

Prednisolon akselererer metabolismen av isoniazid i leveren og dens utskillelse, noe som fører til en reduksjon i konsentrasjonen av isoniazid i plasma. Du kan trenge en doseendring..

Prednisolon akselererer metabolismen av mexiletin og reduserer konsentrasjonen i plasma.

Hypokalsemi forårsaket av bruk av prednison og muskelavslappende midler forbedrer neuromuskulær blokkering, og forlenger dermed respirasjonsdepresjonstiden..

Prednisolon øker utskillelsen av salisylater og reduserer deres konsentrasjon i plasma, øker risikoen for magesår og blødning fra fordøyelseskanalen. Prednison fremmer opphopning av natrium i kroppen, forårsaker hevelse, økt blodtrykk. Du må kanskje begrense natrium i kostholdet ditt..

Ved bruk av vaksiner som inneholder levende virus og immunsuppressive doser av glukokortikosteroider, er virusreplikasjon og utvikling av virussykdommer mulig. Antistoffproduksjon avtar som svar på vaksinasjon.

Bruk av prednison sammen med andre vaksiner øker risikoen for nevrologiske komplikasjoner, og reduserer også produksjonen av antistoffer.

spesielle instruksjoner

Før behandlingen starter, må pasienten undersøkes for mulige kontraindikasjoner. En klinisk undersøkelse bør omfatte en studie av det kardiovaskulære systemet, en røntgenundersøkelse av lungene, en studie av mage og tolvfingertarmen; urinsystem, synsorganer. Laboratorieundersøkelse bør omfatte: en generell blodprøve, konsentrasjonen av glukose i blodet og urinen, elektrolytter i blodplasma.

Når du behandler med glukokortikoider i lang tid, anbefales det å regelmessig overvåke blodtrykket, bestemme nivået av glukose i urin og blod, analysere avføring for okkult blod, analysere blodkoagulasjonsparametere, røntgenkontroll av ryggraden, øyelege undersøkelser (1 gang på 3 måneder).

Bruk ved alvorlige smittsomme sykdommer er kun tillatt på bakgrunn av spesifikk antimikrobiell terapi.

For pasienter som får forskrevet behandling med glukokortikosteroider, i forhold til økt stress, kan det være nødvendig å øke dosen glukokortikosteroid.

Ikke drikk alkohol under prednisonbehandling.

Brå opphør av behandlingen kan føre til utilstrekkelig adrenal cortex, derfor bør dosen av prednison reduseres gradvis.

Hos personer som kommer fra tropiske land eller pasienter med diaré forårsaket av ukjente årsaker, bør dysenteri utelukkes før behandling med glukokortikosteroider.

Langvarig bruk av prednison kan forårsake grå stær, glaukom med mulighet for skade på synsnervene, og også øke risikoen for sekundær sopp- eller virusinfeksjon.

Prednison i store doser kan føre til en økning i blodtrykk, en forsinkelse i natrium og vann i kroppen, samt en økning i utskillelsen av kalium. Det kan være nødvendig å begrense natrium i kostholdet, samt tilsette kalium. Prednisolon øker også utskillelsen av kalsium..

Pasienter som får forskrevet prednison, skal ikke vaksineres med levende virus. Administrering av en inaktivert virus- eller bakterievaksine kan ikke forårsake den forventede økningen i antall antistoffer, med mindre vaksinasjon gis til pasienter som får glukokortikosteroider som substitusjonsbehandling, for eksempel med Addisons sykdom. Forskrivning av prednisolon til pasienter med aktiv tuberkulose bør være begrenset til tilfeller av spredt tuberkulose eller fulminant tuberkulose, mens spesifikk tuberkuloseterapi er nødvendig. Pasienter med latent tuberkulose eller en positiv tuberkulinprøve som tar prednison, bør være under strengt medisinsk tilsyn på grunn av risikoen for å utvikle tuberkulose. Ved langvarig bruk av glukokortikosteroider, bør anti-TB-medisiner gis disse pasientene profylaktisk..

Brå opphør av behandlingen etter langvarig bruk av stoffet kan forårsake symptomer på glukokortikosteroid abstinenssyndrom, som feber, smerter i muskler og ledd og dårlig helse. Disse symptomene kan vises selv når binyreinsuffisiens ikke oppdages..

Hos pasienter med hypotyreose eller skrumplever er prednison kraftigere.

Prednison bør tas i de minste effektive dosene. Hvis det er mulig å redusere dosen, bør dette gjøres gradvis.

Under bruk av prednison kan psykiske lidelser som eufori, søvnløshet, plutselige humørsvingninger, personlighetsforstyrrelser, alvorlig depresjon og tegn på psykose vises. Preexisting emosjonell ubalanse eller psykopatiske tendenser kan intensiveres under behandlingen. Pasienter og / eller foresatte skal varsles om muligheten for alvorlige bivirkninger fra psyken. Hvis disse symptomene utvikler seg, må du oppsøke lege. Psykiske lidelser kan også oppstå under uttak av glukokortikoider..

Pasienter med hypoprothrombinemia bør være forsiktige under behandling med acetylsalisylsyre sammen med prednisolon..

Ved perforering av fordøyelseskanalen hos pasienter som tar høye doser prednison, kan symptomer på betennelse i bukhulen være mindre eller ikke oppstå i det hele tatt..

Legemidlet skal brukes med forsiktighet ved konstant overvåking av pasienter med migrene, epilepsi, nyre- og / eller leversvikt, akutt eller aktiv hepatitt, skrumplever, med en historie med glaukom og / eller diabetes mellitus, med en historie med steroid myopati og / eller tuberkulose., pasienter med eksisterende eller har alvorlige affektive lidelser (spesielt steroidpsykoser), med emosjonell ustabilitet eller psykotiske tendenser.

Ved Addisons sykdom bør samtidig bruk med barbiturater unngås..

Undertrykkelse av den inflammatoriske responsen og immunfunksjonen med kortikosteroider kan føre til en reduksjon i resistens mot infeksjoner, en økning i deres alvorlighetsgrad, til aktivering av en latent eller forverring av samtidige infeksjoner, samt å maskere symptomene deres.

Sykdommer som meslinger, vannkopper med bruk av prednison forekommer i en mer alvorlig form. Derfor bør personer som ikke hadde disse sykdommene, være forsiktige med å ekskludere smitte så mye som mulig. Ved kontakt med pasienter, bør du umiddelbart oppsøke lege. Anbefalt profylaktisk behandling med immunglobulin.

Hos noen pasienter kan glukokortikosteroider akselerere eller bremse sædens bevegelighet, samt påvirke antallet.

Legemidlet inneholder laktose, derfor bør det ikke brukes til behandling av pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, lappase-mangel som Lapp eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom.

Inntak av medisiner sammen med mat kan redusere fordøyelsesforstyrrelser og irritasjon i fordøyelseskanalen. Effektiviteten av medisiner foreskrevet for forebygging av magesår, blødning fra fordøyelseskanalen eller tarmperforering i forbindelse med bruk av kortikosteroider er ikke bekreftet.

I tilfelle steroid myopati, hvis glukokortikoid ikke kan stoppes, kan erstatning av det med et annet medikament redusere symptomene.

På grunn av økt proteinkatabolisme under langvarig behandling, kan en økning i protein i mat anbefales..

Risikoen for osteoporose assosiert med langvarig bruk av glukokortikosteroider kan reduseres ved å foreskrive kalsium og vitamin D eller ved å utføre passende fysiske øvelser, hvis pasientens tilstand tillater det.

Kvinner bør bruke stoffet med forsiktighet i overgangsalderen, og det er også nødvendig å utføre en studie om mulig forekomst av osteoporose.

Under bruk av kortikosteroider er forekomst av rabdomyolyse og myoglobinuri etter intens fysisk aktivitet mulig. Ukjent på grunn av kortikosteroidbruk eller økt fysisk aktivitet..

Hos pasienter med sentral serøs korioretinopati kan behandling med kortikosteroider føre til en alvorlig forverring av ekssudativ peeling av netthinnen og langvarig tap av syn..

Det er ikke rapportert om noen direkte tumorformende effekt av kortikosteroider, men det er en risiko for en mer intens spredning av malignitet hos pasienter som gjennomgår immunsuppressiv terapi..

Elektrolyttbalansen skal overvåkes nøye med kombinert bruk av prednison med diuretika. Ved langvarig behandling med prednison for å forhindre hypokalemi, bør kaliumpreparater og et passende kosthold foreskrives i forbindelse med en mulig økning i intraokulært trykk og utvikling av subkapsulær grå stær.

I tilfelle psykose eller depresjon, om mulig, reduser dosen eller slutt å ta medisinen.

Om nødvendig kan fenotiazinderivater eller litiumforbindelser brukes. Visse antidepressiva er kontraindisert, da de kan forverre psykiske lidelser forårsaket av glukokortikosteroider..

Hvis det er en historie med psoriasis, kramper, bør prednison kun brukes i minimale effektive doser..

For å redusere noen manifestasjoner av glukokortikosteroid abstinenssyndrom (uten hemming av hypofysen-binyresystemet), kan acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs foreskrives.

Det anbefales å avklare behovet for introduksjon av ACTH etter seponering av prednison (etter en hudprøve!).

Graviditet og amming

Bruk av kortikosteroider hos gravide dyr kan forårsake avvik i fosterutviklingen, inkludert ganespalte, intrauterin veksthemming og påvirker hjernevekst og fosterutvikling. Det er ingen holdepunkter for at kortikosteroider kan føre til en økning i medfødte abnormiteter, som for eksempel ganespalte / leppespalte hos mennesker. Når det brukes i en lengre periode eller flere ganger under graviditet, kan kortikosteroider imidlertid øke risikoen for intrauterin veksthemming. Teoretisk sett kan nyfødte utvikle hypoadrenalisme etter prenatal eksponering for kortikosteroider, men vanligvis går det spontant etter fødselen og er sjelden klinisk viktig. Det har vært tilfeller av grå stær hos spedbarn født av mødre som har brukt prednison i lang tid under graviditet. Kortikosteroider er kontraindisert under graviditet.

Det antas at under amming gir behandling av mor med en dose på opptil 5 mg ikke uønskede konsekvenser hos barnet. Men bruk av store doser kan føre til at et barn forsinker veksten eller forsinker frigjøring av endogene hormoner i binyrebarken. Hvis langvarig bruk av stoffet er obligatorisk, må amming stoppes..

Pediatrisk bruk

Spedbarn, barn og unge som gjennomgår langvarig behandling, bør være under strengt tilsyn av en lege på grunn av risikoen for vekst og utviklingsforstyrrelser. Hos barn i vekstperioden skal stoffet bare brukes i henhold til absolutte indikasjoner.

Eldre pasienter

Behandlingen av eldre pasienter, spesielt på lang sikt, bør planlegges under hensyntagen til de mer alvorlige konsekvensene av de vanlige bivirkningene av kortikosteroider, spesielt osteoporose, diabetes, hypertensjon, hypokalemi, mottakelighet for infeksjoner, tynning av huden. Pasientovervåking kreves.

Funksjoner av stoffets virkning på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

Noen uønskede handlinger (kramper, svimmelhet og hodepine, dobbeltsyn, tåkesyn, psykiske lidelser) kan påvirke evnen til å kjøre bil, vedlikeholde en bil og den generelle psykofysiske tilstanden. I slike tilfeller bør du forlate handlinger som krever en god psykofysisk tilstand.

Overdose

Symptomer: rapporter om akutte toksiske effekter og / eller død ved overdosering er sjeldne. Økte bivirkninger.

Behandling: symptomatisk og støttende. Ingen spesifikk motgift.

Slipp skjema og emballasje

30 tabletter i en glassflaske appelsin, korket med en hvit plaststopp. 1 flaske med etikett sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk er plassert i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Apoteks ferievilkår

Produsent

Pabyanitsky farmasøytiske anlegg Polfa AO

st. mars. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Registreringsbevisinnehaver

Pabyanitsky farmasøytiske anlegg Polfa AO

st. mars. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Adressen til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) i Republikken Kasakhstan og er ansvarlig for overvåking av narkotikasikkerhet etter registrering